Marknadsnyheter
CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.
In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.
– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.
I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide™ Workstation.
TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.
Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.
Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40
E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se
Marknadsnyheter
Parisa Liljestrand deltar vid pressträff om Europeisk kulturhuvudstad i Sverige 2029
Kulturminister Parisa Liljestrand deltar i dag vid Kulturrådets pressträff där den europeiska expertjuryn ska offentliggöra vilken stad de nominerar som europeisk kulturhuvudstad 2029 i Sverige. Kiruna och Uppsala är de två städer som tävlar om titeln.
– Oavsett om det är Kiruna eller Uppsala som förslås tilldelas detta värdskap hoppas jag att det ska vara en möjlighet att låta fler människor upptäcka det rika kulturliv och kulturarv som finns i Sverige. Våra kulturella och kreativa branscher har en viktig roll för Sveriges ekonomiska tillväxt och välfärd och jag hoppas även att värdskapet kommer att vara till nytta för dem, säger kulturminister Parisa Liljestrand.
På pressträffen offentliggör den europeiska expertjuryn sin rekommendation om vilken stad de anser att den svenska regeringen bör utse. En formell rapport kommer att lämnas från juryn till svenska regeringen, som förväntas vara klar i januari 2025. Därefter ska regeringen underrätta Europaparlamentet, rådet, kommissionen och regionkommittén om utnämningen.
Vid pressträffen deltar Kajsa Ravin, generaldirektör för Kulturrådet, Annika Wäppling-Korzinek, chef för EU-kommissionens representation i Sverige samt Else Christensen-Redžepović, EU-juryns ordförande. Representanter från både Kiruna och Uppsala deltar också.
Pressträffen kan följas digitalt både i Sverige och omvärlden. Till pressträffen är media och svenska kulturmyndigheter och institutioner inbjudna.
Fakta: Europeisk kulturhuvudstad
Sedan starten 1985 har europeiska kulturhuvudstäder tilldelats mer än 60 städer i Europeiska unionen och utanför. Det var Melina Mercouri, Greklands kulturminister, som kom på idén att utse en årlig kulturstad för att föra européerna närmare varandra genom att lyfta fram rikedomen och mångfalden av europeiska kulturer och öka medvetenheten om deras gemensamma historia och värderingar. Även Lublin i Polen kommer att vara europeisk kulturhuvudstad 2029.
Sverige har varit värd två gånger tidigare: Stockholm 1998 och Umeå 2014.
Statens kulturråd har regeringens uppdrag att ansvara för samordningen av det svenska värdskapet för Europeisk kulturhuvudstad 2029.
Direktsändning av pressträffen på Kulturrådets webbplats
Program och anmälan på Kulturrådets webbplats
Sara Persson
Pressekreterare åt kulturminister Parisa Liljestrand
Mobil: 076-112 78 19
sara.e.persson@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
Stora steg framåt i satsningen vid Pottholmen där Samfori Fastigheters nya äldreboende tar form
Samfori Fastigheter utvecklar ett nytt äldreboende vid Pottholmen i Karlskrona. Boendet kommer att förhyras av Karlskrona Kommun med ett 20-årigt avtal. Under torsdagen genomfördes det formella tillträdet av fastigheten Stallet 1 och boendet har nu fått stomme och tak på plats. Vejbygruppen AB är totalentreprenör och färdigställande beräknas till årsskiftet 2025/2026.
Snart påbörjas uthyrningen av kommersiell lokalyta om drygt 200 kvm LOA i fastighetens entréplan. Lokalerna vetter mot tvärgator i andra linje från vattnet och i direkt anslutning till det nya mobilitetshuset samt med Karlskrona Centralstation endast 150 meter bort.
För mer info, kontakta Alex Mabäcker (VD, Samfori Fastigheter), epost: alex@samfori.se
Marknadsnyheter
Priserna på bostadsrätter oförändrade medan villor backade i november
Under november steg priserna på bostadsrätter med +0,3% medan villorna sjönk med -1,2%. På årsbasis har priserna på bostadsrätter ökat med +5,4% medan villapriserna ökat med +4,7%. Det visar den senaste månadens mätning från Svensk Mäklarstatistik.
Bostadsrätter
Överlag små prisrörelser i storstadsområdena under november. Vi noterar en mindre uppgång i Storstockholm +0,5% och en nedgång med -0,6% i Stormalmö. I Storgöteborg och i samtliga centrala områden var priserna nära oförändrade. Årstakterna i storstadsområdena varierar från +3% i Storgöteborg till knappa +7% i Stockholmsområdet, säger Per-Arne Sandegren, analyschef på Svensk Mäklarstatistik.
Villor
De senaste månaderna har villapriserna backat något och så även denna månad. I samtliga storstadsområden sjönk priserna med runt -0.5%. Att rikets villapriser minskar mer beror på att villapriserna utanför storstadsområdena, där runt 70% av villorna säljs, sjönk med mer än -1%. På årsbasis är det dock fortfarande en prisökning på eller nära +5% i de tre storstadsområdena, säger Per-Arne Sandegren.
Marknaden
De senaste tre månaderna har det sålts 48.000 bostäder jämfört med 40.300 samma period förra året, en ökning med +19%. Av de 48.000 var 31.200 bostadsrätter (+20%) och 16.800 villor (+17%), avslutar Per-Arne Sandegren.
Mäklarsamfundets kommentar
När vi snart kan summera bostadsåret 2024 ser vi att marknaden normaliserats efter några turbulenta år. Priserna backar något i november, men säljare har i år mött ett aktivt intresse och en stabil prisbild. Köparna kan samtidigt dra nytta av ett högt utbud och priser som realt är betydligt lägre än för några år sedan, säger Oskar Öholm vd Mäklarsamfundet.
Prisstatistik BOSTADSRÄTTER, november 2024
BOSTADSRÄTTER | 1 mån | 3 mån | 12 mån | Medelpris (kr/kvm) |
Riket | + 0,3% | + 3,3% | + 5,4% | 45 626 |
Centrala Stockholm | + 0,2% | + 0,9% | + 6,5% | 109 192 |
Stor-Stockholm | + 0,5% | + 5,7% | + 6,6% | 67 482 |
Centrala Göteborg | + 0,1% | ± 0,0% | + 4,3% | 66 389 |
Stor-Göteborg | + 0,2% | + 0,9% | + 3,1% | 47 586 |
Centrala Malmö | – 0,2% | + 1,7% | + 6,4% | 38 632 |
Stor-Malmö | – 0,6% | – 0,4% | + 6,1% | 35 253 |
Statistiken baseras på försäljningen av 31 160 bostadsrätter under september 2024 – november 2024. Tremånaderssiffran är en jämförelse med juni 2024 – augusti 2024, tolvmånaderssiffran med september 2023 – november 2023 och i enmånadssiffran jämförs augusti 2024 – oktober 2024 med aktuell period. Medelpriset baseras enbart på den senaste månadens försäljningar.
Prisstatistik VILLOR, november 2024
VILLOR | 1 mån | 3 mån | 12 mån | Medelpris |
Riket | – 1,2% | – 2,1% | + 4,7% | 4 001 000 |
Stor-Stockholm | – 0,4% | – 0,2% | + 5,0% | 6 935 000 |
Stor-Göteborg | – 0,7% | + 0,2% | + 4,8% | 5 742 000 |
Stor-Malmö | – 0,3% | – 1,0% | + 4,8% | 5 236 000 |
Statistiken baseras på försäljningen av 16 814 villor under september 2024 – november 2024. Tremånaderssiffran är en jämförelse med juni 2024 – augusti 2024, tolvmånaderssiffran med september 2023 – november 2023 och i enmånadssiffran jämförs augusti 2024 – oktober 2024 med aktuell period. Medelpriset baseras enbart på den senaste månadens försäljningar. Rikssiffrorna för villor och bostadsrätter beräknas som ett vägt genomsnitt för de underliggande storstadsområdena och övriga riket.
Prisutvecklingen för villor baseras på K/T-talet (Köpesumman/Taxeringsvärdet). Medelpriset baseras på den senaste månadens försäljningar.
Prisstatistik Fritidshus
FRITIDSHUS | 12 mån | Medelpris |
Riket | + 3,4% | 2 308 000 |
Statistiken baseras på försäljningen av 4 607 fritidshus mellan december 2023 och november 2024. Utvecklingen jämförs med föregående 12-månadersperiod.
Nästa pressmeddelande publiceras den 14 januari 2025 kl 06:00
Fakta om Svensk Mäklarstatistik AB
Svensk Mäklarstatistik redovisar varje månad den enda aktuella och heltäckande prisstatistiken för bostadsrätter, villor och fritidshus i Sverige.
Svensk Mäklarstatistik hämtar data om varje bostadsförsäljning, oavsett om de annonserats eller inte, direkt från fastighetsmäklarnas affärssystem var fjärde timme dygnet runt, året om. På vårt uppdrag hämtar sen SCB – Statistiska Centralbyrån, månatligen all data och producerar den statistik som vi sedan publicerar i pressmeddelanden och på vår sajt
Information rörande försäljningen hämtas då köpekontrakten skrivs och behöver därför inte invänta tillträdet, och för fastigheter, lagfartshanteringen som tar 3-4 månader. Vår statistik visar därför det aktuella marknadsläget med prisförändringar utan den eftersläpning som myndigheter och andra aktörer dras med.
Svensk Mäklarstatistik AB ägs av branschorganisationen Mäklarsamfundet.
På www.maklarstatistik.se är det möjligt att följa utvecklingen på riks-, län- och kommunnivå.
För ytterligare kommentarer vänligen kontakta:
Hans Flink, Affärsutvecklingschef Svensk Mäklarstatistik 070-6351650
Per-Arne Sandegren, Analyschef Svensk Mäklarstatistik 08-588 00 452
Oskar Öholm, vd Mäklarsamfundet, 070-350 96 61
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke