Connect with us

Marknadsnyheter

Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients

Published

on

må, dec 04, 2017 08:04 CET

Phase IV ASCENT trial meets primary endpoints in COPD patients 
with cardiovascular risk factors

Findings support supplemental New Drug Application (sNDA)

AstraZeneca today announced positive top-line results of the Phase IV ASCENT trial for
Tudorza

Pressair
(aclidinium bromide 400 μg, twice-daily), a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), with a history of cardiovascular disease and/or significant cardiovascular risk factors.

When added to background therapy,
Tudorza
met the primary efficacy endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the annual rate of moderate or severe COPD exacerbations compared to placebo.
Tudorza
also met the primary safety endpoint, demonstrating time to first major adverse cardiovascular event (MACE) comparable to placebo. In the trial patients were randomised to receive
Tudorza
or placebo.

Tudorza
, also marketed as
Eklira
and
Bretaris
, is available in more than 50 countries. Aclidinium bromide is also the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate), which is marketed in more than 30 countries and under development for the US and China.

Steve Lewington, Global Medicine Leader, Respiratory, AstraZeneca, said: “The ASCENT data demonstrate that
Tudorza,
when added to background therapy, reduces exacerbation rates in patients with cardiovascular disease or risk factors and adds to the established efficacy and safety profile of aclidinium bromide. Based on these results, AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded label for
Tudorza
in the US.”

Dr. Kenneth Chapman, Professor of Medicine in the Faculty of Medicine University of Toronto, said: “Cardiovascular disease is the most common comorbidity for patients living with COPD. It is therefore very encouraging to see that aclidinium is effective in reducing exacerbation rates with no increase in cardiovascular events in this at-risk patient population.”

ASCENT is a post-marketing requirement (PMR) trial requested by the US Food and Drug Administration (FDA) to evaluate MACE for up to three years with aclidinium bromide. The trial included more than 3,600 patients from Canada and the US. The safety and tolerability profile of
Tudorza
was consistent with its label.

A full analysis of the data is ongoing. Full results will be provided to the US FDA and presented at a forthcoming medical meeting. AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded
Tudorza
label.

In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol) in the US.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About COPD

COPD is a progressive disease associated mainly with tobacco smoking, air pollution or occupational exposure, which can cause obstruction of airflow in the lungs resulting in debilitating bouts of breathlessness. It affects an estimated 329 million people worldwide and is predicted to be the third leading cause of death by 2020. Improving lung function, reducing exacerbations and managing daily symptoms such as breathlessness are important to the management of COPD. Cardiovascular comorbidities are one of the most frequent systemic manifestations that have the biggest effect on patients with COPD, contributing substantially to disease progression, clinical outcomes, mortality and resource use.

About ASCENT

ASCENT is a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, Phase IV trial to evaluate the effect of
Tudorza
on time to first MACE and reduction of moderate or severe exacerbations in patients with moderate to very severe COPD. Both
Tudorza
and placebo were administered twice-daily (morning and evening) via the
Pressair
dry-powder inhaler (DPI). Patients in the trial also continued background therapy including maintenance and reliever medications and excluding anticholinergics. The rate of moderate or severe COPD exacerbations was measured per patient per year during the first year of treatment. MACE is a composite measure of the total of cardiovascular death, non-fatal heart attack and non-fatal stroke. ASCENT was conducted in 3,630 patients and concluded after at least 122 patients had experienced an adjudicated MACE.

About
Tudorza

Tudorza
(aclidinium bromide) is a LAMA delivered through the
Pressair
DPI.
Tudorza
was approved in the US in 2012 for the long-term maintenance treatment of bronchospasm associated with COPD, including chronic bronchitis and emphysema. Aclidinium bromide was approved in Europe in 2012 for the maintenance treatment of COPD. Globally, it is now available to patients in more than 50 countries under the
Tudorza, Eklira
and
Bretaris
brand names. Aclidinium bromide is the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate)
,
which is approved in more than 30 countries and under development for the US and China. 

About Circassia

In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
in the US. Under the terms of the collaboration Circassia was granted the rights to
Duaklir
in the US. Circassia is also leading the promotion of
Tudorza
in the US and was granted an option to gain the full commercial rights in the future. AstraZeneca has received a minority equity stake in Circassia. AstraZeneca will complete ongoing development activities and continue to manufacture and supply both medicines. AstraZeneca will receive $100 million at the approval of
Duaklir
in the US, or 30 June 2019, whichever is earliest, and Circassia will pay AstraZeneca tiered percentage royalties on potential future US sales of
Duaklir
.

About AstraZeneca in Respiratory Disease

Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2016. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.

The Company is building on a 40-year heritage in respiratory disease and AstraZeneca’s capability in inhalation technology spans both pMDIs and dry powder inhalers, as well as the innovative Aerosphere Delivery Technology. The company’s biologics include
Fasenra
(anti-eosinophil, anti-IL-5Rɑ), which is now approved in the US, received a positive CHMP opinion in the EU and is under regulatory review in Japan, tralokinumab (anti-IL-13), which has completed Phase III trials, and tezepelumab (anti-TSLP), which successfully achieved its Phase IIb primary and secondary endpoints. AstraZeneca’s research is focused on addressing underlying disease drivers focusing on the lung epithelium, lung immunity and lung regeneration.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular Metabolic Diseases and Respiratory. The Company also is selectively active in the areas of autoimmunity, neuroscience and infection. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide.

For more information, please visit
www.astrazeneca.com
and follow us on Twitter @AstraZeneca.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Krona Public Real Estate AB (publ) meddelar uppdaterad avsiktsförklaring avseende förvärv av två fastighetsportföljer

Published

on

By

Krona Public Real Estate AB (publ) (”Bolaget”) har den 1 mars 2024 ingått en avsiktsförklaring avseende förvärv av två fastighetsportföljer till ett sammanlagt värde om 890,5 MSEK. Parterna har kommit överens om tillägg och ändringar avseende denna avsiktsförklaring.

Parterna har valt att utesluta två mindre projektfastigheter som ingick i den ursprungliga avsiktsförklaringen. Antal fastigheter i den föreslagna transaktionen uppgår således till totalt 31 fastigheter. Fastigheterna har även genomgått nya oberoende värderingar per mars 2024, vilka summerar till ett lägre sammanlagt fastighetsvärde om 858,0 MSEK.

Vederlagsaktierna avses emitteras till en teckningskurs om 54 SEK per aktie. Teckningskursen för Bolagets aktier innebär en rabatt om cirka 27,2 procent i förhållande till Bolagets långsiktiga substansvärde per aktie (NRV) samt en premie i förhållande till stängningskursen på Bolagets aktier på Spotlight per den 18 mars 2024 om cirka 35,7 procent. Vederlagsaktierna avses emitteras antingen genom en kvittningsemission eller genom en apportemission. Vederlagsaktierna avses antingen emitteras av styrelsen med stöd av det av styrelsen till årsstämman föreslagna emissionsbemyndigandet eller genom beslut på bolagsstämma. Den annonserade rättviseemissionen ska genomföras till motsvarande teckningskurs.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Sven Hegstad, vd, Krona Public Real Estate AB
Telefon: + 46 22 01 58 80

sven.hegstad@paretosec.com

Krona Public Real Estate AB i korthet

Krona Public Real Estate AB är ett publikt bolag, med organisationsnummer 559298-1707, och ett svenskt fastighetsbolag som indirekt äger en samhällsfastighetsportfölj i Kongsberg kommun i sydöstra Norge. Över 60 % av portföljens totala yta och över 90 % av portföljens totala intäkter är hänförliga till fastigheten Krona som är staden Kongsbergs akademiska och kulturella centrum. Bolaget förvaltas av Pareto Business Management AB. Bolagets aktier handlas på Spotlight Stock Market sedan 31 mars 2021.

Information

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Krona Public Real Estate AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 mars 2024.

För mer information gällande Krona Public Real Estate AB (publ), vänligen besök www.kronapublic.se och www.spotlightstockmarket.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ändring av valberedningens förslag till Platzers årsstämma 2024

Published

on

By

Kallelsen till Platzers årsstämma 2024 tillkännagavs i ett pressmeddelande den 15 februari 2024. I pressmeddelandet redovisades valberedningens förslag till antal styrelseledamöter och till val av styrelseledamöter.

Carina Åkerstöm har meddelat valberedningen att hon avböjt nyval såsom styrelseledamot i Platzer. Valberedningen har därmed beslutat komplettera förslaget om antal styrelseledamöter. Valberedningen föreslår därför att antalet ledamöter ska vara sex (6) stycken (istället för tidigare föreslagna sju ledamöter).

Det uppdaterade förslaget till årsstämman 2024 betyder att valberedningen föreslår omval av Anders Jarl, Eric Grimlund, Ricard Robbstål, Anneli Jansson, Maximilian Hobohm och Henrik Forsberg Schoultz.

Redan avlagda poströster avseende punkt 11 gällande antal styrelseledamöter kommer inte beaktas. 

Valberedningen inför årsstämman 2024 består, i enlighet med de principer som antogs vid årsstämman den 23 mars 2023, av Charlotte Hybinette (styrelseordförande), Jonas Rosman (utsedd av Länsförsäkringar Skaraborg), Hans Ljungkvist (utsedd av Länsförsäkringar Göteborg och Bohuslän) och Fabian Hielte (utsedd av Neudi & C:o). Fabian Hielte har varit valberedningens ordförande.  

Årsstämman äger rum onsdagen den 20 mars 2024.

För mer information vänligen kontakta: 

Fabian Hielte, valberedningens ordförande, tel: 070-522 22 22 
 

Platzer Fastigheter Holding AB (publ) äger och utvecklar kommersiella fastigheter i Göteborg med ett värde om 28 mdkr. Platzer är noterat på Nasdaq Stockholm, Mid Cap.

Continue Reading

Marknadsnyheter

AcuCort förtydligar att bolaget bedömer optionslösen om 14,1 MSEK som 100% säkerställd

Published

on

By

AcuCort AB (”AcuCort” eller ”Bolaget”) förtydligar härmed att Bolaget, såsom tidigare kommunicerat, bedömer att utnyttjandet av teckningsoptionerna är fullt säkrat och att AcuCort därmed kommer att erhålla cirka 14,1 MSEK från optionslösen, före emissionskostnader.

De fullständiga villkoren för teckningsoptionerna finns på Bolagets hemsida, www.acucort.se.

Rådgivare

Stockholm Corporate Finance AB agerar finansiell rådgivare och HWF Advokater AB legal rådgivare till AcuCort i samband med optionslösen. Hagberg & Aneborn Fondkommission AB agerar emissionsinstitut i samband med optionslösen.

För frågor med anledning av teckningsoptionerna, vänligen kontakta:

Hagberg & Aneborn Fondkommission AB
Telefon: + 46 (0) 840 89 33 50
E-post: info@hagberganeborn.se

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jonas Jönmark, verkställande direktör
Telefon: +46 (0) 703 65 54 00
E-post: jonas.jonmark@acucort.se

Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-03-18.

Om AcuCort AB (publ)

AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.