Marknadsnyheter

Delårsrapport oktober – december 2024

Published

2 veckor ago

13 februari, 2025

Tanalys

Banbrytande licensavtal för BrainTransporter™ tecknat med BMS – värt upp till 1,35 miljarder USD plus royalty

Händelser under fjärde kvartalet 2024

Australiens läkemedelsmyndighet (TGA) beslutade initialt att inte godkänna lecanemab. Eisai har begärt omprövning
Fas 3-studien AHEAD 3-45 i preklinisk Alzheimers sjukdom färdigrekryterades
Eisai slutförde den stegvisa ansökan för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA
Nya data för BrainTransporter-teknologin som visar dramatisk ökning av mängden antikropp som når hjärnan presenterades
Eisai sänkte försäljningsprognosen för Leqembi® till 42,5 miljarder JPY för räkenskapsåret 2024 (april 2024 – mars 2025)
EMA:s rådgivande kommitté CHMP gav en positiv rekommendation för godkännande av lecanemab i EU
BioArctic och Bristol Myers Squibb (BMS) tecknade licensavtal för BioArctics antikroppar BAN1503 och BAN2803. Avtalet, som är under sedvanlig granskning av USA:s konkurrensmyndighet, är värt upp till 1,35 miljarder USD plus royalty

Händelser efter periodens slut

FDA, accepterade ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA
FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med Leqembi för tidig Alzheimers sjukdom i USA
EU-kommissionen har bett EMA:s rådgivande kommitté CHMP att behandla två ytterligare frågor inför slutgiltigt beslut om marknadsföringstillstånd för lecanemab i EU

Finansiell sammanfattning oktober – december 2024

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 101,2 MSEK (11,0), varav 96,7 MSEK (7,3) i royaltyintäkter för Leqembi
Rörelseresultatet uppgick till -53,5 MSEK (-78,1)
Periodens resultat uppgick till -31,5 MSEK (-87,2)
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,36 SEK (-0,99)
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -27,4 MSEK (125,8)

Finansiell sammanfattning januari – december 2024

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 257,4 MSEK (616,0), varav 230,4 MSEK (10,2) i royaltyintäkter för Leqembi
Rörelseresultatet uppgick till -228,5 MSEK (252,6)
Periodens resultat uppgick till -177,1 MSEK (229,2)
Resultatet per aktie uppgick till -2,00 SEK (2,60) före utspädning och till -2,00 (2,59) efter utspädning
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -316,3 MSEK (309,7)
Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 779 MSEK (1,112)
Styrelsen i BioArctic föreslår att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2024

Vd har ordet

”Vår verksamhet står sig stark, både sett till vår forskning och vår finansiella ställning.”

När jag summerar 2024 kan jag konstatera att det var ytterligare ett händelserikt år. Vi har tagit många strategiskt viktiga steg på vår resa och BioArctic är nu ett ännu mer diversifierat bolag än för bara ett år sedan. Leqembi, det först fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet i världen mot Alzheimers sjukdom, är idag godkänt på tio marknader och hjälper redan tiotusentals patienter i tre världsdelar. Vi har både presenterat data och tecknat det första licensavtalet för vår BrainTransporter-teknologi, vilket är fantastiskt. Intresset för denna plattformsteknologi är stort i läkemedelsvärlden och det är tydligt att den skapar stora möjligheter för oss att växa de kommande åren. Utlicensieringsavtalet som vi tecknade i december med Bristol Myers Squibb (BMS) träder i kraft när det passerat USA:s federala konkurrensrättsmyndighets prövning och ger oss då en ännu starkare finansiell ställning samtidigt som det möjliggör fortsatta investeringar i vår portfölj för att bygga ytterligare värde. Avtalet innebär att BMS tar över hela ansvaret för utveckling och eventuell efterföljande global kommersialisering av BAN1503 och BAN2803 inom Alzheimers sjukdom. När avtalet träder i kraft erhåller vi 100 miljoner USD och upp till 1,25 miljarder USD i utvecklingsrelaterade, regulatoriska och kommersiella milstolpsersättningar, samt stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer. I och med samarbetet förväntar vi oss att vara lönsamma från och med 2025.

Jag har länge varit mycket entusiastisk över vad BrainTransporter-teknologin kan åstadkomma och vi har under en längre tid haft stora förväntningar på att få se nya resultat. De data vi nu presenterat visar på en teknologi som tydligt skiljer sig från vad som tidigare genererats i fältet. Vår teknologi har visat sig ha potential att både skapa snabbare och förbättrad effekt av behandlingar riktade till hjärnan med färre biverkningar och lägre doser. Intresset har heller inte låtit vänta på sig. Under JP Morgan-konferensen i San Francisco tidigare i år upplevde vi ett stort intresse från stora läkemedelsbolag och hade många bra möten som fyllde mig med energi inför det nya året. Det är tydligt att BioArctic med BrainTransporter-teknologin har en ledande position inom utvecklingen av nästa generations behandlingar för olika hjärnsjukdomar och jag ser stora möjligheter till nya samarbeten framöver.

Vi har också påbörjat fas 2a-studien Exist med exidavnemab mot Parkinsons sjukdom, den första kliniska studie i det neurodegenerativa området som vi driver i egen regi. Rekryteringen av patienter till studien går bra och den första delen av studien är redan färdigrekryterad tack vare ett nära samarbete mellan vår mycket kompetenta kliniska utvecklingsorganisation och de deltagande klinikerna. Studien är ett viktigt steg inför en så kallad proof-of-concept-studie där läkemedelskandidatens effekt är i fokus.

Leqembiförsäljningen fortsätter att växa och mer än 20 000 patienter står nu på behandling. Den globala försäljningen genererade 97 MSEK i royaltyintäkter under det fjärde kvartalet, en ökning med 38 procent jämfört med kvartalet innan. Totalt rapporterade vi cirka 230 MSEK i royaltyintäkter under 2024. Eisai fortsätter arbetet med regulatoriska myndigheter för att göra Leqembi tillgängligt för fler patienter. Tyvärr har EU-kommissionen ännu inte slutligt godkänt Leqembi i EU efter den positiva rekommendationen från EMA:s rådgivande kommitté CHMP i november. Beslutet har försenats då EU-kommissionen ställt uppföljande frågor som kommer att behandlas på CHMP:s möte i februari 2025. I januari 2025 godkände FDA i USA intravenös underhållsbehandling med Leqembi var fjärde vecka för de patienter som genomgått de inledande 18 månaderna med behandling varannan vecka. FDA tillkännagav också att de kommer att ge besked gällande den subkutana versionen av underhållsbehandling i slutet av augusti i år. Det subkutana behandlingsalternativet använder en autoinjektor liknande den som diabetiker har, vilket kommer underlätta behandlingen för patienter och sjukvården. Tanken är att detta behandlingssätt också ska kunna användas för introduktionsfasen av behandlingen och ett sådant godkännande skulle kunna komma under det första halvåret 2026.

När jag blickar framåt är min förväntan att vi under året kommer att se fortsatt växande royaltyintäkter från Leqembi, och ytterligare milstolpsersättningar från Eisai. Vi fortsätter prioritera arbetet som vi startade under slutet av förra året med att knyta nya samarbetsavtal. Vår verksamhet står sig stark, både sett till vår forskning och finansiella ställning. Vi är redo för 2025 och jag hoppas ni är med oss på den fortsatta resan.

Gunilla Osswald
Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)

———————————

Inbjudan till presentation
BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) idag den 13 februari, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.

Om du önskar delta via webbsändningen gå in på nedanstående länk. Via webbsändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q4-report-2024/register

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.

https://events.inderes.com/bioarctic/q4-report-2024/dial-in

Webbsändningen kan även ses i efterhand och nås på BioArctics webbplats

https://www.bioarctic.se/sv/investerare/finansiella-rapporter-och-presentationer/

För ytterligare information

Anders Martin-Löf, CFO, anders.martin-lof@bioarctic.com, tel: 070-683 79 77

Oskar Bosson, VP Communications & Investor Relations, oskar.bosson@bioarctic.com, tel: 070-410 71 80

Kvartalsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom kontaktpersonernas försorg, den 13 februari 2025, klockan 08:00 (CET).

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® (lecanemab) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. I flera av projekten används bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.

Taggar:

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

6 dagar ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

6 dagar ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

6 dagar ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.