Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

JM produktionsstartar bostäder för privatmarknaden i Tammerfors

Published

on

By

Affärsenheten JM Finland startar produktionen i sitt första projekt i Tammerfors, bestående av 30 bostäder i ett flerbostadshus om fem våningar beläget i Tesomajärvi.

Produktionen och försäljningen av bostäderna startar under det fjärde kvartalet 2024, och tidpunkten för färdigställande beräknas till det första kvartalet 2026.

 

– Vi är mycket glada över att starta produktionen i JMs första projekt i Tammerfors, en dynamisk och snabbväxande stad, och ser fram emot att introducera JMs högkvalitativa och Svanenmärkta bostäder i Tammerforsregionen, säger Tommi Vaisalo, regionchef JM Finland.

 

Projektet ingår i ett kvarter utvecklat av JM, som vann designtävlingen som arrangerades av Tammerfors stad 2019.

 

Tammerfors är Finlands näst största och snabbast växande stad. Tesomajärvi ligger cirka tio kilometer från Tammerfors centrum, med utmärkt service, trafikförbindelser och möjligheter till friluftsliv.

Information om projektet: https://www.jmoy.fi/asunnot/tampere/tesoma/asunto-oy-tesomajarven-ruoko/

För ytterligare information kontakta:
Tommi Vaisalo, regionchef, JM Finland, +358 50 366 9352
Katarina Rimmerfeldt, kommunikationschef, 073-432 61 20, press@jm.se

JM är en av Nordens ledande projektutvecklare av bostäder och bostadsområden. Verksamheten är fokuserad på nyproduktion av bostäder i attraktiva lägen med tyngdpunkt på expansiva storstadsområden och universitetsorter i Sverige, Norge och Finland. Vi arbetar också med projektutveckling av kommersiella lokaler samt entreprenadverksamhet, huvudsakligen i Storstockholmsområdet. JM ska i all verksamhet främja ett långsiktigt hållbarhetsarbete. Vi omsätter cirka 13 miljarder kronor och har cirka 2 000 medarbetare. JM AB är ett publikt bolag noterat på NASDAQ Stockholm, segmentet Large Cap. Mer information på www.jm.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Rundabordssamtal med fokus på kampen mot hedersrelaterat våld och förtryck

Published

on

By

Onsdag den 11 december bjuder jämställdhets- och arbetslivsminister Paulina Brandberg tillsammans med socialtjänstminister Camilla Waltersson Grönvall, statssekreterare David Lindberg och statssekreterare Mikael Kullberg in till ett rundabordssamtal med fokus på hedersrelaterat våld och förtryck. Syftet med mötet är att följa upp det pågående arbetet på området och identifiera konkreta åtgärder på både kort och lång sikt. Vid mötet deltar representanter från olika myndigheter och civilsamhällesorganisationer.

– Hedersrelaterat våld och förtryck är ett allvarligt samhällsproblem och innebär en kränkning av mänskliga rättigheter för de som utsätts, oftast flickor och kvinnor, men även pojkar och män. Den här regeringen anser att lagstiftningen mot hedersrelaterat förtryck ska skärpas, stödet till utsatta förbättras och myndigheternas arbete effektiviseras, säger jämställdhets- och arbetslivsminister Paulina Brandberg.

– Barn och unga får alltför ofta utstå stora konsekvenser av hedersrelaterat våld och förtryck. Flera delar av samhället måste arbeta tillsammans mot detta, för att de barn som drabbas ska kunna få en trygg och ljus framtid. Utifrån den nya socialtjänstlagen ska socialtjänsten arbeta mer förebyggande, vilket förväntas bidra positivt till att bekämpa mäns våld mot kvinnor, våld i nära relationer och hedersrelaterat våld och förtryck, säger socialtjänstminister Camilla Waltersson Grönvall.

I april 2024 samlade regeringen ett stort antal myndigheter, Sveriges Kommuner och Regioner, civilsamhällesorganisationer och forskare för att diskutera hur man kan kraftsamla mot mäns våld mot kvinnor, våld i nära relationer och hedersrelaterat våld och förtryck. Under mötet meddelade regeringen att man under det kommande året skulle kalla till fler möten för att diskutera åtgärder mot mäns våld mot kvinnor. Regeringen aviserade också en översyn av behovet av skärpt styrning och uppföljning av myndigheternas arbete mot mäns våld mot kvinnor.

Mötet den 11 december är det andra mötet i mötesserien. Det första ägde rum den 11 september och handlade om förebyggande åtgärder samt samverkan mellan rättsväsende, vård och omsorg. 

De återstående mötena kommer att äga rum under våren 2025 och fokusera på våld i ungas relationer och digitalt våld samt ekonomiskt våld och så kallat eftervåld. Barns utsatthet för våld i nära relationer kommer genomgående att uppmärksammas.
 

Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och arbetslivsminister Paulina Brandberg
076-771 09 51
emelie.franzen@regeringskansliet.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Jonas Karlsson klar för Radiosportens vintersatsning

Published

on

By

Jonas Karlsson tar plats som livekrönikör i Radiosportens satsning på vintersport, Vintersportextra, under 2025.

Det blir ett nytt inslag för Radiosportens lyssnare där Jonas Karlsson i direktsändning kommer bidra med perspektiv, insikter och åsikter runt hela vintersportcirkusen. I studion kommer Jonas i samarbete med en av de tre huvudprogramledarna för programmen, Martin Mahrlo, Linn Nenzén och Susanna Andrén lotsa lyssnarna genom vintersporthelgerna. 

– Jag ser mycket fram emot att jobba med Vintersportextra. Det känns spännande att få vara med och arbeta med ett nytt format. Förhoppningsvis kan vi ganska snabbt hitta en ton och ett innehåll som gör oss till ett bra sällskap för den som gillar vintersport, säger Jonas Karlsson.

– Min roll lär väl utkristallisera sig med tiden, men jag hoppas bidra med att sätta saker i ett perspektiv och vara en del av intressanta diskussioner och samtal. Jag har visserligen jobbat mycket med direktsänd vintersport tidigare, men aldrig med radio, så jag tar mig an rollen med stor ödmjukhet och respekt. Som tur har jag rutinerade medarbetare att luta mig mot.

Jonas Karlsson har länge varit en välkänd röst i den svenska sportjournalistiken, främst hos SVT, Discovery och Kanal 5 där han under 2000-talet varit både kommentator, krönikör, programledare och studioankare för OS-sändningar. Jonas Karlsson har också gjort flera sportdokumentärer både för SVT, Discovery/Kanal 5 och Radiosporten.

– När vi jobbat fram Vintersportextra har vi hela tiden haft fokus på att kunna ge publiken något ännu mer än det våra otroligt skickliga referenter, experter och reportrar förmedlar från tävlingarna. Därför känns rekryteringen av Jonas helt rätt. Med sin stora erfarenhet och kunskap kommer han att kunna ge perspektiv och insikter om allt det som händer i backar, spår och på skjutvallar.”, säger Tobias Rosvall, chef för Radiosporten.  

Om Vintersportextra:

Vintersportextra är Radiosportens utbyggda satsning på vintersport som under 21 helgdagar 2025 kommer att erbjuda lyssnarna möjlighet att följa vintersporterna ännu närmare. Programmet startar på förmiddagen i Sveriges Radio Play och kan där höras oavbrutet fram till ordinarie Sportextra tar vid. Programmet hörs också igenom återkommande fönster i P4. Premiär är lördagen 11 januari.

Pressfoto: Jonas Karlsson
(Fotograf: Alexander Donka/Sveriges Radio)

Presskontakt: Tobias Rosvall, chef Radiosporten 076-7702046 eller tobias.rosvall@sverigesradio.se

Claes Bertilson, presschef, 070-327 7807 eller  claes.bertilson@sverigesradio.se

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.