PolarCool AB (publ) publicerar delårsrapporten för tredje kvartalet. Hela rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida (https://www.polarcool.se). Nedan presenteras en sammanfattning av delårsrapporten.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

Genombrott för PolarCool i tyska Bundesliga – TSG Hoffenheim tecknar avtal

Det första avtalet inom tysk toppfotboll markerade ett viktigt första steg på denna marknad

PolarCool tecknar sitt första avtal i finska hockeyligan

Ytterligare ett genombrott på en ny marknad, Finland. Första klubb att teckna avtal blev den klassiska hockeyklubben KalPa

PolarCool erhåller tidsplan för MDR-certifiering

PolarCool tar viktigt steg i processen att erhålla certifikat för ett eget kvalitetssystem.

PolarCool tecknar ytterligare avtal i HockeyEttan med Kalmar HC

Bolaget fortsätter bredda sin närvaro på den inhemska marknaden, i HockeyEttan, den tredje liganivån inom svensk hockey.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Studie som visar att PolarCap® kraftigt reducerar långtidsfrånvaro efter hjärnskakning publicerad i Journal of Neurotrauma

Bolagets hittills största milstolpe i och med publiceringen av resultatet från den det 5-åriga studien med PolarCap System.

PolarCool tecknar ytterligare avtal inom rugby och ishockey

Fortsatt etablering inom rugby och ishockey där topplaget London Irish tecknade ett 2-årigt avtal för användandet av PolarCap System. Bolaget har även tecknat ett tvåårigt avtal med finska proffsklubben Rauman Lukko.

PolarCool väljer ny möjlighet till starkare godkännande i USA

Bolaget väljer att inrikta sig mot ett De Novo godkännande i USA, vilket blir möjligt med de starka resultaten från den 5-åriga studien.

PolarCap® System följer med Wales herrlandslag till fotbolls-VM i Qatar

PolarCool tecknar avtal med Football Association of Wales. PolarCap System kommer att finnas tillgängligt för Wales herrlag redan under förberedelserna till VM. Därutöver kommer damlandslaget samt juniorlagen att ha tillgång till PolarCap System

PolarCool stärker sin finansiella ställning genom en riktad emission av konvertibler om sammanlagt 1.5 MSEK

PolarCool beslutar att genomföra en riktad emission av konvertibler och därmed stärka bolagets likviditet och därmed fortsatta etablering.

Finansiell översikt och nyckeltal

 
VD Erik Andersson kommenterar kvartalet

PolarCools vision är att etablera PolarCap® System som den givna akuta behandlingen av hjärnskakning. Vi vill förändra nuvarande praxis gällande akut behandling, eller om vi ska vara ärliga: brist på behandling.

Att genomföra detta har visat sig vara tidskrävande och vi befinner oss i början på den resan. Under det tredje kvartalet 2022 och inledningen av det fjärde kvartalet så har PolarCool dock tagit viktiga steg framåt på flera fronter. Ytterligare europeiska storlag har tecknat kontrakt och vi har tagit betydande steg framåt i arbetet med certifiering av vårt eget kvalitetssystem. Men framför allt, i början av oktober publicerades en 5-årig klinisk studie med PolarCap System i den väl ansedda medicinska tidskriften, Journal of Neurotrauma.  Det är den hittills viktigaste milstolpen i PolarCools historia och något som vi ser är en av anledningarna till det ökade antalet tecknade hyresavtal under perioden. Vi ser nu framför oss en ökad acceptans från den idrottsmedicinska professionen, vilket är centralt i vårt arbete med att etablera PolarCap System som en akut behandlingsmetod för hjärnskakningar.

5-årig studie med PolarCap® System publicerad i Journal of Neurotrauma

Som ett led i vår strävan att stärka det vetenskapliga underlaget för användning av PolarCap System uppnåddes ett viktigt mål för PolarCool under perioden. En 5-årig studie genomförd av Lunds universitet i samarbete med Svenska Hockeyligan publicerades i den välrenommerade journalen inom området, Journal of Neurotrauma. Studien och kan därmed nu göras publik för den medicinska professionen. Resultaten i korthet är:

• 132 fall är inkluderade i resultatet, varav 61 kylbehandlats.
• Mediantiden för Return to Play bland behandlade spelare var 9 dagar och bland icke-behandlade 13 dagar, p<0.001.
• Andelen spelare som inte återkommit till spel var signifikant högre bland icke-behandlade spelare vid alla uppmätta tider (7, 14, 28, 56, 100 dagar), p<0.05.
• Efter 3 veckor var 30 procent av icke-behandlade fortfarande frånvarande medan motsvarande siffra bland behandlade var 7 procent.
• I kontrollgruppen hade 7 spelare frånvaro längre än 100 dagar, varav 5 inte hade återkommit efter 300 dagar. I gruppen som kyldes hade ingen individ längre frånvaro än 31 dagar.

Den minskade långtidsfrånvaron är det mest intressanta då just lång frånvaro är något man väldigt gärna vill undvika som spelare och klubb. Förutom det mänskliga lidandet för spelaren drabbas även klubben, både sportligt och ekonomiskt. Exempelvis visar statistik att en klubb som använt PolarCap System i snitt reducerat det totala antal frånvarodagar på grund av hjärnskakningar med 59 dagar per år.

Storklubbar inom flera sporter väljer PolarCap® System

Allt fler nya storlag tillkommer nu på våra prioriterade marknader. Vi har knutit avtal med flera viktiga klubbar som valt att inkludera PolarCap System i sina rutiner kring hjärnskakningar. Under kvartalet tecknade tyska Bundesligaklubben TSG Hoffenheim avtal, den framgångsrika rugby-klubben Scarlets Rugby blev vår första brittiska rugbykund och strax därefter även storlaget London Irish som tecknat ett 2-årigt avtal. Efter kvartalets slut blev också Wales fotbollslandslag en viktig kund. Det här är nyckelaffärer som skapar både synlighet och trovärdighet. I Sverige, där vi framför allt kommit långt inom SHL, ser vi nu att intresset för PolarCap System också ökar i de lägre divisionerna.

Ökade intäkter under kvartalet

Under slutet av det tredje kvartalet såg vi att den installerade basen av PolarCap Systems ökade. Flera kunder som inväntat den publicerade studien med PolarCap System tecknade avtal. Avtalen motsvarar en omsättning motsvarande 3,2 MSEK för kommande 12 månaderna. Samtidigt ser vi också en viss förskjutning i faktureringen från det andra och tredje kvartalet. Vår affärsmodell bygger på hyresavtal som betalas i årsvis i förskott, generellt i samband med säsongstart för klubben i fråga. Merparten av bolagets prioriterade marknaders säsonger startar i augusti/september vilket innebär att tidigare erhållna avtal fakturerats först under tredje kvartalet. Under det kommande kvartalet kommer avtal som skrivs under pågående säsong faktureras i takt med att systemet levererats.

Tidplan för MDR-certifiering

PolarCool arbetar för att certifiera vårt eget kvalitetssystem som idag sköts i samarbete med BrainCool. I den pågående processen med att erhålla certifikat för detta enligt EU:s nya regelverk Medical Device Regulation (MDR), har vi erhållit en tidsplan av Intertek, en s.k. Notified Boby (NB) för den kommande certifieringsprocessen. Den första delen påbörjas under hösten medan den avslutande revisionen, stage 2 audit, är planerad att ske under juni 2023. Detta är det sista steget för att PolarCool ska kunna erhålla ett eget MDR-certifikat.

Möjlighet till ett starkare marknadsgodkännande i USA

Vi har under det tredje kvartalet valt att i samråd med amerikanska FDA inrikta oss mot ett de Novo godkännande för PolarCap System för den amerikanska marknaden. Anledningen är att den femåriga kliniska studien möjliggör ett godkännande mot en renodlad medicinsk indikation ”concussion”. Eftersom American Medical Association (AMA) i juli utfärdade en första CPT-kod (Current Procedural Terminology) för kylbehandling av hjärnskakningar är beslutet logiskt, då en CPT kod är ett viktigt steg mot möjligheten till försäkringsersättning (”reimbursement”) för behandlingen.

Sammanfattningsvis så är jag nöjd med de framsteg som vi gjort hittills under året, det ökar vårt självförtroende när vi tar oss an de möjligheter som ligger framför oss. Vi har stärkt vår finansiella ställning med en riktad emission av konvertibler under november. Tillsammans med resultatet av den kliniska studien kan vi nu fokusera på att etablera PolarCap System i Europa. Det gör vi genom individuella avtal inom europeiska toppligor för att i nästa steg nå ligalösningar likt den som är på plats i SHL. Parallellt sker förberedelser för att göra oss redo för att kunna ta PolarCap System vidare i Nordamerika och Australien.

För mer information

Erik Andersson –  VD PolarCool AB (publ)                             
+46 – 738 60 57 00                                                          
E-mail: erik.andersson@polarcool.se

Om PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudsmällar. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.