Connect with us

Marknadsnyheter

Ny behandling för astma har fått EU-godkännande. En dos dagligen ger ny möjlighet för astmatiker

Published

on

Pressmeddelande 7 juli 2020

Enerzair Breezhaler (QVM149) har idag fått EU-godkännande. Det är en behandling som tas en gång per dag för vuxna som lever med okontrollerad astma.

Den fasta kombinationen Indakaterolacetat/ Glykoprroniumbromid/ Mometasonfuroat är en ny behandling som tas en gång dagligen för vuxna med astma som inte tillräckligt kontrolleras med en underhållskombination av en långverkande beta2-agonist (LABA) och en hög dos av en inhalerad kortikosteroid (ICS) och som har haft en eller flera astmaförsämringar föregående år.[1]

Omkring 8 till 10 procent i Sverige lider av astma, vilket gör det till den vanligaste formen av kroniska luftvägssjukdomar och antalet ökar varje år. Mer än en tredjedel av dessa personer lever med regelbundet återkommande symtom, minskad livskvalitet och risk för att tillståndet kan försämras.[2]

Studier visar att upp till 45,7 procent av personer med astma inte behandlas optimalt med sin nuvarande behandling och därför lever med en okontrollerad astma och de konsekvenser detta har i deras dagliga liv.[3]

– Enerzair Breezhaler är en fast kombination i en inhalator som används en gång per dag för astmapatienter som annars haft minst två inhalatorer. Det är en ny behandling som kan användas för den stora mängden människor som fortsätter att drabbas av försämringar, störd sömn och begränsningar i sitt dagliga liv. Vi ser många personer med astma på både medel- och högdos LABA / ICS-behandling som förblir okontrollerade, säger Charlotte Ulrik Professor Hvidovre Sjukhus Danmark

Den fasta kombinationen Indakaterolacetat/ Glykoprroniumbromid/ Mometasonfuroat är den första astmabehandlingen i sitt slag (LABA / LAMA / ICS).

Förbättrad följsamhet med digital sensor

Enerzair Breezhaler levereras med en särskilt framtagen digital sensor, utformad för att underlätta behandlingen för patient. Den digitala sensorn är ansluten till inhalatorn som är kopplad till en app. Den ger påminnelser om medicinering samt en inhaleringsbekräftelse.

Förutom information om kontrollstatus för astma och följsamheten till medicinering, innehåller informationen också ett månatligt ACT-symptompoäng vilken patienten kan dela med sin läkare för att få en bra behandlingsrekommendation.

– Det är ett faktum att ju lättare något är, desto mer troligt är det att människor kommer att göra det. Och att hålla reda på din astmakontrollstatus och läkemedlets följsamhet blir inte lättare än detta. Med denna digitala enhet tillhandahålls all nödvändig information via en enkel app och informationen överförs enkelt till läkaren. Detta kan förenkla behandlingen hos personer med astma avsevärt, säger Charlotte Ulrik Professor Hvidovre Sjukhus Danmark.

Effektivitet och säkerhet
Den fasta kombinationen Indakaterolacetat/ Glykoprroniumbromid/ Mometasonfuroat är den första astmabehandlingen i sitt slag (LABA/LAMA/ICS). Effektiviteten och säkerheten har utvärderats i dubbelblinda randomiserade kliniska prövningar med mer än 3 000 patienter med astma. Behandlingen har jämförts mot kombinationen Flutikasonpropionat/Salemterol.

Fakta:

  • Indakaterolacetat, en långverkande beta2-agonist (LABA). Glykopyrroniumbromid, är en långverkande muskarinantagonist (LAMA). Mometasonfuroat, är en syntetisk kortikosteroid (ICS).

    
För mer information kontakta

Nicklas Rosendal, Kommunikationschef Novartis Norden, 070 – 889 33 34, nicklas.rosendal@novartis.com

Om Novartis
Novartis omdefinierar synen på vad som är medicinsk behandling för att förbättra och förlänga människors liv. Som ett ledande och globalt bolag för medicinsk behandling använder vi oss av vetenskap och digitala teknologier för att utveckla behandlingar inom områden med stora medicinska behov. I vår jakt på nya behandlingar rankas vi som ett av världens toppföretag när det gäller att investera i forskning och utveckling. Novartis produkter når närmare 800 miljoner människor över hela världen och vi söker ständigt nya innovativa vägar för att öka tillgången till våra senaste behandlingar. Runt 109 000 personer av fler än 145 nationaliteter arbetar på Novartis över hela världen.

[1] Markets to use local SmPC as ref
[2] SoS Astmarapport 2015
[3] Buhl R et al Resp Med 2020

SE2007025498

Continue Reading

Marknadsnyheter

Förvaltningstext Årsredovisning för 2023

Published

on

By

Sammanfattning

PharmaLundensis har framgångsrikt utvecklat Phal-501, som kan bli en ny, effektiv och mild behandling för att binda upp och utsöndra tungmetaller såsom kvicksilver från kroppen. Detta förväntas återställa hälsan vid KOL, kronisk bronkit och flera andra sjukdomar. Bolaget har erhållit positiv granskningsrapport från Europeiska Patentverket. Kliniska studier planeras att inledas under 2025.

Förberedelserna inför PharmaLundensis första kliniska studie med Phal-501 pågår för fullt. Receptet för att tillverka stora mängder substans blir snart färdigt. Att utveckla denna syntes har varit ett stort arbete som krävt hög kemisk expertkompetens. Europeiska patentverket EPO har meddelat att substanser i vår patentansökan går att patentskydda.

Vi har även satt igång förberedelser till stabilitetstester av Phal-501. Det är viktigt att vi kan visa att ämnet är stabilt och inte benäget att brytas ner vid vanlig förvaring. Annars kanske det måste förvaras i -80 graders frys, vilket komplicerar hanteringen avsevärt. Vi planerar även att genomföra ett antal analyser för att visa att ämnet är rent och inte innehåller några lösningsmedelsrester, rester från tillverkningen eller andra föroreningar. Ju renare ämnet är desto lättare blir det för oss att få godkänt substansen som läkemedel. Vidare kommer ett antal djurförsök att krävas för att fastslå att ämnet inte har någon lokal påverkan på mag-tarmkanalens slemhinna. Även GMP-tillverkning av testsubstansen måste göras för att säkerställa dess kvalitet och renhet.

Phal-501 har ursprungligen utvecklats för att binda upp och utsöndra organiska kvicksilverföreningar från kroppen. En intressant fråga som dykt upp nyligen är om Phal-501 även kan binda andra, liknande tungmetaller såsom bly och kadmium. Dessa tungmetaller har stora kemiska likheter med kvicksilver, och kan bindas upp med flera av dagens svaga chelerare (tungmetallbindare) precis som kvicksilver. Vi avser att testa några bly- och kadmiumföreningar för att fastställa effekten av PHAL-501. Vid positiva resultat öppnar sig en ny, gigantisk marknad för PHAL-501! Som exempel kan nämnas att varje år dör det närmare 1 miljon människor av blyförgiftning, främst orsakad av industriell exponering. Vidare har 800 miljoner barn så höga blyhalter i blodet att det riskerar att hämma deras intellektuella och känslomässiga utveckling. En ny, effektiv och mild behandling i form av Phal-501 skulle vara perfekt för dessa grupper!

PharmaLundensis befintliga kapital förväntas räcka fram mot början av nästa år, under förutsättning av låg aktivitet i bolaget. För att kunna driva projekten med full fart behövs det dock ytterligare resurser, vilket skulle kunna erhållas till exempel genom nyemission av aktier eller konvertibler.

Jag tror att Phal-501 kan bli till ett utmärkt läkemedel mot både KOL, kronisk bronkit och flera andra sjukdomar! Jag ser fram emot att dra igång kliniska studier med Phal-501 under 2025!

Continue Reading

Marknadsnyheter

Enorama Pharma AB (publ) offentliggör årsredovisning och revisionsberättelse

Published

on

By

Styrelsen och verkställande direktören för Enorama Pharma AB (publ), org.nr. 556716-5591, offentliggör härmed årsredovisning och revisionsberättelse för räkenskapsåret 2023.

Årsredovisningen och revisionsberättelsen kan laddas ner från bolagets hemsida www.enorama.se (www.enorama.se/finansiell-rapport) eller via pdf-filen i detta pressmeddelande.

KONTAKT

Enorama Pharma AB (publ)

Annette Agerskov, verkställande direktör

info@enorama.se

Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Malmö

www.enorama.se

Enorama Pharma AB är noterat på Nasdaq First North Growth Market.

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ): +46 (0)73 856 42 65, certifiedadviser@carnegie.se.

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga nikotinersättningsprodukter. Affärsidén är att utveckla och sälja såväl medicinska tuggummin som icke-medicinska, tobaksfria nikotinprodukter och erbjuda dessa både som Private Label och under egna varumärken. För mer information, besök www.enorama.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Slottsviken publicerar årsredovisning

Published

on

By

Styrelsen får härmed avge årsredovisning avseende räkenskapsåret 2023

Årsredovisningen finns tillgänglig på Bolagets webbplats www.slottsviken.se

För mer information kontakta:

Jakob Österberg, VD

Slottsviken Fastighetsaktiebolag (publ)

Telefon 018-19 49 50

E-post jakob.osterberg@slottsviken.se

 
Om Slottsviken Fastighetsaktiebolag:

Slottsviken är ett fastighetsbolag som förvärvar, förvaltar och utvecklar attraktiva fastigheter i stadsnära områden. Bolaget grundades 1983 och har sitt huvudkontor i Göteborg. Slottsviken är noterat på Spotlight Stock Market sedan 1997 och handlas via banker och fondkommissionärer.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.