Marknadsnyheter

Cereno Scientific publicerar delårsrapport för april – juni 2021

Published

3 år ago

25 augusti, 2021

Tanalys

ons, aug 25, 2021 15:30 CET

Styrelsen och verkställande direktören för Cereno Scientific AB avger härmed delårsrapporten för andra kvartalet (1 april – 30 juni) år 2021.

Sammanfattning av andra kvartalet, april-juni 2021

Koncernen

Andra kvartalet (1 april – 30 juni 2021)

Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK
Resultat efter finansiella poster uppgick till -4 756 911 SEK –(4 021 921)
Resultat per aktie uppgick till -0,07 SEK (-0,1) före utspädning och -0,03 SEK (-0,09) efter utspädning
Soliditeten uppgick till 84,5% (94,9%)

Moderbolaget

Andra kvartalet (1 april – 30 juni 2021)

Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK
Resultat efter finansiella poster uppgick till -4 913 851 SEK (-4 019 006)
Resultat per aktie uppgick till -0,07 SEK (-0,1) före utspädning och -0,03 SEK (-0,09) efter utspädning
Soliditeten uppgick till 84,5% (94,9%)

Väsentliga händelser under andra kvartalet

I april fastställdes tidsplanen för den kommande kliniska fas II-studien med läkemedelskandidaten CS1 efter signering av de slutliga avtalen med kontraktsforskningsorganisationen Worldwide Clinical Trials. Om tidsplanen för studien följs kommer studien att starta i september 2021 med förväntade studieresultat under andra halvåret 2022.
I slutet av april undertecknades ett samarbetsavtal för det fulla prekliniska utvecklingsprogrammet för CS585 med University of Michigan. Avtalet omfattar utveckling av CS585 fram till ett kliniskt fas I-program. Arbetet som även kommer ligga till grund för ansökan till att starta kliniska studier kommer till stora delar att genomföras vid University of Michigan, ett topprankat offentligt forskningsuniversitet i USA med omfattande erfarenhet av framgångsrika samarbeten med industrin. CS585 är under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar.
I början av maj meddelades att samarbetsavtalet för CS014 med University of Michigan kommer att förlängas till att inkludera ett fullt prekliniskt utvecklingsprogram. Målet med det undertecknade utvecklingsavtalet är att ta CS014 in i ett kliniskt Fas I-program. Arbetet som omfattar alla delar som krävs för att starta kliniska studier i USA kommer till stora delar att genomföras vid University of Michigan, ett topprankat offentligt forskningsuniversitet i USA med omfattande erfarenhet av framgångsrika samarbeten med industrin. CS014 är under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar.
I maj meddelades att Dr Michael Holinstat, PhD, FAHA, engagerats i rollen som Director of Translational Research på Cereno. Den tillsatta positionen betonar ytterligare vikten av Cerenos utveckling i tidig fas för vilken Dr Holinstat leder de två nuvarande prekliniska programmen vid University of Michigan. Expansionen av Cereno-teamet tillför kapacitet och säkrar expertkunskap som är viktig för bolagets portföljutveckling.
I juni beviljades patentskydd för läkemedelskandidaten CS1s andra patentfamilj i Australien. Detta är resultatet av Cerenos kontinuerliga arbete med att säkra patentskydd för sina tillgångar för att stärka den kommersiella positioneringen. Detta patent för Australien är giltigt till 2035 med möjlighet till förlängning om ytterligare totalt fem år.

Väsentliga händelser efter periodens slut

I augusti meddelades att ett samarbetsavtal har ingåtts med globala hälso- och sjukvårdsföretaget Abbott för användning av deras CardioMEMS™ HF System i den kommande Fas II-studien med Cerenos läkemedelskandidat CS1. Tekniken kommer att användas för att på distans kunna kontinuerligt kontrollera lungtrycket hos patienter i Fas II-studien där CS1 utvärderas som en behandling för PAH. CardioMEMS-enheten ger Cereno möjlighet att använda en mindre patientgrupp i Fas II-studien, vilket är både tids- och kostnadseffektivt.

VD:s kommentar

Årets andra kvartal har fortsatt präglats av intensivt arbete med förberedelser inför starten av vår Fas II-studie med CS1. Parallellt med detta har vi expanderat vår pipeline med två prekliniska utvecklingsprogram i samarbete med University of Michigan samt säkrat starkare patentskydd för CS1 i Australien. Nyligen kunde vi även meddela att vi har ingått ett samarbete med det globala hälso- och sjukvårdsföretaget Abbott för att använda deras innovativa hemodynamiska monitoreringssystem CardioMEMS HF System i Fas II-studien med CS1. Detta hjälper oss inte bara att kunna genomföra en mer tids- och kostnadseffektiv studie, utan signalerar även en kvalitetsstämpel på vår läkemedelskandidat och våra förmågor till omvärlden. Sammanfattningsvis, ett mycket produktivt första halvår av 2021.

Pågående förberedelser för Fas II-studien med CS1
Teamet har framgångsrikt arbetat nära kontraktsforskningsorganisationen Worldwide Clinical Trials (CRO) som kommer att driva projektledningen av studien när den är i gång, tillverkningspartnern Galenica för att säkra substans att använda i studien samt ett flertal andra partners som behövs för studiens genomförande. Ytterligare en viktig aktivitet är de löpande diskussioner som under en tid har förts med utvalda kliniska centra och läkare i USA för deltagande i studien. Vi har också utökat vårt interna team inför studiestarten för att ha rätt kompetens och kapacitet för att hantera studiens planering, regulatoriska krav och logistik för dess genomförande. Med andra ord fortlöper studieförberedelserna så att vi står redo i startgroparna på alla fronter när det är dags.

Samarbete med Abbott i Fas II-studien – en milstolpe
Vårt nyligen kommunicerade partnerskap och samarbete med Abbott i Fas II-studien med CS1 i PAH är en betydande milstolpe för Cereno. Fördelarna med att använda deras hemodynamiska monitoreringsenhet i studien inkluderar bland annat tids- och kostnadsbesparingar tack vare att vi kontinuerligt kan samla in information om studiedeltagarnas lungtryck krävs ett mindre patientunderlag. Samarbetet bidrar även till att stärka studiens trovärdighet, genomförande samt Cereno som bolag. Abbott, som en av de stora globala spelarna, visar ett förtroende för vår forskning och förmågor genom deras val att samarbeta med oss för att få testa sin monitoreringsenhet i en ny sjukdom. Vi har redan fått återkoppling från experter inom det kardiovaskulära sjukdomsområdet som ser den kvalitetsstämpel ett samarbete med Abbott tillför Fas II-studien och Cereno. Det är motiverande att få ta emot positiv feedback om hur studien förhoppningsvis på flera sätt kan komma att helt förändra och förbättra hur PAH-patienter i framtiden omhändertas och behandlas.

Initierade prekliniska utvecklingsprogram

Våra två prekliniska utvecklingsprogram, CS585 och CS014, vid University of Michigan har nu initierats enligt plan. Under en två-årsperiod framöver kommer utvecklingen att genomföras med mål att förbereda läkemedelskandidaterna för att starta kliniska fas I-program. Samarbetet med Dr Holinstat och hans forskningsgrupp har framgångsrikt påbörjats under sommaren och vi ser med stora förväntningar fram emot den vidare utvecklingen av vår pipeline tillsammans.

Utökad analysbevakning främjar förståelse

För några dagar sedan släpptes en initial analysrapport av Redeye som en början på ett initiativ där vi engagerar aktieanalytiker för att följa bolaget. Främsta avsikten är att öka synligheten för Cereno inom Sverige. Ytterligare är det viktigt för oss att göra det möjligt för investerare och intressenter att utveckla en bättre förståelse för verksamheten. Vi hoppas att genom detta tredjeparts-perspektiv kunna erbjuda ett nytt medium till de som vill förkovra sig djupare.

Höst och vinter 2021

Jag ser fram emot att med vårt mycket kompetenta och passionerade team under hösten initiera Fas II-studien i PAH med CS1 och fortsatt driva en positiv utveckling av vår lovande pipeline. Utöver utvecklingsarbetet så har vi även planer på att delta vid partneringkonferenser för att träffa potentiella intressenter till våra projekt, medverka vid medicinska och vetenskapliga kongresser för att fortsätta etablera vår vetenskap bland experter inom kardiovaskulära sjukdomar. Vi uppskattar stödet och det växande intresset från våra aktieägare och marknaden. Förhoppningen är att kunna träffa befintliga och potentiella aktieägare under säkra former inom en snar framtid. Vi kommer fortsatt att frekvent kommunicera om våra planer och framsteg i olika kanaler för att nå ut med vår information och sprida vårt budskap om Cerenos vision för bättre läkemedel åt patienter med vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar.

Augusti 2021

Sten R. Sörensen
VD, Cereno Scientific

Finansiell kalender

Delårsrapport, kvartal 3 2021 16 november 2021

Bokslutskommuniké 2021 9 februari 2022

För mer information, kontakta:
Daniel Brodén, CFO
Tel: +46 768 66 77 87
Email: info@cerenoscientific.com
www.cerenoscientific.se

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH) och trombosindikationer. CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med anti-trombotiska, anti-inflammatoriska, anti-fibrotiska och tryckreducerande egenskaper, alla relevanta för PAH. CS1s epigenetiska mekanism är ett helt nytt behandlingssätt för kardiovaskulära sjukdomar. En klinisk fas II-studie för CS1 i PAH förväntas att initieras i september 2021 under den US FDA beviljade särläkemedelsstatusen (ODD). Dessutom har Cereno två lovande prekliniska utvecklingsprogram som är inriktade mot behandling av kardiovaskulära sjukdomar. Bolaget är beläget i AstraZenecas BioVenture Hub i Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på den svenska Spotlight Stock Market (CRNO B). Mer information på www.cerenoscientific.se.

Marknadsnyheter

Inbjudan till presentation av Inissions första kvartalsrapport för 2024

Published

10 minuter ago

6 maj, 2024

Tanalys

(An English version of the press release can be found below)

Inission AB publicerar sin delårsrapport för perioden januari-mars 2024 den 8 maj klockan 07:00 CET. Med anledning av rapporten och i samband med årsstämman bjuder Inission in investerare, analytiker och media till en livesändning klockan 17.00 CET samma dag. Under presentationen kommer Inissions VD Fredrik Berghel att kommentera den publicerade rapporten. Presentationen hålls på engelska. Efteråt kommer presentationen att finnas tillgänglig på Inissions hemsida under Investor relations.

Livesändningen nås via inission.com

För mer information kontakta:
Fredrik Berghel, VD Inission AB
+46 73 202 22 10
fredrik.berghel@inission.com

Om Inission
Inission är en totalleverantör av skräddarsydda tillverkningstjänster och produkter inom avancerad industriell elektronik och mekanik. Våra tjänster täcker hela produktens livscykel, från utveckling och design till industrialisering, volymproduktion och eftermarknadstjänster. Inission har verksamheter i Sverige, Norge, Finland, Estland, Italien, USA och Tunisien. Inission har en stark värdedriven företagskultur av entreprenörskap och passion vilket 2023 har resulterat i en omsättning på cirka 2,2 miljarder kronor med i snitt 1 070 anställda. Inission är noterat på Nasdaq First North Growth Market med Nordic Certified Adviser AB som certifierad rådgivare. Inissions erbjudande är uppdelat i två affärsområden; Kontraktstillverkning av elektroniska och mekaniska produkter under varumärket Inission och Kraftelektronik och system under varumärket Enedo. Rapporter arkiveras på https://www.inission.com/investor/.

Inission AB, Lantvärnsgatan 4, 652 21 Karlstad
Org.nr. 556747–1890

Informationen lämnades för offentliggörande den 6 maj 2024 kl. 08:50 CET.

—————————————————————————-
English version of the press release:

Invitation to the presentation of Inission’s first quarterly report for 2024

Inission AB publishes its interim report for the period January-March 2024 on May 8 at 07:00 CET. In connection with the report and the annual general meeting, Inission invites investors, analysts and media to a live broadcast at 17:00 CET on the same day. During the presentation, Inission’s CEO Fredrik Berghel will comment on the published report. The presentation is held in English. Afterwards, the presentation will be available on Inission’s website under Investor relations.

The live broadcast can be accessed via inission.com

For more information:
Fredrik Berghel, CEO Inission AB
fredrik.berghel@inission.com
+46 732 02 22 10

About Inission
Inission is a total supplier of customized manufacturing services and products in advanced industrial electronics and mechanics. Our services cover the entire product life cycle, from development and design to industrialization, volume production and aftermarket services. Inission has operations in Sweden, Norway, Finland, Estonia, Italy, the USA, and Tunisia. Inission has a strong value-driven corporate culture of entrepreneurship and passion, which has 2023 resulted in a turnover of approx. SEK 2,2 billion with approx. 1 070 employees. Inission is listed on Nasdaq First North Growth Market. Inission’s offer is divided into two business areas; Contract manufacturing of electronic and mechanical products under the brand Inission and Power electronics and systems under the brand Enedo. Reports are archived at www.inission.com/en.

Inission AB, Lantvärnsgatan 4, 652 21 Karlstad
company registration number 556747–1890

The information was submitted for publication on May 6, 2024 at 08:50 CET.

Taggar:

Marknadsnyheter

BioStock: Alzinovas avgående vd kommenterar bolagets potential

Published

15 minuter ago

6 maj, 2024

Tanalys

Alzinova närmar sig slutfasen av den kliniska fas Ib-studien med ALZ-101 för behandling av Alzheimers sjukdom, vilket kräver ytterligare finansiella resurser. Därför genomförs en företrädesemission på 34,4 miljoner kronor i juni. BioStock kontaktade avgående vd Kristina Torfgård för en kommentar.
– Jag är övertygad om att Alzinova har goda chanser att bidra till ett nytt behandlingsparadigm för Alzheimers sjukdom, emissionen är ett nödvändigt steg för att nå dit.

Läs hela intervjun med Kristina Torfgård på biostock.se:

https://www.biostock.se/2024/05/alzinovas-avgaende-vd-kommenterar-bolagets-potential/

Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.biostock.se/

Marknadsnyheter

GRANGEX slutför förvärvet av Sydvaranger Mining AS

Published

19 minuter ago

6 maj, 2024

Tanalys

Den 30 november 2023 meddelade GRANGEX AB (publ) (”GRANGEX” eller ”Bolaget”) att det ingått ett villkorat köp- och försäljningsavtal (”SPA”) med OMF Fund II H Ltd (”Orion”) om förvärv av 100 % av aktiekapitalet och aktieägarlånen i Sydvaranger Mining AS (”Sydvaranger”). Sydvaranger äger en järnmalmsgruva i Kirkenes i Nordnorge (”Sydvarangergruvan”).

Den 22 december 2023 meddelade GRANGEX vidare att bolaget hade ingått ett royaltyavtal (”Royaltyavtalet”) om 17 500 000 USD med Anglo American för delfinansiering av förvärvet av Sydvaranger och för den framtida utvecklingen och driften av Sydvarangergruvan.

Med anledning av ovanstående har bolaget idag nöjet att meddela att förvärvet av Sydvaranger är slutfört. Som ett resultat är GRANGEX idag 100-procentig ägare av såväl Sydvarangergruvan som den befintliga Dannemoragruvan. GRANGEX uttalade strategi är att återuppta produktionen av ultrahögvärdigt direktreduktionsmagnetitkoncentrat vid båda gruvorna och att bli en ledande leverantör till den europeiska och globala stålindustrin i den pågående ”gröna stålrevolutionen”.

Under slutförhandlingarna har vissa villkor i SPA-avtalet och Royaltyavtalet ändrats och de viktigaste villkoren presenteras nedan.

Förvärvsavtalet

De viktigaste villkoren i förvärvsavtalet är följande:

GRANGEX har förvärvat 100-procentigtav aktiekapitalet i Sydvaranger via ett nyetablerat dotterbolag, GRANGEX Sydvaranger AS (”GRANGEX Sydvaranger”);
Köpeskillingen, som betalades vid tillträdet för100-procent av aktiekapitalet i Sydvaranger Mining AS, är 1 500 000 USD, varav 1 000 000 USD redan betaldes2023;
Sydvaranger har en befintlig skuld om 25 500 000 USD till Orion (”Skulden”). Skulden förfaller till betalning den 31 december 2025 och Sydvaranger har rätt att återbetala Skulden när som helst före förfallodagen. Skulden innehåller andra sådana kommersiella villkor som är sedvanliga för en transaktion av denna karaktär; och
En tilläggsköpeskilling om 13 000 000 USD kommer att betalas kontant av GRANGEX Sydvaranger efter ett slutligt investeringsbeslut (”FID”) för Sydvarangergruvan. FID förväntas för närvarande i början av 2026.

Royaltyavtalet

De viktigaste villkoren i Royaltyavtalet är följande:

Ett exklusivt royaltyavtal (”Royaltyavtalet”) varigenom Anglo American redan har betalat 17 500 000 USD till GRANGEX Sydvaranger i utbyte mot en intäktsroyalty om 3,00-procenti av leveransvärdet från Sydvarangergruvan under gruvans livslängd;
GRANGEX Sydvaranger har möjlighet att när som helst återköpa royaltyn, och
Royaltyavtalet innehåller andra sådana kommersiella villkor som är sedvanliga för en transaktion av denna karaktär.

Såväl skulden som royaltyavtalet är endast säkerställda genom aktierna i GRANGEX Sydvaranger AS och tillgångarna i Sydvaranger Mining AS.

3 000 000 USD från royaltyavtalet kommer att användas för att minska skulden till 22 500000 USD. De återstående 14 500 000 USD kommer att användas av GRANGEX Sydvaranger AS för att slutföra en ny lönsamhetsstudie för Sydvarangergruvan (”feasibility-studie”) samt för rörelsekapitaländamål för att upprätthålla det nuvarande underhållsprogrammet vid Sydvarangergruvan.

GRANGEX kommer att inrätta en teknisk styrkommitté med en representant från Anglo American för feasibility-studie-perioden som ska inledas omedelbart under ledning av av en internationell gruvkonsultfirma.

Christer Lindqvist, Verkställande direktör för GRANGEX, säger: ”dagens offentliggörande tydliggör omvandlingen av GRANGEX till Europas ledande utvecklare av projekt för direktreduktion av magnetitkoncentrat med ultrahög kvalitet.

Den europeiska och globala stålindustrin genomgår en grundläggande förändring bort från ståltillverkning i masugn, drivet av ett krav på att minska koldioxidutsläpp och att nå bredare hållbarhetsmål. Ultrahögvärdig direktreduktionsmagnetit är kärnan i denna ”gröna stålrevolution” och GRANGEX aktieägare har möjlighet att delta genom utvecklingen av Sydvarangergruvan och Dannemoragruvan.

Som VD i ett ungt gruvutvecklingsbolag är jag särskilt stolt över det stöd och förtroende vi har från Anglo American, ett av världens största globala gruvbolag. Detta partnerskap stärker ytterligare våra möjligheter att återföra dessa tillgångar till hållbar produktion. Jag ser fram emot att fortsätta vårt goda samarbete med Anglo American och gemensamt ta nästa steg på denna spännande resa tillsammans genom utvecklingen av Sydvarangergruvan att bli en del av den gröna omställningen av stålindustrin.

Jag vill samtidigt passa på att tacka hela GRANGEX ledningsgrupp samt våra rådgivare för deras intensiva arbete och engagemang för att slutföra denna transaktion. Jag vill också rikta ett särskilt tack till Orion för deras konstruktiva samarbete och förtroende för GRANGEX som ny och ansvarsfull ägare av Sydvarangergruvan.”

Anglo American är ett ledande, globalt gruvbolag med en portfölj av verksamheter i världsklass och ett brett utbud av framtida utvecklingsalternativ. För mer information om Anglo American, se www.angloamerican.com

Rådgivare

Synch Advokat AB har varit legal rådgivare till bolaget.

Kontaktperson

Christer Lindqvist, Verkställande direktör, telefon +46 70 591 04 83.

Denna information är sådan information som GRANGEX AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 maj kl 08:30 CET, 2024.

Kontaktperson

Christer Lindqvist, Verkställande direktör, telefon +46 70 591 04 83.

GRANGEX AB (publ)

GRANGEX är ett svenskt mineralutvecklingsbolag med visionen att aktivt bidra till ett hållbart samhälle inom Europa. Bolaget strävar efter att bli den främsta mineralutvecklingskoncernen i Europa, som utvecklar och bedriver ansvarsfull utvinning och återvinning av mineraler, främst järnmalmsprodukter och andra kritiska mineraler för den gröna omställningen. Inom ramen för denna verksamhet skall GRANGEX ha en minimal klimatpåverkan.

Bolagets aktie (kortnamn GRANGX) är föremål för handel på NGM Nordic SME.
ISIN: SE0018014243
FISN: GRANGEX/SH Instrument-ID: 9XX
Legal Entity Identifier (LEI) nummer: 549300MZ7HL7X6AXMC13.

För mer information www.GRANGEX.se/