• SHINE är den hittills största pågående kliniska studien av sitt slag och utgör en milstolpe inom forskningen om prediabetes och viktkontroll. Den inkluderar patienter som lever med övervikt eller fetma och har prediabetes eller icke-medicinerad typ 2-diabetes.
• SiPore21® Silica ”Molecular Sieves” är ett lovande, icke-farmaceutiskt oralt alternativ till injicerbara läkemedel för hållbar viktkontroll.

Stockholm, 30 april 2024: Sigrid Therapeutics meddelade idag att bolaget har rekryterat över 50% av patienterna i SHINE, en klinisk studie som utvärderar SiPore21® för behandling av förhöjda glukosnivåer. SHINE är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie som genomförs på 27 kliniker i tre europeiska länder. SHINE kommer att utvärdera 288 deltagare  mellan 18 och 70 år som lever med övervikt eller fetma och har förhöjda blodsockernivåer. Vid positivt utfall av studien är SiPore21® klart för att registreras som en banbrytande medicinteknisk produkt klass IIb i EU, vilket banar väg för en effektiv och tillgänglig icke-farmaceutisk behandling som kan bekämpa de två största globala hälsoutmaningarna, diabetes och fetma.

I en tidigare klinisk studie på prediabetiker där en tidigare framtagen, liknande version av SiPore21® utvärderades, uppvisade patienterna en 40 % större minskning av HbA1c-nivåerna på halva tiden jämfört med Metformin, den gängse behandlingen för typ 2-diabetes.

Det primära syftet med SHINE är att utvärdera om behandling med SiPore21® resulterar i en mer betydande minskning av HbA1c-nivåerna (relativt mot baslinjen) jämfört med placebo. Sekundära effektmått inkluderar kroppsvikt, kroppsfettmassa och sagittal abdominal diameter.

Kirsi Pietiläinen, Gyllenberg-professor i klinisk metabolism vid Obesity Research Unit, Helsingfors universitet, och Principal Investigator (PI) för SHINE säger: ”Studien gör goda framsteg och vi är tacksamma för det utmärkta arbetet som utförts på klinikerna. Under våra besök på klinikerna observerade vi att följsamheten hos patienterna var utmärkt och att antalet patienter som valde att hoppa av var exceptionellt lågt. Att studien hittills uppvisar god säkerhet understryks av det faktum att inget av avhoppen initierades av den medicinska personalen. Vi ser nu fram emot att inkludera de återstående patienterna och att slutföra studien efter sommaren. SiPore21® representerar ett användarvänligt, naturligt tillvägagångssätt för blodsockerkontroll och hantering av fetma, och kommer att spela en central roll i den expansiva arsenal som krävs för effektiv diabetesprevention och förbättring av hälsoläget globalt.”

Sana Alajmovic, VD för Sigrid Therapeutics, säger: ”I takt med att resultaten från SHINE-studien närmar sig är Sigrid aktivt engagerat i diskussioner med många globala, ledande företag inom branschen, vilket visar ett starkt intresse för att ta SiPore21®produkten på marknaden. Med det starka momentum som byggts upp, driver Sigrid förhandlingarna snabbt framåt om att kommersialisera SiPore21® som en medicinteknisk produkt i EU och som ett medical food i USA. Möjligheten till partnerskap för vår banbrytande produkt är tidskritisk då vi snabbt närmar oss  produktlansering.”

Prof. Tore Bengtsson, CSO på Sigrid Therapeutics sammanfattar: ”SiPore21® teknologin erbjuder ett unikt icke-farmaceutiskt alternativ till injicerbara läkemedel för hållbar blodsockerhantering, och möjligheten att minska hungerkänslor och uppblåsthet. Vi är entusiastiska över potentialen att SiPore21® kan vara ett mildare och säkrare sätt att uppnå hållbar viktkontroll utan negativa bieffekter på ren muskelmassa. För patienter som avbryter behandlingen med injicerbara läkemedel kan SiPore21® vara ett sätt att stävja den vanliga viktökningen som följer efter att sådana behandlingar avslutas.”

För mer information, vänligen kontakta:

Sana Alajmovic, medgrundare och VD, Sigrid Therapeutics
Telefon: +46 72 3893396
E-post: sana@sigridthx.com

RHA-kommunikation

Ola@rhacomms.eu / Richard@rhacomms.eu

Om mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP)

Mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP) är en typ av syntetiska amorfa kiseldioxidpartiklar som kan produceras med en stor yta och en rad olika porstorlekar och som kan intas tillsammans med maten. Studier på möss, publicerade i Nanomedicine^1,2 har visat att effektiviteten med avseende på upptag av föda i tarmen minskade med 33% vilket ledde till en positiv effekt på metabolisk profil med signifikant lägre bildande av fettvävnadsbildning och leptin. Cirkulerande insulinnivåerna var lägre också och viktökningen dämpades påtagligt. Ytterligare prekliniska resultat, publicerade i Advanced Healthcare Materials³ bekräftar dessa fynd och är förenliga med ett verkningsmekanism där en del av enzymerna fångas inuti MSP:erna vilket i sin tur resulterar i en enzymblockerande effekt som minskar nedbrytningen av mat och därmed minskar energiupptaget i kroppen. Detta verkningssätt har också bekräftats ytterligare in vivo när MSP tillsatt till mjölk ledde till minskad absorption av lipider jämfört med kontroller⁴.

Om Sigrid Therapeutics

Sigrid Therapeutics (Sigrid) är ett ett konsumentinriktat teknologiföretag inom hälsa i klinisk fas som banar väg för en ny klass av konstruerade material för att förebygga och behandla metabola sjukdomar och störningar, inklusive typ 2-diabetes. Bolagets ledande produktkandidat, SiPore21®, är en oralt administrerad medicinteknisk produkt baserad på Bolagets egenutvecklade plattformsteknologi, SiPore®. SiPore21® är utformad för att verka lokalt i tarmen och består av exakt konstruerade mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP) i mikronstorlek med skräddarsydd porositet. Kliniska data bekräftar de positiva effekterna av MSP på en rad metaboliska parametrar och deras utmärkta säkerhetsprofil^3-7. SiPore21® verkar genom en unik verkningsmekanism på så sätt att amylas och lipas fångas in i den porösa strukturen. Detta förhindrar fysisk interaktionen mellan matsmältningsenzymerna och maten, vilket effektivt minskar nedbrytningen av kolhydrater och fetter⁸. SiPore21® utvecklas som den första orala medicintekniska produkten för blodsockerkontroll hos personer som riskerar att utveckla typ 2-diabetes. https://www.sigridthx.com/.

Referenser

1. Mesoporös kiseldioxid med stora porer inducerade viktminskning hos överviktiga möss, Nanomedicine, 2014,https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm.13.138.
2. Mesoporös kiseldioxid med exakt kontrollerade porer minskar mateffektiviteten och undertrycker viktökning hos möss, Nanomedicine, 2020, https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm-2019-0262.
3. Att fånga matsmältningsenzymer med konstruerade mesoporösa kiseldioxidpartiklar minskar Metabola riskfaktorer hos människor, Advanced Healthcare Materials, 2020, https://doi.org/10.1002/ adhm.202000057.
4. Mot mesoporös kiseldioxid som läkemedelsbehandling för fetma – inverkan på lipidnedbrytning och absorption, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2022, https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2022.02.001.
5. Oralt intag av mesoporös kiseldioxid är säkert och tolereras väl hos manliga människor, PLoS ONE, 2020, DOI: 10.1002/adhm.202000057. https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0240030
6. Konstruerad mesoporös kiseldioxid minskar långtidsblodsockret, HbA1c, och förbättrar metaboliska parametrar hos prediabetiker, Nanomedicine, 2021, https://doi.org/10.2217/nnm-2021-0235.
7. Mesoporösa kiseldioxidpartiklar behåller sin struktur och funktion när de passerar genom mag-tarmkanalen hos möss och människor, ACS Applied Materials & Interfaces, 2023, https://doi.org/10.1021/acsami.2c16710.
8. Aktivitet och stabilitet hos nanobegränsat alfa-amylas i mesoporös kiseldioxid ACS-MATERIAL Au, 2023, https://doi.org/10.1021/acsmaterialsau.3c00028. Publicering: 4 augusti 2023.

Sparbanken Skåne fortsatte att utvecklas stabilt under årets första kvartal. Fokus har legat på att skapa värde för kunden i en vardag som präglas av omställning på flera områden.

Banken står finansiellt mycket starkt och redovisar ett resultat om 462 miljoner kronor för kvartalet. 

– Vi står fullt rustade för att fortsätta vara den trygga skånska sparbanken som stöttar kunder och samhällsutveckling på både kort och lång sikt. Hela samhället är inne i en tid av förändring som inte bara rör ekonomiska förhållanden utan också hållbarhetsfrågor i olika perspektiv. Här är banken en stabil och engagerad partner för både hushåll och företag, säger VD Rasmus Roos.

Ekonomiskt sammandrag första kvartalet, januari–mars 2024

(Jämförelsesiffror inom parentes avser fjärde kvartalet, oktober–december 2023, om inget annat angivits)

• Bankens rörelseresultat uppgick under kvartalet till 462 (464) miljoner kronor.
• Räntenettot uppgick till 619 (642) miljoner kronor.
• Provisionsnettot har ökat och uppgick till 133 (126) miljoner kronor.
• Kostnader exklusive kreditförluster ökade något och uppgick till -288 (-284) miljoner kronor. Ökningen är främst hänförbar till ökade kostnader för IT samt konsulttjänster.
• Bankens totala kreditförluster uppgick till -5 (-26) miljoner kronor.
• Affärsvolymen har ökat och uppgick till 260 (252) miljarder kronor.
• Kapitalrelationen liksom primärkapitalrelationen uppgick till 23,1 (24,4) procent.
• Likviditetstäckningskvoten ökade till 567 (285) procent.

Viktiga händelser under kvartalet

• Försvagad konjunktur präglade det ekonomiska läget i Sverige och Skåne. Den åtstramande penningpolitiken har dock gett resultat och inflationen har börjat stabiliseras på mer önskvärda nivåer.
• På både privat- och företagsmarknaden i Sparbanken Skånes verksamhetsområde märktes en avvaktan när det gäller investeringar och nya kreditförfrågningar. Stark börsutveckling hade en positiv påverkan på den sammantagna affärsvolymen i banken.
• Den finansiella utvecklingen för Sparbanken Skåne var fortsatt god och banken står mycket robust för framtiden. Det innebär fortsatt möjlighet att vidareutveckla erbjudandet, medverka till finansiell stabilitet i samhället och kunna stötta kunderna i deras utveckling och omställning.
• Banken arbetar vidare mot målsättningen om koldioxidneutralitet till år 2035. För bolåneportföljen har delmål för utsläppsintensiteten utarbetats. Sparbanken Skåne har också undertecknat ett klimatkontrakt med Kristianstad kommun.
• Perioden innebar en hög aktivitet kring bankens samhällsengagemang, bland annat har banken i samarbete med det lokala föreningslivet placerat ut nya hjärtstartare i Skåne. Banken erbjuder ekonomiskt stöd avseende självrisken i försäkringsärenden för de privatkunder vars hus skadats av vinterns översvämningar.

Ekonomiskt sammandrag januari–mars 2024

(Jämförelsesiffror inom parentes avser januari–mars 2023 om inget annat angivits)

• Bankens rörelseresultat uppgick till 462 (423) miljoner kronor.
• Räntenettot har ökat till 619 (588) miljoner kronor till följd av högre marknadsräntor samt ökade utlåningsvolymer.
• Provisionsnettot har ökat och uppgick till 133 (126) miljoner kronor.
• Kostnader exklusive kreditförluster har ökat och uppgick till -288 (-277) miljoner kronor. Ökningen är främst hänförbar till ökade IT-kostnader.
• Bankens totala kreditförluster uppgick till -5 (-18) miljoner kronor och avser till största del reserveringar för framtida kreditförluster, se avsnitt ”Kreditkvalitet och kreditreserveringar”.
• Affärsvolymen har ökat och uppgick till 260 (247) miljarder kronor.
• Kapitalrelationen liksom primärkapitalrelationen uppgick till 23,1 (22,1) procent.
• Likviditetstäckningskvoten ökade till 567 (342) procent.

För mer information
Rasmus Roos, VD, 046-16 23 11
Mikael Forsberg, CFO, 044-13 82 17
Kristian Svensson, pressansvarig, 046-16 23 09

Denna information är sådan information som Sparbanken Skåne är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 30 april 2024 klockan 8.30 CET.

Om Sparbanken Skåne
Sparbanken Skåne är en regional sparbank för människorna, näringslivet och det lokala samhället. En bank med hög tillgänglighet, smarta tjänster och grundläggande sparbanksvärderingar där besluten fattas nära kunden. Huvudägare är tre skånska sparbanksstiftelser. I samarbete med stiftelserna kan delar av överskottet från bankrörelsen investeras i samhällsutvecklande insatser.

Taggar:

VibroSense Dynamics AB (VibroSense) har fått ett nytt patent godkänt i Kina. Patentet beskriver en princip för att mäta hudtemperaturen trådlöst före och under en undersökning vilket säkerställer mätkvaliten.

Erhållandet av det nya patentet i Kina är en del i en långsiktig strategi för att skydda VibroSense intellektuella rättigheter. Patentskyddet kommer stärkas ytterligare med hjälp av flera patentansökningar som just nu handläggs i olika länder världen över. Det aktuella patentet för trådlös mätning av hudtemperaturen godkändes i Sverige år 2019.

VibroSense strategi för att skydda produkten och mjukvaran i VibroSense Meter® II innefattar tre delar, i) patentskydd för olika tekniska lösningar, ii) designskydd för mekanisk utformning samt iii) intern kryptering av mjukvaran med olika mätalgoritmer. Till detta har bolaget ensamrätt på omfattande klinisk data som ligger till grund för utvecklade mätalgoritmer. Allt sammantaget har därmed produkten VibroSense Meter® II med mjukvara ett omfattande skydd som bedöms ge bolaget ett starkt skydd och ett stort försprång inom området ”Tillförlitlig och Tidig upptäckt av Perifer Neuropati”.

”Nu lägger vi ytterligare en pusselbit för att skydda vår unika produkt och teknologi som ingår i VibroSense Meter® II systemet (VSM II). Med detta förnyar vi och förstärker IP-skyddet som tillsammans med pågående ansökningar bedöms förhindra otillbörlig kopiering av bolagets produkter. För bolaget är detta en strategisk investering för att uppnå målet att VSM II ska bli en ny Gold Standard för mätning och kvantifiering av perifer neuropati”, säger Toni Speidel, CTO VibroSense Dynamics AB.

Kontakt
Toni Speidel, CTO VibroSense Dynamics AB
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.com
www.vibrosense.com

“The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage”

Om VibroSense Dynamics AB (pub)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer vid flera frekvenser. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.

Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.