Connect with us

Marknadsnyheter

CLS uppdaterar tidplan för slutförande av in-vivo studier inom neuro med TRANBERG-systemet och Thermoguide, samt för 510(k)-ansökan i USA

Published

on

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) tillkännagav i maj 2020 att bolaget inledde in-vivo studier inom prostata och neuro för att möta efterfrågan från American Food and Drug Administration (FDA) på pre-kliniska data i den ansökan om 510(k) godkännande för den amerikanska marknaden som bolaget förbereder för sin andra generation TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide™ Workstation.

In vivo-studierna utförs på ackrediterade laboratorier i USA med tekniskt och vetenskapligt stöd från CLS lokala partner. Trots pandemin har de pre-kliniska in-vivo studierna genomförts utan några betydande förändringar i projektets tidplan och går nu in i sin slutfas. På grund av en nytillkommen förändring i personalstyrkan hos vår lokala partner i USA, behöver delar av projektorganisationen ersättas och kompletteras, vilket innebär en period av utbildning och introduktion innan nödvändigt stöd kan återupprättas. Med denna nya information förväntar sig CLS att 510(k)-ansökan lämnas in till FDA under andra halvan av 2021. Risk för ytterligare påverkan från effekterna av pågående pandemi kvarstår.

– Jag är väldigt tacksam för att vi i detta projekt kunnat arbeta enligt plan under dessa svåra tider då, inte minst, smittorisk och logistik har varit en utmaning för alla. Den nya situationen på personalsidan kommer dock att påverka tidplanen men vi gör allt i vår makt för att minimera effekten. Vårt mål är fortsatt att förse FDA med en ansökan av hög kvalitet och att lanseringsplanen för produkten under 2022 förblir oförändrad, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD på CLS.

I Europa har CLS TRANBERG® | Thermal Therapy System inklusive Thermoguide Workstation, godkänt sedan april 2020. CLS har också FDA-godkännande för TRANBERG® | Thermal Therapy System i USA, men utan Thermoguide Workstation.

TRANBERG® | Thermal Therapy System består av en kompakt användarvänlig laserenhet med integrerade system för övervakning och styrning av vävnadstemperatur samt sterila engångsprodukter speciellt framtagna för att möjliggöra säkra och effektiva minimalinvasiva behandlingar. TRANBERG® | Thermal Therapy System är utvecklat för att med stor precision kunna användas tillsammans med alla tekniker för bildstyrning. Det är ett modernt laserbehandlingsystem som kontinuerligt mäter och visar temperaturen i olika punkter i vävnaden och guidar användaren under behandlingen för att uppnå en exakt och säker ablation. Både imILT® och andra ablationsbehandlingar kan utföras i feedbackläge, där lasersystemet automatiskt styr lasereffekt och behandlingstid eller manuellt läge där användaren kontrollerar såväl tid som uteffekt.

Med CLS nya mjukvara Thermoguide™ möjliggörs MR-bildstyrd behandling med ökad precision genom bättre visualisering vid placering av de sterila instrumenten och av ablationsbehandlingen i vävnaden. Under en behandling med CLS lasersystem ger Thermoguide™ information i realtid på MR-bilden om såväl temperaturutveckling som uppnådd vävnadsdestruktion. Det innebär att läkaren kan följa ablationen i realtid och därmed kunna optimera behandlingen för varje patient.

Denna information är sådan som Clinical Laserthermia Systems AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 maj 2021 kl. 11:50 CEST.

Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi med potentiell immunstimulerande effekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Zenergy AB (publ) tecknar avsiktsförklaring omfattade byggnation av fyra flerfamiljshus till ett värde av 44 MSEK

Published

on

By

Zenergy har idag tecknat en avsiktsförklaring för utveckling av fyra flerfamiljshus i anslutning till skidorten Branäs. Det totala projektvärdet uppskattas till 44 MSEK.

Projekteringen startar omedelbart, och avtal om totalentreprenad väntas tecknas inom två månader.

Branäs är en av Sveriges mest expansiva skidorter och har bland annat utsetts till Årets Skidanläggning av Svenska Skidanläggningars Organisation (SLAO). I närheten av skidanläggningen finns bostadsrättsföreningarna Ekfjällen och Nötknappen, som redan äger lägenheter i området.

 

För att möta den ökande efterfrågan har föreningarna nu ingått en avsiktsförklaring med Zenergy för att utveckla fyra nya flerfamiljshus. De nya husen kommer att erbjuda hög boendestandard och ha ett tydligt fokus på energieffektivitet.

 

Enligt avsiktsförklaringen kommer Zenergy ansvara för totalentreprenaden ovan mark och leverera nyckelfärdiga lägenheter enligt bygglovsritningar och specifikationer. Projektet kommer att genomföras i fyra etapper.

 

Detta samarbete är ett viktigt steg i vår strategi att leverera moderna och hållbara bostäder på attraktiva platser. Branäs är en spännande destination, och vi är glada över att vara en del av denna utveckling,” säger Nicklas Lundin, VD för Zenergy AB.

Sammanfattning av projektet

Antal bostäder: Fyra flerfamiljshus

Plats: Branäs, Värmland

Projektvärde: Cirka 44 miljoner SEK

Utförande: Totalentreprenad enligt ABT 06, uppdelat i fyra etapper

 

För ytterligare information, vänligen kontakta

Nicklas Lundin, VD
E-post: nicklas.lundin@zenergy.se
Telefon: 070 777 00 99

 

Om Zenergy

Zenergy AB är ett svenskt företag grundat 2009 som utvecklar, tillverkar och säljer brandsäkra, energi- och miljöbesparande moduler och byggmaterial för flexibla lösningar. Zenergy baserar sitt modulkoncept på en egenutvecklad, varumärkesskyddad och patenterad teknik: Zenergy ZIP-Element.

 

Zenergys aktie är noterad på Spotlight Stock Market (ZENZIP B) och handlas via banker och fondkommissionärer. Läs mer på https://zenergy.se/investerare/

 

För mer information om Zenergy, vänligen besök: zenergy.se

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Besqab förvärvar byggrätter för cirka 170 bostäder på Kungsholmen i Stockholm

Published

on

By

Besqab AB (publ) (“Besqab”) har förvärvat cirka 170 bostadsbyggrätter inom fastigheten Stockholm Gångaren 13, genom en bolagsaffär med AB Electrolux (”Electrolux”). Fastigheten är del av ett utvecklingsområde i Stadshagen på västra Kungsholmen i Stockholm. Köpeskillingen uppgår till cirka 284 miljoner kronor och tillträde sker efter lagakraftvunnen fastighetsbildning.

Magnus Andersson, VD Besqab säger:
”Det känns väldigt roligt att berätta om vårt förvärv av 170 bostadsbyggrätter i centrala Stockholm. Stadshagen har ett jättefint bostadsläge med närhet till både Mälaren och västra delarna av city. Projektet uppfyller våra krav på klimateffektivitet och passar väl in i Besqabs byggrättsportfölj, både geografiskt och tidsmässigt ur ett produktionshänseende.”

Bostadsbyggrätterna är del av fastigheten Stockholm Gångaren 13, vilken ägs av Electrolux genom Fastighetsaktiebolaget Gångaren 13. Fastigheten har en lagakraftvunnen detaljplan som medger nya bostäder. De förvärvade bostadsbyggrätterna, som uppgår till cirka 14 900 kvm BTA, ska avstyckas till ett nytt bolag. Besqab förväntas tillträda aktierna i det nya bolaget i slutet av 2025 efter att fastighetsbildningen vunnit laga kraft.

Förutsatt erhållet bygglov kommer projektet att kunna produktionsstartas under slutet av 2025, med estimerat färdigställande under 2028. Bostäderna planeras som bostadsrätter och klimateffektivitet kommer vara ett krav i projektets fortsatta utformning. 

Projektet är beläget i korsningen av Kellgrensgatan och S:t Göransgatan i anslutning till Electrolux huvudkontor. Området utvecklas för bostäder, handel, förskola, skola och kontor och i direkt anslutning till de kommande bostäderna finns tunnelbana, närservice och restauranger. 

Certified Adviser för Besqab AB (publ) på Nasdaq First North Growth Market är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Länk till det kommande projektet:
www.besqab.se/stockholm/stadshagen/kellgrensgatan/

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Magnus Andersson, VD, e: magnus.andersson@besqab.se, t: +46 73 410 12 43
Anna Åkerlund, Chef IR och kommunikation, e: anna.akerlund@besqab.se, t: +46 70 778 28 97
Certified adviser, e: certifiedadviser@carnegie.se, t: +46 73 856 42 65 

Om Besqab 
Besqab AB (publ) utvecklar hållbara bostäder av hög kvalitet i eftertraktade lägen i Storstockholm och Uppsala. Verksamheten omfattar även utveckling av samhällsservice för andras ägande eller egen förvaltning. Bolaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ). Mer information på www.besqab.se 

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nytt Stora Coop öppnar i Kållered

Published

on

By

Fredag 6 december tas första spadtaget för en ny Stora Coop i Kållered. Fokus för Coop Västs satsning kommer ligga på färskvaror samt frukt och grönt.

Butiken blir drygt 3000 m2 stor och byggs med fokus på Coops matmarknadskoncept med fokus på matglädje, kundmöte och inspiration. Butiken kommer utöver en stor avdelning för färskvaror samt frukt och grönt även ha en delikatessdel, ett butikskök samt Café för besökare att antingen äta färdiglagad mat på plats eller ta med hem. Andra satsningar inkluderar en manuell fiskdisk, ett butiksbageri med bröd bakat från grunden samt en tilltagen godisavdelning med över 400 sorters lösviktsgodis.

Butiken blir en del av satsningen på en ny handelsplats i Mölndals kommun, under namnet Kållered New Retail Park. Bakom bygget står Skanska som har fått i uppdrag av Ingka Centres Kållered Retail Park AB att bygga nya handelslokaler i anslutning till Ikea-varuhuset.

Handelsplatsen i Kållered har i dag ett 20-tal butiker utöver det stora Ikea-varuhuset. De nya lokaler som Skanska nu ska bygga omfattar cirka 20 000 kvadratmeter och ska bereda plats för ett tiotal nya butiker utöver Stora Coop, samt snabbmatsrestauranger. Skanskas uppdrag innefattar även att iordningsställa parkeringsytor och godsmottagning. Projektet beräknas vara färdigt i slutet av 2025.

– Det känns underbart att runda av 2024 med denna positiva nyhet. Med nya Stora Coop Kållered förstärker vi vår storhandelsnärvaro och ambition att vara en populär matdestination i Mölndals kommun och Göteborgsområdet. Butiken blir en modern matmarknad med fokus på matglädje, kundmöte och inspiration och tillsammans med övriga butiker och vår e-handel hoppas vi att kunna erbjuda både god tillgänglighet och att så många Kålleredsbor som möjligt kan få god, hälsosam, prisvärd och hållbar mat på bordet. Vill också tacka för ett fint samarbete med Ingka Centres som har gjort denna etablering möjlig, säger Ronnie Wångdahl, vd Coop Väst.

I och med Stora Coop Kållered har föreningen Coop Väst totalt 15 Stora Coop i sitt butiksnät.

För ytterligare information, kontakta:

media@coop.se

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.