Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
Kährs Group har avyttrat sin ryska verksamhet
Kährs Group (Kährs) tillkännager idag avyttringen av sin sedan tidigare isolerade affärsenhet och tillgång verksam i Ryssland. Med avyttringen slutför Kährs den aviserade avsikten att lämna landet och har inga ytterligare band eller kopplingar till Ryssland, varken direkt eller indirekt.
”Sedan Rysslands attack mot Ukraina har vi försökt lämna landet på ett sätt som är ansvarsfullt gentemot vårt företag under utmanande marknadsförhållanden, och mot våra lokalt anställda i Ryssland. Efter en omedelbar frysning av alla finansiella flöden och en isolering av den ryska marknaden har vi nu slutfört en lång och komplicerad regulatorisk process för att sälja verksamheten”, säger Johan Magnusson, vd för Kährs Group.
Avyttringen är godkänd av både ryska myndigheter och Kommerskollegium i Sverige och slutfördes idag.
För mer information, vänligen kontakta:
Johan Magnusson, vd och koncernchef, Kährs Holding AB (publ), +46 70 540 13 96
johan.magnusson@kahrs.com
Andreas Larsson, CFO, Kährs Holding AB (publ), +46 70 242 03 65
andreas.larsson@kahrs.com
Om Kährs Group
Kährs Group är en ledande tillverkare och distributör av golv, med ambitionen att göra kundens golvupplevelse till något utöver det förväntade. Kährs innovationer har format branschen genom historien och erbjuder golvlösningar för alla rum, miljöer och behov. Kährs levererar hållbara golvlösningar till ca. 70 länder och är marknadsledande inom trägolv i Sverige och Finland och har starka positioner på andra nyckelmarknader som Norge, Storbritannien, USA, Tyskland och Schweiz. Koncernen har 1 067 anställda och en årlig omsättning på 2,5 miljarder SEK. www.kahrsgroup.com
Marknadsnyheter
KPA Pension köper ett nytt kontorsprojekt av NCC för 3,6 miljarder kronor
KPA pension, som är en del av Folksamgruppen, förvärvar kontorsprojektet Yrket 4 i Solna stad av NCC för 3,6 miljarder kronor. NCC ska utveckla fastigheten till ett nytt huvudkontor åt myndigheten Svenska kraftnät som har tecknat ett 20-årigt hyresavtal på hela arean.
Bild: Tengbom och Walk the Room
Fastigheten omfattar cirka 52 000 BTA och har ett attraktivt läge i Solna Businesspark. Erläggande av köpeskilling och tillträde sker när projektet är färdigställt, vilket förväntas ske i andra kvartalet 2028.
– Fastighetens lokaler kommer att vara flexibla och hålla en hög standard och utgöra ett attraktivt tillskott till vår fastighetsportfölj. Folksamgruppens fokus på moderna kontorsfastigheter av hög kvalitet i attraktiva lägen ligger fast. Vi ser fram emot att ha Svenska kraftnät som hyresgäst, säger Jonas Bjuggren, fastighetsdirektör på Folksamgruppen.
Affären genomförs som en bolagsförsäljning och baseras på ett fastighetsvärde om cirka 3,6 miljarder kronor, efter marknadsmässiga avdrag. Affären förutsätter bygglov, tillträde av fastigheten, anmälan enligt det nya FDI-regelverket samt hyresgästens godkännande av köparen. Delar av den befintliga kontorsbyggnaden på fastigheten kommer att återbrukas och vid färdigställande kommer fastigheten att miljöcertifieras enligt BREEAM, nivå New Construction Excellent.
KPA Pension har som uppgift att ge anställda i kommuner och regioner en trygg pension genom långsiktiga investeringar som bidrar till en hållbar samhällsutveckling. Det kommande förvärvet av fastigheten Yrket 4 är ett bra exempel på hur KPA Pension skapar värde och ännu bättre förutsättningar för bra avkastning och pension åt kunderna under många år framöver.
KPA Pension pressjour+46 8 272040pressjour@kpa.se
Om KPA Pension
KPA Pension är det ledande tjänstepensionsbolaget i kommunsektorn. Vi förvaltar tjänstepensioner tryggt och hållbart åt drygt 2,2 kunder och administrerar tjänstepension åt kommuner, regioner och kommunala bolag. Läs mer på www.kpa.se
Marknadsnyheter
S&P Global Ratings bekräftar att Fabege uppfyller kraven för Nasdaq Green Equity Designation
Fabeges aktie uppfyller fortsatt kravet för kvalitetsstämpeln Nasdaq Green Equity Designation. Den gröna aktien redovisar transparent bolagets klimatpåverkan och syftet är att skapa synlighet för investerare som söker hållbara investeringar.
För att uppfylla Nasdaqs kriterier för den gröna märkningen, Green Equity Designation, ska minst 50 procent av omsättningen (opex) och 50 procent av investeringarna (capex) anses vara grön och mindre än 5 procent av omsättningen vara knutna till fossilt bränsle. Vid ansökan görs en kvalitativ bedömning av företagets efterlevnad i enlighet med Nasdaq Green Equity Principles. Fabege har granskats av S&P Global Ratings.
Resultatet visar att 87 procent av hyresintäkterna, 77 procent av driftkostnaderna och 78 procent av investeringarna på Fabege klassificeras som gröna samt att Fabege inte har någon omsättning från fossila bränslen.
– Betyget från S&P Global Rating bekräftar att vårt dedikerade arbete med hållbarhetsfrågorna ger resultat. Det är ytterligare en extern validering som vid sidan av GRESB ger oss höga betyg. Att Fabege klassas som ett grönt bolag är positivt utifrån ett investerar- och finansieringsperspektiv såväl som från ett kundperspektiv, säger Åsa Bergström, Vice VD samt ekonomi- och finanschef.
Fabege AB (publ)
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Åsa Bergström, vice VD och ekonomi- och finanschef, 070- 666 13 80, asa.bergstrom@fabege.se
Mia Häggström, hållbarhetschef, 073-387 18 54, mia.haggstrom@fabege.se
Med fokus på främst kommersiella fastigheter, utvecklar Fabege attraktiva platser i Stockholmsområdet. Vi är en närvarande partner som, med människan i centrum, nytänkande, ansvarsfullt och flexibelt, skapar förutsättningar för företag, platser och vår stad att utvecklas. Vårt perspektiv och ägande är långsiktigt. Vi vet att när vi skapar hållbart, skapar vi också värde. Fabegeaktien är noterad på Nasdaq Stockholm, Large Cap-segmentet. För mer information, vänligen besök oss på fabege.se.
Taggar:
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke