Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tangiamo Touch Technology AB (publ) ansöker om notering på NGM

Published

on

By

Styrelsen för Tangiamo Touch Technology AB har genomfört en utvärderingsprocess av olika marknadsplatser som resulterat i ett beslut om att ansöka om notering på NGM Nordic SME.

Tangiamos aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market sedan april 2017. Ett viktigt skäl till listbytet är att det medför kostnadsbesparingar. Befintliga aktieägare ska inte påverkas. Målet är att genomföra listbytet före årets slut.

För mer information, vänligen kontakta:
Chris Steele, VD
Email: chris.steele@tangiamo.com
Tel: +46 70 978 1081

 

Tangiamo i korthet
Tangiamo Touch Technology AB (publ) är ett svenskt företag baserat i Göteborg, noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2017. Bolaget är ledande inom utveckling av avancerad teknologi för både landbaserade och digitala spel, inklusive sensorteknologi, visuell identifiering och AI-baserade system för spelindustrin. Genom ett förvärv av Trustplay har Tangiamo expanderat till iGaming-sektorn och erbjuder nu en omfattande plattform för både landbaserade kasinon och online-operatörer. Mer information om verksamheten finns på www.tangiamo.se. Bolagets aktie (TANGI) handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är G&W Fondkommission.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Lohilo Foods AB (publ) är godkänd för avnotering från Nasdaq First North

Published

on

By

Nasdaq har godkänt Lohilo Foods ansökan om avnotering från Nasdaq First North. Sista handelsdag på Nasdaq First North är den 19 december 2024. Bolaget kommer istället att noteras på NGM Nordic SME med planerad första handelsdag den 20 december, förutsatt att ingen ny information framkommer som påverkar noteringen.

Beviljandet av avnoteringsansökan är villkorat av att aktierna i Lohilo Foods upptas för handel på NGM Nordic SME.

Aktieägarna i Lohilo Foods kommer inte att behöva vidta några åtgärder i samband med bytet av marknadsplats.

För ytterligare information, kontakta:
Richard Hertvig, CEO, Lohilo Foods AB
Telefon: +46 70 886 94 44
E-post:
 richard@lohilofoods.com

Om Lohilo Foods AB (publ)

Lohilo Foods AB (publ), som grundades 2008, är ett foodtech-bolag med rötter i Småland. Bolaget startade som en glassproducent med målsättningen att bli ett av de största glassbolagen i Norden. Sedan april 2019 har bolaget även etablerat sig inom torrvarusegmentet med produkter inom functional food. Kända varumärken i produktportföljen inkluderar LOHILO, Järnaglass, Superfruit, Bubbies och Alvestaglass.

Hejaregatan 30, 352 46 Växjö | Org.nr: 556740-7050 | Tel: 0470-72 91 78 | lohilofoods.com | info@lohilofoods.com

”Bolag vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq First North Growth Market måste ha en Certified Adviser. För Lohilo Foods AB innehar Eminova Fondkommission AB, adviser@eminova.se respektive 08-684 211 10, uppdraget som Certified Adviser.”

Richard Hertvig, VD, richard@lohilofoods.com, +46 70 886 94 44

Continue Reading

Marknadsnyheter

Pricer har framgångsrikt emitterat obligationer om 300 miljoner kronor och utnyttjar sin rätt till förtida inlösen av befintliga obligatione

Published

on

By

EJ FÖR DISTRIBUTION I ELLER TILL, ELLER TILL NÅGON PERSON SOM BEFINNER SIG I ELLER ÄR BOSATT I USA, DESS TERRITORIUM OCH BESITTNINGAR (INKLUSIVE PUERTO RICO, DE AMERIKANSKA JUNGFRUÖARNA, GUAM, AMERIKANSKA SAMOA, WAKEÖARNA, NORDMARIANERNA, VARJE DELSTAT I USA OCH DISTRICT OF COLUMBIA) ELLER TILL NÅGON AMERIKANSK PERSON (U.S. PERSON, SÅSOM DEFINIERATS I REGULATION S I UNITED STATES SECURITIES ACT OF 1933, I DESS NUVARANDE LYDELSE) ELLER NÅGON JURISDIKTION DÄR UTGIVANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA DOKUMENT ÄR FÖRBJUDET ENLIGT LAG. DISTRIBUTION AV DETTA DOKUMENT KAN STRIDA MOT LAG I VISSA JURISDIKTIONER (I SYNNERHET USA OCH STORBRITANNIEN).

Pricer AB (publ) (”Pricer” eller ”Bolaget”) har emitterat seniora icke-säkerställda obligationer med rörlig ränta om 300 miljoner kronor under ett ramverk om 500 miljoner kronor (”Obligationerna” eller ”Obligationsemissionen”). Emissionslikviden från Obligationsemissionen (”Emissionslikviden”) kommer att användas för att refinansiera det utestående beloppet av Bolagets existerande obligationer om SEK 250 miljoner (de ”Existerande Obligationerna”), finansiera transaktionskostnader och allmänna företagsändamål i syfte att skapa förutsättningar för förväntad framtida tillväxt.

Obligationsemissionen attraherade stor efterfrågan från framför allt nordiska institutionella investerare och var övertecknad vilket även möjliggjort för Pricer att emittera Obligationer med ytterligare 50 miljoner kronor jämfört med den initialt tilltänkta volymen om 250 miljoner kronor som kommunicerades vid lanseringen av erbjudandet på tisdag den 3 december 2024. Pricer avser att ansöka om upptagande till handel av Obligationerna på Nasdaq Stockholms företagsobligationslista.

Obligationerna löper med en ränta om 3m Stibor + 400 baspunkter, vilket är 287.5 baspunkter lägre än för de Existerande Obligationerna. Vidare har Obligationerna en löptid på tre år och innehåller sedvanliga åtaganden och kovenanter för en senior icke-säkerställd obligation. Bolaget bedömer att Obligationernas villkor överlag är mer fördelaktiga och flexibla för Bolaget än villkoren för de Existerande Obligationerna.

Bolaget meddelar även idag att det formellt utnyttjat sin rätt till förtida inlösen av de Existerande Obligationerna. Förtida inlösen av de Existerande Obligationerna är villkorat av att Bolaget erhåller Emissionslikviden (”Villkoret”), så som närmare beskrivs i den villkorade underrättelsen om förtida inlösen (Eng. Conditional Notice of Early Redemption) daterad per dagens datum.

De Existerande Obligationerna kommer, förbehållet uppfyllandet av Villkoret, bli förtidsinlösta till ett pris motsvarande 101.00 procent av det nominella beloppet per obligation plus upplupen och obetald ränta till likviddagen för inlösen vilken förväntas vara den 10 januari 2025.

Vänligen referera till bilagt meddelande om förtida inlösen för ytterligare detaljer kring förtida inlösen av de Existerande Obligationerna.

Bolaget avser vidare att ingå en ny revolverande kreditfacilitet, vilken förväntas uppgå till SEK 150 miljoner, med Nordea Bank Abp i syfte att ersätta sin befintliga revolverande kreditfacilitet, vilken uppgår till SEK 50 miljoner.

”Vi är mycket glada över det stora intresset som ledande kreditinvesterare visat för Pricer. Genom denna refinansiering minskas våra räntekostnader och vi får större flexibilitet för vår framtida tillväxt.”, säger Pricers VD Magnus Larsson.

Nordea Bank Abp har agerat Sole Bookrunner i transaktionen. Advokatfirman Vinge agerade legal rådgivare till Pricer.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Magnus Larsson, vd och koncernchef, +46 704 316 851

Claes Wenthzel, Tf CFO +46 708 620 122

info@pricer.com

Denna information är sådan information som Pricer Aktiebolag (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 5 december 2024 kl. 17.00 CET.

Om Pricer

Pricer är ett ledande globalt techföretag inom den snabbväxande marknaden för smart retail med digitala butikslösningar som både ökar butikers produktivitet och förhöjer köpupplevelsen. Genom digitala prisetiketter, avancerad teknik såsom optisk trådlös kommunikation och AI samt ständig innovation lägger Pricer grunden för kommunikation och effektivitet i butik. Bakom Pricers branschledande snabba, robusta och skalbara plattform som ständigt utvecklas med ny funktionalitet ligger 30 års branscherfarenhet. Pricer grundades i Sverige 1991 och är noterat på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.pricer.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.