Connect with us

Marknadsnyheter

Seafire AB (publ) offentliggör utökning av den pågående potentiella riktade nyemissionen

Published

1 år ago

on

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET

 

Pressmeddelande
17 januari 2022, 19:05

 

 

Seafire AB (publ) offentliggör utökning av den pågående potentiella riktade nyemissionen

 

Seafire AB (publ) (”Seafire” eller ”Bolaget”) offentliggjorde tidigare idag sin avsikt att genomföra en riktad nyemission om cirka 200 miljoner kronor (”Nyemissionen”). För att möta den höga efterfrågan hos investerarna har Bolaget beslutat att öka erbjudandet i Nyemissionen till cirka 300 miljoner kronor.

 

Utökningen av den eventuella Nyemissionen ryms inom bemyndigandet lämnat av årsstämman som hölls den 28 april 2021. Syftet med Nyemissionen är att stärka den finansiella beredskapen för fortsatt expansion genom ytterligare förvärv samt bredda Bolagets aktieägarbas.
 

Rådgivare

ABG Sundal Collier AB har utsetts till sole bookrunner i samband med Nyemissionen. Advokatfirma DLA Piper Sweden KB är legal rådgivare till Seafire.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Johan Bennarsten, CEO, johan.bennarsten@seafireab.com, tel. +46 70 749 56 59

 

Kort om Seafire

Seafire är en företagsgrupp inom industri, handel och tjänster som förvärvar och utvecklar småbolag i Sverige. Bolaget grundades 2016 och fokuserar på att förvärva lönsamma, mindre bolag med utvecklingspotential. Seafire har en portfölj med sju bolag och omsättning på över 550 mkr proforma. För mer information, besök www.seafireab.com. Bolagets Certified Advisor är Eminova Fondkommission AB, tel 08 684 211 00 och Adviser@eminova.se.

 

Detta är information som Seafire AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning 596/2014. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 17 januari 2022 kl. 19:05

 

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Seafire i någon jurisdiktion, varken från Seafire eller från någon annan.

 

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

 

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Seafire har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av aktier eller andra värdepapper i något av EES-länderna och inget prospekt har varit eller kommer att upprättas i samband med Nyemissionen. I alla EES-medlemsstater adresseras detta meddelande och riktas endast till kvalificerade investerare i den medlemsstaten i den mening som avses i Prospektförordningen.

 

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Ordern”); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i Nyemissionen får endast fattas baserat på offentligt tillgänglig information om Bolaget eller Bolagets aktier, vilken inte har verifierats av ABG Sundal Collier AB. ABG Sundal Collier AB agerar för Bolagets räkning i samband med transaktionen och inte för någon annans räkning. ABG Sundal Collier AB är inte ansvarig gentemot någon annan för att tillhandahålla det skydd som tillhandahålls dess kunder eller för att ge råd i samband med transaktionen eller avseende något annat som omnämns häri.

Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egenundersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta meddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat. Varken innehållet på Bolagets webbplats eller annan webbplats som är tillgänglig genom hyperlänkar på Bolagets webbplats är inkorporerade i eller utgör del av detta pressmeddelande.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq First North Growth Markets regelverk för emittenter.

 

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”EU Målmarknadsbedömningen”). I syfte att uppfylla varje tillverkares produktgodkännandeprocess i Storbritannien, har målmarknadsbedömningen för Bolagets aktier lett till slutsatsen att: (i) målmarknaden för sådana aktier är endast godtagbara motparter som definierat i FCA Handbook Conduct of Business Sourcebook och professionella investerare som definierat i förordning (EU) 600/2014 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) (”UK MiFIR”), och (ii) samtliga distributionskanaler för sådana aktier till godtagbara motparter och professionella klienter är lämpliga (”UK Målmarknadsbedömningen” tillsammans med EU Målmarknadsbedömningen ”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Seafires aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Seafires aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Seafires aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Nyemissionen. Vidare ska noteras att oaktat Målmarknadsbedömningen kommer ABG Sundal Collier AB endast att tillhandahålla investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter.

 

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller UK MiFIR eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Seafires aktier.

 

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende Seafires aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Related Topics:
Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

Marknadsnyheter

Viaplay Group justerar ned målen för 2023 och tillsätter ny VD

Published

3 timmar ago

on

5 juni, 2023

By

Viaplay Group (“Koncernen”) offentliggör idag en nedjustering av de kortsiktiga målen för 2023 som en följd av en tilltagande försämring på de marknader där bolaget verkar och att genomförandet av bolagets kostnadsbesparingsprogram har tagit längre tid än förväntat. Koncernen drar även tillbaka sina långsiktiga operativa och finansiella mål. Uppdaterade mål på medellång sikt förväntas att lämnas i samband med offentliggörandet av Koncernens Kv2-resultat den 20 juli 2023. Anders Jensen har idag erbjudit styrelsen att frånträda sin roll som VD och Koncernchef. Styrelsen har accepterat Anders avgång och är nöjda över att kunna meddela att Jørgen Madsen Lindemann har utsetts till ny VD för Viaplay Group med omedelbar verkan.

Koncernen förväntas vid utgången av det andra kvartalet uppvisa en abonnentbas om 7,7 miljoner, en försäljning under det andra kvartalet uppgående till 4,5–4,6 miljarder kronor och ett rörelseresultat före jämförelsestörande poster och resultat från intressebolag under det andra kvartalet på mellan -250 och -300 miljoner kronor. Reklamintäkterna förväntas minska organiskt med totalt 12%-16% under andra kvartalet som en följd av den kraftiga och snabba nedgången på TV- och radioreklammarknaderna. De stigande levnadskostnaderna bidrar även till en sjunkande försäljning av både streaming (direkt-till-konsument) och linjära abonnemang via distributörer, i kombination med högre nivåer på churn som en följd av prishöjningar.

En extrapolering av den nuvarande marknadsutvecklingen skulle medföra en nedjustering av de kortsiktiga målen för helåret 2023 enligt nedanstående tabell.

Tidigare kortsiktiga mål (presenterade den 9 november 2022) Reviderade kortsiktiga mål (baserat på nuvarande marknadstrend)
Koncernens organiska försäljningstillväxt 2023 ~24-26% (exklusive valutadifferenser och Premier Sports) ~16,0-17,5% (exklusive valutadifferenser och Premier Sports)
Organisk försäljningstillväxt, Nordics 2023 ~12-15% ~7,0-8,0%
Rörelseresultat (EBIT före jämförelsestörande poster och resultat från intressebolag), 2023
 		 Nordics: Vinst ~1,2-1,35 miljarder kronor Nordics: Vinst ~ 0,8-1,0 miljarder kronor
International: Förlust ~ 1,0-1,1 miljarder kronor International: Förlust ~ 1,4-1,5 miljarder kronor
Förändring i rörelsekapital 2023 Negativt ~ 2,0 miljarder kronor Oförändrat

Nedrevideringen av de kortsiktiga målen för 2023 är en följd av flera samverkande faktorer. För det första, den minskande efterfrågan på de nordiska och internationella streamingmarknaderna för abonnenter och lägre linjär abonnemangsförsäljning från distributionspartners. För det andra, den tilltagande försämringen av de skandinaviska TV- och radioreklammarknaderna. För det tredje, att genomförandet av kostnadsbesparingsprogram tagit längre tid än väntat. Dessutom har Koncernen påverkats negativt av valutaeffekter, vilka väntas återhämtas först mot slutet av året.

Till följd av det utmanande och osäkra makroekonomiska läget samt tillsättandet av ny VD har styrelsen också beslutat att dra tillbaka sina operativa och finansiella mål för 2025.

Jørgen Madsen Lindemann har varit VD för MTG, tidigare moderbolag till Viaplay Group och noterat på Nasdaq Stockholm. Innan rollen som VD för MTG hade Jørgen flera ledande befattningar inom MTG under 26 år, bland annat som chef för den nordiska verksamheten och internationella verksamheten samt chef för förvärv av sporträttigheter och produktion.

Pernille Erenbjerg, styrelseordförande: “Utsikterna på de marknader där vi är verksamma har förändrats avsevärt och i mycket snabb takt samtidigt som genomförandet av kostnadsbesparingsprogram inte har mildrat effekterna av dessa utsikter i en tillräcklig utsträckning. Det makroekonomiska läget och dess konsekvenser för Koncernen kräver ett annat sätt att agera för att kunna leverera på vår strategi. Med över 30 års erfarenhet från underhållningsbranschen och från ledande nordiska och internationella företag är vi övertygade om att Jørgen har rätt profil för att leda detta arbete. Koncernens övergripande strategiska inriktning är oförändrad och Jørgen kommer tillsammans med styrelsen och ledningsgruppen att utvärdera behovet av förbättringar avseende struktur, verksamheten och kapitalallokering för att leverera enligt strategin.”

Anders Jensen: “Det har varit ett privilegium och en ära att få vara med om att utveckla Viaplay Group till det framåtlutade och framtidsfokuserade företag som det är idag. Jag är fortsatt övertygad om bolagets goda framtidsutsikter. Men givet nuvarande utmaningar bedömer jag att bolaget är bäst betjänt av att jag lämnar och jag har därför beslutat att göra det. Jag önskar företaget och teamet det allra bästa i framtiden.”

Jørgen Madsen Lindemann: “Jag känner Viaplay Group väl och har naturligtvis följt bolagets resa på nära håll under åren och jag ser positivt på den potential som finns i Koncernen. Jag ser fram emot möjligheten att vara med och leda Viaplay Group genom dessa utmanande tider och leverera på nästa fas av dess utveckling.”

****

INFORMATION TILL REDAKTIONEN

Viaplay Group AB (publ) är den internationella underhållningsleverantören. Vår streamingtjänst Viaplay finns på direkt-till-konsument-basis i alla nordiska och baltiska länder, Polen, Nederländerna, Storbritannien, USA och Kanada. Varje dag underhåller vi miljoner av kunder med vårt unika innehållserbjudande, vilket inkluderar hyllade Viaplay Series, Films och mer, samt en unik uppsättning av premium direktsänd sport. Dessutom blir Viaplays berättande tillgängligt till partners runt om i världen genom det innovativa brandade innehållskonceptet Viaplay Select. Från streaming till TV-kanaler, radiostationer och produktionsbolag, är vårt syfte att förmedla berättelser, beröra människor och vidga perspektiv. Viaplay Group är noterat på Nasdaq Stockholm (‘VPLAY B’).

Denna information är sådan information som Viaplay Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 juni 2023 kl. 02:00 CEST.

Kontakta oss:
press@viaplaygroup.com (eller: +46 70 812 86 39)
investors@viaplaygroup.com (eller: +44 7768 440 414)

Ladda ner högupplösta bilder: Flickr

Följ oss:
viaplaygroup.com / LinkedIn / Twitter / Instagram / Facebook

Dataskydd:
För att läsa mer om Viaplay Group och dataskydd, klicka här

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tagrisso achieved unprecedented survival in early-stage EGFR-mutated lung cancer, with 88% of patients alive at five yearsin ADAURA Phase III trial

Published

12 timmar ago

on

4 juni, 2023

By

Treatment with adjuvant Tagrisso reduced the risk of death by more than half.

Positive results from the ADAURA Phase III trial showed AstraZeneca’s Tagrisso (osimertinib) demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS), compared to placebo in the adjuvant treatment of patients with early-stage (IB, II and IIIA) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumour resection with curative intent.

These results will be presented today in an oral presentation during the Plenary Session at the 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (abstract #LBA3).

Tagrisso reduced the risk of death by 51% compared to placebo in both the primary analysis population (Stages II-IIIA) (21% data maturity, OS hazard ratio [HR] of 0.49; 95.03% confidence interval [CI] 0.33-0.73; p=0.0004), and in the overall trial population (Stages IB-IIIA) (18% data maturity, OS HR of 0.49; 95.03% CI 0.34-0.70; p<0.0001).

In the primary analysis population, an estimated 85% of patients treated with Tagrisso were alive at five years compared to 73% on placebo. In the overall trial population, an estimated 88% of patients treated with Tagrisso were alive at five years compared to 78% on placebo. Median OS was not yet reached in either population or treatment group. Patients on placebo that recurred with metastatic disease had the opportunity to receive Tagrisso as a subsequent treatment.

Roy S. Herbst, MD, PhD, Deputy Director and Chief of Medical Oncology at Yale Cancer Center and Smilow Cancer Hospital, New Haven, Connecticut, US, and principal investigator in the trial, said: “These highly anticipated overall survival results, with 88 per cent of patients alive at five years, are a momentous achievement in the treatment of early-stage EGFR-mutated lung cancer. These data underscore that adjuvant treatment with osimertinib provides patients with the best chance of long-term survival.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: “Tagrisso cut the risk of death by more than half in the adjuvant setting, further establishing this transformative medicine as the backbone treatment for EGFR-mutated lung cancer. These results emphasise the importance of diagnosing patients with lung cancer early, testing for EGFR mutations and treating all those with an EGFR mutation with Tagrisso.”

Summary of OS results: ADAURAi

Tagrisso Placebo
Stages II-IIIA (primary population) (n=233) (n=237)
Median OS (in months) Not reached Not reached
Hazard ratio (95.03% CI) 0.49 (0.33-0.73)
p-value 0.0004
OS rate (%) (five years) (95% CI) 85 (79-89) 73 (66-78)
Stage IB-IIIA (overall population) (n=339) (n=343)
Median OS (in months) Not reached Not reached
Hazard ratio (95.03% CI) 0.49 (0.34-0.70)
p-value <0.0001
OS rate (%) (five years) (95% CI) 88 (83-91) 78 (73-82)
i The data cut-off date was 27 January, 2023. 

At the previously reported disease-free survival analysis, all patients had completed or discontinued treatment. The safety and tolerability of Tagrisso with extended follow-up were consistent with its established profile and previous analyses with no new safety concerns reported. Adverse events at Grade 3 or higher from all causes occurred in 23% of patients in the Tagrisso arm versus 14% in the placebo arm.

Notes

Lung cancer

Lung cancer is the leading cause of cancer death among both men and women, accounting for about one-fifth of all cancer deaths.1 Lung cancer is broadly split into NSCLC and small cell lung cancer.2 Each year there are an estimated 2.2 million people diagnosed with lung cancer globally with 80-85% of patients diagnosed with NSCLC, the most common form of lung cancer.1-3 The majority of all NSCLC patients are diagnosed with advanced disease while approximately 25-30% present with resectable disease at diagnosis.4-5 Early-stage lung cancer diagnoses are often only made when the cancer is found on imaging for an unrelated condition.6-7

For patients with resectable tumours, the majority eventually develop recurrence despite complete tumour resection and adjuvant chemotherapy.8 Further, 73% of patients with Stage IB and 56-65% of patients with Stage II disease will survive for five years.9 This decreases to 41% for patients with Stage IIIA, reflecting a high unmet medical need.9 Approximately 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia have EGFRm NSCLC.10-12 These patients are particularly sensitive to treatment with an EGFR-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) which block the cell-signalling pathways that drive the growth of tumour cells.13

ADAURA

ADAURA was a randomised, double-blind, placebo-controlled, global Phase III trial in the adjuvant treatment of 682 patients with Stage IB, II, IIIA EGFRm NSCLC following complete tumour resection and, at physicians’ and patients’ discretion, adjuvant chemotherapy. Patients were treated with Tagrisso 80mg once-daily oral tablets or placebo for three years or until disease recurrence.

The trial was enrolled in more than 200 centres across more than 20 countries, including the US, Europe, South America, Asia and the Middle East. The primary endpoint was DFS in Stage II and IIIA patients and key secondary endpoints included DFS in Stage IB, II and IIIA patients, and OS in both the primary and overall populations.

Though the primary data readout was originally anticipated in 2022, data from the trial were reported early following a recommendation from an Independent Data Monitoring Committee based on its determination of overwhelming efficacy.

In May 2020, AstraZeneca announced Tagrisso demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in DFS in this setting. In September 2022, updated results demonstrated a median DFS of nearly five and a half years.

Tagrisso

Tagrisso (osimertinib) is a third-generation, irreversible EGFR-TKI with proven clinical activity in NSCLC, including against central nervous system metastases. Tagrisso (40mg and 80mg once-daily oral tablets) has been used to treat nearly 700,000 patients across its indications worldwide and AstraZeneca continues to explore Tagrisso as a treatment for patients across multiple stages of EGFRm NSCLC.

Tagrisso is approved as monotherapy in more than 100 countries including in the US, EU, China and Japan. These include for 1st-line treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFRm NSCLC, locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, and adjuvant treatment of early-stage (IB, II and IIIA) EGFRm NSCLC.

In May, Tagrisso demonstrated clinical benefit in combination with chemotherapy in the FLAURA2 Phase III trial in advanced EGFRm NSCLC.

In Phase III trials, Tagrisso is being tested in the neoadjuvant resectable setting (NeoADAURA), in the Stage IA2-IA3 adjuvant resectable setting (ADAURA2) and in the Stage III locally advanced unresectable setting (LAURA). AstraZeneca is also researching ways to address tumour mechanisms of resistance through the SAVANNAH and ORCHARD Phase II trials, and the SAFFRON Phase III trial, which test Tagrisso given concomitantly with savolitinib, an oral, potent and highly selective MET-TKI, as well as other potential new medicines.

AstraZeneca in lung cancer

AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.

The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.

AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca. 

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. World Health Organisation. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2023.
  2. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2023.
  3. Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.
  4. Cagle P, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Archives Pathology Lab Med. 2013;137:1191-1198.
  5. Le Chevalier T, et al. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21:vii196-vii198.
  6. Sethi S, et al. Incidental Nodule Management – Should There Be a Formal Process? J Thorac Oncol. 2016:8;S494-S497.
  7. LUNGevity Foundation. Screening and Early Detection. Available at https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/screening-early-detection. Accessed March 2023.
  8. Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26:3552-3559.
  9. Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39-51.
  10. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12.
  11. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal
    Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27.
  12. Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89.
  13. Cross DA, et al. AZD9291, an Irreversible EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance to EGFR Inhibitors in Lung Cancer. Cancer Discov. 2014;4(9):1046-1061.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Mackmyra Svensk Whisky AB (publ) har kommit överens med bolagets huvudägare om konvertering av skuld och ränteanstånd

Published

13 timmar ago

on

4 juni, 2023

By

Mackmyra Svensk Whisky AB (publ) (”Mackmyra” eller ”Bolaget”) har idag träffat en överenskommelse med Bolagets huvudägare, Lennart Hero, avseende det låneavtal som tidigare ingåtts med Lennart Hero. Genom överenskommelsen så får Mackmyra anstånd med räntebetalningar under perioden juli-december 2023 och Mackmyra får möjlighet att konvertera 30 MSEK av det lån som Bolaget har hos Lennart Hero till eget kapital. Överenskommelsen med Lennart Hero är villkorad av att en extra bolagsstämma godkänner densamma samt att Lennart Hero erhåller dispens från budplikt.

Mackmyra har idag träffat en överenskommelse med Bolagets huvudägare Lennart Hero och de huvudsakliga villkoren för överenskommelsen är att:

  • Lennart Hero bekräftar att det under hösten 2022 ingångna avtalet om 4,5% fast ränta gäller.
  • Bolaget får anstånd med att betala räntor om cirka 2,5 MSEK som uppkommer med anledning av det lån som Bolaget har hos Lennart Hero under perioden juli till december 2023.
  • Lånets förfallodag förlängs med ett år, från fem år efter avtalsdagen till sex år efter avtalsdagen.
  • 30 MSEK av Mackmyras lån hos Lennart Hero konverteras till eget kapital och kvittas mot aktier i en riktad emission.
  • Som ersättning för beviljat anstånd med räntan och förlängning av lånets förfallodag erhåller Lennart Hero cirka 7,5 MSEK. Denna ersättning samt räntan för vilken Bolaget fått anstånd med ska kvittas mot aktier i ovan nämnda riktade nyemission om totalt cirka 40 MSEK.

Överenskommelsen är villkorad av att en extra bolagsstämma senast den 31 augusti 2023, fattar beslut om att godkänna överenskommelsen samt om den riktade emissionen samt tillhörande nödvändiga följdbeslut samt att Lennart Hero erhåller dispens från budplikt av Aktiemarknadsnämnden enligt Takeover-reglerna för vissa handelsplattformar.

Styrelsen avser att inom kort kalla till extra bolagsstämma för att besluta om den riktade emissionen till Lennart Hero. Den riktade emissionen innebär att högst 3 000 000 A-aktier och högst 17 000 000 B-aktier, totalt högst 20 000 000 aktier med en teckningskurs om 2 kronor per aktie, emitteras till Lennart Hero. Om stämman beslutar om den riktade emissionen kommer det innehav som Lennart Hero representerar att öka till totalt 49,9 procent av kapitalet och 67,9 procent av rösterna i Mackmyra. Utspädningen för befintliga aktieägare kommer uppgå till totalt 35,5 procent av kapitalet och 51,8 procent av rösterna i Mackmyra.

Informationen i detta pressmeddelanade är sådan information som Mackmyra Svensk Whisky AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-06-04 16:00 CET.

För ytterligare inforamtion vänligen kontakta:


Petter Ski, ordförande, 0702-91 40 58, petter@rockfast.se

Johan Larsson, VD, 0705-59 00 69, johan.larsson@mackmyra.se 

Om Mackmyra
Vi har följt våra drömmar och skapat den svenska maltwhiskyn. Vi tillverkar den på vårt eget sätt, av lokala råvaror och helt utan tillsatser. Resultatet har satt Sverige på den internationella whiskykartan. Vi erbjuder annorlunda whiskyupplevelser för livsnjutare och nytänkare.

Välkommen till Mackmyra Svensk Whisky.

Mackmyras aktie handlas på Nasdaq First North Growth Markets Stockholm.

FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.