Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
Tingsvalvet publicerar listningsprospekt för obligationerna och ansöker om notering hos Nasdaq Stockholm
Tingsvalvet Fastighets AB (publ) (”Tingsvalvet”) har emitterat seniora icke säkerställda obligationer till ett initialt belopp om 300 miljoner kronor under ett ramverk om 600 miljoner kronor (”Obligationerna”). Obligationerna löper med en rörlig ränta om 3 månader STIBOR plus 5% och förfaller till betalning i november 2028.
I samband med emissionen av Obligationerna har Tingsvalvet förberett ett prospekt. Bolagets listningsprospekt för Obligationerna har godkänts av, och registreras hos, Finansinspektionen i enlighet med lagen om handel med finansiella instrument (1991:980). Prospektet kommer att vara tillgängligt hos Finansinspektionens hemsida (www.fi.se) och hos bolagets hemsida (www.tingsvalvet.se).
Tingsvalvet har ansökt om notering på Corporate Bonds-listan hos Nasdaq Stockholm, och kommer att tas upp till handel så snart som möjligt.
För ytterligare information, vänligen kontakta
Tingsvalvet Fastighets AB (publ)
Håkan Karlsson, VD
+46 70 618 24 61
Magnus Fält, vice VD/fastighetschef
+46 70 618 24 60
INFORMATION OM MAR
Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Tingsvalvet Fastighets AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, enligt kontaktpersonens försorg, för offentliggörande kl 11.30 den 9 december 2024.
Om Tingsvalvet
Tingsvalvet är ett kassaflödesdrivet fastighetsbolag med fokus på kommersiella fastigheter med hög direktavkastning. Fastighetsbeståndet är fokuserat till starka lokala lägen, framför allt i Mellansverige. Den 30 september 2024 uppgick fastighetsvärdet till ca 2 miljarder kronor.
Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Vator Securities AB.
För mer information om Tingsvalvet Fastighets AB (publ), vänligen se; www.tingsvalvet.se.
Marknadsnyheter
TOURN ingår samarbetsavtal med Hong Kong Entertainment
TOURN har ingått ett strategiskt, långsiktigt samarbetsavtal med Hong Kong Entertainment, ett ledande underhållnings- och eventbolag i Kina och övriga Asien, samägt av bland annat Alibaba, Yao Ming Capital och Lenovo.
Samarbetet syftar till att tillsammans lyfta västerländska artister och deras varumärken/sponsorer in på den asiatiska marknaden genom konserter, festivaler och riktade satsningar på sociala medieplattformar anpassade för den asiatiska publiken. Dessutom ska bolaget representera asiatiska artister i väst.
Detta initiativ ligger helt i linje med TOURN:s övergripande strategi och kärnverksamhet att expandera och stärka sin position utanför den svenska marknaden. Det geografiska fokuset för samarbetet omfattar främst Kina, Japan, Sydkorea, Thailand och Vietnam.
Hong Kong Entertainment har sedan tidigare genomfört över 300 konserter med internationellt kända artister såsom Shawn Mendes och Justin Bieber samt asiatiska superstjärnor som Nana (100 miljoner följare) och Chen Yu (50 miljoner följare). De har framgångsrikt byggt upp internationellt erkända artisters närvaro på flera av Asiens största digitala och sociala media plattformar.
Genom samarbetet kommer TOURN att tillföra sitt kunnande inom sociala medier och digital marknadsföring av artisterna, samt utnyttja befintliga plattformar och tekniska verktyg för att stärka artisternas varumärken, nåbarhet och interaktion med fans runtom i världens största underhållnings- och e-handelsmarknad – Asien.
Målsättningen för 2025 är att ingå avtal med ett antal artister från USA eller Storbritannien, vilka ska lanseras och etableras på de asiatiska marknaderna. Förhandlingar och urval pågår redan och de första beskeden om vilka artister som deltar i satsningen väntas kunna kommuniceras tidigast i slutet av första kvartalet, alternativt under andra kvartalet 2025. Samarbetet är inte kopplat med några kostnader till TOURN utan kommer endast ske samband med att intäkt genereras.
Detta strategiska samarbete är helt i linje med TOURN:s internationella expansionsstrategi och stärker bolagets position på den globala underhållningsmarknaden. Genom att föra samman västerländska talanger med en snabbt växande asiatisk publik och TOURN:s förmåga att bygga upp varumärken för utvalda internationellt erkända artister, skapas nya intäktsmöjligheter och ett ökat fotfäste på världens största underhållnings- och e-handelsmarknad.
//VD, Robin Stenman
TOURN International AB (PUBL)
ir(at)tourn.com
Marknadsnyheter
Tobiis CFO slutar under 2025
Magdalena Rodell Andersson har beslutat att lämna sin tjänst som CFO på Tobii för en ny möjlighet utanför bolaget. Hon kommer att fortsätta i sin roll medan rekryteringen av en ny CFO pågår.
Magdalena Rodell Andersson som har varit CFO för Tobii sedan januari 2021, kommer att tillträda en motsvarande roll i ett annat bolag. Hon kommer att kvarstå som CFO och medlem i koncernledningen under sin uppsägningstid, som sträcker sig till slutet av maj 2025. Rekryteringsprocessen för en efterträdare har påbörjats.
”Jag vill tacka Magdalena för hennes betydande bidrag under de senaste fyra åren och önska henne all lycka i hennes framtida åtaganden. Hon har varit avgörande för många initiativ inom bolaget, och jag är tacksam för att hon kommer att vara kvar fram till slutet av maj 2025 för att, bland flera uppgifter, driva vårt kostnadsbesparingsprogram,” säger Anand Srivatsa, VD för Tobii.
För mer information, vänligen kontakta:
Anand Srivatsa, VD, Tobii AB, tel: +46 (0)73 327 87 25
Carolina Strömlid, Head of Investor Relations, Tobii AB, tel: +46 (0)70 880 71 73, e-post: carolina.stromlid@tobii.com
Om Tobii
Tobii är världsledande inom eyetracking och pionjär inom attention computing. Vårt uppdrag är att göra världen bättre med teknik som förstår vår uppmärksamhet och intention. Vi skapar en bättre framtid med våra produkter och lösningar som appliceras inom områden så som beteendestudier och forskning, hälso- och sjukvård, träning och utbildning, gaming, extended reality (VR, AR & MR), fordonsindustrin, med flera. Tobiis eyetracking-lösningar används av tusentals företag, universitet och forskningsinstitutioner runt om i världen. Tobii har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm (TOBII). Mer information finns på: www.tobii.com.
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke