Marknadsnyheter

Aptahem informerar om genomförande av klinisk Fas 1-studie

Published

1 år ago

17 november, 2022

Tanalys

Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar så som sepsis, informerar idag kring den uppskattade tidplanen för genomförandet av den kliniska Fas 1-studien (First in Human, FIH) med sin läkemedelskandidat Apta-1.

Den randomiserade, placebo-kontrollerade Fas 1-studien kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakodynamiska effekter av Apta-1 som ges intravenöst till friska frivilliga försökspersoner. Resultaten kommer att ligga till grund för utformningen av den kommande Fas 2-studien där Apta-1 kommer att studeras hos patienter som drabbats av sepsis.

I samband med att Aptahem erhållit myndighetsgodkännande för att starta Fas 1-studien informerar bolaget om studiens upplägg och tentativa tidsramar.

Rekryteringen av friska frivilliga försökspersoner har startat och om allt går enligt plan så kan första doseringen av Apta-1 ges under december 2022.

Studien består av två delar: Fas 1a respektive 1b. Fas 1a utgör den obligatoriska delen som alla läkemedelskandidater måste genomgå för att testas avseende säkerhet och tolerabilitet.

Dessutom har bolaget valt att köra en Fas 1b-studie med syfte att utvärdera effekten av Apta-1 på symptomen i samband med en systemisk inflammation. Anledningen till att genomföra en Fas 1b är att de prekliniska studierna visat lovande resultat samt en hög säkerhetsprofil. Studieupplägget har godkänts av myndigheterna och etikkommittén.

När den obligatoriska delen är avslutad kommer Fas 1b att starta. I den andra delen (Fas 1b), som är en provokationsmodell, kommer effekten av Apta-1 att utvärderas på symptomen (systemisk inflammation) hos deltagarna som har injicerats med LPS (bakterietoxinet lipopolysackarid). Provokationsmodellen används för att inducera mätbara symtom för att karakterisera de tidiga stadierna av en sepsisliknande inflammation. Aptahems Fas 1b provokationsstudie är den första, enligt bolagets kännedom, där den studerade läkemedelskandidaten administreras efter LPS. Syftet med detta studieupplägg är att efterlikna en så skarp klinisk situation som möjligt. Det vanligaste upplägget på provokationsstudier är att läkemedelskandidaten ges profylaktiskt, dvs före LPS-administrering.

Fas 1b-studien beräknas påbörjas så snart de preliminära resultaten från Fas 1a föreligger under 2023. Om planen håller kommer Fas 1b vara avslutad under fjärde kvartalet 2023. Preliminära resultat från Fas 1b-studien uppskattas till början av 2024.

Aptahems VD Mikael Lindstam kommenterar

”I och med att vi fått myndighetsgodkännande har vår planerade FIH-studie inletts. I samband med det vill jag informera våra aktieägare och andra intressenter om studiens upplägg och tidsplaner för när de olika delarna körs och uppskattas erhålla preliminära resultat. När vi nu inleder vår företrädesemission den 18 november ser vi det som viktigt att ge så öppen och transparant information som möjligt kring våra kommande aktiviteter så att alla investerare kan fatta så välgrundade beslut som möjligt. Jag vill dock understryka att dessa tidslinjer är uppskattningar och de kan komma att ändras. Planer för läkemedelsutveckling kan vara svårbedömda eftersom de påverkas av yttre faktorer såsom tex myndighetskrav och patientrekrytering.”

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Om Sepsis

Sepsis betraktas idag som ett världshälsoproblem och drabbar varje år 50 miljoner människor i världen varav 11 miljoner dör. Endast i Europa uppskattas över 1 miljon människor drabbas av sepsis årligen.* Det finns i dagsläget ingen specifik behandling för sepsis, utan istället behandlas de bakomliggande symptomen med antibiotika, vätska och syrgas.

* Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7. PMID: 31954465; PMCID: PMC6970225.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (Spotlight: APTA) är ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamerbaserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Apta-1, bolagets främsta läkemedelskandidat, är ett akutläkemedel som utvecklas med mål att stoppa de organ- och vävnadsskador som leder till den mycket höga dödligheten för bland annat sepsispatienter. Bolaget innehar patentskydd på strategiska målmarknader och utför ett aktivt affärsutvecklingsarbete mot framtida samarbetspartners.

Taggar:

Marknadsnyheter

Nya lägenheter till Årstaberg

Published

46 minuter ago

17 maj, 2024

Tanalys

Idag har Magdalena Andersson, partiordförande Socialdemokraterna, och Hans Wallenstam, vd för Wallenstam, officiellt invigt byggnationen för drygt 400 nya lägenheter i Årstaberg. Här planerar Wallenstam för en byggnation som ger en ny siluett på Stockholms horisont med solrika balkonger, välkomnande fasader och kulörer som speglar stadens karaktär.

I det gamla industriområdet vid Årstabergs station växer ett nytt bostadsområde fram med cirka 1 000 bostäder, en grundskola och en ny kvarterspark.

– Att kunna starta en nybyggnation av lägenheter i dessa tider känns stort. Vi vet att efterfrågan är enorm och är därför stolta att med denna byggnation kunna tillföra drygt 400 nya lägenheter till Stockholm och Årstaberg, säger Hans Wallenstam, vd för Wallenstam.

Lägenheterna kommer byggas ett stenkast från Södermalm i skärningspunkten mellan Liljeholmen och Årstafältet. Precis intill stryker tvärbanan och ett regionalt cykelstråk som öppnar upp närheten till resten av Stockholm. Projektet fördelas över tre hus kring en sluten gård och ett punkthus. Utöver lägenheterna planeras det för ett varierat utbud av butiker och service i entrévåningarna. Här är pulsen hög dygnet runt.

Den planerade nybyggnationen kommer att variera från 7 till 25 våningar. Första inflyttningen i Wallenstams lägenheter beräknas ske under 2026.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elisabeth Vansvik, Kommunikationsdirektör Wallenstam AB (publ), tel. 031-20 00 00 alt. 0705-17 11 38, elisabeth.vansvik@wallenstam.se

www.wallenstam.se

Wallenstam är ett fastighetsbolag som förvaltar, bygger och utvecklar fastigheter för ett hållbart boende och företagande i Göteborg, Stockholm och Uppsala. Fastighetsbeståndet värderas till cirka 64 miljarder kronor och kundbasen utgörs av cirka 12 200 hushåll och 1 000 företag. Den totala uthyrningsbara ytan är cirka 1,4 miljoner kvm. Wallenstam är självförsörjande på förnybar elenergi med egna vindkraftverk i drift. Bolagets B-aktier finns noterade på Nasdaq Stockholm sedan 1984.

Marknadsnyheter

Nya lägenheter till Årstaberg

Published

46 minuter ago

17 maj, 2024

Tanalys

I det gamla industriområdet vid Årstabergs station växer ett nytt bostadsområde fram med cirka 1 000 bostäder, en grundskola och en ny kvarterspark.

Den planerade nybyggnationen kommer att variera från 7 till 25 våningar. Första inflyttningen i Wallenstams lägenheter beräknas ske under 2026.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elisabeth Vansvik, Kommunikationsdirektör Wallenstam AB (publ), tel. 031-20 00 00 alt. 0705-17 11 38, elisabeth.vansvik@wallenstam.se

www.wallenstam.se

Marknadsnyheter

Sveriges Annonsörer vinner internationellt pris på WFA President Award för Campus Marketing

Published

53 minuter ago

17 maj, 2024

Tanalys

Sveriges Annonsörer har återigen fått internationell erkännande genom att vinna det prestigefyllda WFA President Award för sitt banbrytande kunskapsprogram, Campus Marketing. Prisutdelningen ägde rum igår kväll och lyfter fram det betydande arbete som Sveriges Annonsörer har utfört för att höja kompetensen inom marknadsföringsbranschen.

Motiveringen från juryn lyder:

”Campus Marketing is a training platform designed to help marketing teams gain new knowledge and implement marketing strategies. It combines on-site, teacher-led training for individuals with digital micro-courses available for the rest of the team. The programme helps facilitate new ways of working within marketing teams and ensure long-term competence and knowledge retention as well as higher employee retention through eLearning, workshops, certification, guidance and other resources.”

Campus Marketing har skapats för att ge teamet på marknadsavdelningen den kunskap och de verktyg de behöver för att lyckas i en föränderlig marknad. Programmet kombinerar personliga, lärarledda utbildningsprogram med digitala mikrokurser som är tillgängliga för hela teamet. Genom en unik mix av självstudier, utbildningar, workshops samt certifieringar säkerställer Campus Marketing inte bara marknadsförarnas långsiktiga kompetensutveckling utan ambitionen är också att skapa bättre och mer effektskapande marknadsföring. Utvecklingen av Campus Marketing har skett under flera år och i nära samarbete med våra medlemmar.

”Vi är oerhört stolta över att vårt arbete med Campus Marketing har fått internationell uppmärksamhet och erkännande,” säger Hanna Riberdahl, VD på Sveriges Annonsörer. ”Priset är ett bevis på det hårda arbete och det fokus vi har på att stödja och vägleda våra medlemmar på ett innovativt sätt och därmed verkligen kunna göra skillnad för marknadsförare.”

Läs mer om Campus Marketing här.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jenny Lager
Projektledare utbildning
jenny.lager@sverigesannonsorer.se
0768-979105

Om Sveriges Annonsörer:
Sveriges Annonsörer är en oberoende intresseorganisation som verkar för att förbättra förutsättningarna för marknadsförare i Sverige. Genom utbildningar, rådgivning och opinionsbildning arbetar vi för en hållbar och framgångsrik marknadsföring. För mer information om Campus Marketing och Sveriges Annonsörers arbete, besök vår webbplats på sverigesannonsorer.se