Marknadsnyheter

SmartCella tecknar licensavtal med XyloCor avseende Extroducer för att leverera genterapin XC001 till hjärtat

Published

10 månader ago

10 juli, 2024

Tanalys

Extroducer® Infusion Catheter System® injicerar XC001 direkt till hjärtat utan kirurgi.
XC001 har uppnått positiva resultat i fas 1/2-studien EXACT och har transformativ potential för behandling av refraktär angina hos patienter utan behandlingsalternativ och som har nedsatt livskvalitet.

Wayne, PA och Tullinge, Sverige, den 10 juli 2024 — XyloCor Therapeutics, Inc. (“XyloCor”), ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar genterapier för hjärt-kärlsjukdomar, och SmartWise, en enhet inom SmartCella Holding AB (“SmartCella”), har tecknat ett licensavtal som ger XyloCor rättigheter till Extroducer® Infusion Catheter System® (”Extroducer”), ett banbrytande endovaskulärt instrument som möjliggör injicering direkt till hjärtat och svåråtkomliga vävnader. XyloCor avser använda Extroducern för endokardiell precisionsleverans av deras ledande genterapikandidat XC001 (encoberminogene rezmadenovec) i framtida kliniska studier och i kommersiell användning.

”Avtalet med SmartCella gör det möjligt för XyloCor att bygga vidare på sin starka position tack vare XC001:s effekt- och säkerhetsdata. Med Extroducern kan vi erbjuda förbättrad säkerhet och enklare leverans utan kirurgi,” säger Al Gianchetti, vd för XyloCor. ”Samarbetet med SmartCella kommer att hjälpa oss att maximera patientsäkerhet och tolerabilitet samtidigt som vi får en säker precisionsleverans av XC001 till hjärtat för patienter med refraktär angina. Det skapar också möjligheter att utveckla XC001 tidigare i sjukdomsförloppet för kranskärlssjukdom för ännu större patientgrupper.”

XC001 är utformad för att minska ischemisk belastning genom att skapa nya blodkärl i hjärtat via lokalt uttryck av flera isoformer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF). Med hjälp av Extroducern kan XyloCor erbjuda patienter ett bättre leveransalternativ av XC001 direkt till hjärtat. Det är mindre invasivt och eliminerar de potentiella risker som kirurgi medför.

”Vi välkomnar att kunna leverera XC001 med Extroducern som en mer effektiv metod för injicering av genterapi till patienter med refraktär angina,” säger Timothy D. Henry MD, interventionell kardiolog och chef för Lindner Center, The Christ Hospital, Cincinnati, Ohio. ”Pre-kliniska modeller ger starka bevis på att denna metod kommer att bibehålla eller till och med förbättra effekten jämfört med kirurgisk leverans och minskar risken för de komplikationer som kan uppstå vid kirurgi. Jag ser fram emot att påbörja fas 2b-studien av XC001 hos patienter med refraktär angina med hjälp av denna innovativa leveransmetod.”

Den nyligen publicerade fas 1/2-studien EXACT utvärderade användningen av engångsgenterapi med XC001 som en ny behandlande metod vid refraktär angina, ett försvagande och kroniskt tillstånd som drabbar över en miljon människor i USA och blir allt vanligare. I EXACT-studien behandlades 42 patienter med klass II-IV angina med XC001 som injicerades direkt till hjärtat efter minimal invasiv kirurgi. Resultaten visade att behandling med XC001 kan ges säkert och uppnå varaktig klinisk förbättring av träningstid och anginafrekvens, tack vare en minskning av ischemisk belastning, mätt med positronemissionstomografi (PET). Sex månader efter behandling hade 43% av patienterna inga bröstsmärtor vid vanliga aktiviteter och 58% rapporterade inga anginaepisoder vid 12-månaders klinisk uppföljning. XC001 tolererades väl av patientpopulationen och inga allvarliga biverkningar relaterade till läkemedlet rapporterades. Fas 2b-studien kommer att vara en randomiserad dubbelblind studie som utvärderar säkerheten och effekten av XC001 injicerat via Extroducern hos kranskärlssjuka patienter med refraktär angina.

”Samarbetet understryker Extroducerns transformativa potential vid leverans av XC001-terapi för patienter med refraktär angina. Ett utmärkt exempel på en effektiv kombination av leveranssystem och läkemedelsterapi, som innebär ett betydande framsteg när det gäller behandlingsalternativ. Samarbetet med en så framstående partner som XyloCor är en viktig milstolpe för vår globala expansion och kommer också att möjliggöra för oss att ytterligare utforska Extroducerns framtida potential. Målet är att erbjuda ännu fler patienter de fördelar som Extroducern ger,” säger Niklas Prager, vd för SmartCella.

Avtalet omfattar en global licens till XyloCor för användning av Extroducern för injicering av XC001 och att SmartCella levererar katetrar till XyloCor för kliniska prövningar och kommersiell användning i utbyte mot en förskottsbetalning, kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpar samt en royalty på försäljningen. Värdet på avtalet uppgår till cirka 130 miljoner USD och royaltyn ligger i mitten av ensiffriga tal.

Om XC001

XC001 är utformad för att främja nya blodkärl i hjärtat som ska kringgå sjuka blodkärl och förbättra blodflödet. Genom att återställa blodflödet kan bröstsmärtor relaterade till refraktär angina minska, vilket potentiellt förbättrar patienternas livskvalitet genom att göra det möjligt för dem att delta i dagliga fysiska aktiviteter som annars skulle orsaka smärta. XC001 är designad för att undvika toxicitetsproblem som observerats med andra genterapier genom en strategi med engångs, lokal injicering. Denna metod gör det möjligt för XC001 att uppnå högre genuttryck i hjärtat samtidigt som systemisk vektorcirculation och biverkningar minimeras.

Om Extroducer® Infusion Catheter System®

Extroducer Infusion Catheter System är ett banbrytande endovaskulärt instrument som möjliggör precisionsleverans till vävnader. Extroducern adresserar ett betydande behov inom området för nya terapier genom att möjliggöra precisionsleverans av en mängd olika modaliteter för behandling av till exempel solida tumörer, genetiska störningar och vävnadsreparation. Genom att använda standardutrustning och rutinmässiga ingrepp inom interventionell radiologi, ger Extroducern tillgång till svåråtkomliga vävnader genom att på ett säkert sätt gå igenom kärlväggen och injicera läkemedel direkt till målområdet. Smartwise fick godkännande från den amerikanska myndigheten FDA under 510(k) för Extroducern i juni 2022.

Om XyloCor

XyloCor Therapeutics, Inc. är ett privat biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar genterapier som potentiellt är bäst i sin klass med syfte att förbättra utfallet för patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Företagets ledande produkt, XC001, är i klinisk utveckling för att användas för patienter med refraktär angina som saknar behandlingsalternativ. XyloCor har en andra pre-klinisk undersökningsprodukt, XC002, i upptäcktsfasen, som utvecklas för behandling av patienter med hjärtvävnadsskador från hjärtattacker. Företaget, som grundades av Ronald Crystal, M.D., och Todd Rosengart, M.D., har en exklusiv licens från Cornell University. För mer information www.xylocor.com

Om SmartCella Holding AB

SmartCella, grundat 2014, är ett världsledande bioteknikföretag som ligger i framkant när det gäller utveckling av framtidens precisionsterapier genom att kombinera nya leveransplattformar, som till exempel den FDA-godkända Extroducer:n (ett endovaskulärt instrument som möjliggör injicering till svåråtkomliga organ och tumörer) med banbrytande cell- och mRNA-terapier. Teamet består av internationella forskare, innovatörer och visionärer som är dedikerade till att skapa framtidens precisionsmedicin genom innovativa lösningar och solid klinisk forskning, med ambitionen att göra precisionsmedicin tillgänglig för många.

SmartCella är verksamt inom två affärsområden: Targeted Delivery and Cell/mRNA Therapies.

Läs mer på www.smartcella.com

SmartCella Contact:

Niklas Prager, CEO, +46 768 117744;niklas.prager@smartcella.com

Nina Nornholm, Head of Corporate Communication +46 708 550356, nina.nornholm@smartcella.com

Corporate and Investor Relations:

A. Brian Davis, XyloCor Therapeutics, Inc. brian.davis@xylocor.com

610-541-2056

Media Contact:

Mike Beyer

Sam Brown Inc. Healthcare Communications mikebeyer@sambrown.com

312-961-2502

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51