Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
Biosergen beslutar om ersättningsemissions till garanter i samband med att nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO3 löpt ut
Nyttjandeperioden för Biosergen ABs (”Biosergen” eller ”Bolaget”) teckningsoptioner av serie TO3 (”Teckningsoptionerna”) löpte ut den 29 november 2024. I enlighet med de garantiavtal som ingicks i samband med nyttjandet av Teckningsoptionerna har styrelsen idag, den 5 december 2024, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 14 juni 2024, beslutat om en riktad nyemission av 734 693 aktier till de garanter i teckningsoptionsprogrammet som valt att erhålla garantiersättning i form av nyemitterade aktier i Bolaget (”Ersättningsemissionen”). Teckningskursen i Ersättningsemissionen är 0,49 kronor, vilket motsvarar teckningskursen vid nyttjande av Teckningsoptionerna. Betalning sker genom kvittning av fordran avseende garantiersättning.
Villkor för Ersättningsemissionen
I enlighet med vad som kommunicerades genom pressmeddelande den 18 november 2024 erhöll Bolaget toppgarantiåtaganden om totalt cirka 15,1 miljoner kronor från garanter, motsvarande cirka 33,5 procent av den emissionslikvid som Bolaget kunde tillföras vid fullt nyttjande av Teckningsoptionerna. I enlighet med ingångna garantiavtal skulle garantiersättning erläggas antingen kontant eller i form av nyemitterade aktier. Vid kontant betalning skulle garantiersättningen motsvara tio (10) procent av det garanterade beloppet. Vid betalning i form av nyemitterade aktier skulle garantiersättningen motsvara tolv (12) procent av det garanterade beloppet, med en teckningskurs motsvarande teckningskursen vid nyttjandet av Teckningsoptionerna, dvs. 0,49 SEK per aktie, vilket styrelsen bedömer vara i linje med god marknadspraxis. En av emissionsgaranterna har valt att erhålla sin garantiersättning i form av nyemitterade aktier. Styrelsen har därför beslutat att betalning av sådan del av garantiersättningen ska ske genom kvittning av denna garants fordran på Bolaget mot nyemitterade aktier.
Styrelsen för Biosergen har därför idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 14 juni 2024, beslutat om Ersättningsemissionen, vilken omfattar totalt 734 693 aktier. Teckningskursen i Ersättningsemissionen uppgår till 0,49 kronor per aktie, motsvarande teckningskursen vid nyttjandet av Teckningsoptionerna. Teckningskursen förhandlades på armlängds avstånd i samband med garantiupphandlingen och bedöms därmed vara marknadsmässig.
Den kontanta delen av garantiersättningen till de kvarvarande garanterna uppgår till cirka 1,2 miljoner kronor.
Skäl för avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
Som framgår ovan och som tidigare offentliggjorts har garanter i teckningsoptionsprogrammet rätt till en garantiersättning motsvarande tio (10) procent av garanterat belopp kontant eller tolv (12) procent i aktier. Till följd av garantiåtagandena har varje garant en fordran på Bolaget avseende garantiersättning. En av garanterna har förklarat sig villiga att låta Bolaget kvitta skulden avseende garantiersättning genom att genomföra en kvittningsemission. Ersättningsemissionen genomförs således för att fullgöra Bolagets förpliktelser gentemot garanterna till följd av ingångna garantiåtaganden. Bolagets alternativ till att genomföra Ersättningsemissionen är att reglera samtliga garantiersättningar genom kontant betalning. Styrelsen anser att det – med beaktande av rådande marknadsförhållanden – ligger i Bolagets finansiella ställning och i aktieägarnas intresse att genomföra Ersättningsemissionen på angivna villkor, eftersom Bolaget då kommer att frigöra medel som stärker Bolagets rörelsekapital.
Antal aktier, aktiekapital och utspädning
Genom Ersättningsemissionen kommer antalet aktier i Bolaget kommer att öka med 734 693 aktier, från 234 088 519 aktier till 234 823 212 aktier och Bolagets aktiekapital att öka med cirka 18 367,325 SEK, från cirka 5 852 212,975 SEK till cirka 5 870 580,300 SEK. Ersättningsemissionen innebär en utspädningseffekt för aktieägare om cirka 0,31 procent.
Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare och emissionsinstitut till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3. Eversheds Sutherland Advokatbyrå är legal rådgivare till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3.
För med information vänligen kontakta:
Tine Olesen, CEO
Telefon: +45 3135 5707
E-mail: tine.olesen@biosergen.net
Niels Laursen, CFO
Telefon: +45 4014 5059
E-mail: niels.laursen@biosergen.net
Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).
Om Biosergen
Biosergen är ett bioteknikföretag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005, inklusive nya formuleringar, till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner. Företaget strävar efter att sätta en ny standard för bekämpning av dessa infektioner där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år bland cancerpatienter med nedsatt immunförsvar, transplantation och AIDS.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Biosergen i någon jurisdiktion, varken från Biosergen eller från någon annan.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
Marknadsnyheter
Market Notice 257/24 – Listing of Tracker issued by Valour
Please see the attached document for instrument identifiers.
Spotlight has decided to list twenty (20) instruments issued by Valour. The instruments will be visible technically in the system from December 11, 2024, first trading day will be December 12, 2024.The instruments will be listed on the SPSE TRA segment.
Stockholm December 5, 2024
Spotlight Stock Market
08-511 68 000
backoffice@spotlightstockmarket.com
Marknadsnyheter
Synoptik nyöppnar toppmodern butik med nytt butikskoncept i Avion Shopping i Umeå
Idag slår Synoptik upp dörrarna för ytterligare en butik med det nya konceptet, den här gången i Avion Shopping i Umeå. Med ett tydligt fokus på ögonhälsa kombinerat med den senaste utrustningen samt ett utökat utbud av exklusiva märkesbågar och produkter kommer kunderna i Avion Shopping i Umeå att nu få en ännu bättre service- och kundupplevelse.
Synoptik har funnits i Avion Shopping sedan köpcentrumet öppnade 2016 och idag börjar ett nytt kapitel när butiken nyöppnar i en större lokal vägg i vägg med den gamla. Den nya butiken är med sina 120 kvadratmeter nästan dubbelt så stor som den tidigare och inreds enligt det nya, framgångsrika butikskonceptet.
– Vi ser verkligen fram emot den nya butiken. Den är utformad för att optimera det kliniska arbetet och är toppmodern och riktigt fin i butiksområdet. Att vi får en större lokal gör att vi kan ge våra kunder ett större utbud och vi är väldigt glada över att även kunna erbjuda en Ray-Ban shop in shop. Det känns dessutom mycket bra att vi har kvar vårt läge vid huvudentrén så att våra kunder har lätt att hitta till oss, säger Vicktoria Granström butikschef på Synoptik Avion Shopping.
Synoptik fortsätter att rulla ut det nya butikskonceptet i sina butiker och mottagandet har varit fantastiskt hos såväl kunder som medarbetare. Därför har Marielle Wernoltz, marknadschef på Synoptik, stora förväntningar på den nyöppnade Synoptik-butiken i Avion Shopping.
– Det nya butikskonceptet är ett stort steg i vår utveckling framåt, där mötet med kunden alltid är det viktigaste. Responsen från våra tidigare nyöppningar har varit fantastisk och vi får ständigt bekräftelse på att den fysiska butiken är navet i vårt erbjudande och att det därför är så viktigt att vi utvecklar kundupplevelsen i våra butiker. Med det nya konceptet kommer vi fortsätta med vårt tydliga fokus på ögonhälsa där vi har stor kunskap, lång erfarenhet och erbjuder den senaste tekniken. Det i kombination med vår satsning på ett konkurrenskraftigt sortiment, gör oss mycket starka.
Som en del av den världsledande optikkoncernen EssilorLuxottica har Synoptik nu ännu större möjlighet att bredda det redan gedigna sortimentet med det bästa och senaste inom glasögon, solglasögon och linser. Ray-Ban är ett av de mest eftertraktade varumärkena i världen, därför kommer varumärket få extra stort utrymme i det nya butikskonceptet med en egen shop-in-shop.
– Ray-Ban är det våra kunder efterfrågar allra mest. I vårt nya butikskoncept kommer vi därför ha en shop-in-shop för Ray-Ban för att alltid kunna erbjuda våra kunder det bästa utbudet från detta populära varumärke, säger Marielle Wernoltz.
För mer information:
Pressansvarig och bilder för fri publicering kontakta:
Anders Ekhammar, tfn: +46 (0)70-746 25 79, e-post: anders.ekhammar@upstreamcom.se
Synoptik är experter på optik sedan grundandet 1931 och har idag mer än 140 butiker över hela Sverige. Med en mission om kvalitetsoptik som alla kan ha råd med och en årsomsättning på över 1,2 miljarder är Synoptik hela Sveriges folkoptiker. Företaget ägs delvis av Synoptikfonden, en icke vinstdrivande stiftelse som verkar för att främja nordisk forskning inom ögonhälsa. Varje år skänks en del av vinsten från Synoptik till fondens arbete. Synoptik är även en del av EssilorLuxottica, en världsledande aktör inom design, tillverkning och distribution av glasögon och solglasögon med drygt 18 000 butiker över hela världen. För mer information, se www.synoptik.se
Taggar:
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke