Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Hamlet BioPharma presenterar vid Financial Stockholm-evenemanget den 11 december 2024

Published

on

By

Report this content

Hamlet BioPharma AB, ett innovativt läkemedelsbolag som utvecklar nya terapier mot cancer och infektioner, meddelar att företaget kommer att delta och presentera vid Financial Stockholm-evenemanget den 11 december 2024 på Hotell Anglais, Stureplan i Stockholm.

 

Financial Stockholm är en central mötesplats för bolag och investerare som vill hålla sig uppdaterade om de senaste trenderna på aktiemarknaden. Evenemanget lockar både professionella aktörer och privata investerare från hela Sverige.

 

Mer information om evenemanget finner du här https://financialstockholm.com/inbjudan-till-hotell-anglais-stureplan-vart-ar-borsen-pa-vag-med-anders-haglund-aktieanalytiker-tradingcoach-11-december/

 

 

 

För mer information, vänligen kontakta:

 

Catharina Svanborg, Styrelseordförande Hamlet BioPharma, +46-709 42 65 49

catharina.svanborg@hamletpharma.com

 

Martin Erixon, VD Hamlet BioPharma, +46-733 00 43 77

martin.erixon@hamletpharma.com

 

 

www.hamletbiopharma.com

 

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nexam Chemicals Reactive Recycling-teknologi övergår till återkommande månadsbeställningar

Published

on

By

Nexam Chemicals innovativa additiv Reactive Recycling, utvecklade för att förbättra prestandan och kostnadseffektiviteten hos återvunnen plast, har nu gått från industriella tester till fullskalig kommersiell implementering. En nyckelkund har nu validerat affärsmodellen genom att på kort tid övergå till återkommande månadsbeställningar, vilket bekräftar teknikens förmåga att leverera betydande värden.

Denna specifika kund använder Nexams unika additiv för att införa en större andel återvunnet råmaterial av lägre kvalitet i sin produktionsprocess, vilket resulterar i en avsevärd minskning av råvarukostnaderna. För just denna kund har användningen av Nexam Chemicals tillsatser lett till tvåsiffriga kostnadsbesparingar och betydande processförbättringar. Beroende på kundens befintliga råvarumix är kostnadsbesparingar på 25% inte ovanliga vid implementering av Reactive Recycling-teknologi.

De löpande beställningarna från denna kund, fokuserade på en specifik applikation, beräknas generera årliga intäkter på cirka 4 MSEK. Denna milstolpe bekräftar den kommersiella potentialen hos Nexams Reactive Recycling-teknologi och dess bidrag till hållbara återvinningslösningar för plast.

Detta steg innebär en betydande framgång för både vår kund och Nexam Chemical,” säger Ronnie Törnqvist, VD för Nexam Chemical. ”Det är ett bevis på kraften i vår teknologi att förbättra både hållbarhet och lönsamhet för tillverkare. Vi är stolta över att driva omställningen mot en mer effektiv och ekonomiskt hållbar användning av återvunnen plast i industriell skala.”

Nexam Chemical fortsätter att utveckla innovationer inom Reactive Recycling-området och samarbetar med ledande aktörer i industrin för att tänja på gränserna för vad som är möjligt inom plaståtervinning.

För mer information, kontakta:

Ronnie Törnqvist, VD, +46-706 25 41 85, ronnie.tornqvist@nexamchemical.com 

Om Nexam Chemical

Nexam Chemical utvecklar teknologi och produkter som gör det möjligt att kostnadseffektivt och med bibehållen produktionsteknik avsevärt förbättra tillverkningsprocess och egenskaper hos de flesta typer av plaster. Till de egenskaper som förbättras hör bland andra styrka, seghet, temperaturtålighet, kemikalieresistens och livslängd. De förbättrade egenskaperna gör det i sin tur möjligt att ersätta metaller och andra, ofta tyngre och dyrare konstruktionsmaterial inom en rad olika tillämpningsområden. Även i applikationer där plast redan används förbättras tillverkningsprocess, minskar materialanvändning och möjliggörs användningen av mer miljövänliga alternativ. Exempel på kommersiella applikationer: rörtillverkning, skumtillverkning och högprestandaplaster. Mer information om verksamheten finns på www.nexamchemical.com. Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB. FNCA Sweden AB kan nås på info@fnca.se samt per telefon på 08-528 00 399.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Sammansättningen av OP Andelslags styrelse år 2025

Published

on

By

OP Gruppens centralinstituts, dvs. OP Andelslags, förvaltningsråd har 10.12.2024 utsett ledamöterna till OP Andelslags styrelse för mandatperioden 1.1–31.12.2025.

Kommerserådet, eMBA Jaana Reimasto-Heiskanen (f. 1963) invaldes i OP Andelslags styrelse som ny ledamot. 

Jaana Reimasto-Heiskanen har innehaft posten som verkställande direktör i flera andelsbanker sedan år 2003. Hon har arbetat som verkställande direktör för Pohjois-Karjalan Osuuspankki sedan år 2017. Tidigare under sin karriär har hon arbetat som utvecklingschef vid OP-Centralen och i uppgifter inom kapitalförvaltnings- och finansieringstjänster vid Lieksan Osuuspankki. Hon har dessutom varit styrelseledamot i OP Detaljkunder Abp och Pohjola Försäkring Ab.

Hennes meritförteckning bifogas detta meddelande.

Styrelseledamoten Olli Tarkkanen avgår från styrelsen efter år 2024. De övriga nuvarande ledamöterna fortsätter i styrelsen år 2025: Jarna Heinonen (professor i företagande, Handelshögskolan vid Åbo universitet), Matti Kiuru (verkställande direktör, Länsi-Suomen Osuuspankki), Katja Kuosa-Kaartti (CGR-revisor, hållbarhetsrevisor, Tilintarkastus Kuosa-Kaartti Oy), Kati Levoranta (Executive Vice President, operativ direktör, P2X Solutions Oy), Pekka Loikkanen (professionell styrelseledamot), Tero Ojanperä (företagare, professionell styrelseledamot), Riitta Palomäki (professionell styrelseledamot), Jaakko Pehkonen (finansieringsråd, professor i nationalekonomi, Jyväskylä universitet) och Petri Sahlström (professor i redovisning och finansiering, Uleåborgs universitet). Enligt OP Andelslags stadgar är därtill Timo Ritakallio (chefdirektör, OP Gruppen) ledamot i styrelsen under sin anställningstid.             

Styrelsen utser varje kalenderår inom sig ordförande och vice ordförande för styrelsen samt ledamöter till kommittéerna.

Närmare uppgifter om styrelseledamöterna finns på OP Gruppens webbplats på adressen www.op.fi/op-gruppen/info-om-gruppen/administration/styrelse.

Ytterligare information:
OP Gruppens kommunikation, tfn 010 252 8719, viestinta@op.fi

OP Gruppen är Finlands största finansgrupp med över två miljoner ägarkunder och över 14 000 anställda. Vi erbjuder heltäckande bank- och försäkringstjänster till privat- och företagskunder. OP Gruppen består av andelsbankerna och gruppens centralinstitut OP Andelslag med dotterföretag och närstående företag. Vår grunduppgift är att främja våra ägarkunders och vår omvärlds bestående ekonomiska framgång, trygghet och välfärd. Tillsammans med våra ägarkunder har vi byggt upp det finländska samhället och en hållbar framtid redan i 120 års tid. www.op.fi

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.