Connect with us

Marknadsnyheter

Första patienten är inkluderad i en studie där man utvärderar CERAMENT® G/CERAMENT® V hos patienter som genomgår revisionsartroplastik i höft och knä

Published

on

må, okt 09, 2017 08:00 CET

Lund, Sverige, 08:00 CEST 9 oktober 2017 –
BONESUPPORT™, ett snabbväxande företag inom innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut för behandling av hålrum i ben som orsakats av trauma, infektion, sjukdom eller relaterad kirurgi baserat på sin unika 
CERAMENT®-plattform meddelar att den första patienten har rekryterats i en studie som utvärderar CERAMENT® G och CERAMENT® V hos patienter som genomgår revisions-
artroplastik i höft och knä. Professor Carlo Romanò är ansvarig prövare för studien, som kommer att äga rum på 6 olika kliniska centra i Italien och förväntas rekrytera cirka 135 patienter.

Den prövarledda studien är en öppen, observationell prospektiv kohort klinisk studie som utformats för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos CERAMENT G eller 
CERAMENT V när de används för att fylla bendefekter i tibia och/eller lårben
och/eller acetabulum hos patienter planerade att genomgå en tvåstegs revisionsartroplastik i höft eller knä orsakad av periprostetiskaledinfektion (PJIs).

Resultaten från studien kommer att jämföras med en kohort av patienter på samma 
kliniska centra, som behandlades med nuvarande vårdmetoder.

Syftet med studien är att visa ett förbättrat kliniskt utfall och en lägre infektionsfrekvens för CERAMENT G eller CERAMENT V gruppen jämfört med den retrospektiva
cohort kontrollen utan användning av CERAMENT G eller CERAMENT V.

PJI frekvensen enligt Musculoskeletal Infection Society (MSIS) kriterier kommer att utgöra en endpoint under ettårsuppföljningen.

Professor Romanò, som leder studien, sade: ”PJIs är fortfarande en av de mest fruktade komplikationerna efter en ortopedisk operation. Mikroorganismernas förmåga att fästa på implantatets yta och att omedelbart producera en skyddande biofilm anses för
närvarande vara den största utmaningen i behandlingen av implantatrelaterade 
infektioner. För närvarande finns det inget accepterat tillvägagångssätt att förhindra
återkommande PJIs hos patienter som genomgår revisionsartroplastik. Vi har redan 
genomfört en pilotstudie som visade ett fördelaktigt resultat av att använda CERAMENT G och CERAMENT V i en liten grupp av patienter som genomgick tvåstegs knä och höft 
revisionsartroplastik. Syftet med denna större studie som vi nu genomför är att bekräfta dessa lovande initiala resultat i en större patientgrupp och jämföra resultaten med en
retrospektiv kontrollgrupp.”

Richard Davies, CEO på BONESUPPORT, kommenterade: ”Starten av denna studie är ett viktigt steg i vår strategi att bygga en övertygande databas för att stödja profylaktisk användning av både CERAMENT G och CERAMENT V hos patienter som genomgår höft- och knä revisionsartroplastik. Vi är övertygade om att CERAMENT G och CERAMENT Vs
förmåga att frisätta antibiotika som gentamicin och vancomycin, samtidig benomvandling, kommer att medföra en minskning av andelen PJIs i denna studie.”

Kontaktinformation:

Richard Davies, CEO

Tel: +46 (0) 46 286 53 70

Björn Westberg, CFO

Tel: +46 (0) 46 286 53 60

Email:
ir@bonesupport.com
 

Citigate Dewe Rogerson

David Dible, Pip Batty, Marine Perrier

+44 (0)20 7638 9571

bonesupport@citigatedr.co.uk

Om BONESUPPORT™

BONESUPPORT är ett innovativt och snabbväxande företag i kommersiell fas verksamt inom området orthobiologics, baserat i Lund, Sverige. Bolaget utvecklar och 
kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben med förmåga att frisätta läkemedel direkt i hålrum i ben.

BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsubstitut CERAMENT® BONE VOID 
FILLER (BVF), CERAMENT® G* och CERAMENT® V* är samtliga baserade på den innovativa och patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT.

Bolagets produkter har stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit
(beninfektion), revisionsartroplastik (utbyte av en ledprotes) och fotinfektioner på grund av diabetes.

Mellan 2014 och 2016 växte BONESUPPORTs totala försäljning från 41 MSEK till 105 MSEK, motsvarande en årlig tillväxttakt om 60 procent. Bolagets finansiella mål är att uppnå
intäkter överstigande 500 MSEK under räkenskapsåret 2020, med en bruttomarginal över
85 procent och ett positivt rörelseresultat.

Bolagets forskning och utveckling är inriktad på fortsatt utveckling och förfining av sin
CERAMENT teknologi för att utvidga användningen till ytterligare indikationer genom frisättning av andra läkemedel och terapeutiska substanser. Bolaget har för närvarande en pipeline av prekliniska produktkandidater som utvecklats för att främja bentillväxt.

BONESUPPORT är noterat på Nasdaq Stockholm och handlas under ticker “BONEX”
(ISIN code: SE0009858152). Ytterligare information finns på
www.bonesupport.com

*CERAMENT G: Ej tillgänglig i USA, endast för undersökningsändamål. CERAMENT V: Ej
tillgänglig i USA

BONESUPPORT™ och CERAMENT® är registrerade varumärken.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Qlife comments on the CEO of the company getting a sanction from Finansinspektionen

Published

on

By

The CEO of Qlife Thomas Warthoe has been sanctioned by Finansinspektionen related to insider information.

The sanction relates to an incident in February 2023 when Thomas Warthoe forwarded an email with details related to a rights issue. The e-mail was forwarded to Peter Warthoe, CSO of the company and Thomas’ brother. Peter Warthoe had previously been part of Qlife management but was no longer part of the management at the time of the forwarding. The rights issue was made public later in February 2023.

The information should not have been forwarded and Thomas Warthoe acknowledges his mistake.

“Peter and I have worked together for more than 20 years, and I forwarded this e-mail as a matter of routine. This was a clear mistake, and I should not have forwarded the e-mail. I have decided to accept the sanction, says Thomas Warthoe CEO of Qlife.

Lars Bangsgaard, the chairman of Qlife comments: “It is of course unfortunate that this happens, I am not particularly happy with this or the timing, but my confidence in Thomas Warthoe as CEO remains intact as I regard the issue as a mistake that can happen when you have worked closely together for so many years. We want to leave this behind us and concentrate on the future”.

For more information please contact:

Thomas Warthoe, CEO
tw@egoo.health
+45 21 63 35 34

Qlife is a Swedish company based in Helsingborg, which develops and markets an innovative medical technology platform, Egoo.Health (“Egoo”), with the goal of giving people access to clinical biomarker data when testing at home. The company is listed on the Nasdaq First North Growth Market (ticker: QLIFE). G&W Fondkommission is the Company’s Certified Adviser. For additional information, please visit www.qlifeholding.com.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Qlife comments on the CEO of the company getting a sanction from Finansinspektionen

Published

on

By

The CEO of Qlife Thomas Warthoe has been sanctioned by Finansinspektionen related to insider information.

The sanction relates to an incident in February 2023 when Thomas Warthoe forwarded an email with details related to a rights issue. The e-mail was forwarded to Peter Warthoe, CSO of the company and Thomas’ brother. Peter Warthoe had previously been part of Qlife management but was no longer part of the management at the time of the forwarding. The rights issue was made public later in February 2023.

The information should not have been forwarded and Thomas Warthoe acknowledges his mistake.

“Peter and I have worked together for more than 20 years, and I forwarded this e-mail as a matter of routine. This was a clear mistake, and I should not have forwarded the e-mail. I have decided to accept the sanction, says Thomas Warthoe CEO of Qlife.

Lars Bangsgaard, the chairman of Qlife comments: “It is of course unfortunate that this happens, I am not particularly happy with this or the timing, but my confidence in Thomas Warthoe as CEO remains intact as I regard the issue as a mistake that can happen when you have worked closely together for so many years. We want to leave this behind us and concentrate on the future”.

For more information please contact:

Thomas Warthoe, CEO
tw@egoo.health
+45 21 63 35 34

Qlife is a Swedish company based in Helsingborg, which develops and markets an innovative medical technology platform, Egoo.Health (“Egoo”), with the goal of giving people access to clinical biomarker data when testing at home. The company is listed on the Nasdaq First North Growth Market (ticker: QLIFE). G&W Fondkommission is the Company’s Certified Adviser. For additional information, please visit www.qlifeholding.com.

Continue Reading

Marknadsnyheter

HostUp lanserar ny Cloudflare integration för snabbare och säkrare hemsidor

Published

on

By

HostUp introducerar nu en molnbaserad lösning som kopplar ihop cPanel med Cloudflares säkerhetsfunktioner & Anycast DNS. På så sätt kan både företag och privatpersoner få effektivt skydd mot skadlig trafik, samtidigt som sidorna laddas fortare.

HostUp meddelar i dag att integrationen med Cloudflare är färdig. Syftet är att göra det enkelt för alla att skydda sina webbplatser mot oönskad trafik, och samtidigt förbättra laddningstiderna.

– ”Vi har sett många bottar som utnyttjar sårbarheter eller samlar in e-postadresser för spam. När AI blivit populärt finns det nu dessutom mängder av AI-crawlers som överbelastar hemsidor helt i onödan. Vår nya integration gör det möjligt att blockera sådant automatiskt, utan att behöva avancerade tekniska kunskaper. Vi kallar det on-by-default – kunders hemsidor är alltså skyddade från start”, säger David på HostUp.

Snabb dns och automatiskt skydd

Genom att använda Anycast DNS blir svarstiderna kortare oavsett var besökaren befinner sig. DNSSEC aktiveras dessutom automatiskt, vilket bidrar till högre säkerhet.

Nya säkerhetsinställningar i cPanel

I cPanel finns nu en sektion där man kan anpassa skyddet mot bland annat DDoS-attacker och automatiserad trafik. Det innebär att även små personliga hemsidor enkelt kan höja säkerheten utan extra krångel.

Tillgång till cloudflare funktioner

HostUps kunder kan dessutom utnyttja vissa funktioner som vanligtvis bara ingår i Cloudflares Business abonnemang, till exempel partial setup för domäner. Det innebär att man kan dra nytta av skyddet även om man inte vill byta namnservrar helt och hållet.

Läs mer om HostUp webbhotell och hur Cloudflare integrationen kan hjälpa dig att säkra din hemsida.

Om HostUp

HostUp grundades 2019 och erbjuder domännamn, VPS och webbhotell. Fokus ligger på tillförlitliga hostingtjänster och enkla lösningar för både privatpersoner och företag.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.