Marknadsnyheter

TikoMed offentliggör publiceringen av resultat från en öppen, enarmad, singelcenter fas II-studie på patienter med bekräftad amyotrofisk lateralskleros (ALS) behandlade med veckovisa ILB®-injektioner.

Published

8 månader ago

22 juli, 2024

Tanalys

Studieresultaten visade att:

Veckovisa långtidsinjektioner av ILB® på 2 mg/kg tolererades väl och uppvisade minimala biverkningar och en acceptabel säkerhetsprofil hos samtliga 11 patienter som ingick i studien
ALSFRS-R-score^* och ALSAQ-40-score^**förändrades marginellt under den 48 veckor långa rapporteringsperioden, vilket kan indikera en långsammare sjukdomsprogression hos denna lilla kohort av ILB®-behandlade patienter

TikoMed är nu redo att gå vidare med planeringen av en fas IIb multi-center, effektstudie av ILB®.

Viken, 22 juli 2024: Det svenska läkemedelsutvecklingsföretaget TikoMed AB tillkännager idag publiceringen av peer-reviewed forskning i PLOS ONE som uppvisar ytterligare evidens till stöd för att deras lågmolekylära dextransulfatförening ILB® är säker och tolereras väl hos patienter med ALS. Elva patienter deltog i den prospektiva, enarmade, öppna, kliniska fas II-studien som genomfördes på Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, Storbritannien, av University of Birminghams team för Drugs, Devices, Diagnostics and Biomarkers (D3B). Patienterna fick veckovisa injektioner med ILB® under upp till 48 veckor med en dos på 2 mg/kg, vilket är dubbelt så mycket som den dos som användes i TikoMeds tidigare publicerad kliniska säkerhetsstudien med kortare duration på samma patientkategori¹.

Huvudprövaren för Birmingham-studien, Venkataramanan Srinivasan, MRCP, MRCP (Neurology) of the Queen Elizabeth Hospital kommenterar: ”Denna studie visade den goda säkerhetsprofilen för långtidsbehandling med ILB® en gång per vecka hos patienter med ALS. Jag är mycket tacksam för det engagerade deltagandet från patienterna under särskilt svåra omständigheter relaterad till pandemin, som inträffade under försöksperioden.”

TikoMeds vetenskapliga rådgivare, professor Ann Logan, hedersprofessor i regenerativ medicin vid University of Warwick, säger: ”Sammantaget visar den tidigare studien vid Sahlgrenska sjukhuset i Göteborg och den nyligen genomförda Birmingham-studien god säkerhet och tolerabilitet av ILB® hos patienter med ALS. Studien tyder vidare på en långvarig inbromsning av sjukdomsförloppet utöver de redan rapporterade snabba förbättringarna i biokemiska analyser och återstående motoriska funktioner. Med snabba funktionella förbättringar vid insatt behandling tillsammans med långsiktig stabilisering av sjukdomstillståndet skulle ILB® kunna bli ett unikt behandlingsalternativ för denna förödande sjukdom. Dessa uppmuntrande resultat ger en vink om ILB®s framtida potential som det första sjukdomsmodifierande läkemedlet för behandling av både familjär och sporadisk ALS, samtidigt som biverkningarna är minimala.”

”Studien utgör ytterligare en viktig milstolpe för bolaget, och jag är mycket imponerad och tacksam över att studieresultaten nu är publicerade i en peer-review tidskrift. Jag vill också rikta ett stort tack till alla inblandade team för deras extraordinära engagemang och ansträngning i arbetet med att hitta en behandling som kan förbättra livet för ALS-patienter.”, säger Lars Bruce, en av grundarna av TikoMed och ansvarig för ILB®-programmet.

^*ALSFRS-R-poäng: En prediktor för överlevnadstid hos ALS-patienter

^**ALSAQ-40: Ett sjukdomsspecifikt hälsorelaterat livskvalitetsinstrument för användning i studier av patienter med ALS eller andra motorneuronsjukdomar

Den kliniska prövningen:

EudraCT 2017-005065-47 och clinicaltrials.gov: NCT03705390.

Sponsor: Denna kliniska prövning genomfördes oberoende av akademiska forskare (VS, SPB) som ansvariga, via Drugs, Devices, Diagnostics and Biomarkers Team (D3B) vid Birminghams Cancer Research UK Clinical Trials Unit och sponsrades av University of Birmingham.

Finansiering: TikoMed AB tillhandahöll stöd i form av lönebidrag för vissa författare som en del av finansieringen av den kliniska prövningen, men hade ingen ytterligare roll, varken direkt eller indirekt, i utformningen av den kliniska prövningen, datainsamlingen, dataanalysen, beslutet om publicering eller i det förberedande arbetet med manuskriptet som genomfördes av medförfattarna.

Den publicerade artikeln: Srinivasan V, Homer V, Barton D, Clutterbuck-James A, Jenkins S, Potter C, Brock K, Logan A, Smith D, Bruce L, Nagy Z and Bach S.P (2024) A low molecular weight dextran sulphate, ILB®, for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS): An open-label, single-arm, single-centre, phase II trial. PLoS ONE 19(7): e0291285. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0291285

För mer information:

TikoMed, Christian Treschow, ordförande,

TikoMed, Lars Bruce, ansvarig för ILB®-programmet

news.ilb@tikomed.com

Till redaktionen

Om TikoMed

TikoMed är ett svenskt, privat företag som grundades 2002 av familjen Bruce. Lars Bruce, som är ledare för ILB®-programmet, är entreprenör och uppfinnare med flera kommersiella uppfinningar inom mekanik, metallurgi och medicin. Uppfinnaren Lars Bruce kallar läkemedlet, som kallas ILB®, för upptäckten av den ”felande länken” som kan orkestrera kroppens naturliga vävnadsreparationssignaler. ILB® är ett läkemedel som direkt riktar sig mot de dysreglerade, neurodegenerativa och neuroinflammatoriska processer som ligger till grund för många neuronala sjukdomar genom endogen aktivering av en unik repertoar av tillväxtfaktorer.

Om D3B

Samarbetorganisationen Drugs, Devices, Diagnostics and Biomarkers (D3B) etablerades i augusti 2016 för att ge support när det gäller planering och genomförande av högkvalitativ, translationell forskning i tidig fas inom Birmingham Health Partners (BHP). D3B är beläget i hjärtat av Birminghams Institute of Translational Medicine (ITM) med medlemmar i teamet från Birminghams Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU). D3B skapades för att stödja utvecklingen av en forskningsportfölj som stod i samklang med regeringens strategi för UK Life Sciences med målet att detta syftar till att ge patienter tidig tillgång till nya behandlingar.

Publications:

Logan A, Nagy Z, Barnes NM, Belli A, Di Pietro V, Tavazzi B, Lazzarino G, Lazzarino G, Bruce L, Persson LI. (2022) A phase II open label clinical study of the safety, tolerability and efficacy of ILB® for Amyotrophic Lateral Sclerosis. PLoS One 17(5):e0267183. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0267183 PMID: 35613082; PMCID: PMC9132272.

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51