Marknadsnyheter

RhoVac AB:s bokslutskommuniké för 2017 tillgänglig

Published

7 år ago

13 februari, 2018

Tanalys

ti, feb 13, 2018 09:30 CET

RhoVac AB:s bokslutskommuniké gällande tolv månader (2017-01-01 – 2017-12-31) samt fjärde kvartalet (2017-10-01 – 2017-12-31) finns nu tillgänglig på bolagets webbplats (www.rhovac.com) samt på AktieTorget (www.aktietorget.se).

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2017-01-01 – 2017–12-31)

Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0).
Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -12 862 TSEK (-12 919).
Koncernens resultat per aktie uppgick till -1,34 SEK (-1,38).
Soliditeten uppgick till 83 % (88).

Fjärde kvartalet (2017-10-01 – 2017–12-31)

Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0).
Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -3 323 TSEK (-5 268).
Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,35 SEK (-0,48).
Soliditeten uppgick till 83% (88).

Med “RhoVac AB (publ)” avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer 559037-2271. Med ”Bolaget” eller ”RhoVac” avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS.

Definitioner

Resultat per aktie före utspädning: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden.
Resultat per aktie efter utspädning: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden samt utestående teckningsoptioner.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2017

Rhovac erhåller den 9 januari 2017 godkännande för start av klinisk fas I/II-studie från det danska läkemedelsverket och etikkommittén.

Rhovac erhåller patentgodkännande från Europapatentverket den 16 januari 2017.

RhoVac meddelar den 24 januari 2017 att Bolaget mottagit information om att det japanska patentverket (”JPO”) avser att bevilja ytterligare ett patent avseende RhoVac:s terapeutiska cancervaccinteknologi.

Den 10 januari 2017 beslutade extra bolagsstämma i RhoVac AB om genomförande av en riktad nyemission till Swedish Growth Fund AB. Genom den riktade nyemissionen tillförs Bolaget cirka 1,4 MSEK.

RhoVac meddelar den 8 mars att VD, Anders Ljungqvist har, via RQ Solutions ApS, valt att förlänga lock up-avtalet till samma villkor som tidigare. Lock up-avtalet omfattar det innehav RQ Solutions ApS har i RhoVac den 9 mars 2017 och avtalstiden löper under 12 månader räknat från den 9 mars 2017.

RhoVac meddelar den 21 mars att Bolaget utvidgar antalet kliniska avdelningar som står för rekryteringen till Bolagets kliniska fas I/II-studie.

RhoVac meddelar den 5 april 2017 att den första patienten har givits första dos med RhoVacs cancervaccin RV001 i Bolagets pågående kliniska fas I/II-studie.

Den 11 april 2017 meddelar RhoVac att JPO har godkänt Bolagets kompletterande patentansökan avseende RhoVacs terapeutiska cancervaccinteknologi.

RhoVac rapporterar den 19 maj 2017 att de första tre patienterna i Bolagets kliniska fas I/II-studie med RhoVacs cancervaccin RV001 nu genomgått en samlad säkerhetsutvärdering. Slutsatsen av denna utvärdering är att inga säkerhetsfrågor som utgör hinder att fortsätta studien som planerat har påträffats.

RhoVac meddelar den 3 juli 2017 att Bolagets kliniska fas I/II-studie är fullt rekryterad, innebärande att totalt 22 patienter rekryterats till studien och att studiens rekryteringsfas således är avslutad.

RhoVac inleder den 21 augusti 2017 forskningssamarbete med Lunds Universitet om forskningssamarbete kring cancerstamceller och uttrycket av proteinet RhoC i dessa celler.

RhoVac meddelar den 26 oktober 2017 att Bolaget haft ett positivt möte med den Europeiska läkemedelsnämnden (”EMA”). EMA ansåg under mötet att RhoVac bör gå direkt till Scientific Adviceproceduren för att diskutera mer detaljerade planer för nästa kliniska fas – en fas IIb-studie.

Rhovac meddelar den 13 december 2017 att Bolaget erhållit positiva INFγELIspot-resultat. Sju av åtta testade patienter responderade positivt på RV001 cancervaccinet och etablerade ett signifikant vaccin-mediterat immunförsvar.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Det har inte varit några väsentliga händelser efter perioden utgång

Omsättning och resultat

Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet för det fjärde kvartalet 2017 uppgick till – 2 874 TSEK (-3 370).

VD Anders Ljungqvist har ordet

Vi har under verksamhetsåret 2017 kunnat meddela flera glädjande nyheter i utvecklingsarbetet med vårt cancervaccin RV001, som befinner sig i klinisk fas I/II-utveckling. Målet med RV001-projektet är att utveckla cancervaccin för att förhindra eller begränsa spridningen (metastaseringen) av cancer. Cancervaccinet är målinriktat mot proteinet RhoC som är allmänt känt för att finnas i hög koncentration i metastaserande cancerceller – oavsett från vilken cancerform spridningen härstammar.

Den 9 januari 2017 meddelade vi att det danska läkemedelsverket och etikkommittén utfärdade sina respektive godkännande avseende RhoVacs ansökan om att inleda klinisk fas I/II-studie. Målsättningen med fas I/II-studien var primärt att utvärdera säkerheten vid RV001-vaccinationsterapin och sekundärt att utvärdera specifikt immunologiskt svar vid behandling med Bolagets cancervaccin.

Säkerheten i studien har löpande utvärderats och inga hinder för att fortsätta studien har påträffats. Den 13 december 2017, kunde vi offentliggöra, att Bolaget erhållit positiva INFγ ELIspot-resultat som visar att sju av åtta testade patienter svarade positivt på cancervaccinet RV001 och etablerade ett signifikant vaccin-medierat immunsvar. De positiva analytiska resultaten är en milstolpe för RV001-projektet och för RhoVac, jag vill uttrycka mitt tack till University of Tübingen och speciellt till Dr. Gouttefangeas team, för ett mycket professionellt arbete som slutfördes enligt tidsplan.

De analyser som gjorts i förbindelse med det analytiska utvecklingsarbetet omfattar prover från enbart åtta av de tjugotvå patienter som rekryterats till den pågående kliniska fas I/IIstudien och är gjorda för att säkerställa att protokollen för analysmetoden är anpassad till antigenet RV001. Även om de rapporterade resultaten är konklusiva med hänsyn till immunologisk respons, är det de samlade proverna från den kliniska studien som styr den slutliga konklusionen. Den kliniska fas I/II-studien fortsätter som planerat och analyser kommer att utföras på blodprover tagna från alla tjugotvå patienter före, under och efter avslutad vaccination. Analysen av dessa prover är planerad att rapporteras under det andra kvartalet 2018.

I linje med vår strategi att utlicensera eller sälja hela eller delar av verksamheten efter att den nu pågående kliniska fas I/II-studien avslutats, har vi under året ökat vår närvaro på affärsmöten och internationella konferenser. I oktober deltog vi i möte med den europeiska läkemedelsnämnden (”EMA”) angående den regulatoriska utvecklingen av Bolagets cancervaccin RV001. EMAs råd till RhoVac var att Bolaget bör gå direkt till Scientific Adviceproceduren för att diskutera nästa kliniska fas – en fas IIb-studie. Ett råd vi följt och igångsatt proceduren som förväntas avslutad Q2 2018.

Diskussionerna med EMA, tillsammans med resultaten från den pågående fas I/II-studien, kommer att bidra till att visualisera potentialen hos cancervaccinet RV001 för behandling av metastaserande cancer och utgöra viktig information i våra vidare diskussioner med potentiella partners.

Jag vill rikta ett tack till alla aktieägare som följt oss under 2017 och hoppas på ett fortsatt intresse och förtroende för RhoVac och vårt cancervaccin RV001.

Anders Ljungqvist

VD – RhoVac AB

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Ljungqvist – VD, RhoVac AB

Telefon: +45 4083 2365

E-post: alj@rhovac.com

Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 februari 2018.

Om RhoVac AB

RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk fas och klinisk fas I/II-studie har inletts under våren 2017. RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen bedrivs sedan 2007 primärt på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på AktieTorget sedan mars 2016. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på www.rhovac.com

Marknadsnyheter

Kraftigt minskad dödlighet efter graviditetsvecka 41

Published

37 minuter ago

16 januari, 2025

Tanalys

Andelen barn som dör i magen eller i samband med förlossning efter graviditetsvecka 41 har på relativt kort tid minskat med 47 procent i Sverige. Det visar en stor nationell studie. Minskningen har skett sedan rutinerna kring igångsättning förändrats.

En graviditet varar i genomsnitt i cirka 40 veckor. En ganska stor andel kvinnor, 22 procent, går dock till 41 veckor eller längre. Även om Sverige har en generellt mycket låg risk för dödföddhet och död under första levnadsmånaden ökar risken ju längre graviditeten pågår efter 41 graviditetsveckor. Frågan som då väcks är om kvinnans förlossning ska sättas i gång.

Den aktuella studien, publicerad i tidskriften PLOS Medicine, bygger på registerdata om drygt 150 000 förlossningar i Sverige där kvinnorna gått en vecka eller mer efter beräknad dag för förlossning. Syftet var att undersöka hur barns dödlighet och sjuklighet förändrats sedan 2020 då flertalet förlossningskliniker i landet förändrade sina rutiner för igångsättning och kontroller av gravida.

De nya rutinerna var ett svar på forskningsresultat från 2019 som påvisade att färre barn dog om kvinnorna sattes i gång redan vid 41 fullgångna veckor jämfört med vid 42, som då var gängse rutin i Sverige. Skiftet 2020 innebar en mer aktiv hantering där kvinnor började erbjudas igångsättning vid 41 veckor alternativt individuell bedömning om igångsättning behövde göras.

Nästan halverad risk

När forskarna nu jämfört perioderna 2017-2019 och 2020-2023 (till och med september 2023) visar resultaten en 47-procentig minskning av andelen dödfödda eller barn som dör inom fyra veckor. Under första perioden dog 124 barn (1,7 på 1 000) och under andra perioden 74 barn (0,9 på 1 000) i samband med förlossning efter 41 graviditetsveckor. Perioderna omfattade ungefär lika många av dessa förlossningar.

Studien visar också att ett sammansatt mått av dödlighet och svår sjuklighet under nyföddhetsperioden var lägre i den senare gruppen, efter 2020. Samtidigt sågs viss ökning av andelen akuta kejsarsnitt, men kejsarsnittsfrekvensen steg minst lika mycket i vecka 39-40.

Forskarna kan inte slå fast exakt vilka insatser som lett till den förbättrade överlevnaden för barnen. Det är alltså oklart om det främst beror på rutinmässig igångsättning vid 41 graviditetsveckor eller om det räcker med intensifierad övervakning där man väljer ut de kvinnor som bör rekommenderas igångsättning.

En av de drivande bakom studien är Karin Källén, statistiker och professor i klinisk epidemiologi inom obstetrik och gynekologi vid Lunds universitet:

– Resultaten visar en tydlig nedgång för både död och svår sjuklighet hos det nyfödda barnet och en ökning av antalet igångsättningar och akuta kejsarsnitt. Med cirka 22 000 kvinnor per år i Sverige som fortfarande är gravida vid 41 veckor så har man kunnat förhindra 18 dödsfall per år hos barnen, säger Karin Källén.

God vetenskaplig grund

Ulla-Britt Wennerholm är adjungerad professor i obstetrik och gynekologi på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet. Hon hade en tung forskarroll även i studien SWEPIS (Swedish Postterm Induction Study), publicerad 2019, som ledde till de förändrade vårdrutinerna.

– Den aktuella studien stödjer ett mer aktivt handläggande med igångsättning alternativt individuell bedömning vid 41 veckor. Skillnaden i dödlighet mellan perioderna före och efter 2020 var stor men det är samtidigt viktigt att betona att den absoluta risken för en enskild kvinna att barnet dör är mycket liten, oavsett om igångsättningen sker efter 41 eller 42 veckor, säger hon.

Studien i PLOS Medicine bygger på data från det nationella Graviditetsregistret, Svenskt Neonatalt Kvalitetsregister och Statistikmyndigheten SCB. Kvinnorna som inkluderades hade gått minst en vecka över tiden och hade lågriskgraviditeter i bemärkelsen att de var friska, väntade ett barn i huvudbjudning (huvudet först) och hade inte tidigare genomgått kejsarsnitt.

Studie: Maternal and perinatal outcomes after implementation of a more active management in late-and postterm pregnancies in Sweden: a population-based cohort study, https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1004504

Expertkontakter:

Karin Källén, professor, Lunds universitet, tel. 046 222 7538, e-post karin.kallen@med.lu.se

Ulla-Britt Wennerholm, adjungerad professor, Göteborgs universitet, tel. 0702 93 29 59, e-post ulla-britt.wennerholm@vgregion.se

Presskontakt: Margareta G. Kubista, tel. 0705 30 19 80, e-post press@sahlgrenska.gu.se

Pressbilder: Karin Källén (foto: Ingemar Hultquist, Lunds universitet) och Ulla-Britt Wennerholm (foto: Margareta G. Kubista, Göteborgs universitet)

Sahlgrenska akademin är Göteborgs universitets medicinska fakultet med utbildning och forskning inom medicin, odontologi och vårdvetenskap, www.gu.se/sahlgrenska-akademin

Marknadsnyheter

Preliminärt resultat för fjärde kvartalet

Published

2 timmar ago

16 januari, 2025

Tanalys

Årets fjärde kvartal avslutades inte lika starkt som föregående år. Den största avvikelsen mot föregående år består i den väsentligt lägre intjäningen inom affärsområdet Specialistläkemedel till följd av ökad konkurrens på den brittiska marknaden för Melatonin. Affärsområdena Hjälpmedel och Medicinteknik hade stabil försäljning men lägre marginaler än i jämförelsekvartalet föregående år, och kompenserar därmed inte för den lägre intjäningen inom Specialistläkemedel. Marginalen påverkas bland annat av produktmix och lagernedskrivningar, som påverkar samtliga affärsområden i kvartalet.

Omsättningen för det fjärde kvartalet bedöms uppgå till ca 474 MSEK, vilket motsvarar en ökning med 4 procent jämfört med föregående år. EBITA förväntas uppgå till ca 71 MSEK, vilket är 23 procent lägre än föregående år. Justerad EBITA förväntas uppgå till ca 67 MSEK vilket är 27 procent lägre jämfört med föregående år.

Omsättning för respektive affärsområde bedöms uppgå till 215 MSEK för Hjälpmedel, 153 MSEK för Medicinteknik och 106 MSEK för Specialistläkemedel. Justerad EBITA i respektive affärsområde förväntas uppgå till 48 MSEK för Hjälpmedel, 19 MSEK för Medicinteknik och 7 MSEK för Specialistläkemedel.

”Efterfrågan är generellt sett god men året avslutades inte resultatmässigt på samma höga nivå som föregående år. Den minskade försäljningen av Melatonin sammantaget med produktmix och lagernedskrivningar ger en lägre marginal och resultat än föregående års starka fjärde kvartal. Kvartalets resultat är otillfredsställande men påverkar inte vår syn på koncernens fina utveckling under året och fortsatta goda möjligheter.”, säger Anders Dahlberg, VD MedCap

Rapporten för det fjärde kvartalet publiceras den 31 januari 2025.

Stockholm den 16 januari 2025

MedCap AB (publ)

Anders Dahlberg, VD

Informationen är sådan som MedCap AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014) samt lag (2007:528) om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2025-01-16 18:30 CET.

För mer information, kontakta:

Anders Dahlberg, Verkställande direktör, Telefon +46 8 34 71 10, mobil +46 704 26 92 62, e-post anders.dahlberg@medcap.se

Om MedCap:

MedCap bygger framgångsrika företag inom Life Science för att förbättra människors liv. MedCap förenar de större bolagets styrka med de mindre bolagens entreprenöriella kraft, smidighet och affärsmannaskap.

MedCap handlas under symbolen MCAP på NASDAQ Stockholm. Mer information finns att läsa på hemsidan www.medcap.se.

Marknadsnyheter

Korrigering av kallelse till extra bolagsstämma i Lyckegård Group AB

Published

4 timmar ago

16 januari, 2025

Tanalys

I det pressmeddelande om kallelse till extra bolagsstämma som publicerades den 16 januari 2025 kl. 08.31 är datum gällande avstämningsdagen för framställandet av aktieboken felaktigt (måndagen den 27 januari 2025). Det korrekta datumet är fredagen den 24 januari 2025. Sista datum för när röstregistreringar beaktas korrigeras följaktligen till tisdagen den 28 januari 2025. Detta har rättats i kallelsen som följer nedan.

Kallelse till extra bolagsstämma i Lyckegård Group AB, 556757-7597

Aktieägarna i Lyckegård Group AB (publ), 556757-7597, (”Lyckegård” eller ”Bolaget”) kallas härmed till extra bolagstämma måndagen den 3 februari 2025, klockan 10.00, Trollebergsvägen 102-28, 245 61 Staffanstorp för att behandla förslag till beslut om nyemission innebärande ett kapitaltillskott om maximalt SEK 15 000 000.

Rätt till deltagande

Aktieägare som önskar deltaga i bolagsstämman ska:

• vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast fredagen den 24 januari 2025, och

• anmäla sig till Lyckegård Group AB (publ), Snogerödsvägen 9, 243 95 Höör eller per e-post till daniel@lyckegard.com senast fredagen den 31 januari 2025. Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer och, i förekommande fall, uppgift om biträde (högst två biträden).

Förvaltarregistrerade aktier

Den som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att ha rätt att delta i stämman, begära att förvaltaren registrerar aktierna i aktieägarens eget namn i aktieboken, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 24 januari 2025 (s.k. rösträttsregistrering). Sådan registrering kan vara tillfällig. Aktieägare som önskar registrera aktierna i eget namn måste, i enlighet med respektive förvaltares rutiner, begära att förvaltaren gör sådan rösträttsregistrering. Rösträttsregistrering som av aktieägare har begärts i sådan tid att registreringen har gjorts av relevant förvaltare senast tisdagen den 28 januari 2025 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste en skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt överlämnas till ordföranden på bolagsstämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också lämna över aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen till ordföranden på bolagsstämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt att ladda ner via www.lyckegard.com samt sänds ut till de aktieägare som så begär och uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

1. Val av ordförande vid bolagsstämman

2. Upprättande och godkännande av röstlängd

3. Val av två justerare

4. Prövning om bolagsstämman blivit behörigen sammankallad

5. Godkännande av dagordning

6. Beslut om nyemission av aktier

7. Bolagsstämmans avslutande

Punkt 6 Förslag till beslut om nyemission

Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om att genomföra nyemission i enlighet med styrelsens förslag, Bilaga 1.

Personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s hemsida https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Övrigt

Vid tidpunkten för denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 58 062 584. Lyckegård innehar inte några egna aktier.

Lyckegårds Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ), i enlighet med reglerna för Nasdaq First North Growth Market.

Fullständiga förslag till beslut och andra relaterade handlingar kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor Snogerödsvägen 9, 243 95 Höör och bolagets hemsida www.lyckegard.com, från och med två (2) veckor före bolagsstämman och skickas utan kostnad till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Aktieägare som är närvarande vid bolagsstämman har rätt att begära upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551). Upplysningar lämnas om styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget. Den som vill skicka in frågor i förväg kan göra det till Bolaget på adressen ovan.

___________________________

Staffanstorp 16 januari 2025

Lyckegård Group AB (publ)

STYRELSEN