Marknadsnyheter

Stayble Therapeutics offentliggör kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023

Published

2 år ago

14 november, 2023

Tanalys

Stayble Therapeutics AB (”Stayble” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023. Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/. Nedan följer en sammanfattning av rapporten.

Sammanfattning

Väsentliga händelser under tredje kvartalet (juli – september 2023)

I juli meddelade Stayble att cirka 90% av patienterna i den pågående fas IIb-studie för behandling av degenerativa disksjukdomar har genomfört sin tolvmånadersuppföljning.
I augusti inkluderades den första patienten i den kliniska fas 1b-studien med STA363 för behandling av diskbråck. Totalt 24 patienter kommer randomiseras och antigen behandlas med STA363 eller placebo (2:1 distribution).
I september avslutade Stayble avtalet gällande likviditetsgaranti med Lago Kapital AB.
I september meddelade Stayble att den sista patienten i den kliniska fas 2b-studien för behandling av degenerativa disksjukdomar har slutförts. Detta innebär att målet med antal utvärderingsbara patienter i studien nu har uppnåtts.

Väsentliga händelser efter periodens slut

I november meddelade Stayble top-line data från fas IIb-studien med STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta. Den randomiserade dubbelblinda studien uppnådde inte det primära målet. Enligt de förutbestämda statistiska kriterierna visade STA363 jämfört med placebo inte en statistiskt signifikant minskning i smärta efter sex månader.

Perioden 1 januari – 30 september 2023

Rörelsens kostnader uppgick till 17 506 (20 440) KSEK
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -17 497 (-20 184) KSEK
Periodens resultat uppgick till -17 449 (-19 967) KSEK

Perioden 1 juli – 30 september 2023

Rörelsens kostnader uppgick till 6 864 (6 098) KSEK
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -6 861 (-6 064) KSEK
Periodens resultat uppgick till -7 043 (-5 884) KSEK

Finansiell information och kommentar

Inga ytterligare kommentarer.

VD kommentar

Jag har varit med sedan starten på Staybles resa från att utveckla en idé till att bli ett noterat bolag med två indikationer i klinisk fas. Det har varit en otroligt spännande resa där vi som bolag utvecklats och vuxit genom åren. Det är därför med besvikelse jag nu kan konstatera att vi inte nådde vårt mål med vår ena indikation inom degenerativa disksjukdomar. Att en studie inte visar vad man hoppats är alltid med i scenarierna men man kan aldrig förbereda sig på hur det känns när det väl händer. Det är en besvikelse för alla patienter som hoppats på en ny behandling, för er aktieägare, men också för mig personligen och alla som arbetar för Stayble. Efter dessa resultat ändrar vi nu fokus och ser fram emot resultaten i vår andra studie inom diskbråck, inte minst för att vi i data från fas 2b studien ser indikationer som stödjer den primära mekanismen av STA363. Det är denna mekanism som kan ge en smärtlindrande effekt i diskbråckspatienter. Vi ser också över hur vi drastiskt kan minska våra kostnader för att kunna ha tillräcklig finansiell uthållighet för att kunna få resultat från fas 1b-studien i den andra indikationen utan att behöva ytterligare finansiering.

Studieresultat från fas 2b-studien
Vi konkluderar tyvärr att fas 2b-studien inte uppnådde det primära effektmålet att visa en statistiskt signifikant minskning av smärta i dosgrupperna jämfört med placebo, varken vid sex- eller tolvmånadersuppföljningen. Alla tre grupper visade dock en väsentlig smärtminskning efter behandling. Vi bedömer att en utökning av studiens omfattning sannolikt inte skulle resultera i någon signifikant skillnad mellan grupperna, varpå studien därför betraktas som konklusiv. STA363 visade en fortsatt god säkerhetsprofil upp till tolv månader. Studiens sekundära effektmål avseende funktion och livskvalitet visade inte några väsentliga skillnader mellan de två dosgrupperna och placebogruppen. I högdosgruppen visade studien däremot ett minskat vatteninnehåll i disken, jämfört med placebogruppen, vilket tyder på ökad bindvävsomvandling. Vi fortsätter att utvärdera data från studien för att bättre förstå resultatet.

Hur går vi vidare?
Baserat på preliminära analyser stärker data från fas 2b-studien vår tilltro till att vi ska kunna visa en effekt på diskbråck i vår pågående fas 1b-studie. Detta då data visar att diskhöjden har minskat som förväntat i STA363 behandlade patienter i fas 2b-studien. En höjdminskning är ett mått på minskad diskvolym. Denna förändring är avgörande för att uppnå den smärtlindrande effekt vi eftersträvar hos diskbråckspatienter. STA363s effekt för att minska patienternas smärta i de två indikationerna är olika. Inom degenerativa disksjukdomar är målet diskstelhet och minskad inflammation, medan diskbråcksbehandling bygger på att minska diskens och bråckets volym och därigenom lindra patientens smärta.

För att möjliggöra fortsatt utveckling och ge bolaget nödvändig runway drar vi nu ner bolagets kostnader. Detta innebär bland annat att avtalet med Ferghana Partners för att stötta partneraktiviteter pausas, vi ser över organisationens storlek samt minskar externa kostnader.

Avslutningsvis strävar vi på Stayble efter att varje aktieägare ska ha en klar förståelse för skillnaderna mellan våra två olika indikationer. Framöver kommer vi att fortsätta noggrant analysera data från fas 2b-studien. Vi planerar att uppdatera marknaden med mer detaljerad information om all data, och förklara varför vår övertygelse om diskbråcksprojektets potential fortfarande kvarstår.

Göteborg den 14 november 2023

Andreas Gerward, VD

För mer information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB

E-post: andreas.gerward@stayble.se

Telefon: +46 730 808 397

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och genomför just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas 1b-studie inom LDH.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

4 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

4 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

4 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51