Connect with us

Marknadsnyheter

Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients

Published

on

må, dec 04, 2017 08:04 CET

Phase IV ASCENT trial meets primary endpoints in COPD patients 
with cardiovascular risk factors

Findings support supplemental New Drug Application (sNDA)

AstraZeneca today announced positive top-line results of the Phase IV ASCENT trial for
Tudorza

Pressair
(aclidinium bromide 400 μg, twice-daily), a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), with a history of cardiovascular disease and/or significant cardiovascular risk factors.

When added to background therapy,
Tudorza
met the primary efficacy endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the annual rate of moderate or severe COPD exacerbations compared to placebo.
Tudorza
also met the primary safety endpoint, demonstrating time to first major adverse cardiovascular event (MACE) comparable to placebo. In the trial patients were randomised to receive
Tudorza
or placebo.

Tudorza
, also marketed as
Eklira
and
Bretaris
, is available in more than 50 countries. Aclidinium bromide is also the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate), which is marketed in more than 30 countries and under development for the US and China.

Steve Lewington, Global Medicine Leader, Respiratory, AstraZeneca, said: “The ASCENT data demonstrate that
Tudorza,
when added to background therapy, reduces exacerbation rates in patients with cardiovascular disease or risk factors and adds to the established efficacy and safety profile of aclidinium bromide. Based on these results, AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded label for
Tudorza
in the US.”

Dr. Kenneth Chapman, Professor of Medicine in the Faculty of Medicine University of Toronto, said: “Cardiovascular disease is the most common comorbidity for patients living with COPD. It is therefore very encouraging to see that aclidinium is effective in reducing exacerbation rates with no increase in cardiovascular events in this at-risk patient population.”

ASCENT is a post-marketing requirement (PMR) trial requested by the US Food and Drug Administration (FDA) to evaluate MACE for up to three years with aclidinium bromide. The trial included more than 3,600 patients from Canada and the US. The safety and tolerability profile of
Tudorza
was consistent with its label.

A full analysis of the data is ongoing. Full results will be provided to the US FDA and presented at a forthcoming medical meeting. AstraZeneca plans to submit an sNDA for an expanded
Tudorza
label.

In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol) in the US.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About COPD

COPD is a progressive disease associated mainly with tobacco smoking, air pollution or occupational exposure, which can cause obstruction of airflow in the lungs resulting in debilitating bouts of breathlessness. It affects an estimated 329 million people worldwide and is predicted to be the third leading cause of death by 2020. Improving lung function, reducing exacerbations and managing daily symptoms such as breathlessness are important to the management of COPD. Cardiovascular comorbidities are one of the most frequent systemic manifestations that have the biggest effect on patients with COPD, contributing substantially to disease progression, clinical outcomes, mortality and resource use.

About ASCENT

ASCENT is a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, Phase IV trial to evaluate the effect of
Tudorza
on time to first MACE and reduction of moderate or severe exacerbations in patients with moderate to very severe COPD. Both
Tudorza
and placebo were administered twice-daily (morning and evening) via the
Pressair
dry-powder inhaler (DPI). Patients in the trial also continued background therapy including maintenance and reliever medications and excluding anticholinergics. The rate of moderate or severe COPD exacerbations was measured per patient per year during the first year of treatment. MACE is a composite measure of the total of cardiovascular death, non-fatal heart attack and non-fatal stroke. ASCENT was conducted in 3,630 patients and concluded after at least 122 patients had experienced an adjudicated MACE.

About
Tudorza

Tudorza
(aclidinium bromide) is a LAMA delivered through the
Pressair
DPI.
Tudorza
was approved in the US in 2012 for the long-term maintenance treatment of bronchospasm associated with COPD, including chronic bronchitis and emphysema. Aclidinium bromide was approved in Europe in 2012 for the maintenance treatment of COPD. Globally, it is now available to patients in more than 50 countries under the
Tudorza, Eklira
and
Bretaris
brand names. Aclidinium bromide is the LAMA in
Duaklir
(aclidinium bromide/formoterol fumarate)
,
which is approved in more than 30 countries and under development for the US and China. 

About Circassia

In April 2017, AstraZeneca entered a strategic collaboration with Circassia Pharmaceuticals for the development and commercialisation of
Tudorza
and
Duaklir
in the US. Under the terms of the collaboration Circassia was granted the rights to
Duaklir
in the US. Circassia is also leading the promotion of
Tudorza
in the US and was granted an option to gain the full commercial rights in the future. AstraZeneca has received a minority equity stake in Circassia. AstraZeneca will complete ongoing development activities and continue to manufacture and supply both medicines. AstraZeneca will receive $100 million at the approval of
Duaklir
in the US, or 30 June 2019, whichever is earliest, and Circassia will pay AstraZeneca tiered percentage royalties on potential future US sales of
Duaklir
.

About AstraZeneca in Respiratory Disease

Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2016. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.

The Company is building on a 40-year heritage in respiratory disease and AstraZeneca’s capability in inhalation technology spans both pMDIs and dry powder inhalers, as well as the innovative Aerosphere Delivery Technology. The company’s biologics include
Fasenra
(anti-eosinophil, anti-IL-5Rɑ), which is now approved in the US, received a positive CHMP opinion in the EU and is under regulatory review in Japan, tralokinumab (anti-IL-13), which has completed Phase III trials, and tezepelumab (anti-TSLP), which successfully achieved its Phase IIb primary and secondary endpoints. AstraZeneca’s research is focused on addressing underlying disease drivers focusing on the lung epithelium, lung immunity and lung regeneration.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular Metabolic Diseases and Respiratory. The Company also is selectively active in the areas of autoimmunity, neuroscience and infection. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide.

For more information, please visit
www.astrazeneca.com
and follow us on Twitter @AstraZeneca.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kallelse till extra bolagsstämma i Phase Holographic Imaging PHI AB (publ) den 2 december 2024

Published

on

By

Phase Holographic Imaging PHI AB (publ), 556542-7811 (“Bolaget”) håller extra bolagsstämma den 2 december 2024 kl. 15.00 i Bolagets lokaler på Skiffervägen 48 i Lund.

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska:

  • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena på avstämningsdagen den 22 november 2024, och
  • anmäla sig till Bolaget senast den 26 november 2024. Anmälan kan ske skriftligen till Phase Holographic Imaging PHI AB, Skiffervägen 48, 224 78 Lund, eller per e-post, ir@phiab.com.

I anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer, e-postadress samt ska i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare och biträde (högst 2) lämnas. Anmälan bör i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.phiab.com, och tillhandahålls även av Bolaget på begäran.

Förvaltarregistrerade aktier

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, genom bank eller annan förvaltare låta registrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 22 november 2024. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.

Rösträttsregistrering som har gjorts senast den 26 november 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Förslag till dagordning:

  1. Öppnande av stämman.
  2. Val av ordförande på stämmans.
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd.
  4. Godkännande av dagordningen.
  5. Val av en eller två justeringsmän.
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
  7. Godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission.
  8. Stämmans avslutande.

Förslag till beslut

Punkt 7 – Godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission

Styrelsen har den 12 november 2024, under förutsättning av bolagsstämmans godkännande, beslutat om en företrädesemission av högst 35 729 342 aktier, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 7 145 868,40 kronor.

För emissionen ska i övrigt följande villkor gälla.

  1. Rätt att teckna de nya aktierna ska med företrädesrätt tillkomma aktieägarna i förhållande till det antal aktier de förut äger. För varje befintlig aktie erhålls en (1) teckningsrätt. Tretton (13) teckningsrätter berättigar till teckning av sjutton (17) aktier.
  1. Avstämningsdag vid Euroclear Sweden AB för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna aktier ska vara den 4 december 2024.
  1. För det fall inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt ska styrelsen, inom ramen för emissionens högsta belopp, besluta om tilldelning av aktier till annan som tecknat aktier utan stöd av företrädesrätt.
    • I första hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter därvid ske till sådana tecknare som även tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut, ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal teckningsrätter som utnyttjats för teckning av aktier och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
    • I andra hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till andra som tecknat utan stöd av teckningsrätter, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en tecknat och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
    • I tredje hand ska tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till emissionsgaranterna i förhållande till storleken av de ställda garantiåtagandena, och i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
  1. Teckning av aktier ska ske under perioden från och med den 6 december 2024 till och med den 20 december 2024.
  1. För varje tecknad aktie ska erläggas 1,80 kronor.
  1. Överkursen ska tillföras den fria överkursfonden.
  1. Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter ska ske genom samtidig kontant betalning senast den 20 december 2024. Teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska ske på särskild teckningslista och betalas kontant senast fyra (4) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av aktier.
  1. Styrelsen äger rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.
  1. De aktier som emitteras genom företrädesemissionen berättigar till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att emissionen registrerats vid Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
  1. Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket.

Tillgängliga handlingar

Det fullständiga beslutsförslaget, övriga handlingar enligt aktiebolagslagen och fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängligt på Bolagets kontor på Skiffervägen 48 i Lund och på Bolagets webbplats, www.phiab.com, minst två veckor innan bolagsstämman samt skickas kostnadsfritt till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och VD ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, vid stämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman, se: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Lund i november 2024

Phase Holographic Imaging PHI AB (publ)

Styrelsen

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 11.12.2024

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
11.12.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 11.12.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

142 942

10,66

1 523 475,84

XSTO

112 918

10,66

1 203 851,06

XCSE

27 900

10,66

297 500,99

Summa

283 760

10,66

3 024 827,90

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5655 och DKK till EUR 7,4584
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 4 718 321 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Woody Habo inleder pilotprojekt för att modernisera butiksmiljön

Published

on

By

Woody Habo har lanserat ett pilotprojekt som syftar till att skapa en mer interaktiv och modern butiksmiljö med hjälp av digital teknik. Projektet, i samarbete med techbolaget Digmi, ska bidra till att förbättra kundupplevelsen och effektivisera butikspersonalens vardag.

Pilotprojektet innebär installation av surfplattor och större skärmar på strategiska platser i butiken. Surfplattorna används för att visa information om produkter och tjänster, medan de större skärmarna vid entrén och i butiken visar kampanjer och aktuella budskap som når kunderna redan när de kommer in. Surfplattorna ger dessutom möjlighet att samla in kundnöjdhets-data och visa profiler för specifika avdelningar, vilket skapar en mer personlig och anpassad upplevelse för varje kund.

– “Vi ser detta som ett viktigt steg för att modernisera vår butik och ge kunderna en mer engagerande upplevelse. Det är en lösning som gör att vi kan anpassa oss efter kundernas behov,” säger Andy Dahlberg, ansvarig på Woody Habo.

Ett viktigt steg mot tillväxt och digitalisering
För Digmi markerar detta projekt ett viktigt första steg in på detaljhandelsmarknaden. Företaget arbetar med att utveckla innovativa och flexibla lösningar som kan anpassas efter företagets och kundernas behov. Projektet hos Woody Habo ses som en betydelsefull milstolpe för framtida tillväxt och expansion inom detaljhandeln.

Digitaliseringen av butiksmiljöer är en viktig trend när kundernas köpbeteenden förändras. Genom att implementera ny teknik visar Woody Habo att de är redo att möta framtida utmaningar och skapa en butiksmiljö som stärker kundupplevelsen och differentierar sig från konkurrenterna.

För mer information:
Jon Berglund, VD Digmi, jon.berglund@digmi.se, +46 70 609 99 99
Andy Dahlberg, IT Ansvarig Woody Habo

Om Digmi:
Digmi levererar digitala verktyg via surfplattor och TV-skärmar som stödjer både frisörsalonger och andra branscher i att effektivisera sina arbetsdagar. För frisörer innebär det stöd för att planera sin dag, ta betalt direkt vid stolen och skapa kampanjer som visas på alla skärmar i salongen. Våra verktyg integreras sömlöst med befintliga boknings- och betalningssystem, utan behov av att byta ut befintlig infrastruktur. Samtidigt expanderar Digmi till fler branscher för att hjälpa företag att förbättra kundupplevelsen och driva försäljning genom enkel och flexibel digitalisering.

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.