Marknadsnyheter
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients
må, dec 04, 2017 08:04 CET
Phase IV ASCENT trial meets primary endpoints in COPD patients
with cardiovascular risk factors
Findings support supplemental New Drug Application (sNDA)
AstraZeneca today announced positive top-line results of the Phase IV ASCENT trial for
Tudorza
Pressair
(aclidinium bromide 400 μg, twice-daily), a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), with a history of cardiovascular disease and/or significant cardiovascular risk factors.
When added to background therapy,
Tudorza
met the primary efficacy endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the annual rate of moderate or severe COPD exacerbations compared to placebo.
Tudorza
also met the primary safety endpoint, demonstrating time to first major adverse cardiovascular event (MACE) comparable to placebo. In the trial patients were randomised to receive
Tudorza
or placebo.
Tudorza
, also marketed as
Eklira
and
Bretaris
, is available in more than 50 countries. Aclidinium bromide is also the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate), which is marketed in more than 30 countries and under development for the US and China.
Steve Lewington, Global Medicine Leader, Respiratory, AstraZeneca, said: “The ASCENT data demonstrate that
Tudorza,
when added to background therapy, reduces exacerbation rates in patients with cardiovascular disease or risk factors and adds to the established efficacy and safety profile of aclidinium bromide. Based on these results, AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded label for
Tudorza
in the US.”
Dr. Kenneth Chapman, Professor of Medicine in the Faculty of Medicine University of Toronto, said: “Cardiovascular disease is the most common comorbidity for patients living with COPD. It is therefore very encouraging to see that aclidinium is effective in reducing exacerbation rates with no increase in cardiovascular events in this at-risk patient population.”
ASCENT is a post-marketing requirement (PMR) trial requested by the US Food and Drug Administration (FDA) to evaluate MACE for up to three years with aclidinium bromide. The trial included more than 3,600 patients from Canada and the US. The safety and tolerability profile of
Tudorza
was consistent with its label.
A full analysis of the data is ongoing. Full results will be provided to the US FDA and presented at a forthcoming medical meeting. AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded
Tudorza
label.
In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol) in the US.
– ENDS –
NOTES TO EDITORS
About COPD
COPD is a progressive disease associated mainly with tobacco smoking, air pollution or occupational exposure, which can cause obstruction of airflow in the lungs resulting in debilitating bouts of breathlessness. It affects an estimated 329 million people worldwide and is predicted to be the third leading cause of death by 2020. Improving lung function, reducing exacerbations and managing daily symptoms such as breathlessness are important to the management of COPD. Cardiovascular comorbidities are one of the most frequent systemic manifestations that have the biggest effect on patients with COPD, contributing substantially to disease progression, clinical outcomes, mortality and resource use.
About ASCENT
ASCENT is a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, Phase IV trial to evaluate the effect of
Tudorza
on time to first MACE and reduction of moderate or severe exacerbations in patients with moderate to very severe COPD. Both
Tudorza
and placebo were administered twice-daily (morning and evening) via the
Pressair
dry-powder inhaler (DPI). Patients in the trial also continued background therapy including maintenance and reliever medications and excluding anticholinergics. The rate of moderate or severe COPD exacerbations was measured per patient per year during the first year of treatment. MACE is a composite measure of the total of cardiovascular death, non-fatal heart attack and non-fatal stroke. ASCENT was conducted in 3,630 patients and concluded after at least 122 patients had experienced an adjudicated MACE.
About
Tudorza
Tudorza
(aclidinium bromide) is a LAMA delivered through the
Pressair
DPI.
Tudorza
was approved in the US in 2012 for the long-term maintenance treatment of bronchospasm associated with COPD, including chronic bronchitis and emphysema. Aclidinium bromide was approved in Europe in 2012 for the maintenance treatment of COPD. Globally, it is now available to patients in more than 50 countries under the
Tudorza, Eklira
and
Bretaris
brand names. Aclidinium bromide is the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate)
,
which is approved in more than 30 countries and under development for the US and China.
About Circassia
In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
in the US. Under the terms of the collaboration Circassia was granted the rights to
Duaklir
in the US. Circassia is also leading the promotion of
Tudorza
in the US and was granted an option to gain the full commercial rights in the future. AstraZeneca has received a minority equity stake in Circassia. AstraZeneca will complete ongoing development activities and continue to manufacture and supply both medicines. AstraZeneca will receive $100 million at the approval of
Duaklir
in the US, or 30 June 2019, whichever is earliest, and Circassia will pay AstraZeneca tiered percentage royalties on potential future US sales of
Duaklir
.
About AstraZeneca in Respiratory Disease
Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2016. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
The Company is building on a 40-year heritage in respiratory disease and AstraZeneca’s capability in inhalation technology spans both pMDIs and dry powder inhalers, as well as the innovative Aerosphere Delivery Technology. The company’s biologics include
Fasenra
(anti-eosinophil, anti-IL-5Rɑ), which is now approved in the US, received a positive CHMP opinion in the EU and is under regulatory review in Japan, tralokinumab (anti-IL-13), which has completed Phase III trials, and tezepelumab (anti-TSLP), which successfully achieved its Phase IIb primary and secondary endpoints. AstraZeneca’s research is focused on addressing underlying disease drivers focusing on the lung epithelium, lung immunity and lung regeneration.
About AstraZeneca
AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular Metabolic Diseases and Respiratory. The Company also is selectively active in the areas of autoimmunity, neuroscience and infection. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide.
For more information, please visit
www.astrazeneca.com
and follow us on Twitter @AstraZeneca.
När temperaturen sjunker är det viktigt att skydda hunden från kyla och köldskador, något som små och kortpälsade raser är extra känsliga för. AniCuras chefsveterinär Sandra Douglas delar sina bästa råd för att hålla din hund trygg och säker under vintern.
– Det är viktigt att hunden får röra på sig även under vintern, men vi måste också tänka på att skydda den från stark kyla som kan leda till allvarliga skador, säger Sandra Douglas.
Köldskador drabbar oftast de mest utsatta delarna på hunden, såsom öron, tassar, nos och svanstipp. De vanligaste symptomen är att huden känns kall, vit eller hård.
– Om din hund visar sådana tecken är det viktigt att agera snabbt. Värm upp hunden omedelbart, helst med filtar eller kroppsvärme. Kontakta också veterinär så snart som möjligt om du misstänker att din hund fått en köldskada, förklarar Sandra Douglas.
För att förebygga köldskador rekommenderar AniCuras chefsveterinär följande åtgärder:
- Låt inte hunden stå bunden ute i kylan – även en kall bil kan innebära risk för köldskador.
- Ta flera korta promenader snarare än färre och längre.
- Håll i gång hunden under promenaden. Rörelse håller blodcirkulationen i gång och minskar risken för nedkylning.
- Skydda tassarna med tassalva eller skyddande vax och torka dem noggrant efteråt.
- Värmande täcken är bra för små, kortpälsade eller känsliga hundar.
Tecknen på köldskador
- Huden blir vit, kall och hård. Den kan även skifta i röd eller blå nyans, eller i värsta fall bli svart om vävnaden har dött till följd av köldskadan.
- Blåsor kan uppstå på de drabbade områdena.
- Hunden kan visa tecken på smärta, ex genom att bita eller slicka mot området
Om din hund visar något eller några av dessa symtom är det viktigt att agera snabbt.
För mer information:
Rebecca Lindh, Head of Marketing and Communication, AniCura Sverige
Tel: 073-680 81 17 E-post: rebecca.lindh@anicura.se
Om AniCura
AniCura är en familj av framstående djursjukhus och djurkliniker specialiserade på sällskapsdjur. Företaget föddes ur idén att med gemensamma resurser skapa en bättre djursjukvård och grundades 2011 som den första sammanslagningen av djursjukhus i Norden.
Idag är AniCura en förebild inom avancerad djursjukvård och en uppskattad partner till djurägare och remitterande veterinärer i Europa. Inom AniCura erbjuds ett stort utbud av medicinska och kirurgiska tjänster. Detta innefattar alltifrån förebyggande vård och bassjukvård, till avancerad diagnostik, invärtesmedicin, intensivvård, kirurgi och ortopedi. AniCura erbjuder även rehabilitering, sjukgymnastik och kostrådgivning samt utvald djurmat och vårdprodukter.
AniCura erbjuder modern och högkvalitativ djursjukvård på 500 orter i Europa och skapar trygghet för djurägare genom hög tillgänglighet och patientsäkerhet. Företagets 12 000 passionerade medarbetare tar varje år hand om 4,5 miljoner patienter. AniCura är en erkänd utbildnings- och remissinstans.
Sedan 2018 är AniCura en del av Mars Veterinary Health, ett familjeägt företag som erbjuder djursjukvård. För information om hur AniCura arbetar för att skapa framtidens djursjukvård, besök gärna våra hemsidor www.anicura.se och www.anicuragroup.com.
Marknadsnyheter
Swedavias trafikstatistik för december och helåret 2024: 40-tal nya flyglinjer och fortsatta satsningar på ett starkare Arlanda
I december reste över 2,3 miljoner resenärer via Swedavias tio flygplatser. Det innebär en ökning med fyra procent jämfört med december 2023. Under helåret 2024 nådde flygresandet en total på över 32 miljoner, en ökning med en procent jämfört med föregående år. Året präglades av ett starkt utrikesresande, medan efterfrågan på inrikesresandet fortsatt minskar. Ett 40-tal nya flyglinjer med merparten på Stockholm Arlanda Airport och Göteborg Landvetter Airport tillkom under 2024, vilket stärker Swedavias position ytterligare. Satsningarna på Arlandas nya Marknadsplats fortsätter under 2025 med en sista etapp.
–Året avslutades starkt och antalet passagerare på våra tio flygplatser ökade under december med fyra procent jämfört med december 2023. Efterfrågan på utrikesresor har fortsatt att växa och nedgången i inrikesresandet mattades av under andra halvan av månaden. Samtidigt har den sista reguljärflighten med BRA lyft från Bromma och sedan årsskiftet har inrikestrafiken samlats på Arlanda, vilket på sikt stärker hela Sveriges tillgänglighet för både inrikes- och utrikesresor. Under 2025 öppnar de återstående delarna av den nya marknadsplatsen på Arlanda och vi ser fram emot att presentera nya satsningar framöver som gör en redan bra flygplats ännu bättre, säger Jonas Abrahamsson, Swedavias vd och koncernchef.
Linjeutveckling:
Totalt har ett 40-tal nya flyglinjer, varav 18 helt nya destinationer, tillkommit under 2024. Merparten av de nya linjerna, 24 linjer, flygs via Arlanda. Bland annat har Air Canada etablerat sig på Arlanda och Norwegian är det flygbolag som har öppnat flest nya linjer via Arlanda och Landvetter.
Nya flyglinjer – december 2023 och januari 2024
Kiruna – Köpenhamn med SAS.
Kiruna – Paris med Air France.
Arlanda – Duabi med Norwegian.
Arlanda – Halmstad med SAS.
Arlanda – Kalmar med SAS.
Arlanda – Sälen med SAS.
Arlanda – Tokyo med ANA.
Totalt reste drygt 32 miljoner resenärer via Swedavias tio flygplatser under 2024. Det är en procent högre jämfört med 2023 och 81 procent av nivåerna före pandemin. Utrikesresandet ökade med fem procent medan inrikesresandet minskade med nio procent.
På Arlanda ökade resandet totalt sett med fyra procent och på Landvetter ökade resandet med
sammanlagt tre procent under 2024 jämfört med året innan. Utrikesresandet på Arlanda ökade sju procent medan inrikesresandet minskade med tio procent under 2024 jämfört med 2023. På Landvetter ökade utrikesresandet med sex procent medan inrikesresandet minskade med 20 procent under 2024 jämfört med året innan.
Under december reste drygt 2,3 miljoner resenärer via Swedavias flygplatser. Utrikesresandet ökade med sex procent till drygt 1,7 miljoner resenärer medan inrikesresandet minskade med tre procent till drygt 569 000 resenärer. Flygresandet i december ligger totalt sett fyra procent högre jämfört med december 2023. Det totala resandet via Swedavias flygplatser i december ligger på 82 procent av prepandeminivåerna, 2019.
Stockholm Arlanda Airport, Sveriges största flygplats, hade totalt drygt 1,6 miljoner resenärer under december, vilket är 90 procent av prepandeminivåerna. Utrikesresandet ökade med sju procent till drygt 1,3 miljoner resenärer och inrikesresandet minskade med fyra procent till drygt 236 000 resenärer.
Göteborg Landvetter Airport hade totalt drygt 358 000 resenärer under december. Flygresandet i december ökade med två procent jämfört med december i fjol. Utrikesresandet ökade med tre procent till drygt 322 000 resenärer och inrikesresandet minskade med tolv procent till drygt 36 000 resenärer. Resenärsnivåerna på Landvetter ligger i december på 77 procent av prepandeminivåerna.
Swedavias övriga åtta flygplatser hade en skiftande utveckling under årets sista månad. Kiruna Airport hade den starkaste resenärsutveckling i december jämfört med december 2023 samt den starkaste utvecklingen jämfört med prepandeminivåerna i december 2019. Ronneby Airport hade den svagaste utvecklingen i december jämfört med december i fjol.
Luleå Airport hade den starkaste resenärsutvecklingen under helåret 2024 av Swedavias regionala flygplatser jämfört med nivåerna före pandemin, 2019. Totalt sett av Swedavias flygplatser har Arlanda den bästa återhämtningen under 2024 jämfört med före pandemin.
December månads trafikutveckling – antal resenärer: 
Mer utförlig information om Swedavias trafiksiffror och statistik finns tillgänglig på Swedavias hemsida: Statistik | Om Swedavia
Tips till resenärer inför flygresan:
Vanliga frågor och svar | Stockholm Arlanda Airport (swedavia.se)
För mer information, kontakta Swedavias presstjänst på telefon 010-109 01 00 eller press@swedavia.se.
Swedavia äger, driver och utvecklar 10 flygplatser i Sverige från Kiruna i norr till söder i Malmö. Vi skapar den tillgänglighet som Sverige behöver för att underlätta resande, affärer och möten. Nöjda och trygga resenärer är grunden för Swedavias affär. Swedavia är världsledande i utvecklingen av flygplatser med minsta möjliga klimatpåverkan. Sedan 2020 är Swedavias egen flygplatsverksamhet fossilfri vid samtliga tio flygplatser. Koncernen omsatte under 2023 cirka 5,9 miljarder kronor och har cirka 2 600 medarbetare.
En studie från McGill och Université de Montréal visar att två timmar i naturen varje vecka kan minska stress och förbättra beteende hos barn med psykiska problem som ångest, depression och aggressivitet.
Studien omfattade 1 000 barn i Quebec, där hälften deltog i naturbaserade aktiviteter som mindful promenader och naturteckning under tre månader. Störst förbättringar sågs hos barn med högst symptom från början.
Forskare kallar programmet lågbudget och riskfritt, med potential att stödja utsatta elever i skolor nära grönområden.
Studie: A Nature-Based Intervention and Mental Health of School Children
DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.44824
Källa: mcgill.ca
- Brent prices slip on USD surge despite tight inventory conditions
- Oil falling only marginally on weak China data as Iran oil exports starts to struggle
- Brent crude inches higher as ”Maximum pressure on Iran” could remove all talk of surplus in 2025
- Brent nears USD 74: Tight inventories and cautious optimism
- Brent crude rises 0.8% on Syria but with no immediate risk to supply
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke