Connect with us

Marknadsnyheter

Bokslutskommuniké AcuCort AB

Published

on

Finansiell utveckling fjärde kvartalet 1 oktober – 31 december 2019

  • Ingen omsättning har skett under perioden
  • Resultatet efter skatt uppgick till -2 164 (-1 477) KSEK
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,11 (-0,15) SEK
  • Kassabehållningen vid periodens utgång uppgick till 34 044 KSEK

Finansiell utveckling perioden 1 januari – 31 december 2019

  • Ingen omsättning har skett under perioden
  • Resultatet efter skatt uppgick till -8 369 (-6 220) KSEK
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,43 (-0,62) SEK

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 1 oktober – 31 december 2019

  • Den 15 oktober meddelade AcuCort att läkemedelskandidaten ISICORT® uppnådde bioekvivalens för två av tre kriterier i den andra bioekvivalensstudien, utförd på icke-fastande deltagare, för registrering i USA.
  • Den 8 november meddelade AcuCort att man tillsatt en expertgrupp för att belägga orsaken till utfallet i den andra bioekvivalensstudien för registrering i USA, presentera handlingsalternativ för att möjliggöra fortsatt registrering och kommersialisering av ISICORT® på den amerikanska marknaden samt bistå bolaget i att utvärdera konsekvenserna av de olika handlingsalternativen.
  • Den 18 november meddelade AcuCort att den europeiska patentmyndigheten EPO har beviljat patentansökan ”Dexamethasone ODF” som beskriver den unika formuleringen i ISICORT®, tillverkningsprocessen samt tänkta användningsområden.
  • Den 12 december meddelade bolaget att AcuCorts organisation har förstärkts och att Ann Gidner har utsetts som interim VD.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  • Den 20 januari 2020 meddelade AcuCort att utfallet i den andra bioekvivalensstudien för registrering i USA inte ska vara ett hinder för att ansöka om marknadsgodkännande av bolagets läkemedelskandidat ISICORT®.
  • Den 13 februari 2020 informerade AcuCort om erhållandet och analysen av den första utvärderingsrapporten från det svenska Läkemedelsverket som respons på ansökan om marknadsgodkännande för ISICORT®. Rapporten innehöll inga formella starka invändningar (s.k. ”major objections”) och bolaget ser inga större hinder för fortsatt arbete för ett godkännande.

     

 VD har ordet

Såsom nytillträdd interim VD för AcuCort har det varit ett nöje att sätta sig in i alla pågående aktiviteter, lära känna våra viktiga samarbetspartners och ta över ledningen av bolaget. Vi säkerställer en god kontinuitet genom att avgående VD finns kvar i organisationen i en konsultroll.

Bolaget är i en spännande och hektisk fas, där vi fått positiva besked för en rad avgörande milstolpar, och vi har den nationella ansökan om marknadsgodkännande för ISICORT® hos Läkemedelsverket. Efter periodens utgång har vi också helt planenligt emottagit utvärderingssvaret från myndigheten. Enligt svaret finns inga stora hinder för fortsatt arbete med en färdig registrering för den svenska marknaden, vilket är glädjande. Vårt arbete med att besvara rapportens frågor kommer att handla om att tillhandahålla fler praktiska detaljer såsom processbeskrivningar för munfilmtillverkningen, med mera.

Bioekvivalensstudier genomförda

Under året har ett avgörande arbete med bioekvivalensstudier genomförts av AcuCort. Redan i januari 2019 kunde bolaget rapportera att studien för EU utfallit väl med uppnådd bioekvivalens. Därefter var det i mars som den första studien för amerikanska marknaden utföll med goda resultat.

I oktober kom beskedet om att ISICORT® inte uppfyllde alla kraven för bioekvivalens i den andra studien, med icke-fastande deltagare, av de två studierna för marknadsgodkännande i USA. Resultatet var oväntat utifrån de positiva resultat som har uppnåtts genomgående i tidigare studier. AcuCort tillsatte då en expertgrupp med olika relevanta kompetenser, och vi kunde i januari 2020 konstatera att det finns lämpliga handlingsalternativ för att registrera ISICORT®
på den amerikanska marknaden.

En lyckad nyemission

I september 2019 tillfördes AcuCort drygt 41 MSEK i en företrädesemission. Syftet med emissionen var att tillföra kapital för att driva kommersialiseringen av ISICORT®. AcuCort har därmed en stark kassa och handlingsutrymme som kan sträcka sig en bra bit in i 2021.

Ansökan om marknadsgodkännande

I enlighet med registreringsstrategin lämnade AcuCort in sin nationella ansökan om marknadsgodkännande av ISICORT® till Läkemedelsverket i september 2019. Ansökan representerar en mycket viktig milstolpe för bolaget då utvecklingen av vår läkemedels-kandidat ISICORT® därmed bedöms vara på en nivå som möjliggör godkännande av en europeisk läkemedelsmyndighet.

Varumärke och patentskydd

Under det tredje kvartalet har AcuCort fått varumärket ISICORT® registrerat i EU. Ännu en positiv nyhet är att den europeiska patentmyndigheten EPO har godkänt vår patentansökan samägd med LTS Lohmann. Det beviljade patentet förlänger patentskyddet för ISICORT® och kommer att underlätta dess kommersialisering.

Såväl tidigare VD Mats Lindfors som jag själv vill tacka investerare och samarbetspartners för ett mycket gott 2019. Jag ser fram emot att leda det fortsatta arbetet med kommersialiseringen av bolagets innovativa produkt och ett spännande 2020.

Ann Gidner
Interim Verkställande Direktör, AcuCort AB
 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Styrelsen i S2Medical AB (publ) har beslutat att bolagets årsredovisning även ska utgöra en kontrollbalansräkning, vilket till följd senarelägger bolagets årsredovisning

Published

on

By

Styrelsen i S2Medical AB (publ) (”S2Medical” eller ”Bolaget”) har i enlighet med aktiebolagslagen (25 kap 13 §), upprättat en kontrollbalansräkning (”KBR”) genom att besluta att balansräkningen i bolagets årsredovisning även skall utgöra en KBR. I syfte att ge Bolagets revisor tillräcklig frist för att möjliggöra denna process har styrelsen valt att senarelägga publiceringen av Bolagets årsredovisning med 6 dagar till den 9 maj 2024.

Beslutet att upprätta KBR grundar sig i att Bolagets egna kapital för närvarande är lägre än hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen ser det inte som sannolikt att denna brist kommer att elimineras enbart genom regleringen av bolagets tillgångar och skulder i samband med genomförandet av den godkända rekonstruktionsplanen. Då både KBR och det positiva utfallet av företagsrekonstruktionen visar på livskraft anser styrelsen att en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital är en tillräcklig åtgärd för att helt eliminera kapitalbristen. Styrelsen avser därför att föreslå en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital. Förslaget kommer att inkluderas i kallelsen till Bolagets kommande årsstämma för beslut.

Vi ser positivt på framtiden och jag uppfattar detta som en nödvändig administrativ åtgärd för att justera ett oproportionerligt stort aktiekapital på över 16 miljoner SEK.” Säger Bolagets CEO, Petter Sivlér

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-03 20:38 CET.

Kontaktuppgifter
Petter Sivlér – CEO, S2Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-70 000 50
E-post: petter.sivler@s2m.se

Certified Adviser
Vator Securities AB
Telefon +46 (0)8-580 065 99
Hemsida: www.vatorsec.se 
Epost: ca@vatorsec.se

Om S2Medical 
S2Medical AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer innovativa sårläkningsprodukter för hela sårläkningsprocessen med fokus på brännskador och kroniska sår. Bolaget har utvecklat eiratex®, ett nytt cellulosabaserat material för läkning av svåra brännskador och kroniska sår. Materialet läker sår effektivt och därmed minskar både lidande för patienter samt kostnader för hälso- och sjukvården. 

Aktiens kortnamn: S2M

Aktiens ISIN-kod: SE0011725084

Continue Reading

Marknadsnyheter

Återkallelse: Santa Maria Tex Mex Style Dip

Published

on

By

Paulig återkallar Santa Maria Dip Tex Mex Style, 250 gram, med bäst före-datum 01/01/2026. Anledningen är att ett antal produkter istället för Tex Mex Style Dip kan innehålla ostdipp, som innehåller allergenen mjölk. Konsumenter uppmanas att reklamera produkten.  

Produkten återkallas som en försiktighetsåtgärd. Ostdippen (Santa Maria Dip Nacho Cheese Style) innehåller mjölk och utgör därmed en hälsorisk för konsumenter som är allergiska mot mjölkprotein.

Visuellt är det enkelt att särskilja produktinnehållet då Dip Tex Mex Style är grön och ostdippen är gul.

Paulig, som äger varumärket Santa Maria, är i kontakt med leverantören av produkten för att säkerställa att åtgärder vidtas för att förhindra att problemet återuppstår.

Ersättning för konsument

Konsumenter ombeds att inte konsumera produkten med det angivna bäst-före-datumet, spara produkten och kontakta Santa Marias Konsumentkontakt för ersättning:

E-mail: konsumentkontakt@santamaria.se
Telefonnummer: 020-67 42 00

Reklamationsformulär på Santa Marias hemsida: https://www.santamariaworld.com/se/om-santa-maria/kontakta-oss/ 

Presskontakt
Eva Berglie
Kommunikationschef
Paulig Scandinavia & Central Europe
0708-99 19 37
eva.berglie@paulig.com

Paulig är ett familjeägt livsmedelsföretag som vill skapa en ny, hållbar matkultur – för både människa och planet. Paulig erbjuder smaker i alla former: kaffe och drycker, Tex Mex och kryddor, snacks och växtbaserade alternativ. Företagets varumärken är Paulig, Santa Maria, Risenta, Poco Loco och Zanuy. Pauligs omsättning uppgick 2022 till 1,1 miljarder euro. Företaget har 2 300 passionerade medarbetare i 13 länder som alla samlas kring syftet For a life full of flavour. www.pauliggroup.com 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kommuniké från H & M Hennes & Mauritz AB:s årsstämma 2024

Published

on

By

H & M Hennes & Mauritz AB höll på fredagen den 3 maj årsstämma under ordförandeskap av advokat Andreas Steen. Årsstämman fastställde styrelsens förslag att dela ut till aktieägarna SEK 6:50 per aktie. Utdelningen ska utbetalas vid två olika tillfällen under året – i maj samt i november. Avstämningsdag för den första utdelningsbetalningen om SEK 3:25 per aktie är den 7 maj 2024. Utbetalningen av utdelningen beräknas att ske från Euroclear Sweden AB den 13 maj 2024. Avstämningsdag för den andra utdelningsbetalningen om SEK 3:25 per aktie är den 8 november 2024. Utbetalningen av utdelningen beräknas att ske från Euroclear Sweden AB den 13 november 2024.

Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. Årsstämman beviljade styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2022/2023.

 

De ordinarie styrelseledamöterna Karl-Johan Persson, Stina Bergfors, Anders Dahlvig, Danica Kragic Jensfelt, Lena Patriksson Keller, Christian Sievert samt Christina Synnergren omvaldes av årsstämman. Årsstämman valde även in den föreslagna nya styrelseledamoten Helena Saxon. Till styrelseordförande omvaldes Karl-Johan Persson. Av de fackliga organisationerna utsedda ordinarie ledamöter är Keith Barker, Agneta Gustafsson och Tim Gahnström, och suppleanter är Therese Nordström, Hans Nilsson och Sofia Almbrandt.

 

Årsstämman fastställde enligt valberedningens förslag att styrelsearvoden per stämmovalda ledamöter fördelar sig enligt följande: styrelsens ordförande SEK 1 900 000, ledamot SEK 825 000. Arvodet för arbetet i revisionsutskottet ska uppgå till SEK 315 000 till ordföranden samt SEK 210 000 vardera till övriga ledamöter.

 

Årsstämman beslutade att utse Deloitte AB till revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2025.

Till revisorn ska arvode utgå enligt godkänd räkning.

 

Årsstämman godkände styrelsens ersättningsrapport.

 

Årsstämman beslutade om minskning av aktiekapitalet, för avsättning till fritt eget kapital, genom indragning av de 19 144 612 egna B-aktier som återköpts inom ramen för H&M:s återköpsprogram, varigenom aktiekapitalet minskar med 2 430 352,764 kronor. För att återställa aktiekapitalet efter minskningen av aktiekapitalet beslutade årsstämman samtidigt om ökning av aktiekapitalet med 2 430 352,764 kronor genom fondemission utan utgivande av nya aktier, varvid minskningsbeloppet ska överföras från fritt eget kapital.

 

Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att under perioden fram till och med årsstämman 2025, vid så många tillfällen som den anser lämpligt, förvärva högst så många av bolagets aktier av serie B att bolagets innehav inte överstiger 10 procent av samtliga aktier i bolaget. Förvärv ska ske på Nasdaq Stockholm till ett pris per aktie inom vid förvärvstillfället gällande kursintervall. Syftet med bemyndigandet är att ge styrelsen möjlighet att justera bolagets kapitalstruktur. Detta blir ett av de redskap som styrelsen kan välja att använda om överskottslikviditet identifieras. Om bemyndigandet används, avser styrelsen föreslå att årsstämman ska besluta om indragning av de aktier som återköpts av bolaget.

Kontakt:

H&M Group Media Relations 08-796 53 00  E-post: mediarelations@hm.com

För mer information från H&M-gruppen samt pressbilder besök hmgroup.com/media.

 

H & M Hennes & Mauritz AB (publ) grundades i Sverige 1947 och är noterat på Nasdaq Stockholm. H&M:s affärsidé är att erbjuda mode och kvalitet till bästa pris på ett hållbart sätt. I koncernen ingår förutom H&M, varumärkena COS, Monki, Weekday, & Other Stories, H&M HOME, ARKET, Afound samt Sellpy. Ytterligare information finns på hmgroup.com.

 

 

 

 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.