Marknadsnyheter

UPPDATERING I NEOFOX-STUDIEN MED ANLEDNING AV COVID-19

Published

3 år ago

3 december, 2020

Tanalys

tor, dec 03, 2020 18:24 CET

Malmö, Sverige, 3 December 2020 – WntResearch AB (publ) (Spotlight: WNT), meddelar att den eskalerande utvecklingen av Covid-19 fortsätter att påverka genomförandet av NEOFOX-studien. Till följd av detta kommer aktiviteter kring studien att begränsas till ett minimum under de kommande 6 månaderna primärt för att trygga säkerheten för patienter, vårdpersonal, anställda och leverantörer som är involverade i studien. – Information i denna pressrelease har redan publicerats på engelska den 3 decemer kl 16.00 – .

Ytterligare riktlinjer och restriktioner i Ungern och Spanien där Neofox studien pågår, samt i Holland där ansvarig CRO[1] CATO SMS utgår ifrån, har införts för att motverka den ökande spridningen av Covid-19 viruset. WntResearch anpassar till följd av detta nivån av aktiviteter runt studien, och koncentrerar inklusion av nya patienter till NEOFOX-studien på de sjukhus som fortfarande har ett kontinuerligt flöde av patienter. Aktiviteter på övriga sjukhus som deltar i studien kommer att begränsas och fokusera på att säkerställa att patienter som redan inlett behandling fullföljer studieprotokollet. Bolaget planerar idag för att dessa anpassningar till Covid-19 pandemin kommer att behöva pågå under de närmaste 6 månaderna.

Den mycket negativa utvecklingen av Covid-19, och de åtgärder bolaget har vidtagit på grund av pandemin, minskar kraftigt möjligheterna att inkludera patienter. Bolaget anpassar därför även studieaktiviteter med syfte att reducera kostnaderna under perioden. Genom att bibehålla inklusion av patienter på de sjukhus som fortfarande har ett kontinuerligt flöde av patienter så kan vi snabbt återuppta en aktiv patientrekrytering när påverkan från pandemin minskar. De anpassningar som bolaget nu genomför får till följd att tidslinjen för att slutföra NEOFOX-studien förskjuts. WntResearch fortsätter att följa utvecklingen noggrant och håller en tät dialog med alla berörda parter för att rekrytera patienter i enlighet med gällande riktlinjer.

För närvarande medverkar 28 kliniker i Spanien och Ungern i NEOFOX-studien som riktar sig till patienter med koloncancer i stadium 3. Patienterna randomiseras[2] till två lika stora grupper där den ena gruppen får behandling med Foxy-5 före och efter operation fram till patienten påbörjar standardbehandling. Hittills har 55 patienter inkluderats i NEOFOX-studien och vi ser ett stort intresse från behandlande läkare och patienter att delta i utvärderingen av Foxy-5.

Koordinerande prövare i NEOFOX, Dr Ramon Salazar, kommenterar: ”Jag ser mycket positivt på utvärderingen av Foxy-5 som en helt ny läkemedelskandidat för behandling av koloncancer. Covid-19 pandemin medför att de åtgärder som WntResearch nu genomför är helt nödvändiga även om det tyvärr medför att inklusion av patienter fördröjs ytterligare. Tillsammans med WntResearch ser jag fram emot att optimera genomförandet av studien och skapa bästa förutsättningar för att inkludera patienter och att generera nödvändiga data för att utvärdera Foxy-5s potential att motverka spridning av koloncancer”.

Anders Rabbe, VD för WntResearch, kommenterar: ”Sedan utbrottet av covid-19-pandemin har WntResearch främsta prioritet varit att trygga säkerheten för patienter, vårdpersonal, anställda och leverantörer som är involverade i NEOFOX-studien. Vi gör nu drastiska men nödvändiga åtgärder för att anpassa vår verksamhet efter nya riktlinjer och restriktioner. Vi drar även ner övriga aktiviteter till ett minimum för att driva studien så kostnadseffektivt som möjligt. Vilka långsiktiga konsekvenser den genomförda neddragningen får för genomförandet av studieprogrammet med Foxy-5 kommer vi att utvärdera noggrant, och proaktivt genomföra åtgärder för att motverka dessa. Perioden under vilken aktiviteter kring studien begränsas kommer vi att utnyttja för att säkerställa slutförandet av studien. Vi kommer tillsammans med prövare och våra partners att utvärdera möjligheter att optimera studieprotokollet ytterligare för att underlätta inklusion av patienter samt säkerställa att studien genererar maximalt med information kring Foxy-5 som underlag till fortsatt utveckling mot en framtida möjlig marknadsregistrering”.

För ytterligare information kontakta:Anders Rabbe, Tf vd, WntResearch AB
E-mail: anders.rabbe@wntresearch.com

Telefon: 0707646500

Om WntResearch

WntResearch är ett forsknings- och utvecklingsföretag inom onkologi som utvecklar nya terapier för att förhindra utveckling av cancermetastaser. Bolagets fokus är WNT5A, ett protein som förhindrar den metastatiska processen i kroppen och visionen är att cancerpatienter ska slippa metastaser. Idag drabbas var tredje person av cancer och cirka 90 procent av alla cancerrelaterade dödsfall orsakas av metastaserna. Även om dagens cancerbehandling har blivit mer effektiv, finns inga effektiva sätt att förhindra uppkomsten av just metastaser. Läkemedelskandidaten Foxy-5 efterliknar WNT5A’s funktion att minska rörligheten och därmed spridningen av cancerceller. Foxy-5 har uppvisat en god säkerhetsprofil med få biverkningar i två kliniska fas I-studier. Bolagets läkemedelskandidat Foxy-5 är nu i en pågående klinisk fas 2-studie på patienter med tjocktarmscancer. Foxy-5 är enligt Bolagets bedömning en läkemedelskandidat som är ensam i sitt slag med dess särskilda verkningsmekanism inom ett område där andra läkemedel eller behandlingskoncept saknas. WntResearch är noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se: www.wntresearch.com

[1] Clinical research organisation

[2] Slumpmässig uppdelning i två eller flera grupper

Marknadsnyheter

RaySearch och C-RAD tecknar samarbetsavtal

Published

5 timmar ago

4 maj, 2024

Tanalys

RaySearch Laboratories AB (pub) och C-RAD AB är glada att kunna tillkännage ett samarbetsavtal som syftar till att gemensamt utveckla innovativa lösningar och produkter för att förbättra kvaliteten på strålbehandling.

Fokus för samarbetet är att undersöka hur C-RAD:s ytskanningsteknologi kan utnyttjas vid dosplanering i RaySearchs dosplaneringssystem RayStation. Idag används ytorna från Catalyst+, C-RAD:s system för ytguidad strålbehandling, under bildtagning och behandling. Genom att göra Catalysts+ ytor tillgängliga i RayStation®* skapas många användningsmöjligheter. En sådan är att expandera en CBCT-bild, som har ett begränsat avbildningsområde, genom att använda information från ytskanningen. Detta kommer att leda till ett mer komplett återskapande av patientens anatomi, vilket i sin tur resulterar i ett mer tillförlitligt underlag för kliniska beslut. Som ett första resultat av samarbetet kommer ovan beskrivna tillämpning att demonstreras under den pågående mässan ESTRO. Därefter kommer andra användningsområden av företagens respektive produkter att utforskas.

Cecilia de Leeuw, vd och koncernchef, C-RAD: “Vi är mycket glada över samarbetet med RaySearch, genom vilket vi ska förbättra och hitta nya innovativa lösningar i vår gemensamma kamp mot cancer.”

Johan Löf, grundare och vd, RaySearch: “Jag ser fram emot att samarbeta med C-RAD, vars kontor dessutom ligger nära oss i Sverige. Den ytterligare information om patientens anatomi som tillhandahålls genom ytskanning via Catalyst+ har potential att avsevärt förbättra olika steg i dosplaneringsprocessen för strålbehandling i RayStation.”

För mer information vänligen kontakta:
Johan Löf, grundare och vd, RaySearch Laboratories AB (publ)
Tel: +46 (0) 8 510 530 00
johan.lof@raysearchlabs.com 

Om C-RAD
C-RAD utvecklar ytskanningsteknologi för strålterapi för att möjliggöra en mycket exakt dosavgivning till tumören och samtidigt skydda frisk vävnad från oönskad exponering. Med hjälp av höghastighets 3D-kameror i kombination med förstärkt verklighet stöder C-RAD den initiala patientpositioneringen och övervakar patientens rörelser under behandlingen för att säkerställa hög tillförlitlighet, ett effektivt arbetsflöde och ökad noggrannhet. C-RAD övervakar patientens rörelse utan att använda markörer eller ytterligare dos för att ge den högsta nivån av patientsäkerhet och komfort. C-RAD AB är noterat på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på c-rad.com.

Om RaySearch
RaySearch Laboratories AB (publ) är ett medicintekniskt företag som utvecklar innovativa mjukvarulösningar för att förbättra cancervården. RaySearch marknadsför RayStation®* dosplaneringssystem (TPS) och onkologiinformations-systemet (OIS) RayCare®*. De senaste tilläggen i RaySearchs produktlinje är RayIntelligence® och RayCommand®*. RayIntelligence är ett molnbaserat analyssystem för onkologi (OAS) som cancerkliniker kan använda för att samla in, strukturera och analysera data. Behandlingsstyrsystemet (TCS) RayCommand är utformat som en länk mellan behandlingsmaskinen och systemen för dosplanering och onkologiinformation.

Programvara från RaySearch har sålts till drygt 1 000 kliniker i 43 länder. Företaget grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska Institutet i Stockholm och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2003. Mer information finns på raysearchlabs.com.

Om RayStation
RayStation®* är ett flexibelt, innovativt dosplaneringssystem som används av många ledande cancercenter världen över. Det kombinerar unika funktioner för adaptiv terapi, flermålsoptimering och marknadsledande algoritmer för optimering av behandlingsplaner för HDR-brachyterapi och extern strålbehandling med fotoner, elektroner och protoner samt heliumjoner och koljoner. RayStation har stöd för ett stort antal behandlingsmaskiner. Det möjliggör att all behandlingsplanering kan göras i ett och samma system och att befintlig utrustning kan utnyttjas maximalt. RayStation kan integreras fullständigt med RayCare®*. Genom att harmonisera behandlingsplaneringen skapas bättre vård för cancerpatienter över hela världen.

* Regulatoriskt godkännande krävs på vissa marknader.

Taggar:

Marknadsnyheter

Styrelsen i S2Medical AB (publ) har beslutat att bolagets årsredovisning även ska utgöra en kontrollbalansräkning, vilket till följd senarelägger bolagets årsredovisning

Published

22 timmar ago

3 maj, 2024

Tanalys

Styrelsen i S2Medical AB (publ) (”S2Medical” eller ”Bolaget”) har i enlighet med aktiebolagslagen (25 kap 13 §), upprättat en kontrollbalansräkning (”KBR”) genom att besluta att balansräkningen i bolagets årsredovisning även skall utgöra en KBR. I syfte att ge Bolagets revisor tillräcklig frist för att möjliggöra denna process har styrelsen valt att senarelägga publiceringen av Bolagets årsredovisning med 6 dagar till den 9 maj 2024.

Beslutet att upprätta KBR grundar sig i att Bolagets egna kapital för närvarande är lägre än hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen ser det inte som sannolikt att denna brist kommer att elimineras enbart genom regleringen av bolagets tillgångar och skulder i samband med genomförandet av den godkända rekonstruktionsplanen. Då både KBR och det positiva utfallet av företagsrekonstruktionen visar på livskraft anser styrelsen att en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital är en tillräcklig åtgärd för att helt eliminera kapitalbristen. Styrelsen avser därför att föreslå en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital. Förslaget kommer att inkluderas i kallelsen till Bolagets kommande årsstämma för beslut.

”Vi ser positivt på framtiden och jag uppfattar detta som en nödvändig administrativ åtgärd för att justera ett oproportionerligt stort aktiekapital på över 16 miljoner SEK.” Säger Bolagets CEO, Petter Sivlér

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-03 20:38 CET.

Kontaktuppgifter
Petter Sivlér – CEO, S2Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-70 000 50
E-post: petter.sivler@s2m.se

Certified Adviser
Vator Securities AB
Telefon +46 (0)8-580 065 99
Hemsida: www.vatorsec.se
Epost: ca@vatorsec.se

Om S2Medical
S2Medical AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer innovativa sårläkningsprodukter för hela sårläkningsprocessen med fokus på brännskador och kroniska sår. Bolaget har utvecklat eiratex®, ett nytt cellulosabaserat material för läkning av svåra brännskador och kroniska sår. Materialet läker sår effektivt och därmed minskar både lidande för patienter samt kostnader för hälso- och sjukvården.

Aktiens kortnamn: S2M

Aktiens ISIN-kod: SE0011725084

Marknadsnyheter

Återkallelse: Santa Maria Tex Mex Style Dip

Published

1 dag ago

3 maj, 2024

Tanalys

Paulig återkallar Santa Maria Dip Tex Mex Style, 250 gram, med bäst före-datum 01/01/2026. Anledningen är att ett antal produkter istället för Tex Mex Style Dip kan innehålla ostdipp, som innehåller allergenen mjölk. Konsumenter uppmanas att reklamera produkten.

Produkten återkallas som en försiktighetsåtgärd. Ostdippen (Santa Maria Dip Nacho Cheese Style) innehåller mjölk och utgör därmed en hälsorisk för konsumenter som är allergiska mot mjölkprotein.

Visuellt är det enkelt att särskilja produktinnehållet då Dip Tex Mex Style är grön och ostdippen är gul.

Paulig, som äger varumärket Santa Maria, är i kontakt med leverantören av produkten för att säkerställa att åtgärder vidtas för att förhindra att problemet återuppstår.

Ersättning för konsument

Konsumenter ombeds att inte konsumera produkten med det angivna bäst-före-datumet, spara produkten och kontakta Santa Marias Konsumentkontakt för ersättning:

E-mail: konsumentkontakt@santamaria.se
Telefonnummer: 020-67 42 00

Reklamationsformulär på Santa Marias hemsida: https://www.santamariaworld.com/se/om-santa-maria/kontakta-oss/

Presskontakt
Eva Berglie
Kommunikationschef
Paulig Scandinavia & Central Europe
0708-99 19 37
eva.berglie@paulig.com

Paulig är ett familjeägt livsmedelsföretag som vill skapa en ny, hållbar matkultur – för både människa och planet. Paulig erbjuder smaker i alla former: kaffe och drycker, Tex Mex och kryddor, snacks och växtbaserade alternativ. Företagets varumärken är Paulig, Santa Maria, Risenta, Poco Loco och Zanuy. Pauligs omsättning uppgick 2022 till 1,1 miljarder euro. Företaget har 2 300 passionerade medarbetare i 13 länder som alla samlas kring syftet For a life full of flavour. www.pauliggroup.com