Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Mer stöd för bättre service

Published

on

By

Regeringen utökar nu stödmöjligheterna till dagligvarubutiker och drivmedelsstationer i landsbygderna genom en ny förordning som reglerar möjligheterna att få stöd.

− Regeringen arbetar målmedvetet för att förbättra förutsättningarna för dem som bor och verkar såväl i tätorter som i landsbygderna. Det ska vara möjligt att bo, verka och leva i hela landet. Regeringen höjer därför maxbeloppet för driftstöd och utvidgar investeringsstödet, säger landsbygdsminister Peter Kullgren.

En viktig del i arbetet med att stärka landsbygden är att ytterligare stödja de små dagligvarubutikerna och drivmedelsstationerna i serviceglesa landsbygder. Särskilt eftersom dagligvarubutiker och drivmedelsstationer i landsbygder ofta erbjuder flera andra tjänster, som exempelvis posttjänster samt apoteks- och systembolagsombud, är varje serviceställe viktigt ur flera olika aspekter.

Stöd som kan lämnas enligt den nya förordningen är hemsändningsbidrag, investeringsstöd (tidigare investeringsbidrag) servicebidrag och särskilt driftstöd. Hemsändningsbidraget är oförändrat. Det tidigare investeringsbidraget ersätts av ett investeringsstöd som även kan komma att lämnas till fastighetsägare som hyr ut lokaler till företag som säljer dagligvaror eller drivmedel i landsbygder. En annan skillnad är att andelen kostnader som täcks av investeringsstöd höjs när det gäller sådant stöd för kompetenshöjande insatser. Andelen höjs från upp till 50 procent till upp till 85 procent av kostnaderna. Högsta möjliga nivån för servicebidrag höjs från 300 000 kronor till 350 000 kronor. På samma sätt höjs högsta möjliga nivån för särskilt driftstöd från högst 300 000 kronor till högst 350 000 kronor.

Presskontakt
Mattias Svensson
Pressekreterare hos landsbygdsminister Peter Kullgren
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-110 51 67
mattias.svensson@regeringskansliet.se

Sabina Jansson Bernhardsson
Pressekreterare hos landsbygdsminister Peter Kullgren
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 073-029 10 12
sabina.jansson.bernhardsson@regeringskansliet.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ny rektor vid Stockholms universitet

Published

on

By

Regeringen har i dag beslutat att anställa Hans Adolfsson som rektor vid Stockholms universitet. Han tillträder sin anställning den 1 februari 2025.

– Jag vill önska Hans Adolfsson lycka till i uppdraget som rektor vid Stockholms universitet. Hans har gedigen erfarenhet av sektorn, vilket gör honom väl lämpad för uppdraget, säger utbildningsminister Johan Pehrson. 

Hans Adolfsson är sedan 2016 rektor vid Umeå universitet. Dessförinnan var han professor i metallorganisk kemi vid Stockholms universitet, där han också bland annat har varit prorektor. Han är även ordförande för Sveriges universitets- och högskoleförbund (SUHF).

Kontakt

Alexandra Örenmark, pressekreterare hos Johan Pehrson, 076-117 29 48, alexandra.orenmark@regeringskansliet.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tangiamo offentliggör tidplan för sammanläggning av aktier samt dess inverkan på villkoren för teckningsoptionerna av serie TO 2 och TO 3

Published

on

By

Vid extra bolagsstämma i Tangiamo den 26 september 2024 beslutades att genomföra sammanläggning av aktier 1: 1 000, innebärande att ettusen (1 000) aktier läggs samman till en (1) ny aktie. Stämman bemyndigande styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen. Styrelsen i Tangiamo har, i enlighet med bolagsstämmans beslut, fastställt att avstämningsdag ska vara den 12 december 2024.

Sammanläggning av aktier
Sista dagen för handel i Tangiamos aktie innan sammanläggningen är den 10 december 2024 och första dagen för handel i Tangiamos aktie efter sammanläggningen är den 11 december 2024. Tangiamos aktiekurs kommer därmed att återspegla effekten av sammanläggningen från och med den 11 december 2024.

Genom sammanläggningen kommer det totala antalet aktier i Tangiamo minska från 11 658 777 000 till 11 658 777 aktier.

Till följd av sammanläggningen kommer Tangiamos aktie från och med den 11 december 2024 att byta ISIN-kod. Den nya ISIN-koden för Bolagets aktie är SE0023468194.

Aktieägarna kommer automatiskt att erhålla ett nytt, lägre, antal aktier i proportion till innehavet på avstämningsdagen. De aktieägare vars innehav av aktier på avstämningsdagen inte är jämnt delbart med 1 000 kommer vederlagsfritt att erhålla aktier för att innehavet ska bli jämnt delbart med 1 000. Tillhandahållande av aktier sker genom Euroclear Sweden ABs försorg, utan att ytterligare åtgärder behöver vidtas av aktieägare.

Sammanläggningens inverkan på villkoren för teckningsoptionerna av serie TO 2 och TO 3
Under oktober 2024 genomförde Tangiamo en företrädesemission av aktier och teckningsoptioner varigenom 1 976 503 140 teckningsoptioner av serie TO 2 emitterades och 1 976 503 140 teckningsoptioner av serie TO 3 emitterades. Innan sammanläggningen av aktier berättigade en (1) teckningsoption av vardera serie till teckning av en (1) ny aktie.  Med anledning av sammanläggningen av aktier ändras villkoren till att ettusen (1 000) teckningsoptioner av vardera serie berättigar till teckning av en (1) ny aktie.

Lösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 2 är från och med 13 januari 2025 till och med 27 januari 2025. Lösenpriset vid utnyttjande av teckningsoptionerna av serie TO 2 är 70 procent av den volymviktade genomsnittskursen för Bolagets aktie under en bestämmandeperiod om 10 handelsdagar under perioden 19 december 2024 till och med 9 januari 2025, dock lägst aktiens kvotvärde.

Lösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 3 är från och med 18 augusti 2025 till och med 1 september 2025. Lösenpriset vid utnyttjande av teckningsoptionerna av serie TO 3 är 70 procent av den volymviktade genomsnittskursen för Bolagets aktie under en bestämmandeperiod om 10 handelsdagar under perioden 1 augusti 2025 till och med 14 augusti 2025, dock lägst aktiens kvotvärde.
 

För mer information, vänligen kontakta:
Chris Steele, VD
Email: chris.steele@tangiamo.com
Tel: +46 70 978 1081

 

Tangiamo i korthet
Tangiamo Touch Technology AB (publ) är ett svenskt företag baserat i Göteborg, noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2017. Bolaget är ledande inom utveckling av avancerad teknologi för både landbaserade och digitala spel, inklusive sensorteknologi, visuell identifiering och AI-baserade system för spelindustrin. Genom ett förvärv av Trustplay har Tangiamo expanderat till iGaming-sektorn och erbjuder nu en omfattande plattform för både landbaserade kasinon och online-operatörer. Mer information om verksamheten finns på www.tangiamo.se. Bolagets aktie (TANGI) handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är G&W Fondkommission.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.