Connect with us

Marknadsnyheter

Merck presenterade sin senaste forskning inom onkologi vid ESMO 2023

Published

on

28 abstracts med data från den senaste forskningen inom Mercks onkologi-portfölj presenterades på European Society of Medical Oncology, ESMO. Det handlar om så kallat unmet medical need, icke tillgodosett medicinskt behov, inom cancer i urinblåsa, huvud-hals, lunga, kolorektalcancer och andra typer av cancer.

Presentationerna inkluderade nya analyser för läkemedlen BAVENCIO®, TEPMETKO® och ERBITUX®.

Viktiga presentationer:

BAVENCIO

BAVENCIO som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) som är progressionsfria efter platinabaserad kemoterapi.

Detta baseras på resultaten från den randomiserade fas III-studien JAVELIN Bladder 100. Långsiktiga uppföljningsresultat som tidigare presenterats har visat en genomsnittlig medianöverlevnad från start vid cytostatikabehandling på 29,7 månader bland patienter som får BAVENCIO enligt indikationen ovan. Nya analyser och data från real-world evidence som presenteras på ESMO stärker behandlingens betydelse.

  • Långsiktiga effekt- och säkerhetsresultat från JAVELIN Bladder 100 bekräftar den fortsatt långtidsöverlevnad (OS), progressionsfria överlevnaden (PFS) och tolerabiliteten av första linjens underhållsbehandling med BAVENCIO hos patienter äldre än 65 år med avancerad UC.
  • Ytterligare resultat, från Frankrike hos patienter med avancerad UC med histologiska varianter (AVENANCE-studien), stöder fynden i JAVELIN Bladder 100 genom real world data.

TEPMETKO

TEPMETKO är den första orala MET-hämmaren som har fått ett myndighetsgodkännande direkt för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med så kallade METex14-skipping-mutation. Uppdaterade resultat från fas II-studien VISION, som är den största studien av en MET-hämmare i detta sammanhang och som utgjorde grunden för myndighetsgodkännandena, fortsätter att visa kliniskt betydelsefulla långsiktiga effekter hos patienter med METex14-skipping NSCLC som behandlas med TEPMETKO, oavsett behandlingslinje (2L, 2L+ och 3L+).

Huvud- och halscancer

I linje med företagets engagemang för ”unmet medical need” presenteras en ny analys av överlevnadsresultat från real-world data och riskfaktorer för överlevnad hos äldre patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN) med lokalt avancerad sjukdom. Dåliga överlevnadsresultat, i synnerhet hos patienter i åldern 70 år och äldre med framskridet sjukdomsstadium och samsjuklighet, understryker behovet av innovativa och effektiva behandlingar för dessa patienter.

Företaget genomför kliniska studier på IAP-hämmaren (hämmare av apoptosprotein) xevinapant (tidigare känd som Debio 1143).  Två  fas III-studier pågår hos patienter med lokalt avancerad SCCHN. Den första är en internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad TrilynX-studie (NCT04459715) som utvärderar effektivitet och säkerhet av xevinapant vs placebo vid tillägg till kemoradioterapi med icke resekerad lokalt avancerad SCCHN. Den andra är XRay Vision (NCT05386550), en internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av xevinapant vs placebo som tillägg till, postoperativ radioterapi hos patienter med resekterad lokalt avancerad SCCHN med hög risk för återfall och som inte är kandidater för cisplatinbehandling.

Sammanfattning av Mercks presentationer på ESMO:

Title Lead Author Abstract Session Information
BAVENCIO (avelumab)
Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (aUC): long-term outcomes from the JAVELIN Bladder 100 trial in older patients (pts) S Gupta 2371P Session Title: Urothelial cancerDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
AVENANCE: subgroup analysis of patients (pts) with advanced urothelial carcinoma (aUC) with histological variants from a real-world (RW) study of avelumab first-line maintenance (1LM) P Barthelemy 2379P Session Title: Urothelial cancerDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
Clinical characteristics and survival of patients with advanced Merkel cell carcinoma (MCC) treated with avelumab: analysis of a prospective German MCC registry (MCC TRIM) JC Becker 1145P Session Title: Melanoma and other skin tumoursDat: 22.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
Xevinapant
Real-world survival outcomes and survival risk factors in elderly patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck L Ember 890P Session: Head and neck cancer, excl. thyroidDate: 22.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
TEPMETKO (tepotinib)
Treatment (Tx) sequencing with tepotinib in previously treated patients (pts) with MET exon 14 (METex14) skipping NSCLC in the VISION trial S Viteri 1380P Session Title: NSCLC, metastatic Date: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
Liquid biopsies (LBx) and tissue biopsies (TBx) for identifying MET exon 14 (METex14) skipping in advanced NSCLC: Analyses from the Phase II VISION study of Tepotinib C Rolfo 1382P Session Title: NSCLC, metastaticDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00
ERBITUX (cetuximab)
Modified (m)-FOLFOXIRI plus cetuximb treatment and predictive clinical factors for RAS/BRAF wild-type and left-sided metastatic colorectal cancer (mCRC): the DEEPER trial (JACCRO CC-13) Y Sunakawa 550MO Mini Oral Session: Gastrointestinal tumours, lower digestiveDate: 22.10.2023Session: 14:45-16:15Presentation: 14:55

Presskontakt:

Joachim C Alexandersson, 0706–599515

Joachim.alexandersson@merckgroup.com

Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter inom medicinska områden där det finns stora behov for förbättring. https://www.merck.se/

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nästa generations affärssystem för hantverksbranschen – Robert Hellgren

Published

on

By

Robert Hellgren entreprenör och uppfinnare av nästa generations affärssystem mot Hantverksbranschen – TimeFlow

Robert Hellgren: Uppfinnaren bakom nästa generations affärssystem för hantverkare

Robert Hellgren, entreprenör och innovatör, har tagit sig an en ambitiös utmaning – att revolutionera hantverksbranschen med hjälp av avancerad teknologi. Genom att använda designverktyget Figma har Hellgren ritat upp och utvecklat TimeFlow, ett modernt affärssystem som bygger på AI, maskinlärning och den senaste programmeringstekniken. Målet? Att spara tid, öka effektiviteten och förbättra branschens rykte.

TimeFlow: Ett nytt kapitel för hantverkare

Med TimeFlow vill Robert Hellgren digitalisera hantverksbranschen och skapa en plattform som inte bara är skalbar och modulär, utan också användarvänlig och lätt att implementera. Hellgren beskriver TimeFlow som ett system som ligger långt före andra lösningar på marknaden. Han säger:

”Vi har skapat ett system som inte bara möter hantverkarnas behov idag, utan som också är redo att möta framtidens krav. Med TimeFlow kan hantverksbranschen äntligen börja använda IT och data som effektiva verktyg för att förbättra sina företag och tjänster.”

TimeFlow är designat för att vara både kraftfullt och intuitivt. Med hjälp av AI kan systemet automatisera tidskrävande uppgifter och ge företag insikter som hjälper dem att fatta bättre beslut. Det handlar om att eliminera ineffektivitet och ge hantverkare mer tid att fokusera på det som verkligen räknas – deras hantverk.

Export och internationell expansion

TimeFlow är inte bara avsett för den svenska marknaden. Hellgren har stora planer för att introducera systemet i andra länder som USA, England, Tyskland och resten av Norden. Den globala expansionen är en naturlig följd av systemets skalbarhet och förmåga att anpassas till olika marknaders behov.

”Vi vill sätta en ny standard för hur hantverkare driver sina företag, oavsett var i världen de befinner sig,” säger Hellgren.

Han framhäver också att TimeFlow inte bara är en teknologisk innovation utan också en kulturell förändring. Med systemet hoppas han att hantverksbranschen ska få ett mer professionellt och modernt rykte, något som kan attrahera nya talanger och öka kundernas förtroende.

Utmaningar på vägen

Som med alla stora innovationer har resan inte varit utan hinder. Hellgren berättar att utvecklingen av TimeFlow har krävt oräkneliga timmar av arbete, teknisk problemlösning och ett stort mått av uthållighet.

”Det är ett mycket seriöst och gediget projekt vi har skapat. Självklart har det funnits många hinder och motgångar, vilket alltid är fallet när man skapar något nytt och går ut i det okända.”

Trots dessa utmaningar har visionen varit tydlig – att skapa ett system som verkligen gör skillnad. Och nu, med TimeFlow redo för lansering, ser framtiden ljus ut.

Framtidsutsikter: 2025 och framåt

För 2025 och åren som följer ser Hellgren en ljus framtid för TimeFlow. Han välkomnar alla hantverksföretag som vill ta steget in i en mer digitaliserad och effektiv era.

”Vi är bara i början av vad TimeFlow kan åstadkomma. Med rätt verktyg kan hantverkare inte bara förbättra sina verksamheter, utan också bidra till en positiv utveckling av hela branschen.”

En vision för en modern hantverksbransch

Robert Hellgrens bakgrund inom byggbranschen har gett honom en unik insikt i hantverkarnas behov och utmaningar. Det är den erfarenheten, kombinerad med en stark teknisk vision, som ligger till grund för TimeFlow.

”Hantverksbranschen är redo för en förändring, och jag är stolt över att vara en del av den resan,” avslutar Hellgren.

Med TimeFlow står hantverksföretagen inför möjligheten att ta klivet in i framtiden, och Robert Hellgren visar att innovation och teknik kan gå hand i hand med traditionellt hantverk.

Continue Reading

Marknadsnyheter

VD brev till aktieägarna i Zoomability Int AB december 2024

Published

on

By

Så har snart ännu ett år gått, och det kan var på sin plats att summera 2024. Det har nog varit det mest omvälvande år vi haft sedan jag tog över VD rollen i januari 2018. Och då både på ett negativt och positivt sätt.  

Det började redan i november 2023 med en misslyckad företrädesemission där vi bara fick in 2,9 MSEK av de 8 MSEK vi sökte. Och av det var det 1,4 MSEK från våra aktieägare och 1,5 MSEK från Unidaco, som tecknade utan företräde. Från det gick det direkt bort 0,6 MSEK i emissionskostnader.

Vi trodde att Unidaco skulle bli vår ”räddning” då vi i januari skrev på ett övergripande MoU (Memorandum of Understanding) kring finansiering, samt produktion och försäljning i Indien och Malaysia. Unidaco tecknade sig också för 8 MSEK i en riktad emission i maj.

Tyvärr blev det inga 8 MSEK eller vidare samarbete då de inte kunde fullfölja sina åtaganden. Detta beroende på att deras finansiärer backade ur. Allt avbröts sedan helt när de två styrelsemedlemmarna från Unidaco, som valts in på årsstämman 5 juni, lämnade styrelsen efter sommaren.

Det som räddade oss var den riktade emission vi genomförde 30 maj på 3 MSEK till Niclas Granér med bolag, som först lånat ut 1,5 MSEK, som han  konverterade till aktier, och sedan tecknade aktier för 1,5 MSEK till. Niclas är nu huvudägare med ca 23 % av Zoomability.

Med det hela gjorde ändå att vi var tvungna att dra ner på takten, och den expansion vi hade planerat under 2024 läggas på is.

Varför satsa på marknadsföring om vi inte hade pengar att producera och leverera en ökad efterfrågan? Vi fick ändå orders som droppade in hela tiden, men tyvärr inte i den omfattning vi annars skulle kunna fått.

Trots de finansiella problemen jobbade vi målmedvetet på då vi vet att vi har en mycket konkurrenskraftig patenterad produkt på en mångmiljardmarknad. Någon gång måste ”korken gå ur” så vi ska kunna kapitalisera på det vi investerat i tid och kapital de senaste åren.

Ett steg var att vi fortsatte våra ansträngningar med att bilda ett JV i Kina, efter ett misslyckande tidigare under året. Ett JV blev också registrerat i Shanghai i början av augusti.

Det möjliggör nu en helt ny affärsmodell då vi kommer kunna köpa färdiga Zoomar från JV:et. På så vis slipper vi ligga ute med pengar för insatsvaror och ansvara för produktionen. Zoomability har också två av tre representanter i styrelsen och innehar VD-posten, och på vis god kontroll på vad som sker.

Vi i Sverige kan istället fokusera på marknadsföring, och ge support till våra distributörer runt om i världen. Men vi kan också framöver se till så nya versioner av Zoom Uphill och andra eldrivna fyrhjuliga produkter kan utvecklas i vårt JV. Och det utan att vi behöver ta kostnaden direkt hos oss.

Det finns därför mycket som talar för en god utveckling under 2025. Förutom vårt JV är det utvecklingen i USA, Norge och Italien, men också i Sverige, där vi har mycket på gång nästa år. Men det finns en hel del andra positiv ”triggers” också. 

Hade vi fått in mer kapital i den företrädesemission vi nyligen avlutat hade vi kunnat vara ännu mer offensiva i marknadsföringen. Men de 3,1 MSEK (2,6 SEK netto), av de 6 MSEK vi sökte, gör att vi ändå räknar med en klar försäljningsökning 2025 mot 2024.

Emissionen är för övrigt i skrivande stund under registrering hos Bolagsverket. Förhoppningsvis är allt klart senast i mellandagarna.

Jag skrev i ett pressmeddelande när vi redovisade resultatet av emissionen att vi skulle behöva gå ut och hitta mer kapital för att genomföra vår tillväxtplan. Det skulle också vara det bästa. Vårt ”window of opportunity” att lyckas som bolag står fortfarande öppet, och den som vill investera får gärna höra av sig. 

Mer kapital skulle kunna ge en kraftigare ökning av vår försäljning framöver, och produktionen räknar vi med är säkrad via vårt JV. Ett tillskott på 3 MSEK skulle i dagsläget också ge ett ägande uppåt 15 % i ett bolag, som har en klar potential att omsätta 100 MSEK om ett par år.

Från julafton till efter trettondagen är det ganska lugnt här i Sverige, men i Kina jobbar man på för fullt med att kunna visa upp en ”Kina-Zoom” när vi kommer besöka Shanghai i mitten av januari för en närmare inspektion.

Önska all en God Jul och ett Gott Nytt år!

Pehr-Johan Fager
VD Zoomability Int AB, Zoomability AB, Zoomability Inc

En bild som visar himmel, utomhus, text, moln Automatiskt genererad beskrivning

                                                     

Zoom Uphill tar dig till platser du annars aldrig når – här på toppen av ett av kalfjällen  i Idre!

 

 

 

 

 

Om Zoomability Int. AB (publ) 

Zoomability har utvecklat och säljer en terränggående elrullstol Zoom Uphill®, anpassad för personer med funktionsnedsättning i de nedre extremiteterna, men som också passar alla som vill ha en häftig körupplevelse. Den har rönt stor uppmärksamhet främst i USA, men även i Sverige och övriga Europa. Det är en hybrid mellan traditionella eldrivna rullstolar-PWC, från tillverkare som Permobil, Sunrise och Invacare, och fyrhjulingar-ATV. Zoom Uphill® har funktionaliteten och de ergonomiska kvalitéerna som en PWC och körkapacitet och stabiliteten som hos en ATV. Den är unik i sin design då den tack vare sin patenterade bottenplatta är både lätt och smidig såväl som stark och stabil och lämpar sig därför både för tuff terräng och urbana miljöer. Zoom Uphill® möjliggör ett friare liv för personer med begränsad rörelseförmåga. Det kan vara människor med olika typer av funktionshinder, lungkapacitet eller styrka i kroppen. 

Zoom Uphill® är registrerad som medicintekniskt hjälpmedel enligt MDR 2017/745 och testad enligt rullstoldirektivet EN12184.

Zoomability Int AB äger 100 % av Zoomability AB som har ett helägt dotterbolag i USA och ett samägt företag (JV) i Kina där vi äger 51 %.

Continue Reading

Marknadsnyheter

God sömn främjar lyckat åldrande, visar studie

Published

on

By

En studie från Wenzhou Medical University visar att stabila sömnvanor ökar chansen för ett hälsosamt åldrande. I studien analyserades över 3 300 äldre kineser, och de som bibehöll normala sömnmönster hade bättre fysisk och mental hälsa samt socialt engagemang. Däremot hade de med kortare eller ökande sömnvanor lägre odds för att åldras framgångsrikt.

medicalxpress.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.