Connect with us

Marknadsnyheter

Scandinavian ChemoTechs Chief Medical Officer, Suhail Mufti, ger en uppdatering om den kliniska utvecklingen och strategin för Medical Affairs

Published

on

Efter att TSE (Tumörspecifik Elektroporation™) lagts till de kurativa behandlingslinjerna för huvud- och halscancer (H&N) vid AIIMS Jodhpur, ger ChemoTech uppdateringar om sina långsiktiga kliniska mål och pågående projekt.

 

Klinisk strategi

Förutom fortsatt validering av de gynnsamma effekterna i ytliga tumörer och palliativa vårdmiljöer, är de kliniska utvecklingsmålen för TSE fokuserade på tidigare användning och som botande cancerbehandling i kombination med andra terapier, särskilt immunterapi, inklusive djupt sittande tumörer.

 

Framsteg kliniska studier:

 

  1. Universitetssjukhuset i Jodhpur Indien, icke-sponsrade studier:
  • Det tillkännagavs offentligt den 29 november 2023 att behandlingar för de första patienterna enligt det reviderade protokollet kommer att påbörjas under Q1 eller Q2 2024.
  • Patientregistrering har påbörjats i tid enligt det reviderade protokollet med tre patienter inkluderade hittills efter ändringen.
  • I den senaste protokolltillägget inkluderades arm B och C i studien. Dessa studiegrupper inkluderar patienter med icke-operabelt lokoregionalt återfall av H&N-cancer kvalificerade för strålbehandling (arm B) ELLER kemoterapi/riktad terapi/immunterapi eller en medicinsk kombinationsbehandling (arm C).
    Det är relevant att här nämna att den första patienten för arm B enligt det reviderade protokollet har registrerats och genomgått sin första behandling. Detta är första gången någonsin som en patient har övervägts för TSE-behandling före andra andrahandsbehandlingar.
  • Den pågående kliniska prövningen förväntas slutföras under H1 (första halvåret) 2025.
  • Ett protokoll för bröstcancer har diskuterats och vi siktar på godkännande H1 2025.
  • Pågående diskussioner kring pilotstudier för djupt sittande tumörer såsom cancer i bukspottkörteln.
  • För de fall som utförs rutinmässigt, d.v.s. utanför den kliniska prövningen vid AIIMS, har en uppskrivning för en fallseriepublicering slutförts och ligger i journalen för peer review (granskning av andra specialistläkare). Förväntas vara online Q3 2024.

 

  1. Andra studier
  • Protokoll för bukspottkörtelstudie för TSE i kombination med immunterapi har delats med King Faisal Hospital, Rwanda.
    Uppdatering – pausad då man söker personal för utförande av denna kliniska prövning.
  • Protokoll för klinisk valideringsstudie för bröstcancer har delats med utredaren vid Kakamega General Hospital, Kenya. Diskussioner pågår med tillsynsmyndigheterna om att inkludera TSE i betalningssystemet i Kenya.
    Uppdatering – på grund av en fokuserad strategi på Indien för human care har detta projekt lagts på is.
  • Data från kliniska studier från Malaysia har mottagits.
    Uppdatering – planerad publicering under Q4 2024.

 

Kliniska prestationer och uppdateringar

Tabellen nedan belyser de viktigaste milstolpar som uppnåtts när det gäller att överföra den vetenskapliga kunskapen om TSE till klinisk praxis, vilket säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och Good Clinical Practice (GCP) standarder.

2015

ChemoTech lanserade TSE – Tumörspecific elektroporation™

2016

          TSE första publicering

          NOC i Indien, godkännande av föregående modellen IQwave™ 2.0

2018

Första kliniska studien startar i Malaysia.

2021

          Produkten, IQwave™ 3.0 CE godkänt för CE-märkning enligt Medical Device Directive (Europe) MDD 93/42

          Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – studie, vid AIIMS Jodhpur med immunbiomarköranalys

2022

          Två fall av pankreascancer behandlade med en visad 50% massminskning av tumören

          Bolaget var certifierat enligt ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem

          Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE i Malaysia och i Ukraina godkänd.

          Malaysisk studie avslutades i förtid på grund av pandemin och konverterades till en fallserierapport. Rapport kommer att skrivas av utredande läkare.

2023

Multi-centerstudie för validering av immuneffekt och kombinationer.

2024

  1. För första gången har tumörspecifik elektroporation (TSE) använts med kurativ avsikt. Traditionell ablativ teknik som IRE har inte använts i samma kliniska miljö som TSE. Detta genombrott tillskrivs TSE:s unika multimodala verkningsmekanism, som möjliggör en graderad och skonsam cytoreduktion.
  2. Den reviderade kliniska strategin för TSE-terapin i Indien betonar prioritering av stora statliga onkologiska institutioner och universitetssjukhus, och ser deras centrala roll som primära remisscenter för patienter som behöver sådan specialiserad behandling. Detta strategiska skifte drar fördel av det koncentrerade patientflödet till dessa onkologiska centra, optimering av resursallokeringen och samt patientens förbättrade access till riktad TSE-behandling.
  3. I Indien erhölls i maj 2023 MD-42-licens (lager och försäljning i Indien).
  4. Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE godkänt i Singapore Mars 2024.

 

Kommande

  1. Efter att ha tagit emot MD-42 i Indien i år förväntas MD14 / MD15 (obligatorisk omregistrering) under H2 2024.
  2. Behandlingsdata från den malaysiska studien ska publiceras som en fallserierapport av den utredande läkaren
  3. Registrering av TSE i Australien med målet för Q4 2024.
  4. Europeisk omcertifiering av CE-märkningen under Medical Device Regulation (MDR) senast 2028

 

MCO Suhail Mufti att ge ytterligare information om uppdateringarna som nämns ovan i en förinspelad presentation som släpps måndagen den 15 juli, kl. 18.00.

Du kan se presentationen på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

En separat direktlänk kommer att läggas upp före presentationen.

 

För ytterligare information vänligen kontakta:

CMO Dr Suhail Mufti

Scandinavian ChemoTech AB, Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 63 Lund, Sverige

Telefonnummer: +46 (0)10 218 93 00

E-post: info@chemotech.se

 

 

Anslut med oss:

https://www.facebook.com/Chemotechab/

https://www.instagram.com/scandinavianchemotech/

https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

https://www.linkedin.com/company/scandinavian-chemotech/

 

Scandinavian ChemoTech AB (publ)

ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Redeye AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kallelse till extra bolagsstämma i Phase Holographic Imaging PHI AB (publ) den 2 december 2024

Published

on

By

Phase Holographic Imaging PHI AB (publ), 556542-7811 (“Bolaget”) håller extra bolagsstämma den 2 december 2024 kl. 15.00 i Bolagets lokaler på Skiffervägen 48 i Lund.

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska:

  • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena på avstämningsdagen den 22 november 2024, och
  • anmäla sig till Bolaget senast den 26 november 2024. Anmälan kan ske skriftligen till Phase Holographic Imaging PHI AB, Skiffervägen 48, 224 78 Lund, eller per e-post, ir@phiab.com.

I anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer, e-postadress samt ska i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare och biträde (högst 2) lämnas. Anmälan bör i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.phiab.com, och tillhandahålls även av Bolaget på begäran.

Förvaltarregistrerade aktier

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, genom bank eller annan förvaltare låta registrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 22 november 2024. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.

Rösträttsregistrering som har gjorts senast den 26 november 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Förslag till dagordning:

  1. Öppnande av stämman.
  2. Val av ordförande på stämmans.
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd.
  4. Godkännande av dagordningen.
  5. Val av en eller två justeringsmän.
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
  7. Godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission.
  8. Stämmans avslutande.

Förslag till beslut

Punkt 7 – Godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission

Styrelsen har den 12 november 2024, under förutsättning av bolagsstämmans godkännande, beslutat om en företrädesemission av högst 35 729 342 aktier, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 7 145 868,40 kronor.

För emissionen ska i övrigt följande villkor gälla.

  1. Rätt att teckna de nya aktierna ska med företrädesrätt tillkomma aktieägarna i förhållande till det antal aktier de förut äger. För varje befintlig aktie erhålls en (1) teckningsrätt. Tretton (13) teckningsrätter berättigar till teckning av sjutton (17) aktier.
  1. Avstämningsdag vid Euroclear Sweden AB för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna aktier ska vara den 4 december 2024.
  1. För det fall inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt ska styrelsen, inom ramen för emissionens högsta belopp, besluta om tilldelning av aktier till annan som tecknat aktier utan stöd av företrädesrätt.
    • I första hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter därvid ske till sådana tecknare som även tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut, ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal teckningsrätter som utnyttjats för teckning av aktier och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
    • I andra hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till andra som tecknat utan stöd av teckningsrätter, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en tecknat och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
    • I tredje hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till emissionsgaranterna i förhållande till storleken av de ställda garantiåtagandena, och i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
  1. Teckning av aktier ska ske under perioden från och med den 6 december 2024 till och med den 20 december 2024.
  1. För varje tecknad aktie ska erläggas 1,80 kronor.
  1. Överkursen ska tillföras den fria överkursfonden.
  1. Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter ska ske genom samtidig kontant betalning senast den 20 december 2024. Teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska ske på särskild teckningslista och betalas kontant senast fyra (4) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av aktier.
  1. Styrelsen äger rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.
  1. De aktier som emitteras genom företrädesemissionen berättigar till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att emissionen registrerats vid Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
  1. Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket.

Tillgängliga handlingar

Det fullständiga beslutsförslaget, övriga handlingar enligt aktiebolagslagen och fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängligt på Bolagets kontor på Skiffervägen 48 i Lund och på Bolagets webbplats, www.phiab.com, minst två veckor innan bolagsstämman samt skickas kostnadsfritt till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och VD ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid stämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Lund i november 2024

Phase Holographic Imaging PHI AB (publ)

Styrelsen

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 11.12.2024

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
11.12.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 11.12.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

142 942

10,66

1 523 475,84

XSTO

112 918

10,66

1 203 851,06

XCSE

27 900

10,66

297 500,99

Summa

283 760

10,66

3 024 827,90

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5655 och DKK till EUR 7,4584
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 4 718 321 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Woody Habo inleder pilotprojekt för att modernisera butiksmiljön

Published

on

By

Woody Habo har lanserat ett pilotprojekt som syftar till att skapa en mer interaktiv och modern butiksmiljö med hjälp av digital teknik. Projektet, i samarbete med techbolaget Digmi, ska bidra till att förbättra kundupplevelsen och effektivisera butikspersonalens vardag.

Pilotprojektet innebär installation av surfplattor och större skärmar på strategiska platser i butiken. Surfplattorna används för att visa information om produkter och tjänster, medan de större skärmarna vid entrén och i butiken visar kampanjer och aktuella budskap som når kunderna redan när de kommer in. Surfplattorna ger dessutom möjlighet att samla in kundnöjdhets-data och visa profiler för specifika avdelningar, vilket skapar en mer personlig och anpassad upplevelse för varje kund.

– “Vi ser detta som ett viktigt steg för att modernisera vår butik och ge kunderna en mer engagerande upplevelse. Det är en lösning som gör att vi kan anpassa oss efter kundernas behov,” säger Andy Dahlberg, ansvarig på Woody Habo.

Ett viktigt steg mot tillväxt och digitalisering
För Digmi markerar detta projekt ett viktigt första steg in på detaljhandelsmarknaden. Företaget arbetar med att utveckla innovativa och flexibla lösningar som kan anpassas efter företagets och kundernas behov. Projektet hos Woody Habo ses som en betydelsefull milstolpe för framtida tillväxt och expansion inom detaljhandeln.

Digitaliseringen av butiksmiljöer är en viktig trend när kundernas köpbeteenden förändras. Genom att implementera ny teknik visar Woody Habo att de är redo att möta framtida utmaningar och skapa en butiksmiljö som stärker kundupplevelsen och differentierar sig från konkurrenterna.

För mer information:
Jon Berglund, VD Digmi, jon.berglund@digmi.se, +46 70 609 99 99
Andy Dahlberg, IT Ansvarig Woody Habo

Om Digmi:
Digmi levererar digitala verktyg via surfplattor och TV-skärmar som stödjer både frisörsalonger och andra branscher i att effektivisera sina arbetsdagar. För frisörer innebär det stöd för att planera sin dag, ta betalt direkt vid stolen och skapa kampanjer som visas på alla skärmar i salongen. Våra verktyg integreras sömlöst med befintliga boknings- och betalningssystem, utan behov av att byta ut befintlig infrastruktur. Samtidigt expanderar Digmi till fler branscher för att hjälpa företag att förbättra kundupplevelsen och driva försäljning genom enkel och flexibel digitalisering.

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.