Connect with us

Marknadsnyheter

Scandinavian ChemoTechs Chief Medical Officer, Suhail Mufti, ger en uppdatering om den kliniska utvecklingen och strategin för Medical Affairs

Published

on

Efter att TSE (Tumörspecifik Elektroporation™) lagts till de kurativa behandlingslinjerna för huvud- och halscancer (H&N) vid AIIMS Jodhpur, ger ChemoTech uppdateringar om sina långsiktiga kliniska mål och pågående projekt.

 

Klinisk strategi

Förutom fortsatt validering av de gynnsamma effekterna i ytliga tumörer och palliativa vårdmiljöer, är de kliniska utvecklingsmålen för TSE fokuserade på tidigare användning och som botande cancerbehandling i kombination med andra terapier, särskilt immunterapi, inklusive djupt sittande tumörer.

 

Framsteg kliniska studier:

 

  1. Universitetssjukhuset i Jodhpur Indien, icke-sponsrade studier:
  • Det tillkännagavs offentligt den 29 november 2023 att behandlingar för de första patienterna enligt det reviderade protokollet kommer att påbörjas under Q1 eller Q2 2024.
  • Patientregistrering har påbörjats i tid enligt det reviderade protokollet med tre patienter inkluderade hittills efter ändringen.
  • I den senaste protokolltillägget inkluderades arm B och C i studien. Dessa studiegrupper inkluderar patienter med icke-operabelt lokoregionalt återfall av H&N-cancer kvalificerade för strålbehandling (arm B) ELLER kemoterapi/riktad terapi/immunterapi eller en medicinsk kombinationsbehandling (arm C).
    Det är relevant att här nämna att den första patienten för arm B enligt det reviderade protokollet har registrerats och genomgått sin första behandling. Detta är första gången någonsin som en patient har övervägts för TSE-behandling före andra andrahandsbehandlingar.
  • Den pågående kliniska prövningen förväntas slutföras under H1 (första halvåret) 2025.
  • Ett protokoll för bröstcancer har diskuterats och vi siktar på godkännande H1 2025.
  • Pågående diskussioner kring pilotstudier för djupt sittande tumörer såsom cancer i bukspottkörteln.
  • För de fall som utförs rutinmässigt, d.v.s. utanför den kliniska prövningen vid AIIMS, har en uppskrivning för en fallseriepublicering slutförts och ligger i journalen för peer review (granskning av andra specialistläkare). Förväntas vara online Q3 2024.

 

  1. Andra studier
  • Protokoll för bukspottkörtelstudie för TSE i kombination med immunterapi har delats med King Faisal Hospital, Rwanda.
    Uppdatering – pausad då man söker personal för utförande av denna kliniska prövning.
  • Protokoll för klinisk valideringsstudie för bröstcancer har delats med utredaren vid Kakamega General Hospital, Kenya. Diskussioner pågår med tillsynsmyndigheterna om att inkludera TSE i betalningssystemet i Kenya.
    Uppdatering – på grund av en fokuserad strategi på Indien för human care har detta projekt lagts på is.
  • Data från kliniska studier från Malaysia har mottagits.
    Uppdatering – planerad publicering under Q4 2024.

 

Kliniska prestationer och uppdateringar

Tabellen nedan belyser de viktigaste milstolpar som uppnåtts när det gäller att överföra den vetenskapliga kunskapen om TSE till klinisk praxis, vilket säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och Good Clinical Practice (GCP) standarder.

2015

ChemoTech lanserade TSE – Tumörspecific elektroporation™

2016

          TSE första publicering

          NOC i Indien, godkännande av föregående modellen IQwave™ 2.0

2018

Första kliniska studien startar i Malaysia.

2021

          Produkten, IQwave™ 3.0 CE godkänt för CE-märkning enligt Medical Device Directive (Europe) MDD 93/42

          Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – studie, vid AIIMS Jodhpur med immunbiomarköranalys

2022

          Två fall av pankreascancer behandlade med en visad 50% massminskning av tumören

          Bolaget var certifierat enligt ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem

          Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE i Malaysia och i Ukraina godkänd.

          Malaysisk studie avslutades i förtid på grund av pandemin och konverterades till en fallserierapport. Rapport kommer att skrivas av utredande läkare.

2023

Multi-centerstudie för validering av immuneffekt och kombinationer.

2024

  1. För första gången har tumörspecifik elektroporation (TSE) använts med kurativ avsikt. Traditionell ablativ teknik som IRE har inte använts i samma kliniska miljö som TSE. Detta genombrott tillskrivs TSE:s unika multimodala verkningsmekanism, som möjliggör en graderad och skonsam cytoreduktion.
  2. Den reviderade kliniska strategin för TSE-terapin i Indien betonar prioritering av stora statliga onkologiska institutioner och universitetssjukhus, och ser deras centrala roll som primära remisscenter för patienter som behöver sådan specialiserad behandling. Detta strategiska skifte drar fördel av det koncentrerade patientflödet till dessa onkologiska centra, optimering av resursallokeringen och samt patientens förbättrade access till riktad TSE-behandling.
  3. I Indien erhölls i maj 2023 MD-42-licens (lager och försäljning i Indien).
  4. Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE godkänt i Singapore Mars 2024.

 

Kommande

  1. Efter att ha tagit emot MD-42 i Indien i år förväntas MD14 / MD15 (obligatorisk omregistrering) under H2 2024.
  2. Behandlingsdata från den malaysiska studien ska publiceras som en fallserierapport av den utredande läkaren
  3. Registrering av TSE i Australien med målet för Q4 2024.
  4. Europeisk omcertifiering av CE-märkningen under Medical Device Regulation (MDR) senast 2028

 

MCO Suhail Mufti att ge ytterligare information om uppdateringarna som nämns ovan i en förinspelad presentation som släpps måndagen den 15 juli, kl. 18.00.

Du kan se presentationen på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

En separat direktlänk kommer att läggas upp före presentationen.

 

För ytterligare information vänligen kontakta:

CMO Dr Suhail Mufti

Scandinavian ChemoTech AB, Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 63 Lund, Sverige

Telefonnummer: +46 (0)10 218 93 00

E-post: info@chemotech.se

 

 

Anslut med oss:

https://www.facebook.com/Chemotechab/

https://www.instagram.com/scandinavianchemotech/

https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

https://www.linkedin.com/company/scandinavian-chemotech/

 

Scandinavian ChemoTech AB (publ)

ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Redeye AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

K2A emitterar nya gröna obligationer

Published

on

By

EJ FÖR DISTRIBUTION I ELLER TILL, ELLER TILL NÅGON PERSON SOM BEFINNER SIG I ELLER ÄR BOSATT I USA, DESS TERRITORIUM OCH BESITTNINGAR (INKLUSIVE PUERTO RICO, DE AMERIKANSKA JUNGFRUÖARNA, GUAM, AMERIKANSKA SAMOA, WAKEÖARNA, NORDMARIANERNA, VARJE DELSTAT I USA OCH DISTRICT OF COLUMBIA) ELLER TILL NÅGON AMERIKANSK PERSON (U.S. PERSON, SÅSOM DEFINIERATS I REGULATION S I UNITED STATES SECURITIES ACT OF 1933, I DESS NUVARANDE LYDELSE) ELLER NÅGON JURISDIKTION DÄR UTGIVANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA DOKUMENT ÄR FÖRBJUDET ENLIGT LAG. DISTRIBUTION AV DETTA DOKUMENT KAN STRIDA MOT LAG I VISSA JURISDIKTIONER (I SYNNERHET USA OCH STORBRITANNIEN).

K2A Knaust & Andersson Fastigheter AB (publ) (“Bolaget” eller ”K2A”) har framgångsrikt emitterat seniora icke säkerställda gröna obligationer (de ”Nya Gröna Obligationerna”) till ett belopp om SEK 500 miljoner. De Nya Gröna Obligationerna löper med en rörlig ränta om 3 månader STIBOR plus 500 baspunkter och förfaller i oktober 2028. K2A avser att ansöka om upptagande till handel av de Nya Gröna Obligationerna på Nasdaq Stockholms företagsobligationslista för hållbara obligationer.

Ett belopp motsvarande emissionslikviden från de Nya Gröna Obligationerna kommer att användas i enlighet med Bolagets gröna ramverk och som del i Bolagets planerade återköp och inlösen av Bolagets utestående medium term notes med lånenummer 101 (ISIN: SE0013360278), 102 (ISIN: SE0013104791) och 103 (ISIN: SE0013360690) (”Utestående Obligationer”), emitterade under Bolagets MTN-program. Bolaget kommer att offentliggöra ytterligare information om Bolagets planerade återköp och inlösen av Utestående Obligationer genom ett separat pressmeddelande.

Arctic Securities AS, filial Sverige och Danske Bank A/S, Danmark, Sverige Filial agerar joint bookrunners i samband med emissionen av de Nya Gröna Obligationerna. Advokatfirman Lindahl KB agerar legal rådgivare.

För ytterligare information:
Johan Knaust, VD, 070-740 04 50, johan.knaust@k2a.se
Christian Lindberg, vice VD K2A, 070-723 39 48, christian.lindberg@k2a.se

K2A Knaust & Andersson Fastigheter AB – det gröna fastighetsbolaget – förvaltar hyresrätter långsiktigt för alla typer av boenden samt samhällsfastigheter. Bolagets marknader är Stockholm, Mälardalen och ett antal universitets- och högskoleorter i övriga Sverige. Se även www.k2a.se. K2A:s B-aktie (K2A B) och preferensaktie (K2A PREF) är noterade på Nasdaq Stockholm.

Continue Reading

Marknadsnyheter

JS Security beslutar om nedskrivning av aktievärdet i dotterbolag

Published

on

By

Styrelsen i JS Security Technologies Group AB har beslutat att skriva ner värdet på dotterbolaget JS Security Technologies AB med cirka 8,3 MSEK till 0 MSEK, vilket beräknas påverka 2024 års resultat med motsvarande belopp. Samtidigt satsar JS Security på att utöka sitt erbjudande inom molntjänster och artificiell intelligens, för att stärka bolagets marknadsposition och framtida affärsutveckling.

Styrelsen i JS Security Technologies Group AB har, efter en noggrann genomgång av bolagets tillgångar, beslutat att skriva ner värdet på dotterbolaget JS Security Technologies AB med 8,3 MSEK till 0 MSEK. Nedskrivningen beräknas påverka resultatet för 2024 med -8,3 MSEK.

”Vårt dotterbolags produkt ligger tekniskt före marknadens nuvarande efterfrågan och vi kan inte längre försvara det bokförda värdet. Nedskrivningen blir nödvändig som en del av vår pågående interna effektivisering och omstrukturering”, säger Anders Sandkvist Pätsi, styrelseordförande, JS Security

‘’Vi ser framtiden an med fortsatt tilltro och kommer fortsätta att fokusera på verksamheten och den fortsatta tillväxten. Vår strategi är att bredda vårt erbjudande inom molntjänster i kombination med konsulttjänster, där AI spelar en central roll i vår framtida utveckling och affärsmodell’’, säger Mårten Bergsten, vd, JS Security

Denna information är sådan som JS Security är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-09-19 18:12 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Mårten Bergsten, vd, JS Security
ir@jssecgroup.com

Om JS Security

JS Security är en svensk koncern specialiserad på informationslösningar till SME- och Enterprise-kunder. Verksamheten bedrivs globalt, med störst närvaro inom Skandinavien. Huvudkontoret är beläget i Stockholm och bolaget är sedan i maj 2021, noterat på Spotlight Stock Market med tickern “JSSEC”.

För mer information, vänligen besök www.jssecgroup.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Sparbanksgruppens Marknadsradar: Räntecykelns vändning öppnar möjligheter för placeraren

Published

on

By

Det gångna året har varit exceptionellt för placerare på både aktie- och räntemarknaden. Enligt Sparbanksgruppens färska Marknadsradars bedömning gynnas särskilt längre ränteplaceringar av de fallande räntorna och de kan ge upp till 10 procent under den inledda räntesänkningscykeln. 

Det senaste placeringsåret har varit exceptionellt. Under året har placerarna kunnat dra nytta av attraktiv avkastning på både aktie- och räntemarknaden.  Den amerikanska aktiemarknaden har slagit rekord och skapat utmärkta avkastningsmöjligheter för placerare. Framför allt teknikbolagens framgångar har bidragit till detta. Fallande räntor gynnar framför allt längre ränteplaceringar, som enligt Sparbanksgruppens uppfattning kan ge en avkastning på upp till 5–10 % under den inledda räntesänkningscykeln. 

Större räntesänkningar än marknaden förväntar sig?

De senaste två åren har penningpolitiken varit ganska stram. Europeiska centralbanken (ECB) inledde en länge fördröjd räntesänkningscykel under sommaren, och nu inleder den amerikanska centralbanken (Fed) sin. Enligt marknadens förväntningar kommer styrräntan att sänkas successivt under de kommande två åren och räntenivån kommer att bli under 3 procent. Om den ekonomiska tillväxten inte kan återhämta sig på önskat sätt trots en lägre inflation är det möjligt att räntorna sänks mer än vad marknaden förväntar sig. 

”De tre föregående räntesänkningscyklerna varade som längst i 15 månader och omfattade minst en 0,5 procentenhets sänkning av styrräntan. Med tanke på den rekordsnabba takt med vilken räntehöjningscykeln genomfördes skulle det till och med vara lite överraskande om den kunde avvecklas i lugn takt”, säger Sparbanksgruppens marknadsstrateg Kalle Ainala.

Varför skulle räntorna kunna sänkas mer?

Inflationen i euroområdet har historiskt sett inte hållit sig på en hög nivå under långa perioder. Under 2014–2020 försökte man höja inflationen med negativa realräntor och en stimulerande penningpolitik, men det fick inte heller inflationen att stiga som önskat. Med detta i åtanke är det möjligt att ECB och Fed sänker sina styrräntor under marknadens nuvarande förväntningar. För ECB kan nivån ligga mellan 1–2 procent, vilket skapar en betydande avkastningspotential för ränteplacerare.  

En värld med fallande räntor erbjuder placerare avkastningspotential särskilt för längre ränteplaceringar och aktier, då finansieringskostnaderna minskar och ekonomin återhämtar sig”, berättar Ainala om Sp-Fondbolags åsikt.  

USA:s presidentval i centrum för världsekonomin

Det amerikanska presidentvalet ökar osäkerheten på marknaden. Båda kandidaterna väcker starka känslor, vilket kan skapa fluktuationer på både aktie- och obligationsmarknaderna inför valet i november. Traditionellt sett har valåren varit starka på aktiemarknaden. 

”Den framtida partibalansen i Vita huset och kongressen kommer att ha en betydande inverkan på den ekonomiska politik, handels- och immigrationspolitik som USA bedriver, och enligt slutresultatet kan konsekvenserna för den globala ekonomiska utvecklingen vara betydande”, säger Ainala. 

Tillväxt i världsekonomin

Ekonomerna räknar med en tillväxt på cirka 3 procent i världsekonomin både för innevarande och nästa år. Tillväxten ligger därmed något under det långsiktiga genomsnittet. För Finlands del ligger den ekonomiska tillväxten under siffrorna för världsekonomin, men nästa år väntas även den finska ekonomin äntligen få en tydligare tillväxt än idag. 

”I vår placeringsstrategi har vi under hela året fokuserat på aktieplaceringar, och vi inleder även hösten med en avkastningsorienterad strategi. Årets sista kvartal har historiskt sett varit det bästa på aktiemarknaden, och den här gången förväntar vi oss att de största avkastningarna kommer från aktier i Europa, Finland och tillväxtmarknaderna. Dessa marknader har en hög avkastningspotential, särskilt eftersom de gynnas av lägre värderingsnivåer, en lättare penningpolitik och en ekonomisk miljö som återhämtar sig”, sammanfattar Ainala. 

Mer info och intervjuer:

Kalle Ainala 

marknadsstrateg, Sb-Fondbolag

kalle.ainala@saastopankki.fi 

+358 50 387 5709 

Marknadsradarn är en översikt som publiceras halvårsvis i mars och september om utsikterna på placeringsmarknaden under de följande 6 månaderna. I fokus för översikten står ett en timme långt livewebbinarium samt en textversion som behandlar samma saker som webbinariet.

Sparbanksgruppen har främjat individens och samhällets ekonomiska välstånd i redan 200 år. Vi vill att man känner oss för vårt mod, vår expertis och passion att göra ett utmärkt kundarbete. Vi donerar en del av vårt resultat för att stödja den lokala välfärden. Sparbanksgruppen utgörs av lokala Sparbanker i olika delar av Finland samt Sparbankscentralen. Förutom heltäckande banktjänster för konsumenter erbjuder vi våra kunder tjänster för placering, byte av hem och försäkringar.

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.