Connect with us

Marknadsnyheter

Cereno Scientific har rekryterat första patienten i Fas II-studien i PAH med läkemedelskandidaten CS1 och uppdaterar tidslinjen för top-line resultat till Q1 2023

Published

on

Cereno Scientific (XSAT: CRNO B) meddelade idag att den första patienten har blivit rekryterad i Fas II-studien i pulmonell arteriell hypertension (PAH) med läkemedelskandidaten CS1. Baserat på tidpunkten för första patient och flera faktorer främst relaterade till aktiveringen av studiens kliniker, har studiens tidslinje justerats med cirka ett kvartal och top-line resultat beräknas nu till Q1 2023. Antalet kliniker i studien har utökats till cirka tio kliniker över hela USA med potential för ytterligare expansion för att kunna möta  Q1-tidslinjen.

”Det är spännande att den första PAH-patienten nu är rekryterad i vår Fas II-studie. Vi hade ursprungligen förväntat oss ungefär sex månader från IND-godkännande till start av den första patienten i studien. Den kvardröjande covid-19-pandemin i USA har påverkat vår uppstartstid för Fas II-studien genom förlängd kontrakteringstid på grund av personalbrist på deltagande kliniker samt förlängd handläggningstid för att få godkännanden från lokala styrelser och etiska kommittéer. Vi är glada över att se stort intresse från de deltagande klinikerna och glädje från klinikerna som påbörjat aktiv patientrekrytering. Detta är en betydande milstolpe i våra framsteg för att visa att vår läkemedelskandidat CS1, med sin unika effektprofil, har potential att erbjuda ett säkert, effektivt och sjukdomsmodifierande behandlingsalternativ för patienter som lever med den svåra sällsynta sjukdomen PAH”, säger Sten R. Sörensen, VD på Cereno Scientific.

Björn Dahlöf, Chief Medical Officer (CMO) på Cereno Scientific, kommenterar ”Vi är tillfreds med det intresse som specialistkliniker i USA har visat för att delta i vår innovativa Fas II-studie med samarbetspartnern Abbott som tillhandahåller den banbrytande teknologin CardioMEMS för att monitorera kardiopulmonell hemodynamik i studien. Det gläder mig att se att inskrivningen av patienter i studien har börjat och ser fram emot en bra och snabb rekryteringsprocess av alla 30 patienter framöver.”

I mars 2020 fick Cereno amerikanska läkemedelsverket FDA:s särläkemedelsstatus (orphan drug designation, ODD) för det kliniska utvecklingsprogrammet av CS1 i PAH. Genom den beviljade särläkemedelsstatusen har FDA indikerat att de anser att CS1 har potential att  kunna erbjuda patienter med PAH en betydligt förbättrad behandling. I september 2021 godkände FDA en IND-ansökan för att starta en Fas II multicenter PAH-studie i USA. Sedan dess har många aktiviteter och processer utförts som kulminerat i aktiveringen av studiens deltagande kliniker och den efterföljande patientrekrytering.

För mer information, vänligen kontakta:

Daniel Brodén, CFO
Telefon: +46 768 66 77 87
E-post: info@cerenoscientific.com

https://www.cerenoscientific.com/

Om Fas-II studien med CS1 i PAH

CS1 erhöll särläkemedelsklassning (ODD) från det amerikanska läkemedelsverket FDA i mars 2020 och i september 2021 godkände FDA Cerenos IND-ansökan (’investigational new drug’), vilket gjorde det möjligt att starta Fas II-studien. Studien syftar till att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dos och explorativ effektivitet för läkemedelskandidaten CS1 hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Den aktiva studieperioden omfattar en 12-veckors behandlingsperiod och en två veckors uppföljning. Det primära effektmåttet är säkerhet och tolerabilitet. Alla sedvanliga effektmått för patientgruppen kommer också att utvärderas, och validerad riskbedömning kommer att göras före och efter behandling. Studien kommer att genomföras vid minst tio olika specialistkliniker i USA, och ämnar omfatta 30 patienter med PAH. Mer om information om studien finns på  https://www.clinicaltrials.gov/ (identifikationsnummer på ClinicalTrials.gov NCT05224531).

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den främsta läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidat CS585 är en stabil, selektiv och potent prostacyklin receptor agonist. I prekliniska studier har den visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Läkemedelskandidat CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter. I prekliniska studier har den visat att kunna reglera blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Spotlight Stock Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Dedicare genomför ledningsförändring i Sverige och initierar kostnadsbesparingsprogram

Published

on

By

Dedicare genomför en ledningsförändring i Sverige där Bård Kristiansen, VD för Dedicare Norge sedan 2017, tar över som interim VD för Dedicare Sverige. Bård kvarstår som VD för Dedicare Norge, där Lene Langås, operativ chef inom sjuksköterskebemanning sedan 2013, tillsätts som interim operativ chef för den norska verksamheten. Processen att rekrytera en ny VD för Dedicare Sverige inleds omgående. Eva Brunnberg lämnar, på egen begäran, bolaget och därmed positionen som VD för Dedicare Sverige.

”Bård har framgångsrikt byggt upp och utvecklat den norska verksamheten, där omsättningen under hans ledarskap mer än fyrfaldigats under kraftigt ökad lönsamhet samtidigt som de kvalitativa målen har uppfyllts”, säger Krister Widström.

”Jag vill tacka Eva för stort engagemang, hårt arbete och gott samarbete under en utmanande period i Sverige”, säger Krister Widström.

Som en följd av rådande marknadsförutsättningar inom svensk vårdbemanning och till viss del ökad konkurrens på den norska marknaden, vilket Dedicare tidigare har rapporterat om, har ledningen tillsammans med styrelsen beslutat om ett kostnadsbesparingsprogram. Programmet förväntas ge årliga besparingar om ca 15 MSEK, med full effekt från det fjärde kvartalet 2024. De vidtagna åtgärderna syftar till att effektivisera verksamheten och möjliggöra fortsatta investeringar i framtida tillväxt i marknader och segment med god efterfrågan.

Dedicares långsiktiga strategi och finansiella mål om en årlig omsättningstillväxt på minst 10 procent med en EBITA-marginal överstigande 7,0 procent över tid ligger fast.

För mer information, vänligen kontakta: 

Krister Widström, koncernchef, krister.widstrom@dedicaregroup.com, 070 526 7991 

Anette Sandsjö, CFO, anette.sandsjo@dedicaregroup.com, 073 343 4468

Kort om Dedicare
På Dedicare brinner vi för att tillföra kompetens till vård, life science och socialt arbete. Vår drivkraft är att på ett ansvarsfullt och hållbart sätt bidra till människors hälsa, utveckling och livskvalitet. Dedicare grundades 1996 och är Nordens största rekryterings- och bemanningsföretag inom vår sektor. Vi har verksamhet i Sverige, Norge, Danmark och Finland, och sedan hösten 2022 finns vi även i Storbritannien och på Irland. Dedicare är noterade på Nasdaq Stockholm och omsatte 1,9 miljarder 2023. På en daglig basis har vi över 2 000 anställda ute på uppdrag. Vi ser Europa som vår framtida marknad med en vision att på sikt växa till ett av Europas ledande rekryterings– och bemanningsföretag inom vård, life science och socialt arbete.
Läs mer om Dedicare på dedicaregroup.com

Dedicare AB (publ.)
Ringvägen 100
118 60 Stockholm
Tel: 08-555 656 00  
www.dedicare.se 
Org.nr: 556516–1501

Continue Reading

Marknadsnyheter

Fazers nya CFO Jukka Erlund tillträder sin tjänst den 1 juni 2024

Published

on

By

Fazer meddelade i februari att Jukka Erlund, M.Sc. (ekonomie eMBA), har utnämnts till ny CFO för koncernen. Jukka tillträder tjänsten 1.6.2024 och kommer till Fazer från Kesko Oyj Abp, där han har arbetat sedan 2004.

”Jag vill än en gång varmt välkomna Jukka till teamet och samtidigt tacka Jouni för hans stora insats under hans år på Fazer”, säger Christoph Vitzthum, koncernchef för Fazer.

För mer information, vänligen kontakta:

Joséphine Mickwitz, EVP, Kommunikation & Hållbarhet, Fazer-koncernen,
josephine.mickwitz@fazer.com, tfn. +358 400 784 889

Fazers medietelefon är öppen mån–fre kl. 8.00–16.00, tfn. +358 40 668 2998, media@fazer.com

Fazer-koncernen

Med fokus på matupplevelser, gör Fazer det möjligt att njuta av dagens bästa stunder. Vår mission, Mat med mening, bygger på vårt unika över 130-åriga arv, djupa  konsumentinsikter och innovationer för att skapa hållbara matlösningar för framtiden. Med våra ca 5 000 engagerade medarbetare fokuserar vi på konsumentprodukter, vår direkt till konsument-riktade verksamhet i Nordeuropa och export till mer än 40 länder. Vår verksamhet följer Fazers uppförandekod som baserar sig på koncernens värderingar och FN-initiativet Global Compact. Fazer-koncernens omsättning 2023 uppgick till 1,2 miljarder euro.   

Northern Magic. Made Real.

Continue Reading

Marknadsnyheter

ABB investerar i Ndustrial för att påskynda utfasningen av koldioxidutsläpp genom AI-drivna energihanteringstekniker

Published

on

By

  • Startupföretaget Ndustrial, som arbetar inom ren teknik, ska stärka ABB:s digital- och hållbarhetsportföljer med energioptimeringslösningar som tar hela produktionsprocessen med i beräkningen
  • Investeringen kompletterar ABB:s tjänsteerbjudande med AI-drivna lösningar för prediktiva energihanteringslösningar som minskar energiförbrukningen och koldioxidhalterna och möjliggör en mer hållbar drift
  • Tillsammans med den nyligen genomförda investeringen i GridBeyond kommer transaktionen att ytterligare stärka ABB Electrifications ekosystem för innovationer

ABB tillkännager idag en minoritetsinvestering i Ndustrial, ett USA-baserat startupföretag inom ren teknik som har utvecklat en toppmodern, AI-driven energihanteringsplattform. Tack vare innovativa tekniker kan företag fatta smartare, produktionsmedvetna energibeslut i realtid, vilket hjälper kunderna att minska sina driftkostnader, optimera energiförbrukningen och påskynda utfasningen av fossila bränslen. Investeringen gjordes genom ABB Ventures . Ekonomiska detaljer har inte redovisats.

Transaktionen kommer till stånd efter att ABB har skaffat sig ett minoritetsinnehav i Gridbeyond i april 2024, ett startupföretag som tillhandahåller energihanteringslösningar som baseras på AI och datavetenskap och som gör det möjligt för kunder att optimera distribuerade energiresurser och den industriella belastningen.

Ndustrial hjälper företag att mäta och minska sin energiintensitet – den energi som krävs för en viss produktionsenhet eller aktivitet. Genom att integrera flera, ofta olikartade, datakällor som väder, marknadsräntor, utrustningsprestanda, industriella processresultat med mera kan företag analysera, optimera och förutsäga sin energianvändning samt kostnader per produktionsenhet. Detta möjliggör beslut i realtid liksom konkreta insikter och optimering av automatiserad styrning som är specifik för branschen, anläggningen eller produktionslinjen.

”Att främja hållbarhet och guida kunderna så de kan uppnå nettonoll-utsläpp är centralt för allt vi gör”, säger Stuart Thompson, chef för ABB Electrification Service. ”Tack vare våra Advisory Services bygger vi upp ett ekosystem med innovativa, responsiva partners för att samutveckla framsteg inom digitala lösningar som ska komplettera vår portfölj och stärka tillgängligheten, motståndskraften, säkerheten och hållbarheten hos energin för våra kunder. 

”Samarbetet med Ndustrial innebär att vi kan hjälpa kunderna att påskynda utfasningen av fossila bränslen genom att utnyttja AI-drivna prognoser för beslut i realtid så att de kan optimera produktionen, spara energi samt minska kostnader och utsläpp.”

Ndustrial har två gånger utsetts till en av World’s Top 100 Energy & Climate Tech startups av Start Up Energy Transition (som drivs av tyska energibyrån tillsammans med World Energy Council) och företagets vision kompletterar ABB:s strävan att möjliggöra industrins energiomställning och utfasning av fossila bränslen. Företaget har omkring 40 medarbetare.

Ndustrials teknikchef John Crawford, tillika en av grundarna, säger: ”Ndustrials team av industriingenjörer och programvaruutvecklare har skapat en ny typ av energihanteringssystem för industriell drift och med ABB:s expertis och globala räckvidd kan vi göra en reell påverkan med att påskynda den globala energiomställningen. Vi är alla extremt spända på att se hur långt vi kan komma och hur snabbt vi kan jobba.”

Hittills har Ndustrial hjälpt företag att slippa energikostnader till ett värde av över 100 miljoner dollar över 10 år. Lineage Logistics, global ledare inom kyllagring, minskade med 30 procent i både energikostnader och energiförbrukning över sju år, vilket motsvarar att strömförsörja 250 000 bostäder per år. 

Mads Møller, chef för ABB Electrification Ventures, säger: ”Ndustrials dokumenterade erfarenhet, teknikplattform och kompetenta team är sådant som får dem att sticka ut. Vår investering speglar ABB:s satsning på innovativa företag som driver på industriell elektrifiering och energibesparingar för kunder.”

Att notera: Detta är en svensk översättning av ABB:s engelska pressmeddelande daterat 14 maj 2024, vilket kan läsas i sin helhet på abb.com/news. Om tolkningsfrågor uppstår gäller det engelska pressmeddelandet.

ABB är ledande inom teknik för elektrifiering och automation och möjliggör en mer hållbar och resurseffektiv framtid. Företagets lösningar kopplar samman ingenjörskunnande och mjukvara för att optimera hur saker tillverkas, flyttas, drivs och styrs. Med avstamp i mer än 140 års expertis driver ABB:s fler än 105 000 medarbetare nya innovationer som påskyndar den industriella omställningen. www.abb.com

ABB Ventures är det affärsledda ramverket för riskkapitalinvesteringar som arbetar med att hitta banbrytande teknikföretag med samma inriktning som ABB:s mål att skapa framtiden med industriell elektrifiering och automation. Sedan 2009 har ABB Ventures investerat över 400 miljoner dollar i startupföretag inom olika sektorer, bland annat industrial IoT, AI/maskininlärning, robotik, energiomställning, cybersäkerhet, elmobilitet, smarta byggnader och distribuerad energi. Det är värt att notera att ABB Electrification Ventures-teamet sedan 2021 har investerat i 14 företag som tillskott för affärsområdet ABB Electrification. Mer information finns påwww.abb.com/ventures.

 

 

För mer information kontakta:

Media Relations
Phone: +41 43 317 71 11
Email: media.relations@ch.abb.com

Investor Relations
Phone: +41 43 317 71 11
Email: investor.relations@ch.abb.com

ABB Ltd
Affolternstrasse 44
8050 Zurich
Switzerland

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.