Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Skebo vinnare av nationell tävling: ”Vi är oerhört stolta”

Published

on

By

Skebo och projektet Hej Granne har utsetts till vinnare av Årets initiativ 2024!

Med sitt nytänkande arbete i Sävenäs, Skelleftehamn, har projektet visat hur social hållbarhet kan stärkas genom att engagera lokalsamhället och skapa inkluderande aktiviteter.

– Vi är oerhört stolta! Det är vårt samverkansarbete som är det verkligt vinnande konceptet. Tillsammans med Hej Främling har vi visat hur social hållbarhet och gemenskap kan stärkas i våra områden, säger Lisa Nilsson, hållbarhetssamordnare på Skebo.

Utmärkelsen delades ut på Mötesplats Mariatorget i samband med internationella Frivilligdagen. Skebo och projektet Hej Granne vann i konkurrens med två andra finalister. Projektet, som är ett av tre delprojekt i Sociala Skellefteå och genomförs av Hej Främling, har fått nationell uppmärksamhet för sitt innovativa och praktiska arbete med social hållbarhet och lokalsamhällets utveckling.

Hej Granne bygger på den amerikanska ABCD-metoden (Asset-Based Community Development), en modell som tar sin utgångspunkt i att använda de resurser och förmågor som redan finns i ett område som drivkraft för förändring. Genom att engagera de boende skapas inkluderande aktiviteter som sätter en unik prägel på grannskapet. Resultatet blir ett stärkt socialt sammanhang, ökad trygghet och ett större engagemang i det lokala området.

– Det är viktigt för oss att våra hyresgäster trivs, mår bra och känner sig trygga. Men också att de inte är ofrivilligt ensamma – att de känner sig som en del av ett större sammanhang. Därför kändes det väldigt spännande att inleda det här samarbetet i Sävenäs. Idag ser vi tydligt att de insatser som gjorts har haft positiva effekter, säger Lisa.

 

Hej Främling har under mer än tio år skapat hälsofrämjande aktiviteter runt om i Sverige, med målet att stärka individer och skapa positiva möten mellan människor. I Sävenäs har projektet Hej Granne vuxit fram som en modell för att minska ensamhet och segregation, samtidigt som det skapar nya möjligheter till gemenskap och delaktighet i området. Genom att kombinera aktiviteter som grundar sig på de boendes egna idéer och ett strategiskt stöd från Skebo och Hej Främling, har projektet blivit ett exempel på hur samverkan kan bidra till social hållbarhet.

 

– För oss på Skebo har det hela tiden varit avgörande att arbeta nära hyresgästerna och engagera dem i utformningen av aktiviteter och initiativ. Att låta de boendes idéer och önskemål styra tror jag har varit en framgångsfaktor för att skapa långsiktiga förändringar, säger Lisa och fortsätter:

– Jag tycker att det här projektet verkligen visar hur kraften hos människor och deras idéer kan vara starten på något positivt.

 

Juryns motivering

Årets initiativ är en utmärkelse som Forum – idéburna organisationer med social inriktning – delar ut. Här är juryns motivering:

Pristagaren av Årets initiativ 2024 har med fokus på delaktighet och medborgardriv skapat ett innovativt koncept som bidrar till att lösa en av vår tids största utmaningar; integration. I projektet Hej Granne! kombineras olika metoder som lyfter fram bostadsområdets styrkor och möjligheter istället för att enbart fokusera på utmaningarna. Just det fokuset är en av många framgångsfaktorer för projektet. Att tidigt ha knutit kontakter med andra lokala aktörer är en annan framgångsfaktor. Projektet har från start haft ett tydligt fokus på såväl nytänkande som hållbarhet, vilket gör att Hej Granne! är en mycket värdig vinnare av Årets initiativ 2024.

 

 

Anna ErssonAnsvarig Marknad/BoButiken0910-73 65 10anna.ersson@skebo.com

Skebo är Skellefteås största fastighetsbolag som äger och förvaltar cirka 5 000 lägenheter och ett antal lokaler. Vi har hyreslägenheter i flerfamiljshus, radhus, småhus, studentbostäder samt vård- och omsorgsboenden. Vi arbetar för stadens och kommunens utveckling och ligger i toppen vad gäller kundnöjdhet i landet. Vårt mål är att ge varje hyresgäst som kommer till oss möjligheten att flytta in och från första stund börja trivas i sitt drömhem. ”Längta hem” är vår devis som alltid sätter kunden först. Vi verkar för hyresgästinflytande och delaktighet där trivsel, trygghet och goda relationer är i fokus.

Skeppargatan 8, 931 30 Skellefteå, tel +46 910-73 65 00, info@skebo.comskebo.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

ADDvise erhåller ett tilldelningsbeslut till värde av cirka 72 MSEK

Published

on

By

ADDvise Groups dotterbolag Hettich Labinstrument AB har erhållit ett tilldelningsbeslut från Region Stockholm till ett uppskattat värde av cirka 72 MSEK. Tilldelningsbeslutet avser leverans av blodprovtagningsutrustning under en fyraårsperiod med start i maj 2025.

Överklagandetiden avseende tilldelningsbeslutet löper ut 20 december 2024.

 

För mer information, vänligen kontakta:

Staffan Torstensson, VD

+46 704 33 20 19

staffan.torstensson@addvisegroup.se

Viktig information

Denna information är sådan information som ADDvise Group AB är skyldiga att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades för offentliggörande den 6 december 2024 kl. 14:20 CET.

 

Om ADDvise Group

 

ADDvise är en internationell life science-koncern. Med en decentraliserad ägarmodell utvecklar och förvärvar vi högkvalitativa företag inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Koncernen omfattar över 20 bolag och omsätter närmare 1,5 miljarder SEK. ADDvise är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market. Mangold Fondkommission AB, 08-503 015 50, CA@mangold.se, är bolagets Certified Adviser. Ytterligare information finns på www.addvisegroup.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Gröna Lund tävlar ut första åket i Pumpen tillsammans med Musikhjälpen

Published

on

By

I april har Gröna Lunds nya unika supergunga ”Pumpen” premiär, där gästerna får uppleva tyngdlöshet, känna pirret i magen och adrenalinet pumpa. Nu kan vi avslöja att vi tävlar ut det första åket i Pumpen tillsammans med Musikhjälpen, där vinnarna i tävlingen blir de första som får prova denna unika attraktion tillsammans med ingen mindre än Kodjo Akolor. Alla som bidrar med minst 50 kronor till tävlingens insamlingsbössa har chansen att vinna.

Gungan är kanske den äldsta formen av nöjesattraktion och har ända sedan antiken gett stora som små pirr i magen. Efter mer än 2 500 år i gungning är den här i en helt ny form, häftigare än någonsin! Pumpen är en supergunga och när den har premiär på Gröna Lund i april 2025 blir det den andra attraktionen av sitt slag i hela världen och den första i norra Europa. Nu har vi glädjen att kunna berätta att vi tävlar ut den första åkturen till förmån för Musikhjälpen. Tävlingen startar idag och pågår fram till och med den 15 december, där alla som skänker minst 50 kr till tävlingens insamlingsbössa har chans att vinna. Skänker man fler gåvor har man alltså fler chanser att vinna. Den som kammar hem tävlingen vinner det första åket i Pumpen tillsammans med 3 av sina närmaste vänner. De får dessutom sällskap av ingen mindre än Kodjo Akolor.

– Det har blivit en självklart tradition för oss på Gröna Lund att göra skillnad tillsammans med Musikhjälpen genom att skänka bort något exklusivt. Nu hoppas jag att riktigt många går in och deltar i tävlingen, så att vi tillsammans samlar in så mycket pengar som möjligt till Musikhjälpen och årets tema ”Alla ska ha rätt att överleva sin graviditet”, säger Gröna Lunds vd, Jan Eriksson.

Om tävlingen ”Pumpa med Kodjo”
Vad vinner man: Du och tre vänner blir de första att få åka Gröna Lunds nya attraktion ”Pumpen” tillsammans med Kodjo Akolor.
När får man vinsten: April (innan Gröna Lunds premiär).
Hur deltar man i tävlingen: A
lla som skänker minst 50 kr till tävlingens insamlingsbössa har chans att vinna. Vinnaren meddelas personligen. Här hittar du insamlingsbössan: https://bossan.musikhjalpen.se/pumpa-med-kodjo

När pågår tävlingen: Tävlingen startar idag och pågår fram till och med den 15 december kl. 17.00.

Fakta om Pumpen
Premiär: April 2025.
Åkhöjd: 12 meter.
Längdgränd: 95 cm i vuxet sällskap, 120 cm ensam.
Gondoler: Två gondoler med 10 platser var (5 framåtvända och 5 bakåtvända).
Kapacitet: 20 personer per åktur.
Tillverkare: RES Rides (Schweiz).
Attraktionstyp: Super Swing.

Design/koncept: Jakob Fagerström, Creative Director, Parks and Resorts.
Placering: På Gröna Lunds Lilla Område

 

För mer information kontakta:

Annika Troselius
Informationschef
Gröna Lunds Tivoli
0708-58 00 50
annika.troselius@gronalund.com

För pressbilder besök Gröna Lunds bildbank:http://mediabank.parksandresorts.com/search?categoryidpath=gronalund:127

 

Gröna Lund är Sveriges äldsta tivoli och ingår i temaparkskoncernen Parks and Resorts, Nordens ledande aktör inom upplevelseindustrin, tillsammans med Kolmården, Furuvik och Skara Sommarland. Tivolit har 29 attraktioner och sex restauranger samt ett varierat utbud av lotterier, 5-kampsspel och mat- och snackskiosker. Gröna Lund bjuder även på en mängd underhållning i form av konserter, dans, barnunderhållning mm. Tivolit sysselsätter ca 1500 säsongsanställda och är en av landets ledande besöksattraktioner.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.