Marknadsnyheter
OssDsign® Catalyst får utökat marknadsgodkännande från FDA för betydande ny indikation för användning i ryggradsburar
Uppsala, den 18 september, 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har gett bolagets innovativa nanosyntetiska bengraft OssDsign Catalyst utökat marknadsgodkännande för användning i ryggradsburar vid ryggradsfusioner, vilket tillåter kirurger att använda OssDsign Catalyst i alla ryggradsburar som är godkända för syntetiska bengraft. OssDsign Catalyst är det första syntetiska bengraft som får godkännande för användning i ryggradsburar enbart baserat på bengraftets egna data.
“Det här beslutet från FDA är en av de viktigaste händelserna i OssDsigns historia. Det avancerar OssDsign Catalyst till den exklusiva grupp av syntetiska bengraft som tillåter kirurger att använda produkten i ryggradsburar. Eftersom behovet av att kunna använda syntetiska bengraft i ryggradsburar är avsevärt – uppskattningsvis upp till 50 procent av all användning av bengraft vid ryggradsfusioner – så medför det utökade godkännandet väsentliga marknadsmöjligheter som kan accelerera vår kommersialisering ytterligare. FDA-godkännandet baseras på våra övertygande data och beslutet både stärker och differentierar oss tydligt på marknaden. Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med alla sjukhus och kirurger med den här nya möjligheten”, säger Morten Henneveld, vd för OssDsign.
OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar tillväxten av frisk bevävnad vid ryggradsfusioner. Vid de flesta ryggradsfusioner används burar för att stabilisera främre ryggradskanalen. Det utökade marknadsgodkännandet från FDA innebär att OssDsign Catalyst nu kan användas som fyllnadsmaterial i ryggradsburar som är godkända för användning tillsammans med syntetiska bengraft. OssDsign Catalyst är det första syntetiska bengraft som får marknadsgodkännande för användning i ryggradsburar enbart baserat på bengraftets egna säkerhets- och effektdata.
Det utökade marknadsgodkännandet från FDA baseras på OssDsign Catalysts anmärkningsvärda resultat avseende benåterbildning, vilka överträffar de som vanligtvis uppnås med andra syntetiska bengraft i krävande utvärderingsmodeller för ryggradsfusion. OssDsign forsätter att accelerera arbetetet med att samla klinisk evidens genom PROPEL, ett amerikanskt multicenter prospektivt register för ryggradsfusion i USA, och den kliniska studien TOP FUSION, där patientrekryteringen avslutades i april 2022.
För vidare information, kontakta:
Morten Henneveld, VD, OssDsign AB
Tel: +46 73 382 43 90, email: morten.henneveld@ossdsign.com
Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405,
103 91 Stockholm, Sweden, tel: +46 (0)8-463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se
Om OssDsign
OssDsign är en utvecklare och global leverantör av nästa generations benersättningsprodukter. Baserat på banbrytande materialvetenskap utvecklar och marknadsför företaget produkter som stöder kroppens egen läkningsförmåga och därmed förbättrar det kliniska resultatet inom ett brett spektrum av ortopediska områden med stora medicinska behov. Med en produktportfölj som består av patientspecifika implantat för kranieoperationer och en standardiserad syntetisk bengraft för ryggradskirurgi ger OssDsign patienterna det liv de förtjänar tillbaka. Företaget har en stark kommersiell närvaro i USA, Europa och utvalda asiatiska länder. OssDsigns aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm.
Taggar:
AIK Fotboll är överens med MLS-klubben Charlotte FC och finländaren Jere Uronen om ett avtal som sträcker sig över säsongen 2026 – avtalet innehåller även en option på ytterligare ett år. Den vänsterfotade försvararen kommer att spela med nummer 22 på ryggen.
– Vi är väldigt glada över att Jere Uronen är klar för AIK Fotboll. Han är en erfaren vänsterback som tidigare har varit med att både vunnit titlar och spelat gruppspel i Champions League samt Europa League. Vi är säkra på att hans erfarenhet från både klubblagsfotbollen och landslagsfotbollen kommer att bidra till en bra konkurrens i truppen, säger herrlagets sportchef Thomas Berntsen.
– Det känns stort att vara tillbaka i Sverige och denna gång i landets största klubb. Thomas och Mikkjal har varit tydliga med att AIK både är en klubb som tränar väldigt hårt och att man har stora ambitioner, vilket är något som passar mig bra. Nu ser jag fram emot att ge hundra procent från start och vara med och vinna titlar med klubben, säger Jere Uronen.
För en längre faktapresentation av Jere Uronen, se det bifogade materialet i detta pressmeddelande.
Presentationsbilder på Jere Uronen finns tillgängliga på Bildbyrån.
För mer information, kontakta:
Thomas Berntsen, sportchef (herr) AIK Fotboll
Telefon: 08 – 735 96 50
E-post: thomas.berntsen@aikfotboll.se
Marknadsnyheter
Market Notice 5/25 – European Institute of Science AB will be delisted after close of the market on January 22, 2025
European Institute of Science AB will be delisted from Spotlight after close of the market on January 22, 2025. For more information, see press release from Spotlight, from January 8, 2025.
Information about the share:
Shortname: EURI B
ISIN-code: SE0020357457
Orderbook-ID: 302563
CFI: ESVUFR
FISN: EUROPEANIN/SH B
Organization number: 556404-2769
LEI: 549300VADF7E2RMTRE02
Stockholm January 8, 2025
Spotlight Stock Market
08-511 68 000
backoffice@spotlightstockmarket.com
Marknadsnyheter
European Institute of Science AB avnoteras från Spotlight Stock Market / European Institute of Science AB will be delisted from Spotlight Stock Market
Spotlight Stock Market har beslutat att European Institute of Science AB:s (”Bolaget”) finansiella instrument (EURI B) ska avnoteras från Spotlight Stock Market. Sista dag för handel kommer vara den 22 januari 2025.
Den 30 juli 2024 placerades European Institute of Science AB:s finansiella instrument på observationslistan då Bolaget pressmeddelat om förvärv via inkråmstransaktion. Den 12 september 2024 beslutade Spotlight Stock Market att Bolaget skulle genomgå en ny noteringprövning då Bolaget bedömdes genomgå en genomgripande förändring.
Då bolaget inte längre har någon VD eller styrelse och således inte uppfyller noteringskraven, Spotlights Regelverket punkt 2.11, och enligt Marknadsplatsens bedömning, inte bedöms kunna uppfylla noteringskraven inom rimlig tid har Spotlight Stock Market beslutat att, i enlighet med Spotlights Regelverk punkt 6.4.iv, avnotera European Institute of Science AB per den 22 januari 2025.
Sista dag för handel i European Institute of Science AB:s aktie är den 22 januari, 2025.
European Institute of Science AB will be delisted from Spotlight Stock Market
Spotlight Stock Market has decided to delist the financial instrument (EURI B) of European Institute of Science AB (“the Company”). Last day of trading will be January 22, 2025.
On July 30, 2024 the financial instrument of European Institute of Science was placed on the observation list. This was due to the information from the Company regarding a planned acquision.
On September 12, 2024 Spotlight Stock Market decided that the Company should be subject to a new listing process as Spotlight Stock Market assessed that the Company should undergo essential change in business.
As the Company has no management the listing requirements are not fulfilled, Spotlights Regulations point 2.11, and the Marketplace assesses that this fulfilment will not take place in reasonable time Spotlight Stock Market has decided, in accordance with Spotlight Regulations point 6.4.iv, to delist European Institute of Science AB as per January 22, 2025.
Last day of trading will be January 22, 2025.
Spotlight Stock Market
+ 46 8-511 68 000
Email Issuer@spotlightstockmarket.com
About Spotlight Stock Market
Spotlight Stock Market is a market place that wants to make it easier, safer and more visible for growth companies to become- and be listed. The company also offers investors the opportunity to become shareholders in growth companies in an easier and safer way. At Spotlight Stock Market there are more than 140 listed growth companies from different industries. Spotlight Stock Market was founded 1997, have 20 employees and head office in Stockholm. Read more at www.spotlightstockmarket.com
- The rally continues with good help from Russian crude exports at 16mths low
- Brent takes a pause, but a yet softer USD could propel it higher
- Brent crude falling back along with softer nat gas prices
- Brent prices slip on USD surge despite tight inventory conditions
- Oil falling only marginally on weak China data as Iran oil exports starts to struggle
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke