Connect with us

Marknadsnyheter

Utvärdering av behandlingsalternativ för hemofili A visar fördelaktiga resultat för Elocta® gällande effekt

Published

on

Den medicinska tidskriften Journal of Blood Medicine har nyligen publicerat data för att utvärdera behandlingsalternativ vid hemofili A. Tidskriften rapporterade att individanpassad profylax med Elocta® (rFVIIIFc-efmoroctog alfa) är effektivare än Hemlibra™ (emicizumab) administrerat var fjärde vecka, och minst lika effektiv som mer frekventa emicizumab-regimer för att behandla hemofili A. Rapporten baserades på en matchad justerad indirekt jämförelse (MAIC) av viktiga kliniska prövningsdata hos ungdomar och vuxna.

”Vi är medvetna om svårigheterna att genomföra direkt jämförande kliniska studier i sällsynta tillstånd som detta”, säger Jennifer Cain-Birkmose, Global Head of Patient Access and Community Engagement på Sobi. ”Genom att använda den inom forskningen validerade MAIC-metoden har vi kunnat analysera viktiga data för att bättre förstå behandlingsalternativen, och resultaten tydliggör Eloctas värde för personer med hemofili.”

Resultat1

  • Andelen patienter som inte upplevde några blödningar var signifikant högre med rFVIIIFc jämfört med emicizumab administrerat var fjärde vecka (51,2% respektive 29,3%; oddskvot 2,53; 95% konfidensintervall 1,09–5,89); inga signifikanta skillnader noterades vid jämförelse av rFVIIIFc med emicizumab administrerat en gång per vecka eller varannan vecka. 2
  • Efter matchning observerades inga signifikanta skillnader i genomsnittligt antal blödningar per år (ABR) mellan rFVIIIFc och emicizumab administrerat en gång per vecka, varannan vecka eller var fjärde vecka.

Om MAIC-analysen
Matchad justerad indirekt jämförelse, MAIC, är en forskningsmetod som används av hälsotekniska granskningsorgan över hela världen, inklusive National Institute for Care Excellence, NICE. Analysen syftade till att utvärdera den relativa effekten av de två terapierna vid profylaktisk behandling av hemofili A.

Den indirekta jämförelsen baserades på data från den individualiserade profylaxarmen i den kliniska fas 3-studien A-LONG som utvärderade rFVIIIFc hos 117 personer med hemofili A, och de kliniska studierna HAVEN 3 och HAVEN 4 som utvärderade emicizumab hos 99 respektive 41 personer med hemofili A. Vad gäller MAIC-analyser i allmänhet är det inte alltid möjligt att justera matchningen för samtliga förväxlingsfaktorer på grund av skillnader i studiernas specifika design och inklusionskriterier.

Analysen inkluderar inte studiegruppen med dosering en gång per vecka i A-LONG, eftersom Elocta SmPc inte specifikt nämner dosering en gång i veckan som den rekommenderade dosen.

 

Om hemofili A
Hemofili A är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets koaguleringsförmåga hos en person är nedsatt på grund av brist på koagulationsfaktor VIII. Hemofili A förekommer hos ungefär en av 5 000 födda pojkar per år och mer sällan hos kvinnor. Enligt World Federation of Hemophilia beräknas för närvarande 170 000 personer runt om i världen vara diagnosticerade med hemofili A. Personer med hemofili A upplever blödningstillfällen som kan vara smärtsamma, ge upphov till bestående ledskador samt livshotande blödningar.
Profylaktiska injektioner med faktor VIII kan tillfälligt ersätta koagulationsfaktorn som behövs för att kontrollera blödning och förhindra nya blödningar. The World Federation of Hemophilia, WHF, rekommenderar profylaktisk behandling eftersom sådan kan förhindra blödningar och leddestruktion.Om Elocta® 
Elocta® (efmoroctocog alfa) är en rekombinant koagulationsfaktorterapi som utvecklats för hemofili A och som genom Fc-fusionsteknik (rFVIIIFc) når en förlängd cirkulationstid i kroppen. Elocta har skapats genom att fusionera faktor VIII med Fc-delen av immunoglobulin G, subgrupp 1, eller lgG1 (ett i kroppen vanligt förekommande protein). Detta möjliggör för Elocta att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen finns kvar i kroppen (halveringstid). Elocta tillverkas i en human cellinje, i en miljö fri från tillsatser från djur eller människa.

Elocta är godkänd för behandling av hemofili A i EU, Island, Kuwait, Liechtenstein, Norge, Saudiarabien, Schweiz och Storbritannien och marknadsförs av Sobi. I Japan, Kanada och USA är produkten godkänd som ELOCTATE® [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein] och marknadsförs av Sanofi. Produkten är också godkänd i Australien, Brasilien, Nya Zeeland och andra länder där Sanofi har marknadsföringsrättigheterna.

Som för faktorersättningspreparat i allmänhet kan allergiska överkänslighetsreaktioner och utveckling av inhibitorer ske vid behandling av hemofili A. Inhibitorer har rapporterats vid behandling med Elocta/Eloctate inklusive hos tidigare obehandlade patienter. Notera att tidigare obehandlade patienter inte är inkluderade i EU:s produktinformation för Elocta.

Om Sobi™
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi samt för nischindikationer. Idag har Sobi cirka 1 500 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. För 2020 uppgick Sobis totala intäkter till 15,3 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Kontaktpersoner:
Paula Treutiger, Head of Communication & Investor Relations
0733 666 599
paula.treutiger@sobi.com

Maria Kruse, Corporate Communication & Investor Relations
0767 248 830
maria.kruse@sobi.com

 

1Klamroth R, Wojciechowski P, Aballéa S, Diamand F, Hakimi Z, Nazir J, Abad-Franch L, Lethagen S, Santagostino E, Tarantino MD. Efficacy of rFVIIIFc versus Emicizumab for the Treatment of Patients with Hemophilia A without Inhibitors: Matching-Adjusted Indirect Comparison of A-LONG and HAVEN Trials. J Blood Med. 2021;12:115-122
https://doi.org/10.2147/JBM.S288283

2 In the individualised arm of the A-LONG study the rFVIIIFc dosing was 25–65 IU/kg every 3–5 days. The patients’ pharmacokinetic (PK) parameters were used to guide individual dosing adjustments to target a steady-state FVIII trough level of 1–3 IU/dL. Emicizumab was administered as a subcutaneous injection of 3 mg/kg once weekly for the first 4 weeks (loading dose), followed by a maintenance dose of 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks, or 6 mg/kg every four weeks.

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     www.sobi.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Narkotika historiskt billigt

Published

on

By

Flera narkotikasorter idag är historiskt billiga. Det visar en ny rapport från CAN (Centralförbundet för alkohol- och narkotikaupplysning) som beskriver gatupriser på narkotika med ett perspektiv på 35 år.

– 2023 kostade amfetamin omkring 200 kronor per gram, vilket är mindre en fjärdedel av prisnivån för 35 år sedan om man tar hänsyn till inflationen, säger Ulf Guttormsson, avdelningschef på CAN.

Heroinet har fallit lika kraftigt i pris. Även för hasch och kokain syns prisnedgångar i ett 35-årigt perspektiv, om än inte lika kraftiga.

Rapporten visar samtidigt att priserna nominellt legat på ungefär samma nivå under de senaste åren.

– Narkotikapriserna 2023 ligger på ungefär samma nivå 2019, trots att det under senare år har inträffat en rad händelser i omvärlden som hade kunnat medföra ökningar. Exempel på detta är pandemin med åtföljande rese- och transportrestriktioner, avlyssnad kommunikation mellan kriminella, allmän kostnadsökning till följd av ökad inflationstakt, samt en försämrad kronkurs. Beslagen av narkotika har dessutom varit omfattande samtidigt som konfliktnivåerna mellan kriminella nätverk varit exceptionella, säger Ulf Guttormsson.

CAN samlar även in priser på insmugglade cigaretter och alkoholdrycker. I årets rapport har omsättningen för dessa varor beräknats för första gången. För alkoholdrycker uppgick den till 0,7 miljarder och för cigaretter till 0,1 miljarder.

Rapporten Narkotikaprisutvecklingen i Sverige 1988–2023 bygger på information som CAN regelbundet samlar in från Sveriges samtliga 27 polisområden. Med gatupriser avses priser vid köp av mindre mängder i konsumentledet och med grossistpriser avses priser vid försäljning av större partier.

Kontakt

Ulf Guttormsson
Avdelningschef

072-371 43 19

ulf.guttormsson@can.se

 

 —

Sara Kristensson
Kommunikationschef
072-371 43 21
sara.kristensson@can.se

CAN är ett nationellt kompetenscentrum som tar fram och sprider kunskap om alkohol, narkotika, dopning, tobak och spel om pengar.

Vi följer konsumtions- och skadeutvecklingen genom undersökningar och forskning. Myndigheter och organisationer använder kunskap från CAN som underlag för beslut och insatser. Vi är en del av civilsamhället och i vår styrelse finns representanter för våra medlemsorganisationer. Där finns även olika myndigheter representerade.

Centralförbundet för alkohol- och narkotikaupplysning – www.can.se

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Lägst arbetslöshet i norra Sverige

Published

on

By

Kiruna är den kommun i Sverige med allra lägst arbetslöshet, 2,1 procent, och Västerbotten är det län med lägst, 4,0 procent. Högst arbetslöshet har Perstorps kommun, 13,7 procent och Skåne är det län med högst på ett genomsnitt av 9,0 procent. Detta visar en ny kvartalsrapport från Arbetsförmedlingen.

– Arbetslösheten är generellt sett lägre i norra Sverige och högre i södra, och skillnaderna har förstärkts under senare tid. Skillnaderna syns tydligt även när man tittar på arbetslöshetsnivåer för olika grupper, exempelvis ungdomar eller utrikes födda, säger Emil Persson, arbetsmarknadsanalytiker Arbetsförmedlingen.

Arbetsmarknaden har fortsatt att försvagas under inledningen av 2024. Under det första kvartalet 2024 var i genomsnitt 18 000 personer fler inskrivna som arbetslösa än under motsvarande kvartal 2023. Utvecklingen skiljer sig dock åt över landet.

–  Det finns alltid lokala förklaringar till varför arbetslösheten ser olika ut både mellan och inom län. Rapporten Arbetsmarknadsläget i Sveriges län är ett bra verktyg för att följa utvecklingen lokalt och sätta den i ett lättillgängligt sammanhang, fortsätter Emil Persson.

Vill ni komma i kontakt med en lokal företrädare kontakta presstjänsten: press@arbetsformedlingen.se

Lägst arbetslöshet:

  • Kiruna (Norrbotten) 2,1
  • Gällivare (Norrbotten) 2,5
  • Sorsele (Västra Västerbotten) 2,6
  • Västerbotten 4,0
  • Norrbotten 4,2
  • Jämtland 4,6

Högst arbetslöshet

  • Perstorp (Skåne) 13,7
  • Malmö (Skåne) 12,4
  • Flen (Södermanland) 11,6
  • Skåne 9,0
  • Gävleborg 9,0
  • Södermanland 8,8

Presstjänsten: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se

 

ARBETSFÖRMEDLINGEN
Vi hjälper arbetssökande och arbetsgivare att hitta varandra.
Pressjour: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se
arbetsformedlingen.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ändringen av överlåtelseskatten har inte påskyndat bostadshandeln i Finland

Published

on

By

Sb-Hems vd Jukka Rantanen och Sparbanksgruppens chefsekonom Henna Mikkonen har sänkt sin prognos för bostadsmarknaden 2024, efter en betydligt svagare början av året än väntat på bostadsmarknaden. För att bostadshandeln ska ta fart krävs att läget på arbetsmarknaden lugnar ner sig, visshet om när räntorna börjar sjunka och att konsumenternas förtroende stärks. Ändringen av överlåtelseskatten har inte haft någon inverkan på bostadsmarknaden mer under detta år.

– På grund av det fortsatt svåra läget och en betydligt sämre början på året än väntat på bostadsmarknaden i Finland har Sparbanksgruppens chefsekonom Henna Mikkonen och jag uppdaterat vår prognos för bostadsmarknaden för detta år. Vi har tvingats sänka vår prognos från i höstas avsevärt, eftersom antalet bostadsaffärer och bostadspriserna har fortsatt att sjunka i hela Finland under årets första kvartal, säger Jukka Rantanen, vd för Sb-Hem.

– På grund av att marknaden har återhämtat sig långsammare än väntat kommer den genomsnittliga prisutvecklingen för begagnade bostäder att förbli på minus även detta år. Enligt vår uppdaterade prognos kommer priserna på begagnade bostäder att sjunka i Finland med i genomsnitt en procent (-1 %) i år. Vi tror inte att priserna på begagnade bostäder kommer att sjunka nämnvärt under årets andra kvartal, men en liten uppgång är att vänta först i slutet av året.

– Vi har även blivit tvungna att sänka vår prognos över antalet bostadsaffärer 2024 avsevärt. I höstas förutspådde vi att antalet affärer med begagnade bostäder via mäklare kommer att öka med 15 procent. Nu tror vi att antalet affärer med begagnade bostäder via mäklare kommer att öka endast med 0–5 procent jämfört med 2023. Det är möjligt att bostadshandeln börjar återhämta sig först under årets tredje kvartal, säger Rantanen. – Om bostadshandeln sakta tar fart och först i slutet av året, kommer ökningen i antalet bostadsaffärer att ligga nära noll i år. Men om bostadshandeln tar fart tidigare och kraftigare, kan antalet affärer öka med fem procent.

– Även om många av de ekonomiska indikatorer som påverkar bostadshandeln redan talar för en förbättring, ligger konsumenternas förtroende fortsatt på en mycket låg nivå. Jag tror att förtroendet kommer att stärkas senast när ECB börjar sänka räntorna. ECB:s senaste räntemöte bekräftade förväntningarna om att vi kommer att få se en första räntesänkning i juni, säger Henna Mikkonen, chefsekonom inom Sparbanksgruppen.

– Konsumenternas köpkraft har redan stärkts, sysselsättningen i Finland har förblivit bättre än väntat och ekonomin återhämtar sig också sakta. Vår uppdaterade prognos över antalet bostadsaffärer går i linje med BNP-prognoserna. Hela året kommer att ligga på minus, men i slutet av året blir utsikterna bättre, Finlands ekonomi börjar återhämta sig och bostadshandeln tar fart.

– Personligen tror jag inte att någon avsevärd återhämtning börjar förrän arbetsmarknadskonflikterna är över och regeringen och fackförbunden har lyckats hitta en permanent lösning så att situationen lugnar ner sig. Läget har varit orimligt svårt redan alldeles för länge, i över 1,5 år. Det vore viktigt att lösa konflikterna och oenigheterna omedelbart, betonar Rantanen.

– Inom bostadshandeln är sommarmånaderna, särskilt juli, ofta ganska lugna eftersom många är på semester. Om bostadshandeln börjar återhämta sig först efter sommarsemestrarna är vi redan långt in på året.

Det stora utbudet stöder bostadsmarknaden

– Dessvärre har sänkningen av överlåtelseskatten med 25 procent i början av året inte påskyndat bostadshandeln, vilket var syftet med ändringen. Skatteändringen skedde försent. Om skatten hade sänkts redan tidigare, när bostadsmarknaden fortfarande fungerade någorlunda, skulle det ha haft en positiv inverkan. Nu var den inte till någon nytta. Skatteändringen satte fart på förstabostadsköparna i slutet av fjolåret, men därefter har den inte haft någon inverkan på bostadshandeln, säger Rantanen.

– För bostadsköparna är läget för tillfället bra i det avseendet att det finns ett stort utbud i förhållande till efterfrågan över hela Finland. Nu är det enklare att hitta ett drömhem än i skedet när efterfrågan och antalet affärer börjar öka. Då kommer sannolikt många nyrenoverade bostäder och bostäder i gott skick att gå åt snabbt. Inom bostadshandeln fungerar marknadens lagbundenheter mycket bra. När efterfrågan ökar och riktas till bostäder av en viss typ, som nu till större familjebostäder, börjar priserna stärkas.

– Inom handeln med nybyggda bostäder börjar massan av osålda bostäder röra på sig så att de bostäder säljs först som är färdiga och som ligger antingen på egen tomt eller på arrendetomt som ägs av staden, säger Rantanen.

Ta kontakt om du vill diskutera läget på bostadsmarknaden mer ingående med oss:

Jukka Rantanen
Verkställande direktör, Sb-Hem Ab
050 341 1391, jukka.rantanen@sbhem.fi

Henna Mikkonen
Chefsekonom, Sparbanksgruppen
040 564 7918, henna.mikkonen@sparbanken.fi

Sb-Hem är en genuint lokal fastighetsförmedlingskedja som ingår i Sparbanksgruppen och som bedriver sin verksamhet på franchisingbasis. Företaget har circa 80 kontor i Finland. www.sbhem.fi www.sparbanken.fi

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.