Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
Kommuniké från extra bolagsstämma i Hybricon AB
Den 9 december 2024 hölls extra bolagsstämma i Hybricon AB (publ). Samtliga beslut på stämman fattades enhälligt.
Entledigande av befintlig revisor och val av ny revisor
Stämman beslutade att entlediga Hybricon AB:s befintliga revisor Grant Thornton Sweden AB med Joakim Söderin som huvudansvarig revisor och att välja till Hybricon AB:s nya revisor KPMG AB med Andreas Vretblom som huvudansvarig revisor. Anledningen till revisorsbytet är att Hybricon AB har upphandlat nya revisorstjänster då avtalet med Grant Thornton Sweden AB har löpt ut.
Fastställandet av antalet styrelseledamöter och val av ny styrelseledamot
Stämman beslutade att styrelsen för Hybricon AB ska bestå av fem styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter och att välja till ny styrelseledamot Joacim Jäger.
Joacim Jäger, född 1970
Presentation av den valda styrelseledamoten
Joacim Jäger är sedan 15 år verksam som VD Börjessons Lastbilar, en av Sveriges största privata Scania Återförsäljare samt i tillägg till det har ansvar för koncernens gemensamma resurser inom HR, Löneadministration, IS/IT samt Fastigheter. Joacim har en bakgrund som maskin och elektronik ingenjör samt examen från IHM Business School inom marknadsföring. Han har lång internationell erfarenhet från branschen bland annat inom Servicemarknad i Central Europa på Volvo Bussar, Eftermarknadsansvarig för Karibien och Sydamerika inom Volvo Penta och flertalet år som Servicemarknadschef för Volvo Trucks NAME (North Africa & Middle East).
För ytterligare information, vänligen kontakta
Mårten Fuchs
Verkställande direktör, 072-733 22 09, marten.fuchs@hybricon.se
Sebastian Bauer
CFO, 070-256 35 24, sebastian.bauer@hybricon.se
Hybricons affärsidé är att leverera kvalificerade varor och tjänster med högt kunskapsinnehåll som bidrar till grön omställning genom elektrifiering och därigenom skapa värden för såväl samhället som kunder, aktieägare och medarbetare. Hybricons aktie är noterad på Nordic SME på Nordic Growth Market med kortnamnet HYCO. Vänligen se även www.hybricon.se.
Marknadsnyheter
Här är trenderna som präglar cybersäkerheten 2025
Beredskap krävs för ökat tryck från avancerade cyberattacker, som oftare riktas mot viktiga samhällsfunktioner och infrastruktur. AI blir både ett vapen för angripare och ett försvarsverktyg.
Arctic Wolf, ledande inom operativ IT-säkerhet, har släppt en ny rapport Arctic Wolf Labs 2025 Predictions där man förklarar fem avgörande trender som påverkar säkerhetsläget under året som kommer.
Rapporten visar att företag och myndigheter ställs inför en ny verklighet där deras digitala skalskydd blir alltmer komplext, samtidigt som de utsätts för smartare attacker som genomförs med större precision. Viktiga samhällsfunktioner och infrastruktur inom energi och vård är särskilt sårbara, vilket understryker behovet av starka, uppdaterade säkerhetsåtgärder.
– Alla måste beredda på mer intensiva cyberhot. Vi ser hur hackarna får tillgång till nya avancerade metoder för att komma åt IoT-enheter och utnyttja sårbarheter i nätverk. Därför är det avgörande att kunna överblicka hela sin IT-miljö, ut till ändpunkterna, säger Petter Glenstrup, Nordenchef på Arctic Wolf.
Rapporten lyfter också fram användningen av avancerad AI, som i händerna på hotaktörer kommer att påskynda upptäckten av nya sårbarheter. Att möta dessa utmaningar ställer krav både på effektiva tekniska säkerhetslösningar och att ha välutbildade, medvetna medarbetare.
Attacker mot identiteter och samhällets infrastruktur
Ransomware-grupper riktar allt fler av sina attacker mot identitets- och åtkomsthanteringssystem (IAM). Slarviga systeminställningar och svaga lösenord kan utnyttjas för att ta sig in i nätverken och vidare till olika system och databaser.
En annan tydlig trend är att samhällsfunktioner för bland annat energi, vatten och vård blir mer utsatta för både ekonomiskt motiverade attacker och hybridkonflikter.
– De nordiska länderna har en omfattande digital infrastruktur som gör oss till attraktiva mål för cyberattacker. Det ställer särskilda krav på vår förmåga att skydda samhällsviktiga funktioner, säger Petter Glenstrup.
Rapporten pekar också på att länder som Sverige måste ta hänsyn till geopolitisk instabilitet, där cyberattacker används som vapen i internationella konflikter.
Fem trender inom cybersäkerhet 2025:
- Sårbarheter i skalskyddet: Med fler VPN-gateways och IoT-enheter växer attackytan och möjligheterna till intrång.
- Mer avancerat nätfiske: AI och deepfakes gör nätfiskeattacker mer effektiva och svårare att upptäcka.
- Intrång via ID-fusk: Fler ransomware-attacker som utnyttjar svagheter i system för identitetshantering.
- Hot mot samhällets infrastruktur: Energisektorn och vården blir mål för både ekonomiskt och geopolitiskt motiverade attacker.
- AI är ett spaningsverktyg: Hotaktörer använder avancerad AI för att upptäcka och utnyttja sårbarheter.
AI blir både hot och lösning
AI-tekniken har snabbt blivit både en möjlighet och ett hot för företag. Å ena sidan kan avancerad AI hjälpa till att upptäcka och agera mot attacker mycket snabbare och mer effektivt än tidigare. Å andra sidan gör tekniken också att hotaktörerna kan utveckla mer komplexa attackmetoder och upptäcka sårbarheter som aldrig förr.
– AI ställer helt nya krav på hur både företagen och samhället agerar mot cyberhot. Det krävs att vi gemensamt investerar i avancerade försvarsverktyg och samtidigt drar lärdom av tidigare incidenter, avslutar Petter Glenstrup.
Hur 2025 kommer att sluta beror på vår förmåga att anpassa oss. Organisationer som vill stå väl rustade för att hantera hotbilden bör tillämpa ett helhetsperspektiv och prioritera åtgärder som nätverkssegmentering, flerfaktorsautentisering och regelbunden utbildning.
Mer information:
Mediakontakt
Fredrik Pallin
fredrik@digitalpr.dk
0708-114 115
Om Arctic Wolf
Arctic Wolf är en global ledare inom operativ IT-säkerhet som hjälper företag och organisationer att minska riskerna med cyberattacker genom sin molnbaserade säkerhetsplattform. Arctic Wolf Security Operations Cloud tar varje vecka in och analyserar mer än 7 biljoner säkerhetshändelser vilket ger kunder i alla storlekar inom olika branscher en bättre digital beredskap och uthållig motståndskraft mot attacker.
www.arcticwolf.com
Marknadsnyheter
Aktiveringsleksaken är årets hundjulklapp 2024
För andra året i rad utser AniCura och Sveriges hundungdom årets hundjulklapp. I år faller valet på en aktiveringsleksak.
Syftet med årets Hundjulklapp är att sätta fokus på hundars välmående och skapa en ny jultradition för alla landets hundälskare. Efter en omröstning där 450 medlemmar från Sveriges Hundungdom samt djurägare över hela Sverige deltagit, har aktiveringsleksaken blivit utnämnd till årets vinnare.
– Som hundägare är det viktigt att inte bara fokusera på hundens fysiska hälsa, utan också på dess mentala stimulans. En aktiveringsleksak är ett fantastiskt sätt att ge hunden sysselsättning och förhindra tristess, säger Sandra Douglas, chefsveterinär på AniCura. Att aktiveringsleksaken blev årets hundjulklapp visar att hundägare sätter stort värde på sina fyrbenta vänners välmående.
Motivering:
Aktiveringsleksaken utses till årets hundjulklapp eftersom den förenar nytta med nöje och erbjuder en möjlighet att berika hundens vardag. Den stimulerar hundens hjärna, stärker dess naturliga beteenden samt skapar glädje och engagemang. Genom att erbjuda en rolig utmaning hjälper leksaken till att minska tristess och destruktiva beteenden, vilket leder till en lyckligare hund. En aktiveringsleksak är även den perfekta presenten för hundar i alla åldrar.
Kriterier för årets hundjulklapp:
Funktionellt och berikande: julklappen bör vara mer än bara en leksak. Den ska förbättra hundens vardag genom att främja antingen träning, intellektuell stimulans eller välbefinnande i stort.
Anpassningsbar för olika hundraser och åldrar: julklappen bör vara utformad med tanke på mångfalden bland hundraser och deras olika förutsättningar och behov.
För mer information:
Rebecca Lindh, Head of Marketing and Communication, AniCura Sverige
Tel: 073-680 81 17 E-post: rebecca.lindh@anicura.se
Om AniCura
AniCura är en familj av framstående djursjukhus och djurkliniker specialiserade på sällskapsdjur. Företaget föddes ur idén att med gemensamma resurser skapa en bättre djursjukvård och grundades 2011 som den första sammanslagningen av djursjukhus i Norden.
Idag är AniCura en förebild inom avancerad djursjukvård och en uppskattad partner till djurägare och remitterande veterinärer i Europa. Inom AniCura erbjuds ett stort utbud av medicinska och kirurgiska tjänster. Detta innefattar alltifrån förebyggande vård och bassjukvård, till avancerad diagnostik, invärtesmedicin, intensivvård, kirurgi och ortopedi. AniCura erbjuder även rehabilitering, sjukgymnastik och kostrådgivning samt utvald djurmat och vårdprodukter.
AniCura erbjuder modern och högkvalitativ djursjukvård på 500 orter i Europa och skapar trygghet för djurägare genom hög tillgänglighet och patientsäkerhet. Företaget tar varje år hand om 4,5 miljoner patienter. AniCura är en erkänd utbildnings- och remissinstans.
Sedan 2018 är AniCura en del av Mars Veterinary Health, ett familjeägt företag som erbjuder djursjukvård. För information om hur AniCura arbetar för att skapa framtidens djursjukvård, besök gärna våra hemsidor www.anicura.se och www.anicuragroup.com.
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke