Devyser meddelar att man öppnar ett eget CLIA-laboratorium i Atlanta i delstaten Georgia i USA. Ett eget CLIA-laboratorium ger Devyser fullständig kontroll över försäljningsprocessen, däribland hantering av ersättningar, vilket garanterar värdebaserad prissättning och större marginaler. Det möjliggör också en närmare interaktion med läkare och patienter. Företaget siktar på att laboratoriet ska vara CLIA-certifierat och i full drift under andra kvartalet 2023.

”Starten av ett eget CLIA-laboratorium är en viktig milstolpe i vår strävan att stärka Devysers närvaro i USA, den största IVD-marknaden i världen. Även om USA står för en liten del av vår totala försäljning än så länge så är vi övertygade om att Nordamerika och USA framöver kommer att bli vår viktigaste och mest lönsamma marknad”, säger Devysers VD Fredrik Alpsten.

Parallellt med sin nuvarande affärsmodell gör CLIA-laboratoriet det möjligt för Devyser att erbjuda testtjänster direkt till sina kunder i USA. Kunderna skickar proverna till laboratoriet som utför testerna och lämnar de slutliga testresultaten till kunderna. Laboratoriet kommer inledningsvis att erbjuda testtjänster för några av Devysers mest sålda produkter. Devyser har tecknat ett hyresavtal för lokalerna och börjat rekrytera laboratoriepersonal. I första skedet kommer personalen att bestå av fem anställda. Labbet kommer också att användas för utbildning av kunder.

”Vi ser många fördelar med att driva ett CLIA-laboratorium i USA. Direktkontakt med läkare och patienter kommer att vara avgörande för vår kommersialisering på den amerikanska marknaden. Dessutom gör det att vi kan säkra den kvalitet och efterlevnad som krävs för att få ersättning. Vi har sett flera starka referensfall av framgångsrika lanseringar av diagnostiska tester med högt värde med hjälp av denna modell”, säger Theis Kipling, CCO på Devyser.

Reglerna för Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) innehåller federala standarder som gäller för alla amerikanska anläggningar eller laboratorier som testar mänskliga prover för hälsobedömning eller för att diagnostisera, förebygga eller behandla sjukdomar. Devyser har valt Atlanta eftersom det är ett center för läkemedels- och diagnostikindustrin, vilket kommer att underlätta rekryteringen av kvalificerad laboratoriepersonal. Den nya lokalen ligger också nära USA:s största flygplats Atlanta Airport, vilket möjliggör snabba transporter av blodprover. Eftersom Atlanta ligger på östra sidan av USA kommer det att underlätta samarbetet med Devyser i Europa.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 9 november 2022 kl. 11:00 CET.

För mer information, vänligen kontakta: 

Fredrik Alpsten, VD  
Email: fredrik.alpsten@devyser.com 

Telefon: +46 706 673 106 

Sabina Berlin, CFO 
Email: sabina.berlin@devyser.com 
Telefon: +46 739 519 502 

Om Devyser Diagnostics AB (publ) 

Devyser utvecklar, tillverkar och säljer kit för genetisk testning till laboratorier i över 45 länder. Produkterna används för avancerad DNA-testning inom ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation för att möjliggöra skräddarsydd cancerbehandling, diagnos av ett stort antal genetiska sjukdomar samt uppföljning av transplanterade patienter. Devysers produkter förenklar komplexa genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och levererar snabba resultat. Devyser grundades 2004 och har sin bas i Stockholm.

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Bolagets Certified Adviser är Redeye AB. För mer information, besök www.devyser.com.