Connect with us

Marknadsnyheter

Viraspec godkänns och CE-märks för självtest

Published

on

AegirBios Covid-19 salivtest Viraspec har idag godkänts och erhållit ett CE-märke för självtest. Bolaget har sedan tidigare ett CE-märke för försäljning av Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning.

Godkännandet innebär att bolaget nu kan färdigställa all dokumentation, till exempel förpackningar, översättning av bipacksedlar samt tryck av försäljningsmaterial för att kunna börja sälja självtestprodukten inom EU. Innan försäljningen kan komma igång måste produkten också listas för självtest i de europeiska länder man avser att sälja Viraspec till. Denna listningsprocess kan startas nu när testen formellt har godkänts för självtest.

”Vi är mycket glada att vi nu fått självtestgodkännandet. Med detta Europeiska självtestgodkännande står vi redo för kommande behov.  Det är vår förhoppning att vi inom kort kommer kunna erbjuda vår produkt till fler potentiella kunder och konsumenter på den europeiska marknaden, säger Patrik Elfwing, COO på AegirBio AB.

Bolaget kommer nu att fortsätta dialogen med befintliga kunder, och i flera fall starta upp dialogen med nya kunder som valt att avvakta tills ett godkännande funnits på plats. Under tiden fortsätter försäljningsinsatserna av Viraspec på den professionella marknaden men nu med ytterligare ett myndighetsgodkännande i bagaget. 

Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-04-29 20:32 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Ingvarsson, SO Aegirbio AB

Epost: ir@aegirbio.com

Patrik Elfwing, COO Aegirbio AB
Epost: ir@aegirbio.com

AegirBio är ett svenskt diagnostikföretag som bildades för att via sin unika patenterade teknologiplattform erbjuda tester för att övervaka och optimera doseringen av biologiska läkemedel. Biologiska läkemedel är det segment inom läkemedelsindustrin där användningen växer snabbast. Samtidigt varierar läkemedelsnivåerna enormt (upp till 100 gånger) hos patienter som får standarddoser av biologiska läkemedel.

”One size fits all” resulterar i att patienter med låga läkemedelsnivåer inte svarar på behandlingen, medan överdrivna läkemedelsnivåer ökar risken för allvarliga biverkningar. Denna osäkerhet vid dosering leder i cirka 55% av fallen till över – eller underdosering, vilket resulterar i onödiga kostnader, bristfälliga resultat och högre andel patienter med svåra biverkningar.

Via genomförda förvärv har Bolaget långsiktig säkrat tillgången till nyckelteknologier samt öppnat upp för nya applikationsområden. Med dessa förvärv har AegirBio, med avstamp i laboratorietester, på kort tid lagt teknologier och kompetens till Bolaget för att ta steget mot det multidiagnostikbolag som är målet. 

AegirBio bygger nu sin verksamhet kring teknologier för

  • Snabbtester för indikativa och snabba resultat
  • Point of Need, kvantitativa hemtester för kroniska sjukdomar
  • Point of Care, kvantitativa patientnära tester för rutinkontroll på kliniker och vårdcentraler
  • Laboratorietester för uppföljning av patienter under behandling med biologiska läkemedel.

Förvärven ger Bolaget verktygen att utveckla ny diagnostik för att göra det möjligt och enkelt för människor att själva övervaka sina hälsoproblem där Bolagets ambition är, förutom att föra ut innovativ diagnostik-teknik på marknaden, att göra diagnostiken mer tillgänglig, lättare att använda samt ge exakta och enkla överförbara resultat. För mer information, se AegirBios hemsida www.aegirbio.com

Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB | 08-684 211 10 | Adviser@eminova.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Spermosens erhåller patentgodkännande i Singapore

Published

on

By

Spermosens AB meddelar att det singaporianska patentverket (Singapore Patent Office), har godkänt patent 11202100358V. Spermosens erhåller därmed skydd i Singapore för sin medicintekniska produkt inklusive biosensorn, och dess användning för selektion av spermier lämpliga för In Vitro Fertilisering (IVF-behandling). Patentet ger möjlighet till exklusivitet på den singaporianska marknaden till den 23 augusti 2039.

Spermosens har sedan tidigare erhållit godkännande för sitt patent på nyckelmarknader i Europa, samt i USA, Japan, Syd Korea, Hong Kong, Australien och Syd Afrika.

 

I Singapore finns tre offentliga och åtta privata kliniker[i]. I januari 2020 lanserade Singapores regering inom ramen för sitt system för assisterad reproduktionsteknik (ART) nya subventioner som skulle täcka 75 % av kostnaderna för assisterade konceptuella ingrepp (ACP), t.ex. in vitro-befruktning för par på offentliga sjukhus[ii].

 

Spermosens har ett globalt kommersialiseringsfokus och omfattande patentskydd[iii]. Den globala marknaden för IVF uppskattas vara värd ca 25 MdUSD år 2023 och den årliga tillväxttakten estimeras till ca 6% fram till år 2030[iv]. Försäljningspotentialen för JUNO-Checked estimeras av Bolaget till cirka 600 MUSD, baserat på 3 miljoner årliga IVF-behandlingar och ett antaget genomsnittligt pris om 200 USD per kassett. Bolagets marknad inom assisterad reproduktionsteknologi (ART) utgörs främst av världens IVF-kliniker, vilka tillsammans genomför fler än 3 miljoner IVF-behandlingar årligen.

 

Spermosens patentskydd sträcker sig fram till 2039 och omfattar idag flertalet nyckelmarknader. Ett starkt patentskydd ger Spermosens goda kommersiella förutsättningar.”, säger Ulrik Nilsson, VD för Spermosens.

 

 

För mer information vänligen kontakta:

Ulrik Nilsson, VD

+46 (0) 72 888 28 11

 

Spermosens AB

Spermosens mål är att förbättra manlig fertilitetsdiagnostik och behandling genom introduktion av banbrytande produkter. Spermosens första patenterade produkt JUNO-Checked mäter bindningsförmågan mellan spermie och äggcell, vilket är en förutsättning för naturlig befruktning. Resultaten bedöms kunna hjälpa läkare att välja lämplig behandlingsmetod, vilket bidrar till fler lyckade IVF-behandlingar, minskat lidande och ökad livskvalitet. WHO uppskattar att mer än 48 miljoner par är drabbade av infertilitet, varav hälften helt eller delvis orsakas av en manlig faktor. Bolagets aktier är noterade på Spotlight Stock Market. Aktierna har ISIN-kod SE0015346424 och handlas under kortnamnet SPERM. För mer information, se www.spermosens.com.

 

[i] https://ilovechildren.sg/be-informed/article/5-things-know-about-ivf-treatments-singapore

[ii] https://www.knowledge-sourcing.com/report/singapore-ivf-treatment-market

[iii] https://spermosens.com/technology/ip-status/

[iv] https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/in-vitro-fertilization-market

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Axolot Solutions tecknar avtal med Carl F

Published

on

By

Axolot och avfalls- och återvinningsföretaget Carl F i Malmö har ingått ett hyresavtal avseende en nyckelfärdig AxoPur® anläggning för rening av dagvatten vid Carl F’s sorteringsanläggning i Malmö.

Anläggningen förväntas tas i drift omgående och kommer att ha en kapacitet på 3 m3 per timme. Avtalet omfattar även ett serviceavtal för löpande utbyten av reaktorer och underhåll. Efter en utvärderingsperiod, där volym- och reningsbehov skall utvärderas, har parterna för avsikt att ingå ett avtal avseende installation av en permanent AxoPur anläggning med högre kapacitet.

Carl F är ett företag som erbjuder avancerade återvinnings- och avfallshanteringslösningar samt en fordonsflotta för insamling och transport av olika sorters avfall. Vid sorteringsanläggningen i Malmö sorteras avfall så att de olika fraktionerna kan återvinnas eller levereras som råvaror till en lokal eller global marknad. Carl F anlitas av stora och små livsmedelsbutiker, privatpersoner och bostadsrättföreningar, byggföretag, köpcentrum, större industrier och kommuner.

Ordervärdet för Axolot för hyreslösningen är i sig relativt begränsat och beror av hyrestiden, vilken i sin tur kan påverkas av tiden fram till att avtal för en permanent installation eventuellt ingås och, slutligen, om och när en sådan anläggning tas i drift.

”Fokus ökar alltmer på miljöpåverkan från olika sorters utsläpp av förorenade vatten i form av dagvatten från olika verksamheter. Marknaden för denna typ av applikationer kan förväntas växa drastiskt under kommande år varför det är mycket glädjande att Axolot nu får leverera en första anläggning till denna sektor. Vi ser fram emot ett nära samarbete med Carl F som vi upplever som en proaktiv och innovativ aktör inom sitt verksamhetsområde”  säger Axolot’s Lennart Holm i en kommentar.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Lundin, VD och koncernchef Axolot Solutions Holding AB, 070 323 11 06 eller anders.lundin@axolotsolutions.com

Om Axolot Solutions

Axolot Solutions Holding AB är ett svenskt miljöteknikföretag som säljer system för industriell vattenrening. Det görs genom att erbjuda en egenutvecklad patenterad lösning som bygger på en väl beprövad grundteknologi. Axolot Solutions vattenrening är kostnadseffektiv och möjliggör en hög reningsgrad samt recirkulation av vattnet. Detta innebär en minimal belastning på miljön. Bolaget bedriver även verksamhet genom ett dotterbolag i Norge. Mer information om verksamheten finns på www.axolotsolutions.com.

Axolot Solutions Holding AB har sitt huvudkontor i Helsingborg och bolagets aktie (ticker: Axolot) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 21 november 2018. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Advenica förhandsvisar datadiod för industriellt bruk på Hannover Messe

Published

on

By

Advenica fortsätter att förnya sin produktportfölj av datadioder. I slutet av förra året släpptes den fristående proxymjukvaran för datadioder, Advenica Data Diode Engine. Vårt nästa steg är att utveckla en datadiod designad för industriella installationer vilken kommer att bana väg för en ny produktlinje inom Advenicas portfölj av datadioder.

Den kommande produkten är en kompakt datadiod för IP-trafik som är skräddarsydd för industriell användning. Produkten kommer bli ett viktigt bidrag till ökad cybersäkerhet inom industri och infrastruktur, vilket kommer att underlätta ytterligare acceleration av digitaliseringen.

Produkten kommer lanseras under 2025 men redan nu finns det en chans att se en tidig version i ett av våra två demos på Hannover Messe 22-26 april 2024.

Besök monter D02 i Hall 16 för att få veta mer!

Mer information om Advenicas datadioder finns på vår hemsida.

För mer information, vänligen kontakta
Marie Bengtsson, VD Advenica AB, +46 (0) 703 860 032, marie.bengtsson@advenica.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 april 2024 kl. 15.10.

Om Advenica-koncernen

Advenica tillhandahåller expertis, hög assurans och cybersäkerhetslösningar i världsklass för kritisk data-in-motion upp till Top Secret-klassning. Med oss stärker länder, myndigheter, företag och organisationer informationssäkerheten och digitaliserar ansvarsfullt. Bolaget grundades 1993 och har EU-godkännande på högsta säkerhetsnivå. Våra unika produkter designas, utvecklas och tillverkas i Sverige. Läs mer på www.advenica.com 

Advenica AB är ett publikt bolag listat på Nasdaq First North Premier Growth Market med kortnamnet ”ADVE”. Certified Adviser är Redeye AB, www.redeye.se

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.