Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
PwC ser ökade cyberrisker inför jul och nyår
Jul- och nyårshelgerna närmar sig och därmed den tid på året då cyberhoten ökar rejält. Fler organisationer måste förbereda sig bättre, det här menar PwC:s specialister på cybersäkerhet som även delar med sig av viktiga säkerhetstips inför årsskiftet.
– Vi vet att många företag drabbas av cyberhot under jul- och nyårshelgerna. Verksamheten är mitt i att avsluta årets aktiviteter och samtidigt fokusera på nästa års planering. Sårbarheten ökar också på grund av minskad personalstyrka på IT-avdelningar, vilket kan påverka organisationens förmåga att reagera snabbt på säkerhetsincidenter, säger Matt Carey, som är ansvarig för PwC Sveriges Threat Intelligence-avdelning.
En undersökning som PwC gjorde för några år sedan bekräftar denna bild, där fyra av tio svenska företag trodde att cyberhoten mot den egna organisationen ökade under jul- och nyårshelgerna. Hur ska då en organisation agera inför kommande helger? Enligt Matt Carey är den grundläggande rekommendationen att se över rutiner, både vad gäller tekniska system och kompetens bland medarbetarna.
– Det här handlar om att påminna medarbetarna om riskerna, särskilt potentialen för ökade nätfiskemail och bedrägeriförsök från cyberbrottslingar. Ökad medvetenhet är den bästa formen av förebyggande, säger Matt Carey.
Fem tips för att cybersäkra företaget inför jullovet
*Lägg extra fokus på säkerhetsmedvetenhet inför ledigheter, då risken för cyberattacker kan öka.
*Se till att IT-avdelningen har tillräcklig kompetens och resurser för att hantera cybersäkerhetsfrågor även under ledighetsperioden.
*Gör inga större systemuppdateringar under semesterperioden.Problem som uppstår vid en större uppdatering kan störa affärsverksamheten, vilket potentiellt påverkar kundservice och intäkter under en kritisk tid på året för många företag.
*Om man behöver anställa vikarier under julperioden, se till att genomföra grundliga bakgrundskontroller för att minska risken för insiderhot.
För mer information
Jenny Lilljeqvist, presschef på PwC Sverige
jenny.lilljeqvist@pwc.com
070-818 82 55
Matt Carey, ansvarig för Threat Intelligence på PwC Sverige och PwC EMEA
matt.carey@pwc.com
070-495 85 69
Om PwC Sverige
PwC Sverige är marknadsledande inom rådgivning och revision med drygt 3 200 medarbetare runt om i landet. Vårt syfte är att skapa förtroende i samhället och lösa viktiga problem och våra värderingar genomsyrar allt vi gör. PwC Sverige är en självständig och oberoende juridisk enhet som ingår i det globala PwC-nätverket med 370 000 medarbetare i 149 länder.
Vill du veta mer om PwC Sverige? Besök oss på pwc.se eller LinkedIn.
Marknadsnyheter
MAX firar festernas fest – släpper exklusiv bankettmeny med Kalix Löjrom
Snart går festernas fest av stapeln. Det här året vill MAX Burgers sprida stjärnglansen utanför Blå Hallen och hylla den svenska traditionen. Nu stämmer MAX in i firandet med sin lyxigaste, mest exklusiva lansering någonsin – Bankettmenyn, en trerättersmeny toppad med Kalix Löjrom.
Med inspiration från den traditionsenliga festen i december och åren som kock åt kungafamiljen på Drottningholms slott har MAX chefskock Jonas Mårtensson adderat ytterligare svenskhet och lyx till MAX meny. Nu lanserar MAX deras mest exklusiva meny någonsin – Bankettmenyn.
– Den här festen är en fantastisk tillställning och menyn är alltid en snackis. Med fokus på svenska smaker och fina råvaror har vi tagit fram något utöver det vanliga. Kombinationen med förrätten, varmrätten och efterrätten är magisk, det blir liksom inte godare eller lyxigare än så, säger Jonas Mårtensson, chefskock på MAX Burgers.
Bankettmenyn är en trerättersmeny. Förrätten består av frasiga potatiscylindrar med 30 gram Kalix Löjrom, hackad rödlök, gräddfil, dillkvist och citron. Huvudrätten är en klassisk Grand Chicken Parmesan eller vegetariska Crispy Supreme och till efterrätt serveras varm hallonpaj med vaniljglass. Måltiden serveras med iskall Pommac och finns i ett begränsat antal, exklusivt tillgänglig på fyra utvalda restauranger i Stockholm – MAX Kungsgatan, MAX Hötorget, MAX Hamngatan och MAX Vasagatan.
– Inspirationen till Bankettmeny fick vi förra året när en känd politiker avslutade festkvällen på MAX. Vi vill erbjuda våra gäster lite av stjärnglansen från festen, men på vårt sätt. Menyn med löjrom är vår lyxigaste meny, och samtidigt är det tillgänglig vardagslyx. Jag hoppas gästerna gillar Bankettmenyn lika mycket som vi gör, och till festens gäster vill jag också säga varmt välkomna, avslutar Jonas Mårtensson.
Bankettmenyn kostar 299 SEK och finns tillgänglig på utvalda MAX-restauranger i Stockholm. Menyn kommer i begränsad upplaga och serveras under en begränsad period mellan den 6–10 december, eller tills den tar slut.
Helena Stenqvist, presskontakt MAX Burgers
Helena.Stenqvist@max.se
MAX Burgers grundades i Gällivare 1968 av Curt Bergfors och Britta Fredriksson, och har växt från en liten grillkiosk i norra Sverige till en internationell burgarkedja med restauranger i Sverige, Polen, Norge och Danmark. MAX strävan är att bli världens bästa burgarkedja genom att servera de godaste burgarna på ett gott sätt. Hållbarhet är en naturlig del av affären och som världens första restaurangkedja började MAX klimatmärka menyn redan 2008. Stiftelsen Rättvis Fördelning har sedan 2006 fördelat 7–10 % av MAX årliga nettovinst till fattigdomsbekämpning.
Läs mer om MAX Burgers: www.max.se
Marknadsnyheter
RARE JEWELRY LANSERAR ÅRETS NYHET FRÅN PAX STRETCH KOLLEKTIONEN DÖPT EFTER FREDENS GUDINNA OCH INSPIRERAD AV LOUVRENS IKONISKA PYRAMID
2023 släpptes det första specialdesignade smycket från den uppdaterade Pax Stretch Kollektionen, ett elastiskt diamantarmband med välvda guldnitar och briljantslipade diamanter i en unik omlottfattning.
Årets lansering utökar Pax Stretch-serien med fem nya smycken. Den nya kollektionen inkluderar halsband med 544 briljantslipade diamanter. Ring med 88 briljantslipade diamanter. Örhängen med 80 briljantslipade diamanter samt två armband – Full med 236 briljantslipade diamanter och Half med 144 briljantslipade diamanter.
Dannie Larsson. Foto: Rickard L. Eriksson
– Jag har skapat en stilren kollektion med ett hantverk som både fokuserar på funktion och design. Den nya Pax serien ska inte bara vara vacker för ögat utan ska även kännas bekväm att bära tack vare den rörliga känslan i materialet. Tanken är att du aldrig ska behöva ta av dig smycket, säger Dannie Larsson, Creative Director och Designer.
Pax Stretch Halsband
Elastiskt diamanthalsband med nitar i 18K guld. 544 briljantslipade diamanter fattade omlott i rader av 2 och 3.
Total Carat: 17,88 G color VS
Pax Stretch Ring
Elastisk diamantring med nitar i 18K guld. 88 briljantslipade diamanter fattade omlott i rader på 2 och 3.
Total Carat: 2,71 G color VS
Pax Stretch Örhängen
Rörliga diamantörhängen med nitar i 18K guld. 80 briljantslipade diamanter fattade omlott i rader på 2 och 3.
Total Carat: 2,55 G color VS
Pax Stretch Full Armband
Elastiskt diamantarmband med nitar i 18K guld. 236 briljanslipade diamanter fattade omlott i rader av 2 och 3.
Total Carat: 7,70 G color VS
Pax Stretch Half Armband
Elastiskt diamantarmband med nitar i 18K guld. 144 styck briljantslipade diamanter fattade omlott i rader av 2 och 3 på framsidan och guld på baksidan med paverade nitar.
Total Carat: 4,25 G color VS
Intervjuförfrågningar och pressbilder, vänligen kontakta:
Stephanie G. Bonn, Zap PR
Mobile: +46 (0)70 775 61 10
E-mail: stephanie@zap-pr.com
Bokning i Showroom och utlån, vänligen kontakta:
Maria Gharib, Zap PR
Mobile: +46 (0)70 810 20 31
E-mail: maria@zap-pr.com
Rare Jewelry
Rare Jewelry lanserades på Nymans Ur 1851 i december 2015, efter många års passionerat arbete med forskning inom design och hantverk. Varumärket grundades av Dannie Larsson, Creative Director och Designer. Smyckena tillverkas uteslutande av metaller och ädelstenar av högsta kvalitet för att leverera en klassisk men samtidigt modern kollektion med en unik edge. Kollektionen är uppdelad i sex produktlinjer, som var och en representerar en egen stil för att passa alla tillfällen: Rare Edge, Rare Classic, Rare High, Rare 4 You, Rare Bespoken och Hilma. Kärnan i varumärket är Rare Edge som kan ses i många av Rare’s smycken. Många produktserier är uppkallade efter en gudinna, vilket går perfekt i linje med varumärkets vision – att få kvinnan som bär sitt smycke att känna sig stark, graciös och stolt.
Rare Jewelry säljs exklusivt på Nymans Ur 1851 och Krons.
Besök gärna: http://www.rarejewelry.se
Nymans Ur 1851
Efter etableringen 1851 blev det familjeägda svenska företaget Nymans Ur 1851 snabbt en välkänd destination för minnesvärda butiksupplevelser för klock- och smyckeskännare. Idag har AB Nymans Ur 1851 en väl etablerad närvaro i Sverige, med fyra butiker belägna i Stockholm och Västerås, inklusive sin flaggskeppsbutik i hjärtat av Stockholm på Biblioteksgatan 1. AB Nymans Ur 1851 är stolta över att tillhandahålla personlig service i kombination med exceptionell produktexpertis.
Besök gärna: http://www.nymansur.com
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke