Connect with us

Marknadsnyheter

Sobi och Selecta slutför det tidigare annonserade strategiska licensavtalet för SEL-212, en ny, fas 3-klar behandling mot kronisk gikt

Published

on

Stockholm, Sverige och Watertown, USA, den 28 juli, 2020 – Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO:SOBI) och Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB) meddelade idag att det strategiska licensavtalet för produktkandidaten SEL-212, som annonserades den 11 juni 2020, trädde i kraft den 28 juli efter godkännande enligt den amerikanska Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.

Sobi kommer att erlägga 75 miljoner USD i en förskottsbetald licensavgift inom 45 dagar från det datum som avtalet trädde i kraft.

I enlighet med villkoren i det aktieköpeavtal som parterna ingått samtidigt med licensavtalet, ska Sobi dessutom betala 25 miljoner USD kontant på balansdagen för investeringen i en privat placering av Selecta-aktien. Slutförandet av detta kommer att inträffa efter det att licensavtalet trädde i kraft.

”Vi är mycket nöjda över att kunna slutföra detta avtal och bli delägare i och partner med Selecta,” säger Guido Oelkers, vd för Sobi. ”SEL-212 kan bli ett viktigt terapeutiskt alternativ som avsevärt kan förbättra behandlingen för patienter med kronisk gikt, och vi är stolta över att kunna hjälpa till att möta ett stort medicinskt behov.”

”Detta avtal gör det möjligt för Selecta att vidareutveckla sin forskning avseende tillämpningen av ImmTOR, som har potential att förbättra effekten av biologiska läkemedel, möjliggöra behandling med genterapi mer en än gång samt att skapa nya immunterapier för autoimmuna sjukdomar,” säger Carsten Brunn, Ph.D., VD och koncernchef för Selecta. ”Vi är övertygade om att Sobis strategiska fokus inom immunologi, kommersiell expertis och resurser kommer att maximera värdet av SEL-212 vilket ger patienter stora fördelar. Vi ser fram emot vårt fortsatta samarbete och utförandet av ett framgångsrikt fas 3-program, som vi räknar med att initiera senare i år. ”

Licensavtalet omfattar de globala rättigheterna, exklusive Kina, till produktkandidaten SEL-212. SEL-212 är en kombination av Selectas ImmTOR-plattform och ett terapeutiskt uratoxidasenzym, pegadrikas, utformad för att reducera immunogeniciteten och behandla kronisk gikt med en månatlig dos.

Marknaden för kronisk gikt uppskattas till ett värde på minst en miljard USD bara för den amerikanska marknaden.Fas 3-programmet för SEL-212 förväntas starta under det andra halvåret 2020 vilket förväntas öka Sobis FoU-kostnader med upp till 150 miljoner SEK under andra halvåret.

 

Villkor för transaktionen
Enligt villkoren för licensavtalet kommer Sobi att ha ansvar för utveckling, regulatoriska frågor och kommersiell verksamhet för SEL-212 på samtliga marknader utanför Kina. Sobi kommer att erlägga initiala betalningar till Selecta om 100 miljoner USD, vilket inkluderar 75 miljoner USD i en förskottsbetald licensavgift och 25 miljoner USD som likvid för förvärv av stamaktier i Selecta. Selecta har vidare rätt till villkorade delmålsbetalningar på upp till 630 miljoner USD från Sobi. Dessa delmålsbetalningar är kopplade till specifika regulatoriska mål, utvecklingsmål och försäljningsnivåer. Därutöver är Selecta berättigad till ökande tvåsiffriga royalties på nettoomsättningen.

 

Sobi och Selecta har ingått ett avtal om förvärv av aktier inom ramen för en s.k private placement. Efter slutförandet av avtalet har Sobi förvärvat 5 416 390 stamaktier i Selecta för totalt 25 miljoner USD till en köpeskilling om 4,62 USD per aktie, vilket motsvarade en premie på 20 procent jämfört med den volymvägda genomsnittskursen under de sista tio dagarna före ingåendet av transaktionen.

Sobi har finansierat betalningarna med tillgängliga medel.

Om Selecta Biosciences, Inc.
Selecta Biosciences, Inc. är ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla den fulla potentialen hos biologiska terapier baserade på dess plattform för immuntoleransteknik (ImmTOR), som har potential att förbättra effekten av biologiska läkemedel och möjliggöra dosering av genterapibehandlingar vid fler tillfällen och att skapa nya immunterapier för autoimmuna sjukdomar. Selectas produkt i sen fas – SEL-212 är utvecklat för att behandla kronisk gikt och möjliggör dosering en gång i månaden. Kronisk gikt är en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. SEL-212 är en kombinationsbehandling som består av pegadrikas, ett rekombinant enzym som bryter ner urinsyra och ImmTOR, en ny plattformsteknologi. Selectas kandidater för genterapiprodukter är under utveckling för vissa sällsynta medfödda metaboliska sjukdomar och integrerar ImmTOR-plattformen med målet att adressera upprepad administration. Förutom en egen pipeline av kliniska kandidater har Selecta etablerat samarbete med ledande biofarmaceutiska företag, såsom Asklepios BioPharmaceutical (AskBio) och Sarepta Therapeutics för genterapi, och Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi ™) för SEL-212. Selecta är baserat i Watertown, Massachusetts, USA. För mer information, besök www.selectabio.com.

Om SobiTM
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi samt för nischindikationer. Idag har Sobi cirka 1 400 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. 2019 uppgick Sobis totala intäkter till 14,2 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Aktierna som kommer att säljas i private placement-transaktionen har inte registrerats enligt United States Securities Act från 1933 (Securities Act) i dess nuvarande lydelse, eller enligt värdepapperslagstiftningen i någon delstat, och kommer att säljas i en private placement enligt ett undantag från registreringskraven i Securities Act. Instrumenten får inte erbjudas eller säljas i USA förutom enligt en registrering eller ett undantag från registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat. Selecta har, i enlighet med vissa villkor, åtagit sig att inge ett eller flera registreringsdokument enligt Securities Act som omfattar vidareförsäljning av stamaktierna som säljs enligt aktieinvesteringsavtalet.

Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att sälja eller förvärva aktierna. Försäljning får inte heller ske i någon delstat där sådant erbjudande eller försäljning skulle strida mot tillämpliga regler före registrering eller kvalificering enligt värdepapperslagarna i sådan delstat. Ett erbjudande av aktierna enligt ett registreringsdokument för vidareförsäljning kommer endast ske genom ett prospekt.

Kontaktpersoner
Sobi
Paula Treutiger, Head of Communication & Investor Relations
0733 666 599

paula.treutiger@sobi.com

Linda Holmström, Corporate Communication & Investor Relations
0708 734 095

linda.holmstrom@sobi.com

Selecta
Media:
Joshua R. Mansbach
Solebury Trout
+1-646-378-2964
jmansbach@soleburytrout.com

Investerare:
Lee M. Stern
Solebury Trout
+1-646-378-2922
lstern@soleburytrout.com

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     www.sobi.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Infranord välkomnar Riksrevisionens granskning

Published

on

By

Idag har Riksrevisionen släppt sin granskning av bildandet av de statliga bolagen Svevia och Infranord. Granskningen syftar till att se om önskade effekter av bolagiseringarna har uppnåtts. Infranord välkomnar granskningen och delar många av riksrevisionens synpunkter och förbättringsförslag.

Infranord delar Riksrevisionens synpunkt om Trafikverkets behov av att utveckla sin beställarkompetens. Riksrevisionen skriver i sin granskning att ”Trafikverket bör utveckla arbetet med att främja innovation i upphandlingar i syfte att öka produktiviteten på anläggningsmarknaden. Detta arbete kan inkludera beaktande av branschens och leverantörernas synpunkter i högre grad, bland annat avseende detaljstyrning i kontrakten.”

– Det här är en fråga som Infranord har framfört länge och där vi hoppas att Riksrevisionens granskning kan bidra till förändring, säger Stefan Gustavsson, vd och koncernchef på Infranord.

Riksrevisionen lyfter i sin granskning även upp att konkurrensen på marknaden för underhåll av järnväg inte har förbättrats sedan bolagiseringen av Infranord.

– I det sammanhanget känns det viktigt att påpeka att debatten kring återreglerat underhåll av den svenska järnvägen inte främjar konkurrens på marknaden. Ska vi uppnå en väl fungerande marknad krävs det långsiktighet, fortsätter Stefan Gustavsson. 

Riksrevisionen har i granskningen även fokuserat på till vilken grad bildandet av Infranord och Svevia har bidragit till att öka produktiviteten i dessa bolag samt huruvida bolagen uppnår sina ekonomiska mål som är satta av ägaren.

– Under 2023 inledde Infranord ett transformationsarbete med fokus på ökad stabilitet, lönsamhet och tillväxt. Transformationen skapar förutsättningar för Infranord att möta våra uppsatta mål i närtid samtidigt som vi lägger grunden för framtida utveckling av ett starkare Infranord, avslutar Stefan Gustavsson.

För mer information kontakta:
Stefan Gustavsson, vd och koncernchef Infranord
Telefon: 010-121 70 00
stefan.gustavsson@infranord.se

Emma Riblom, kommunikationschef Infranord
Telefon: 010-121 32 00

emma.riblom@infranord.se

Infranord bygger och underhåller järnväg för samhällets bästa. Infranord är marknadsledande i Sverige och en betydande aktör i Norge med en omsättning om 5 miljarder och cirka 1 600 medarbetare. Verksamheten kännetecknas av gedigen järnvägskunskap, hög säkerhet, tydlig ansvarsfördelning och omfattande satsningar på att vara branschens mest uppskattade arbetsgivare. Mer information finns på Infranord.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

EYEONID GROUP AB (publ): EyeonGroup lägger till Password Manager i sitt produktutbud

Published

on

By

EyeonGroup har tecknat avtal med en leverantör avseende en Password Manager. Password Manager kommer att läggas till i EyeonGroups produktutbud och kommer bland annat att paketeras i ett nytt varumärke mot slutkund som lanseras inom kort.

Som tidigare kommunicerat finns det en tydlig ambition att bredda Bolagets produktportfölj. I och med avtalet om Password Manager läggs nu ytterligare en produkt till EyeonGroups produktutbud. Under föregående vecka meddelades att även VPN-tjänster lagts till. Detta är vägen mot att bli en ”OneStopShop” som ska erbjuda kunder ett komplett utbud inom ”Cyber Security”.

EyeonGroup kommer utöver att kunna erbjuda befintliga kunder ett bredare produktutbud med potentiella ”upsell” möjligheter, även att lansera ett nytt varumärke inriktat mot slutkunder via EyeonGroups egna ”appstore” där kunderna kommer att kunna välja mellan ett flertal säkerhetsprodukter.  

För mer information, kontakta

Fredrik Björklund, styrelseordförande, Eyeonid Group AB (publ.)

Telefon: 070-892 35 92

E-post: fredrik.bjorklund@eyeonid.com

Om EyeonID

Eyeonid Group AB (publ) grundades 2015 och är en SaaS-leverantör som genom egenutvecklad teknologi för insamling, analys och paketering av data utvecklar och säljer smarta lösningar som gör livet på internet enklare och tryggare för människor, företag och organisationer. Bolaget tillhandahåller affärslösningar inom IT säkerhet, integritetsskyddande tjänster och AI baserade datalösningar. Dessa riktas i första hand mot B2B marknaden i Europa för branscher som t.ex. bank, försäkring och telekom.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Cereno Scientific deltar på partner-möten vid BIO 2024

Published

on

By

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, kommer att delta på BIO International Convention, som arrangeras i San Diego, USA, den 3–6 juni 2024.

Sten R. Sörensen, VD, och Jeppe Øvlesen, styrelseledamot i Cereno, kommer att delta på konferensen och medverka på partnering-möten.

”Jag ser fram emot att möta ledande företrädare för läkemedelsbolag och  investerare för att utforska partnerskap och strategiska samarbeten för Bolagets portfölj av innovativa behandlingar för sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar. Vi har många nära förestående viktiga milstolpar. Dessa inkluderar slutförande och rapportering av resultat från Fas II-studien av CS1, vår HDAC-hämmare med epigenetiska effekter, i PAH samt uppstart av den första kliniska studien för CS014, en annan HDAC-hämmare med epigenetiska effekter under utveckling för trombosprevention utan risk för blödning. Vi ser fram emot att dela med oss av våra framsteg med potentiella partners och investerare”, sa Sen R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.

BIO International Convention är det största och mest omfattande eventet inom bioteknikindustrin  med över 20 000 industriledare från hela världen.

För att boka in ett möte med Cereno Scientific under BIO 2024, vänligen boka via BIO One-on-one PartneringTM-plattformen.

Mer information om eventet finns på BIO Internationals hemsida.

 

För mer information, vänligen kontakta:

 

Henrik Westdahl, Director IR & Communications

E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com

Telefon: +46 708-17 59 96

 

Sten R. Sörensen, VD

E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com

Telefon: +46 73-374 03 74

 

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator – som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. I april 2024 skickade Cereno in ansökan för att starta en klinisk studie (CTA) för en Fas I-First-in-Human-studie, som förväntas starta under andra kvartalet 2024. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.