• Cabometyx och nivolumab visade en genomsnittlig ökning av total överlevnad på 11,0 månader jämfört med sunitinib, vilket är den längsta överlevnaden som visats för en kombination av tyrosinkinashämmare och immunterapi vid avancerad njurcancer¹
• Resultaten stödjer Cabometyx och nivolumabs plats som standardbehandling vid första linjens njurcancerbehandling

– IPSEN meddelade idag finala resultat från fas III-studien CheckMate -9ER där Cabometyx^® (cabozantinib) i kombination med nivolumab jämförts med sunitinib hos patienter som lever med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer. De finala resultaten visade att kombinationen bibehöll sina effektfördelar jämfört med sunitinib i över fem år. Denna kombination förlänger överlevnaden och fördröjer tiden till tumörprogression, oavsett riskklassifikation enligt International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium scores. En muntlig presentation av dessa data hölls av dr Robert J. Motzer vid American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium 13–15 februari 2025 i San Francisco, USA. ( #439).

Med en genomsnittlig uppföljning på 67,6 månader för total överlevnad (OS) visade studien att de överlevnadsfördelar för kombinationen Cabometyx och nivolumab som presenterades vid 18 månaders uppföljning bibehölls jämfört med sunitinib, med en absolut genomsnittlig ökning av OS på 11,0 månader (46,5 månader för kombinationen jämfört med 35,5 månader för sunitinib, riskkvot [HR] 0,79, 95 % konfidensintervall [CI]: 0,65–0,96).¹ Dessutom visade kombinationen en 42 % minskning av risk för sjukdomsprogression eller dödsfall, med genomsnittlig progressionsfri överlevnad som var nästan dubbelt så hög för kombinationen jämfört med sunitinib, 16,4 jämfört med 8,3 månader (HR 0,58, 95 % CI: 0,49–0,70).¹ Säkerhetsprofilen överensstämde med de kända säkerhetsprofilerna för de individuella läkemedlen, med förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar hos 98 % jämfört med 93 % av patienterna för kombinationen jämfört med sunitinib. Inga nya säkerhetssignaler identifierades.¹

– Behandlingslandskapet för patienter med avancerad njurcancer har utvecklats avsevärt under de senaste 10 åren. Ipsen har bidragit till att förbättra behandlingsresultaten för patienter som lever med denna utmanande sjukdom och vi är stolta över att se överlevnadsdata efter mer än 5 år för kombinationen Cabometyx/nivolumab som presenterades på ASCO-GU. De finala resultaten från studien CHECKMATE 9ER visar de långsiktiga fördelarna med Cabometyx i kombination med nivolumab och de stärker denna kombinations plats som ett värdefullt alternativ i första linjens behandling av njurcancer, säger Judith Miedema, Medical Director för Norden och Baltikum på IPSEN.

CBZ-SE-000267 02 2025

Referenser

[1] Motzer et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for previously untreated advanced renal cell carcinoma: results from 67.6-month follow-up of the CheckMate 9ER trial. As presented at ASCO GU Congress 2025 San Francisco, USA

Kontakt: Judith Miedema, Medical Director för Norden och Baltikum på IPSEN. +468-451 60 00 judith.miedema@ipsen.com

IPSEN (Institute of Synthesis Products and Natural Extraction) är ett familjeägt, franskt företag som grundades 1929. Företaget arbetar med klinisk forskning, produktutveckling och marknadsför fler än 20 läkemedel i 115 länder världen över. Det är ett av världens 14 största läkemedelsföretag på området cancerläkemedel, som motsvarar 72 % av försäljningen. Sedan 2006 finns ett nordiskt kontor i Stockholm. Företaget har sammanlagt 5 700 anställda varav 50 i den nordiska regionen. Om du vill ha mer information om Ipsen kan du besöka www.ipsen.com