Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Markku Kankaala avgår från NYAB:s styrelse

Published

on

By

Markku Kankaala, vice ordförande i NYAB:s styrelse, har meddelat bolaget att han avgår från styrelsen med omedelbar verkan. Kankaala har varit medlem i styrelsen sedan juli 2021 och var även styrelseordförande fram till september 2023. Efter Kankaalas avgång kommer NYAB:s styrelse att bestå av åtta medlemmar.

Å NYAB:s styrelses vägnar vill jag tacka Markku Kankaala för hans bidrag till NYAB:s resa som börsnoterat bolag. Han har nyligen tagit en aktiv roll i vissa andra företagsarrangemang och vill koncentrera sin tid och sitt engagemang på dessa åtaganden. Vi respekterar hans beslut och önskar honom all lycka i framtiden”, säger Jan Öhman, styrelseordförande i NYAB.

Kontakt
Jan Öhman, styrelseordförande, NYAB AB, +46 70 226 75 34

NYAB:s Certified Adviser är Augment Partners AB, info@augment.se, +46 8 604 22 55.

Denna information lämnades för offentliggörande den 8 december kl. 14:00 CET.

Om NYAB
NYAB möjliggör samhällets utveckling för kommande generationer, med omfattande erfarenhet från komplexa och utmanande projekt. NYAB erbjuder ingenjörs-, bygg- och underhållstjänster inom hållbar infrastruktur, industribyggnation och förnybar energi och bidrar därigenom till den gröna omställningen. NYAB är verksamt i Sverige och Finland, inom både privat och offentlig sektor.

Continue Reading

Marknadsnyheter

René van Boxtel blir ny VD för Tecair B.V

Published

on

By

Dacke Industri har glädjen att meddela att René van Boxtel har utsetts till ny VD för Tecair B.V, med tillträde den 1 februari 2025. René har en gedigen erfarenhet inom internationell försäljning och regionalt ledarskap, vilket gör honom till ett utmärkt val för att leda Tecair B.V, in i nästa fas av tillväxt och innovation.

De senaste åren har René varit verksam hos Trespa International B.V, där han hade ansvar för resultat och lönsamhet (P&L) för företagets verksamhet i Nederländerna, Storbritannien, Irland, Belgien och Luxemburg. Hans strategiska ledarskap och fokus på marknadsexpansion har i hög grad bidragit till Trespas framgångar i dessa regioner. Innan sin roll på Trespa International B.V, tjänstgjorde René på andra företag som Country Manager och Business Development Manager, där han visade en enastående förmåga att driva affärstillväxt och bygga starka kundrelationer.

Dacke Industri vill uttrycka ett stort tack till Marco Markus, vår delägare och VD, för hans enastående insatser och långa engagemang i att bygga upp Tecair B.V. Efter många framgångsrika år i ledningen kommer Marco Markus att fortsätta bidra till Tecair som senior rådgivare fram till slutet av 2025. Han kommer också att behålla sin betydelsefulla roll som styrelseledamot och delägare i bolaget.

Vid årets slut kommer Mika Virtanen, President Air Technology & Electromechanics för Dacke Industri, att överlämna rollen som ordförande för Tecair B.V, till Satu Rautavalta, VP Business Area Air Technology för Dacke Industri från och med den 1 januari 2025.

”Jag är mycket glad över att få ansluta mig till Tecair, som VD och arbeta tillsammans med ett så engagerat team och våra uppskattade kunder. Jag ser fram emot att leda våra insatser för att möta och överträffa förväntningarna hos våra kunder, partners och intressenter,” säger René van Boxtel, VD för Tecair B.V.

”Jag är oerhört stolt över vad vi har åstadkommit under åren med Tecair tillsammans med vår ägare Dacke Industri, våra engagerade medarbetare, partners och värdefulla kunder. Renés engagemang och vision kommer att lyfta Tecair till nya höjder och vi ser fram emot hur hans insikter fortsatt kommer att forma vår framtid i hans nya roll som VD för Tecair,” säger Marco Markus, Medgrundare och styrelsemedlem för Tecair B.V.

”Vi är övertygade om att René, som ny VD för Tecair, är redo för en spännande framtid och kommer att fortsätta leverera enastående värde till våra kunder och intressenter världen över,” säger Satu Rautavalta, VP Business Area Air Technology för Dacke Industri.

”Vi är glada att välkomna René som vår nya VD för Tecair. Hans entreprenörskompetens, tillsammans med hans förmåga att fatta välgrundade beslut, är en styrka. Genom att kombinera analytiska insikter med uppmärksam lyhördhet för teamet, säkerställer han utveckling och tillväxt i verksamheten. Detta skapar ett stort kundvärde och gör honom passande som ny VD för Tecair,” säger Mika Virtanen, President Air Technology & Electromechanics för Dacke Industri.

Om Tecair B.V

Tecair har i över 25 år varit en ledande utvecklare och tillverkare av pneumatiska komponenter och system. Tecair designar, tillverkar och levererar pneumatiska system och komponenter till kunder inom olika industrisektorer över hela världen. Eftersom all design och tillverkning sker internt kan Tecair till fullo uppfylla sina kunders krav vad gäller kvalitet, pris, leveranstid och material. De tillhandahåller lösningar för olika typer av industrier, såsom järnväg och transport, livsmedelsindustri, kemisk industri med flera. Tecair har sitt huvudkontor i Drachten, Nederländerna med cirka 15 anställda och en årlig omsättning på cirka 4 miljoner euro. Home – Tecair

Vi är Dacke Industri

Dacke Industri är en långsiktig ägare som utvecklar och investerar i innovativa teknikföretag, gärna med fokus på kundanpassade komponenter och system. Vi tillför industriellt kunnande, ett starkt nätverk och bibehåller en entreprenöriell miljö i våra företag. Företagen har en mycket hög grad av självständighet och drivs decentraliserat.

Våra bolag har egna produkter eller system med ett starkt tekniskt fokus, utvecklings- och designkunnande samt kvalitetsutförande. Flera av våra bolag använder existerande plattformar för innovation och jobbar gärna med miljötekniskt uthålliga produkter och produktion.

Dacke Industri ägs sedan januari 2016 av Nordstjernan.

Idag har Dacke Industri 26 dotterbolag inom fyra divisioner, cirka 1700 anställda över hela världen och en omsättning på 4,5 miljarder kronor. Dacke Industri | Långsiktigt ägande i fokus                                                                                                                                                 

För mer information, kontakta:
Mika Virtanen                                                          
President Air Technology & Electromechanics                                        
Dacke Industri                                                                                                       
+ 358 40 83 27 583
mika.virtanen@dackeindustri.com

Satu Rautavalta                                                       
VP Air Technology                                  
Dacke Industri                                                                                                       
+ 358 40 740 6020
satu.rautavalta@dackeindustri.com

Marco Markus
Medgrundare och styrelsemedlem                                     
Tecair B.V.

+31 512 51 00 80 marco.markus@tecair.com

Camilla Quist                                                          
Kommunikation och Administrationschef                                     
Dacke Industri                                                                                                       
+46 70 590 03 70
camilla.quist@dackeindustri.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Hur forskare ”zappar” hjärnan för att behandla drog- och alkoholberoende

Published

on

By

Forskare testar nu en ny metod för att behandla drog- och alkoholberoende genom att ”zappa” specifika delar av hjärnan med ultraljudsvågor, vilket ska minska beroendekänslor. Vid Rockefeller Neuroscience Institute i West Virginia får deltagare bära en hjälm och glasögon som visar bilder på de ämnen de är beroende av. Under behandlingen pulseras vissa hjärnceller för att dämpa suget. En patient rapporterade att han efteråt inte längre hade några cravings.

Metoden har gett lovande resultat i en klinisk prövning med 30 patienter där 75 % varit substansfria efter flera månader. Dock betonas att craving-reducering måste kombineras med nya copingstrategier för att ge varaktig effekt.

En liknande behandling med ett headset för hemmabruk har visat sig minska depressionssymtom hos över 57 % av deltagarna.

Källa: uk.news.yahoo.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.