Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Inify Laboratories AB (publ) – Kommuniké från extra bolagsstämma

Published

on

By

Idag, den 6 december 2024, hölls extra bolagsstämma i INIFY Laboratories AB, org. nr 559345-4431 (”Bolaget”). Vid stämman var 28 168 336 aktier representerande, vilket motsvarar 62,3 procent av totala antalet aktier och röster i Bolaget. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Stämman beslutade, med erforderlig majoritet, i enlighet med styrelsens tidigare offentliggjorda förslag.

Emissionsbemyndigande

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och med eller utan föreskrift om apport, kvittning eller annat villkor, besluta om nyemission av aktier. Antalet aktier som ska kunna emitteras ska inte vara begränsat på annat sätt än vad som följer av bolagsordningens vid var tid gällande gränser för aktiekapitalet och antalet aktier.

Syftet med bemyndigandet är att kunna genomföra den riktade emission och den efterföljande reparationsemissionen som Bolaget avser genomföra och som offentliggjordes av Bolaget den 15 november 2024.

Beslutet i sin helhet

Fullständig dokumentation kring stämmans beslut finns tillgängliga på http://www.inify.com.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Ann-Charlotte Linderoth, CFO
E-post: ann-charlotte.linderoth@inify.com

 

Om Inify Laboratories AB

Inify Laboratories erbjuder cancerdiagnostik genom ultramoderna laboratorietjänster inom histopatologi. Kvalitet och svarstider optimeras medhjälp av ett helt digitalt, standardiserat och AI-assisterat arbetsflöde. Initialt genomförs diagnostik av prostatacancer. Konceptet är skalbart och kan utökas till att innefatta andra diagnoser.

Tjänsten innefattar hela provhanteringskedjan från logistik och vävnadsberedning till diagnostisering, som alltid utförs av en patolog. Diagnosen assisteras av vår egen AI, som i kliniska utvärderingar har visat sig ha världsledande precision. Hela arbetsflödet stöds av ett skräddarsytt processhanteringssystem.

Inify Laboratories är baserat i Sverige och blev fristående 2022 genom en avknoppning från ContextVision (https://www.contextvision.com/), som har 40 års erfarenhet inom digitala bilder för medicinsk diagnostik. Bolaget är noterat på Euronext Growth Oslo med ticker INIFY.

 

Denna information är föremål för upplysningskraven enligt 5–12 § i den Norska lagen om värdepappershandel.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Inify Laboratories AB (publ) – Kommuniké från extra bolagsstämma

Published

on

By

Idag, den 6 december 2024, hölls extra bolagsstämma i INIFY Laboratories AB, org. nr 559345-4431 (”Bolaget”). Vid stämman var 28 168 336 aktier representerande, vilket motsvarar 62,3 procent av totala antalet aktier och röster i Bolaget. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Stämman beslutade, med erforderlig majoritet, i enlighet med styrelsens tidigare offentliggjorda förslag.

Emissionsbemyndigande

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan företrädesrätt för Bolagets aktieägare och med eller utan föreskrift om apport, kvittning eller annat villkor, besluta om nyemission av aktier. Antalet aktier som ska kunna emitteras ska inte vara begränsat på annat sätt än vad som följer av bolagsordningens vid var tid gällande gränser för aktiekapitalet och antalet aktier.

Syftet med bemyndigandet är att kunna genomföra den riktade emission och den efterföljande reparationsemissionen som Bolaget avser genomföra och som offentliggjordes av Bolaget den 15 november 2024.

Beslutet i sin helhet

Fullständig dokumentation kring stämmans beslut finns tillgängliga på http://www.inify.com.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Ann-Charlotte Linderoth, CFO
E-post: ann-charlotte.linderoth@inify.com

 

Om Inify Laboratories AB

Inify Laboratories erbjuder cancerdiagnostik genom ultramoderna laboratorietjänster inom histopatologi. Kvalitet och svarstider optimeras medhjälp av ett helt digitalt, standardiserat och AI-assisterat arbetsflöde. Initialt genomförs diagnostik av prostatacancer. Konceptet är skalbart och kan utökas till att innefatta andra diagnoser.

Tjänsten innefattar hela provhanteringskedjan från logistik och vävnadsberedning till diagnostisering, som alltid utförs av en patolog. Diagnosen assisteras av vår egen AI, som i kliniska utvärderingar har visat sig ha världsledande precision. Hela arbetsflödet stöds av ett skräddarsytt processhanteringssystem.

Inify Laboratories är baserat i Sverige och blev fristående 2022 genom en avknoppning från ContextVision (https://www.contextvision.com/), som har 40 års erfarenhet inom digitala bilder för medicinsk diagnostik. Bolaget är noterat på Euronext Growth Oslo med ticker INIFY.

 

Denna information är föremål för upplysningskraven enligt 5–12 § i den Norska lagen om värdepappershandel.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tangiamo tecknar utvecklingsavtal med Tech (Macau) Ltd om 48 000 EUR för avancerade tärningsspellösningar

Published

on

By

Tangiamo Touch Technology AB (publ) har ingått ett utvecklingsavtal med Tech (Macau) Ltd, ett dotterbolag till spel- och kasinotjänstleverantören Paradise Entertainment, för utveckling av avancerad teknologi för tärningsspel. Avtalet omfattar utveckling av mjukvara för Dice Shaking Units (DSU) och Automatic Dice Recognition (ADR) för integration i elektroniska spelmaskiner.

Utvecklingsprojektet har ett totalt värde om 48 000 EUR och kommer att genomföras i faser från december 2024 till april 2025. Betalningsstrukturen inkluderar en initial betalning om 24 000 EUR, följt av två ytterligare betalningar om 12 000 EUR vardera vid uppnående av specifika projektmilstolpar.

”Detta samarbete är en stark kombination av spelteknologisk expertis och marknadsnärvaro, och representerar ett viktigt första steg i att återetablera vår närvaro på den asiatiska spelmarknaden. Vi förväntar oss att de framtida kommersiella möjligheterna som följer av detta projekt kommer att väsentligt överstiga värdet av detta avtal,” säger Chris Steele, VD för Tangiamo Touch Technology AB.

Utvecklingsprojektet omfattar skapandet av flera DSU-prototyper för olika spelformat, tillsammans med tillhörande mjukvaruintegration. Enligt avtalet behåller Tangiamo äganderätten till mjukvaran medan hårdvarudesignen övergår till Tech (Macau) Ltd efter projektets slutförande. Efter framgångsrikt genomförande av utvecklingsfasen avser parterna att inleda förhandlingar om ett kommersiellt avtal för fortsatt leverans och licensiering av mjukvara.

Om Paradise Entertainment
Paradise Entertainment Limited (HKEx: 1180) bedriver sig åt utveckling, försäljning och uthyrning av elektronisk spelutrustning och system, samt tillhandahållande av kasinotjänster i Macau. Paradise är uppfinnaren, patentägaren och den enda leverantören av live-multi-game-terminaler och dominerar marknaden för elektroniska bordsspel i Macau. Koncernen har även utvecklat spelautomater. Förutom kasinoverksamheten i Macau har Paradise visionen att bli en global ledare inom spelutrustning. Dessutom utvecklar koncernen högteknologiska produkter inklusive AI-relaterade produkter inom områden som utbildning, sport och livsstil med mera.

 

Denna information är sådan som Tangiamo Touch Technology AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-12-06 11:57 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Chris Steele, VD
Email: chris.steele@tangiamo.com
Tel: +46 70 978 1081

 

Tangiamo i korthet
Tangiamo Touch Technology AB (publ) är ett svenskt företag baserat i Göteborg, noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2017. Bolaget är ledande inom utveckling av avancerad teknologi för både landbaserade och digitala spel, inklusive sensorteknologi, visuell identifiering och AI-baserade system för spelindustrin. Genom ett förvärv av Trustplay har Tangiamo expanderat till iGaming-sektorn och erbjuder nu en omfattande plattform för både landbaserade kasinon och online-operatörer. Mer information om verksamheten finns på www.tangiamo.se. Bolagets aktie (TANGI) handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är G&W Fondkommission.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.