EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA ELLER TILL NÅGON PERSON SOM BEFINNER SIG ELLER ÄR BOSATT I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DET ÄR OLAGLIGT ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER ATT DISTRIBUERA DETTA PRESSMEDDELANDE.

EQL Pharma AB (publ) (”Bolaget” eller ”EQL”) har idag slutfört det tidigare annonserade förvärvet av en produktportfölj (”Produktportföljen”) från Medilink A/S genom sitt helägda dotterbolag EQL Pharma Int AB. Alla villkor för slutförandet av transaktionen har uppfyllts.

Enligt tidigare pressmeddelande uppgår förvärvspriset till DKK 120 miljoner (motsvarande cirka SEK 185* miljoner). Produktportföljen består av Buronil (melperon), Folimet (folsyra/B-vitamin), Hydromed (hydroklortiazid) och Marplan (isokarboaxid)

Produktportföljen består av väletablerade produkter, vilket begränsar behovet av ytterligare marknadsföringsaktiviteter. Från ett strategiskt perspektiv passar produkterna väldigt väl med EQLs befintliga portfölj av nischgenerika. Produkterna har en stabil finansiell utveckling och förväntas bidra positivt till EQLs försäljning och marginaler samt öka Bolagets geografiska närvaro. Per den 31 oktober 2024 genererade Produktportföljen årliga intäkter om cirka SEK 51* miljoner och ett bruttoresultat om SEK 36* miljoner, motsvarande en bruttomarginal om 71% årsvis. Om Produktportföljen hade varit en del av EQL under den tolvmånadersperiod som avslutades den 31 december 2024 bedömer Bolaget att kombinerad omsättning och justerad EBITDA, hade uppgått till cirka SEK 389 miljoner respektive SEK 94 miljoner.

VD Axel Schörling:

”Vi är mycket glada över att ha slutfört portföljförvärvet av Medilink och ser fram emot att integrera produkterna i vår portfölj i samarbete med säljarna samt våra nya leverantörer och distributörer. Parallellt med integreringen av portföljen kommer teamet på EQL börja arbeta med de olika uppsidor och synergier som identifierats under due dilligence-fasen. Övertagandet i sin helhet väntas ta cirka ett år men försäljningen övergår i EQLs böcker redan 1 februari, varpå vi också börjar erhålla kassaflöden ifrån förvärvet.”
 

* Beräknat baserat på en växlingskurs om 1 SEK = 0.65 DKK per den 5 december 2024.

Informationen är sådan som EQL Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014) samt lag (2007:528) om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2025-01-31 12:35 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Axel Schörling
VD, EQL Pharma AB (publ)

Phone: +46 (0) 76 317 90 60
E-mail: axel.schorling@eqlpharma.com
Website: www.eqlpharma.com

Carl Lindgren
Chief Business Dev. Officer, EQL Pharma AB (publ)

Phone: +46 (0) 76010 50 60
E-mail: carl.lindgren@eqlpharma.com
Website: www.eqlpharma.com

EQL Pharma AB (publ) i korthet

EQL Pharma AB är specialiserat på att utveckla och sälja generika, det vill säga läkemedel som är medicinskt likvärdiga med originalläkemedel. Företaget har idag mer än 40 nischade generika (dvs generika med begränsad konkurrens förutom originalläkemedlet) lanserade på de nordiska marknaderna. Utöver dessa finns det en betydande pipeline av ytterligare nischgenerika för lansering 2025 och framåt. Verksamheten är för närvarande helt inriktad på receptbelagda läkemedel, inklusive sjukhusprodukter, i Norden och utvalda europeiska marknader. EQL Pharma AB har sin verksamhet i Lund och är noterat på Nasdaq Stockholm. EQL Pharma AB bedriver ett omfattande utvecklingsarbete i samarbete med ledande kontraktstillverkare och större läkemedelsföretag i bland annat EU och Asien.

Stockholm den 31 januari 2025 – BioArctic ABs (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att EU-kommissionen har bett europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att behandla två ytterligare frågor. Dessa frågor kommer nu att diskuteras vid CHMP-mötet i februari 2025, varefter kommissionen kan fatta ett slutgiltigt beslut om ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab som behandling av tidig Alzheimers sjukdom i EU.

I november 2024 gav CHMP en positiv rekommendation för godkännande av lecanemab i EU. Som ett led i EU-kommissionens beslutsprocess har de bett CHMP att beakta information om säkerheten för lecanemab som blivit tillgänglig efter CHMP:s rekommendation i november 2024, och om detta kan kräva någon uppdatering av rekommendationen. CHMP har också blivit ombedda att överväga om formuleringen av riskminimeringsåtgärderna i yttrandet är tillräckligt tydlig för att säkerställa korrekt implementering. Dessa frågor kommer att diskuteras vid CHMP:s möte i februari 2025.

Säkerhetsprofilen för lecanemab rapporterad i klinisk praxis i USA, Japan och andra länder efter lansering är i linje med den i de godkända behandlingsföreskrifterna och inga nya säkerhetssignaler har identifierats. Eisais uppfattning är att den befintliga informationen är tydlig och tillräcklig för att kunna besvara EU-kommissionens frågor. Eisai kommer att fortsätta arbeta med myndigheterna för ett godkännande i EU.

Eisai kommer att fortsätta göra allt i sin makt för att tillhandahålla lecanemab till patienter med tidig Alzheimers sjukdom i EU så snart som möjligt.

Lecanemab är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lars Lannfelts forskning och upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai är ansvarig för klinisk utveckling, ansökningar om marknadsgodkännande och kommersialisering av lecanemab för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rättigheter att tillsammans med Eisai kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och tillsammans förbereder sig de två företagen nu för en gemensam kommersialisering i regionen.

—

Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 januari 2025, kl. 12.30 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.com
Telefon: +46 70 410 71 80

Charlotte af Klercker, Director Communications and Sustainability
E-mail: charlotte.afklercker@bioarctic.com
Telefon: +46 73 515 09 70

Om lecanemab (Leqembi®) 
Lecanemab (Leqembi) är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ).

Leqembi är godkänt och marknadsförs i USA, Japan, EU, Kina, Storbritannien och flertalet andra länder för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom). Godkännandet av lecanemab i dessa länder, tillika marknadsföringstillståndet i EU, baseras på fas 3-data från Eisais stora globala kliniska studie Clarity AD, där det primära effektmåttet och samtliga sekundära effektmått uppnåddes med statistiskt signifikanta resultat.

Eisai har också lämnat in ansökningar om marknadsgodkännande av lecanemab i ytterligare länder och regioner. En tilläggsansökan (sBLA) för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling godkändes av amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i januari 2025. FDA accepterade en stegvis ansökan (BLA) för underhållsbehandling med en subkutan autoinjektor i januari 2025 med PDUFA-datum den 31 augusti 2025, vilket skulle förenkla doseringen för patienterna.

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 med lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de kliniskt sett är normala, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. I oktober 2024 blev studien fullrekryterad. AHEAD 3-45 är en studie med fyra års behandling och bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health, och Eisai. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai 
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen. 

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.

Den 31 januari välkomnades Japans största flygbolag, All Nippon Airways (ANA), med en invigningsceremoni för etableringen av den nya interkontinentala flyglinjen mellan Tokyo och Sverige på Stockholm Arlanda Airport. På invigningen deltog Infrastrukturminister Andreas Carlson, H.E. Mr. Hideaki Mizukoshi, Japans ambassadör i Sverige, Swedavias vd Jonas Abrahamsson, samt Mr. Hiroyuki Miyagawa, Executive Vice President, EMEA, ANA.

–Jag är mycket glad att få välkomna ANA – All Nippon Airways – till Stockholm Arlanda Airport. ANAs investering stärker den svenska tillgängligheten och förbättrar ytterligare vårt utbud av destinationer på flygplatsen för de som reser i affärer eller för att besöka vänner och familj. Relationen mellan Japan och Sverige har en lång historia och vi har ett ömsesidigt intresse av att tillgängligheten mellan länderna är så bra som möjligt, säger Jonas Abrahamsson, Swedavias vd och koncernchef.

Som en av Sveriges viktigaste marknader för handel och export är Japan Sveriges näst största handelspartner i Asien med närmare 150 svenska företag – både etablerade företag och start-ups – verksamma i landet. Sverige är i sin tur den största nordiska exportmarknaden för Japan och cirka 180 japanska företag har verksamhet här.

Den nya direktlinjen mellan Stockholm Arlanda och Tokyo Haneda kommer inte enbart att koppla samman den svenska huvudstaden med den japanska motsvarigheten, utan ANA:s omfattande nätverk av flyglinjer kommer även att erbjuda viktiga anslutningar till Asien, Australien och södra delen av stilla havet. En välfungerande tillgänglighet till dessa marknader är av största vikt för såväl näringsliv som turism och för de som reser för att träffa vänner och familj.

– Den nya direktlinjen kommer att föra Japan och Sverige ännu närmare varandra. Den kommer att underlätta för familj och vänner att träffas, samt uppmuntra människor att utforska båda våra vackra länder. Den nya direktlinjen kommer även att fördjupa vår dynamiska bilaterala relation och främja affärsutbyten mellan våra två länder, säger H.E. Hideaki Mizukoshi, Japans ambassadör i Sverige.

– Vi är glada över att kunna lansera vårt första direktflyg från Sverige till Japan idag, säger Hiroyuki Miyagawa,  Executive Vice President för ANA. Som det främsta nätverket mellan den europeiska regionen och Japan stärker vi Stockholm som ett betydande nav, förbättrar tillgängligheten och främjar viktiga relationer och utbyten, inte bara inom Sverige utan även Norden samt i förlängningen inom vårt breda europeiska nätverk. Denna nya rutt kompletterar våra befintliga linjer från London, Frankfurt, Bryssel, Paris, München, Wien och Milano till Japan, och kommer snart att få sällskap av flyg från Istanbul i februari 2025.

Den nya direktlinjen med ANA (All Nippon Airways), medlem i Star Alliance, kommer att trafikeras tre gånger i veckan. Den nya linjen kommer att vara av stor betydelse för besöksnäringen och den viktiga handeln mellan Japan och Sverige där export- och importländerna emellan kommer att stärkas av kortare och snabbare leveranstider.

För mer information, kontakta Swedavias presstjänst på telefon 010-109 01 00 eller press@swedavia.se.

Om ANA (All Nippon Airways)

All Nippon Airways (ANA) grundades 1952 med hjälp av endast två helikoptrar och har sedan dess vuxit till att bli det största flygbolaget i Japan. ANA HOLDINGS Inc. (ANA HD) etablerades 2013 som den största flygbolagsgruppen i Japan, bestående av 69 företag inklusive ANA och Peach Aviation, det ledande LCC i Japan.

ANA är en lanseringskund och den största operatören av Boeing 787 Dreamliner, vilket gör ANA HD till den största Dreamliner-ägaren i världen. ANA är medlem i Star Alliance sedan 1999 och har samriskavtal med United Airlines, Lufthansa German Airlines, Swiss International Airlines och Austrian Airlines – vilket ger företaget en omfattande global närvaro.

Flygbolagets långa historia av utmärkt service har tilldelats SKYTRAX:s 5-stjärniga betyg varje år sedan 2013, där ANA är det enda japanska flygbolaget att vinna denna prestigefyllda utmärkelse under 11 år i rad. ANA har utsetts till ”Årets flygbolag” tre gånger (2007, 2013 och 2018) av Air Transport World, något endast ett fåtal utvalda flygbolag lyckats med.

Swedavias arbete för ett fossilfritt flyg
Swedavia bedriver sedan många år ett ambitiöst klimatarbete. Samtliga av de tio flygplatserna nådde målet noll fossila koldioxidutsläpp från egen verksamhet vid utgången 2020. Swedavia arbetar också aktivt för att främja övergången till biobränsle och har som mål att fem procent av allt bränsle som tankas på svenska flygplatser ska vara fossilfritt 2025. Swedavias klimatomställningsarbete och ledande arbete i att driva klimatsmarta flygplatser prisas internationellt och flygbranschorganisationen ACI utsåg 2021 Stockholm Arlanda Airport till ”ECO-Innovation Airport of the Year”. Swedavia vill hjälpa resenärer att själva minska klimatavtrycket från sin resa och bidra i omställningen till ett fossilfritt flyg och samarbetar därför med Fly Green Fund. Swedavia erbjuder alla resenärer som flyger från en Swedavia-flygplats att köpa biobränsle för hela eller delar av resan via flygreenfund.se/swedavia.

Swedavia är en koncern som äger, driver och utvecklar 10 flygplatser i hela Sverige. Vår roll är att skapa den tillgänglighet som Sverige behöver för att underlätta resande, affärer och möten. Nöjda och trygga resenärer är grunden för Swedavias affär. Swedavia är världsledande i utvecklingen av flygplatser med minsta möjliga klimatpåverkan. Sedan 2020 är Swedavias egen flygplatsverksamhet fossilfri vid samtliga tio flygplatser. Koncernen omsatte under 2023 cirka 5,9 miljarder kronor och har cirka 2 600 medarbetare.