Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Thinc Collective AB (publ) är godkänd för avnotering från Spotlight Stock Market

Published

on

By

Spotlight har godkänt Thinc Collectives ansökan om avnotering från Spotlight Stock Market. Sista handelsdag på Spotlight Stock Market är den 20 december 2024. Bolaget kommer istället att noteras på NGM Nordic SME med planerad första handelsdag den 23 december, förutsatt att ingen ny information framkommer som påverkar noteringen.

Beviljandet av avnoteringsansökan är villkorat av att aktierna i Thinc Collective upptas för handel på NGM Nordic SME.

Aktieägarna i Thinc Collective kommer inte att behöva vidta några åtgärder i samband med bytet av marknadsplats.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Wallqvist, VD, Thinc Collective AB
070-722 08 42
anders.wallqvist@thinccollective.se

Thinc Collective AB är verksamma inom kommunikationsbranschen och koncernen erbjuder en grupp av bolag inom system, kommunikation och struktur. Bolagen kreerar och genomför idéer för sina kunder. Gruppens kompetensområden sträcker sig från data, analys, teknikutveckling och SaaS-system till kommunikation, media, PR och brand experience. Koncernen riktar sig till kunder oavsett bransch med behov av sammanhållen kommunikation. Thinc Collective AB är verksamma inom Norden.

Läs mer på thinccollective.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Rekordnovember för Carla – Säljer elbilar dubbelt så snabbt som resten av marknaden

Published

on

By

Patrik_Illerstig_Carla_Press.png

November är traditionellt sett en av de tuffaste månaderna för bilförsäljning, men för e-handlaren Carla, som köper och säljer elbilar och laddhybrider online, blev det en succé. Med en Black Week-kampanj, strategiska satsningar och extra fördelaktiga räntor via samarbetspartners landade affärsvolymen på 120 MSEK – en imponerande tillväxt på 143% jämfört med föregående år.

Totalt såldes 372 elbilar och laddhybrider, där Tesla Model 3 toppade listan, följt av Tesla Model Y, Volkswagen ID.4, Polestar 2, och Lynk & Co 01. Carla såg en marknadsandel på 4,16% inom elbilar och befäster sin position som Sveriges tredje största aktör, endast efter Hedin Automotive och Din Bil.

Carla visade tydligt sin konkurrenskraft med en säljtakt på över 21% för sina lagerbilar, vilket betyder att de säljer bilarna mer än dubbelt så snabbt som marknadssnittet på 9%. 

– “Att kunna behålla en så hög säljtakt under årets svåraste månader är ett tydligt kvitto på det hårda arbete och engagemang vårt team har lagt ner. Vi har arbetat målmedvetet och byggt upp våra muskler under de senaste åren och börjar nu se resultatet av den insatsen.” säger Patrik Illerstig, medgrundare och VD på Carla.

Medan många aktörer sänkte priserna kraftigt i november valde Carla en annan väg och fokuserade fortsatt på att erbjuda långsiktigt värde för sina kunder. Med erbjudanden som inkluderade extra fördelaktiga räntor, kombinerat med sitt starka kundlöfte, kunde de attrahera nya kunder och behålla förtroendet hos återkommande köpare. 

– ”Efter några riktigt tuffa år kan vi sakta se tecken på att konsumentens köpkraft börjar komma tillbaka. Sen är det också tydligt att det är en eftertänksam konsument vi möter nu, som verkligen vill känna sig trygg i sitt köp. Även om vi inte alltid är billigast, så tror vi att hela vårt koncept med batteritestade elbilar, förmånliga garantier, gratis hemleverans, gratis returer, och inte minst ett växande utbud träffar helt rätt i dessa tider för många kunder.” tillägger Illerstig.

Med en ökad efterfrågan i november har Carla lyckats bibehålla sin höga kundnöjdhet, med en Net Promoter Score på 66 och ett samlat betyg på Trustpilot på 4,8.

Om Carla:
Carla är en e-handel som köper och säljer elbilar och laddhybrider. Sedan lanseringen oktober 2021 har Carla sålt tusentals bilar till kunder över hela Sverige. Med stort fokus på transparens, service och smidighet har gensvaret från Carlas kunder varit överväldigande positivt med ett betyg på 4,8 på Trustpilot.

Kontaktperson:
Marika Baltscheffsky
Chief Marketing Officer
+46733664315
marika@carla.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Thinc Collective AB (publ) har erhållit villkorat godkännande för notering på NGM Nordic SME

Published

on

By

Thinc Collective har erhållit villkorat godkännande för notering på NGM Nordic SME. Första handelsdagen är planerad till den 23 december 2024. Detta innebär att Thinc Collective byter marknadsplats från Spotlight Stock Market.

Beslutet är villkorat av att Thinc Collective uppfyller de formella noteringskraven och att ingen ny information framkommer som påverkar bolagets uppfyllelse av dessa krav.

Med anledning av det villkorade godkännande har Thinc Collective ansökt om avnotering från Spotlight Stock Market med önskan om sista handelsdag den 20 december 2024. Den första handelsdagen på NGM beräknas vara den 23 december 2024.

Aktieägare i Thinc Collective kommer inte att behöva vidta några åtgärder i samband med bytet av marknadsplats.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Wallqvist, VD, Thinc Collective AB
070-722 08 42
anders.wallqvist@thinccollective.se

Thinc Collective AB är verksamma inom kommunikationsbranschen och koncernen erbjuder en grupp av bolag inom system, kommunikation och struktur. Bolagen kreerar och genomför idéer för sina kunder. Gruppens kompetensområden sträcker sig från data, analys, teknikutveckling och SaaS-system till kommunikation, media, PR och brand experience. Koncernen riktar sig till kunder oavsett bransch med behov av sammanhållen kommunikation. Thinc Collective AB är verksamma inom Norden.

Läs mer på thinccollective.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.