Connect with us

Marknadsnyheter

Cantargia behandlar första patienten med trippelnegativ bröstcancer i randomiserad fas II-del i TRIFOUR-studien

Published

on

Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) meddelade idag att, efter positiva resultat i den inledande fasen av kliniska fas Ib/II-studien TRIFOUR, har första patienten med trippelnegativ bröstcancer (TNBC) nu behandlats med den IL1RAP-bindande antikroppen nadunolimab (CAN04) och cellgifter i den randomiserade fas II-delen i studien. Upp till 98 patienter kan inkluderas i denna del och nästa milstolpe, en interimsanalys för futilitet på 28 patienter, planeras i Q4 2023.

”Vi är oerhört glada över att påbörja Cantargias första randomiserade studie för nadunolimab, i patienter med trippelnegativ bröstcancer, kort efter att ha presenterat tidiga effektsignaler för denna patientgrupp. Detta bekräftar studiens momentum då nadunolimab fortsatt visar potential till betydande skillnad vid behandling av cancer,” sa Göran Forsberg, VD på Cantargia.

Den inledande doseskaleringsfasen i TRIFOUR avslutades nyligen där godtagbar säkerhet och tidiga effektsignaler rapporterades för kombinationsbehandlingen. Den preliminära responsfrekvensen på 50%, inklusive en komplett respons bland 12 patienter, indikerar en förbättring jämfört med historiska kontrolldata för enbart cellgifter.

I den öppna fas II-delen av TRIFOUR randomiseras patienter med avancerad TNBC i första eller andra behandlingslinjen i en 1:1-ratio till antingen en kontrollarm där enbart cellgifterna gemcitabin och carboplatin ges, eller en experimentell behandlingsarm där även nadunolimab ges. Det primära målet är att undersöka antitumöraktivitet. TRIFOUR-studien görs i samarbete med den spanska bröstcancerorganisationen GEICAM.

För ytterligare information kontakta
Göran Forsberg, VD
Telefon: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com

Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 mars 2023 kl. 11.40 CET.

Om Cantargia
Cantargia AB (publ), org. Nr 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias huvudprojekt, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt framför allt i kombination med cellgifter med fokus på bukspottkörtelcancer, icke-småcellig lungcancer och trippelnegativ bröstcancer. Positiva interimsdata för kombinationerna indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation.

Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.

Om GEICAM
GEICAM är en ideell organisation som grundades 1995 med syfte att leda den akademiska bröstcancerforskningen i Spanien. Idag består GEICAM av mer än 900 experter på över 200 kliniker i Spanien och har genomfört mer än 100 studier i vilka över 66000 kvinnor och män har deltagit. GEICAM:s syfte är att, genom ett tvärvetenskapligt och kvalitetssäkrat arbetssätt, främja oberoende klinisk, epidemiologisk och translationell forskning inom onkologi för att förbättra patienters hälsa, förebygga sjukdom, samt stärka medicinsk utbildning kring bröstcancer och sprida information om sjukdomen till patienter och allmänheten.

Mer information om GEICAM finns att tillgå via www.geicam.org.

Om nadunolimab (CAN04)
Antikroppen nadunolimab binder starkt till dess målmolekyl IL1RAP och fungerar genom inducering av ADCC och blockering av IL-1α- och IL-1β-signalering. Nadunolimab kan därmed motverka IL-1-systemet som bidrar till en immunsuppressiv mikromiljö i tumörer och resistens mot cellgiftsbehandling. Nadunolimab undersöks i ett flertal pågående kliniska studier; fas I/IIa-studien CANFOUR (NCT03267316) undersöker nadunolimab i kombination med standardcellgifter för patienter med PDAC (gemcitabin/nab-paclitaxel) eller NSCLC (gemcitabin/cisplatin). Positiva interimsdata visar långvariga responser i 73 PDAC-patienter vilket ger iPFS på 7,2 månader i median och en överlevnad på 12,7 månader i median. Stark effekt observerades även i 30 NSCLC-patienter med en PFS på 6,8 månader i median och en responsfrekvens på 53%; ännu högre responser noterades i patienter med icke-skivepitel NSCLC som tidigare behandlats med pembrolizumab. Tidiga resultat från fas Ib/II-studien TRIFOUR (NCT05181462) visar även tecken på lovande effekt i TNBC med 50% responsfrekvens för nadunolimab i kombination med carboplatin/gemcitabin. Nadunolimab undersöks med cellgifter även i kliniska studierna CAPAFOUR (NCT04990037) och CESTAFOUR (NCT05116891), samt med checkpointhämmaren pembrolizumab i studien CIRIFOUR (NCT04452214).

Om TRIFOUR
TRIFOUR (NCT05181462) är en klinisk fas Ib/II-studie som utvärderar nadunolimab (CAN04) i kombination med en dubblett av cellgifter, carboplatin och gemcitabin, för behandling av trippelnegativ bröstcancer (TNBC). TRIFOUR bedrivs på 24 kliniker i Spanien i samarbete med den spanska bröstcancerorganisationen GEICAM och kan inkludera upp till 113 patienter. Fas I-delen av TRIFOUR avslutades nyligen och godtagbar säkerhet samt tidiga effektsignaler rapporterades, bland annat en preliminär responsfrekvens på 50%. TRIFOUR går nu vidare i den randomiserade fas II-delen där det primära målet är att fastställa antitumöraktivitet. Olika biomarkörsanalyser kommer också att göras.

Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

Marknadsnyheter

Tre abstrakt om OXC-101 utvalda för posterpresentationer på AACR 2023

Published

on

By

Oxcia AB (publ) rapporterar idag att tre abstrakts om OXC-101, Oxcias kliniska kandidat för cancer, har valts ut för posterpresentationer vid American Association for Cancer Research (AACRS) årsmöte i Orlando, Florida, 14-19 april, 2023 . Abstrakten rör den första rapporten om OXC-101 kliniska säkerhet, ytterligare förståelse av den breda anti-cancereffekten och verkningsmekanismen och kommer att publiceras online i Proceedings-tillägget till AACR-tidskriften Cancer Research.

Många cancerformer lider av oxidativ stress och höga nivåer av endogen oxidativ DNA-skada. Enzymet MTH1 skyddar cancerceller från oxidativ DNA-skada genom att förhindra inkorporering av oxiderade DNA-baspar. OXC-101 är en dubbelverkande mitotisk hämmare och MTH1-hämmare, det vill säga en mitotisk MTH1-hämmare, som stoppar cancerceller från att dela sig, orsakar mer oxidativ stress och oxidativ DNA-skada, och dödar därigenom cancerceller. OXC-101 utnyttjar effektivt den höga nivån av oxidativ DNA-skada i cancerceller.

Det första abstraktet sammanfattar rapporten om den gynnsamma säkerhetsprofilen för OXC-101 i MASTIFF-studien (MTH1, A Phase I, Study on Tumors Inhibition, First-in-Human, First in Class) (Titel: (fruitt översatt från engelska) OXC-101 visar gynnsam säkerhetsprofil i First-in Human fas 1-studie av patienter med avancerad solid cancer Författare: Jeffrey Yachnin, Lars Ny, Teresa Sandvall, Kumar Sanjiv, Martin Scobie, Björn Platzack, Pawel Baranczewski, Olof Breuer, Vassilis Gorgoulis, Ioannis S Pateras , Maria Klockare, Austin Smith, Ulrika Warpman Berglund, Thomas Helleday). MASTIFF är en First-in-Human fas 1-studie, med det primära syftet att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för OXC-101 hos patienter med avancerade solida maligna tumörer. Alla patienter hade progressiv, stadium 4 sjukdom med palliativ vård eller deltagande i kliniska prövningar som enda behandlingsalternativ. AACR-posterpresentationen äger rum tisdagen den 18 april 2023, kl. 9.00–12.30. Abstraktet (nummer CT182) kommer att publiceras online i Proceedings-tillägget till AACR-tidskriften Cancer Research fredagen den 14 april 2023.

Det andra abstraktet är relaterat till den ytterligare förståelsen av den underliggande verkningsmekanismen för OXC-101 och de breda och cancerspecifika effekterna i solida cancerformer. (Titel (fritt översatt från engelska): OXC-101 dödar cancer genom att störa mikrotubulus polymerisation och hämma MTH1. Författare: Ulrika Warpman Berglund, Helge Gad, Ann-Sofie Jemth, Oliver Mortusewitz, Lars Brautigam, Kumar Sanjiv, Juha Rantala, Thomas Helleday). AACR-posterpresentationen äger rum måndagen den 17 april 2023, kl. 9.00-12.30. Abstraktet (nummer 1569) kommer att publiceras online i Proceedings-tillägget till AACR-tidskriften Cancer Research fredagen den 31 mars 2023.

Den tredje presentationen stödjer den föreslagna verkningsmekanismen för OXC-101 och visar en förbättrad effekt av OXC-101 i kombination med andra föreningar som stoppar cancercellscykelprogression och DNA-reparation, såsom DNA-PK-hämmare (Titel (fritt översatt från engelska): DNA-PK-hämning ökar den cancerspecifika cytotoxiciteten hos MTH1-hämmare och mikrotubulitoxiner  Författare: Akhilesh Nagesh Danda, Helge Gad, Martin Scobie, Thomas Helleday, Ulrika Warpman Berglund, Kumar Sanjiv). AACR-posterpresentationen äger rum onsdagen den 19 april 2023, kl. 9.00–12.30. Abstraktet (nummer 6204) kommer att publiceras online i Proceedings-tillägget till AACR-tidskriften Cancer Research fredagen den 31 mars 2023.

”Vi är mycket glada över att kunna presentera kliniska First-in-Human säkerhetsdata för OXC-101 samt nya prekliniska data som stödjer OXC-101 unika dubbla verkningsmekanism och breda anti-cancereffekt vid AACRs årliga möte, en av de största konferenserna för cancerforskning.” säger Ulrika Warpman Berglund, vd på Oxcia.

Ulrika Warpman Berglund, CEO

Telefon: +46 (0) 73 270 96 05

Email: ulrika.warpmanberglund@oxcia.com

Kort om Oxcia AB

Oxcia AB bedriver nydanande forskning genom sitt unika sätt att utnyttja oxidativa DNA-skador och DNA Damage response(1) och på så sätt utveckla nya säkra behandlingar behandlingar för patienter som lider av cancer eller kronisk inflammation. Oxcia har för närvarande två läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling mot solida och hematologiska cancrar. OXC-201 utvecklas mot inflammations- och fibrosrelaterade sjukdomar, såsom lungfibros och allergisk astma, och befinner sig i preklinisk fas.

(Note (1): DNA Damage Response, DDR– kroppens processer för att på olika sätt reparera de skador som uppstår på DNA)

Continue Reading

Marknadsnyheter

Vd-brev mars 2023

Published

on

By

Bästa aktieägare,

Vi har ett intressant 2023 framför oss! Fokus för bolaget har under de senaste åren varit att följa och leverera utefter den tillväxtagenda som formades under 2019. Under pandemin och efterföljande orostider har vi tvingats till att anpassa oss, men vi har varit måna om att inte släppa taget om den plan som tillväxtagendan legat till grund för.

Under hösten 2022 har vi byggt upp en stabil orderbok. Riktigt bra och nödvändigt för att vi ska få en god organisation som möjliggör vår planenliga produktivitet och förbättrad omsättningshastighet av inkomna ordrar. Till detta har vi format en projektstruktur som arbetar nära marknad och sälj. Vi har också en bra balanserad produktportfölj som formas och anpassas i våra strategiska affärsprojekt. Orderingången och ordervärdet har under de inledande månaderna legat i linje med våra prognoser. Historiskt vet vi att de inledande månadernas orderingång är något lägre då flera offerter omsätts till ordrar sent under fjärde kvartalet och skapar orderbok för det nya året. Vi ser en successiv ökning av offertstocken och jag hoppas skapa en stark orderingång kommande period.

Som jag tidigare skrivit så betraktas det omfattande AVINOR-projektet numer som en potentiell affär där vi förväntar oss en upphandling. I SOLAS-projektet tar vi viktiga kliv framåt och trots att det kan uppfattas ta tid så ligger ambitionen fast, att lyckas med den viktiga pusselbiten att nå en certifiering och därigenom kunna nå en större marknad.

I våra nära distributörssamarbeten ser vi nu fram emot att lansera nytt marknadsmaterial för våra senaste plattformar ElEcoRunner (ElEcoDrive) och SeaRanger. Marknaden visar ett stort intresse för dessa produkter och vi skapar bästa möjliga förutsättningar för vårt distributörsnätverk att komma till avslut i affärer. Vi har till följd av omvärldsläget sett ett ökat intresse för våra X-plattformar (GuardRunner X och SeaRanger X), SeaRanger skapar även inom detta segment ett unikt erbjudande då plattformen möjliggör ökad lastkapacitet med samma flexibilitet, manövrerbarhet och framkomlighet som våra mindre plattformar. Vi tar även inom detta segment initiativet med intressanta samarbeten och marknadsmaterial.

Under andra kvartalet kommer vi lansera våra produkter i både Filippinerna och Malaysia. I Filippinerna pågår planering för demo- och marknadsaktiviteter i samband med att vi är på plats för uppstart och utbildning. I Malaysia kommer det under våren genomföras viktiga demoaktiviteter med den GuardRunnerX-enhet som är på väg till vår distributör. Även i Malaysia kommer vi närvara med personal i samband med uppstart.

Med en stabil orderbok, dimensionerade produktionsresurser och kontinuerlig orderingång så ser 2023 onekligen intressant ut.

Henrik Hartman, CEO

För mer information:                               

Telefon +46 (0)303-23 07 00
info@safeatsea.se

Safe at Sea AB tillverkar, utvecklar och säljer lätta, flexibla och kostnadseffektiva sjösäkerhetssystem. Dessa system bidrar till att rädda liv och effektivisera maritim SAR-verksamhet (Search and Rescue) och är förmodligen de effektivaste systemen i världen för att rädda nödställda personer ur vattnet. Systemen innefattar utrustning, utvecklade arbetsmetoder och tillhörande utbildning. Basen i Safe at Seas utbud är RescueRunner, SafeRunner, FireRunner och GuardRunner. Safe at Seas aktie är listad på Spotlight Stockmarket.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Solwers Oyj publicerar årsredovisning och -rapport för 2022

Published

on

By

Solwers Oyj publicerar årsredovisning och -rapport för 2022 

Solwers Oyj pressmeddelande 31 mars 2023

Solwers Oyj:s har publicerat årsredovisning och förvaltningsberättelse för 2022 på finska och engelska. Dessutom har en digital årsrapport publicerats på svenska, engelska och finska.

Materialet bifogas i detta pressmeddelande och finns även på Solwers webbplats på engelska https://solwers.com/for-investors/reports-and-presentations/. Den svenska årsrapporten finns på solwers.com/se/om-solwers/.

Solwers Oyj
Styrelsen

 

Om Solwers

Solwers erbjuder mångsidiga planerings- och projekthanteringstjänster via sina 24 operativa bolag i Finland och Sverige, och sysselsätter nästan 600 specialister. Bolagen är specialiserade på arkitektur, teknisk konsultation, logistikkonsultation, miljötjänster, projektledning och -övervakning samt tillhandahållande av digitala lösningar och lösningar för cirkulär ekonomi. 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.