Marknadsnyheter

Första patienten inkluderad i Diamyd Medicals fas III-studie DIAGNODE-3

Published

2 år ago

19 maj, 2022

Tanalys

Den första patienten har nu fått sin första intralymfatiska injektion av Diamyd^® i den precisionsmedicinska fas III-studien DIAGNODE-3. Studien kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2.

– Att första patienten nu är inne i DIAGNODE-3 är en rejäl milstolpe för det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Fas III-studien grundar sig på avgörande vetenskapliga framsteg inom precisionsmedicin, robusta data, en unik och säker behandling samt ett gediget förarbete som ökar sannolikheten för framgång.

– Att bevara viss egen insulinsekretion är det bästa sättet att mildra typ 1-diabetes, förhindra komplikationer och ge bra livskvalitet, säger Johnny Ludvigsson, professor vid Linköpings universitet och huvudprövare för DIAGNODE-3. Att kunna åstadkomma detta med en enkel behandling, fri från risker vore ett genombrott.

Fler patienter kommer att inkluderas inom kort. Totalt har nu 18 kliniker öppnats vilket omfattar minst en klinik i varje godkänt land (Sverige, Nederländerna, Spanien, Polen, Tyskland och Tjeckien). Fler kliniker i dessa länder kommer att öppnas under de kommande veckorna och arbetet med att successivt utöka antalet deltagande europeiska länder och kliniker pågår.

Fler kliniska uppdateringar:

Sista patientbesöket är genomfört i den öppna prövarinitierade kliniska studien GADinLADA, där diabetesvaccinet Diamyd^® administreras direkt i lymfkörtel hos 14 patienter i åldrarna 30 – 70 år med den autoimmuna formen av diabetes som kallas LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Resultaten förväntas presenteras under det tredje kvartalet i år.

Den prövarinitierade kliniska studien DIAGNODE-B, (B som i Booster) har på kort tid tagit in 4 patienter vilket är merparten av de tilltänkta patienterna från de tidigare studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2. Studien ska utvärdera säkerheten, påverkan på immunsystemet och den kliniska effekten av en ytterligare injektion med den antigenspecifika immunoterapin Diamyd^®. Deltagarna kommer att få booster-injektionerna inom den närmaste månaden.

Om DIAGNODE-3
Fas III-studien DIAGNODE-3 med det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd^® kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes samt bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2. Denna patientpopulationen har valts utifrån kliniska effekt- och säkerhetsresultat från fas IIa- och fas IIb-studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2, samt en storskalig metaanalys som omfattade data från mer än 600 patienter från tidigare fas II- och fas III-studier med Diamyd^®. En ytterligare uppdelning avseende HLA-gentyper kommer att inkluderas i studien för att utvärdera den potentiella super-respondergruppen av individer som är positiva för HLA DR3-DQ2 och negativa för HLA DR4-DQ8.

DIAGNODE-3 kommer att genomföras på cirka 50 kliniker. Efter en inledande månad där samtliga studiedeltagare får D-vitamin, randomiseras patienterna 2:1, dvs två av tre studiedeltagare får tre intralymfatiska injektioner av Diamyd^® och en av tre får motsvarande placebo med en månads mellanrum, med en primär avläsning 24 månader efter samtliga patienter inkluderats. Baserat på effektdata från tidigare studier på den HLA-begränsade patientpopulationen ger utformningen av studien stor sannolikhet att nå de primära effektmåtten; bevarande av egen insulinproduktion och lägre HbA1c. Huvudprövare för studien är professor Johnny Ludvigsson vid Linköpings universitet. Sponsor för studien är Diamyd Medical.

Om GADinLADA
Huvudsyftet med studien är att utvärdera säkerheten av intralymfatisk behandling med Diamyd^® i patienter med LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Patienterna har rekryterats i Norge vid Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet (NTNU) i Trondheim, i samarbete med St. Olavs Hospital, Universitetssjukhuset i Trondheim, och i Sverige vid Centrum för Diabetes, Akademiskt specialistcentrum, en akademisk specialistenhet som drivs i samarbete mellan Stockholms läns sjukvårdsområde, Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset. Patienterna som inkluderats i studien är mellan 30 och 70 år, har fått diagnosen LADA inom de senaste 18 månaderna och går ännu inte på insulinbehandling. Sponsor för studien är Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet med Ingrid K Hals som sponsors representant. Diamyd Medical bidrar med studieläkemedel, expertis samt visst ekonomiskt stöd för immunologiska analyser och fastställande av HLA-haplotyper.

Om DIAGNODE-B
DIAGNODE-B är en öppen prövarinitierad klinisk studie som planerar att ta in typ 1-diabetespatienter som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2, som tidigare behandlats med intralymfatiska injektioner av Diamyd^® på Kronprinsessan Victorias barnsjukhus i Linköping. Studien planerar att ta in totalt cirka 6 patienter som antingen behandlats med fyra injektioner i DIAGNODE-1, som då kommer att få en 5:e intralymfatisk injektion av Diamyd^® eller patienter som deltog i DIAGNODE-2, som kommer att få en 4:e intralymfatisk injektion av Diamyd^® cirka 4 år efter den senaste injektionen. Målet med studien är att utvärdera säkerheten av en booster (fjärde/femte) injektion med Diamyd^® samt påverkan på immunsystemet och den egna förmågan att bilda insulin. Patienterna kommer att följas i 12 månader efter injektionen. Studien kommer att genomföras på Kliniska Forskningsenheten vid Universitetssjukhuset i Linköping. Sponsor för studien är Linköpings universitet med professor Johnny Ludvigsson som sponsors representant. Diamyd Medical bidrar med studieläkemedel, expertis samt visst ekonomiskt stöd.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning mot typ 1-diabetes. Det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd^® är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. En större metastudie samt bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där diabetesvaccinet administrerats direkt i lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes har visat statistisk signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion vid 15 månader. En bekräftande fas III-studie pågår, DIAGNODE-3. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® för att återskapa kroppens insulinproduktion samt som ett läkemedel för att förebygga kraftigt sänkt blodsocker. En prövarinitierad Remygen^®-studie med patienter som haft typ 1-diabetes i minst fem år pågår vid Uppsala Akademiska Sjukhus. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser; tel: +46 8-528 00 399, e-mail: info@fnca.se.

För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 maj 2022 kl 14.15 CET.

Taggar:

Marknadsnyheter

Emission, återköp och omvandling av C-aktier samt överlåtelse av stamaktier inom ramen för LTIP

Published

51 minuter ago

30 maj, 2024

Tanalys

Mot bakgrund av det incitamentsprogram som antogs på årsstämma i Medivir AB (publ) (”Medivir”) den 7 maj 2024 (”LTIP 2024”) meddelas idag att styrelsen i Medivir har beslutat om (i) en nyemission av 1 700 000 C-aktier, (ii) återköp av dessa 1 700 000 C-aktier, (iii) omvandling av 114 587 C-aktier till stamaktier samt (iv) delvis verkställande av årsstämmans beslut om överlåtelse av egna stamaktier genom överlåtelse av 126 000 egna stamaktier till deltagare i LTIP 2024.

Aktieinvest FK AB tecknar samtliga 1 700 000 C-aktier till en teckningskurs motsvarande aktiernas kvotvärde om 50 öre per aktie. Samtliga emitterade C-aktier kommer därefter återköpas av Medivir för samma pris om 50 öre per aktie.

Syftet med emissionen och återköpet av C-aktier är att möjliggöra för deltagarna i LTIP 2024 att förvärva stamaktier för deltagande i LTIP 2024 (”Investeringsaktier”), att säkerställa leverans av aktier samt att täcka eventuella sociala kostnader och utdelningskompensationer med anledning av LTIP 2024. 114 587 C-aktier kommer att omvandlas till stamaktier. De omvandlade aktierna samt 11 413 befintliga stamaktier som innehas av bolaget, totalt 126 000 stamaktier, kommer att överlåtas till deltagare i LTIP 2024 såsom Investeringsaktier. Resterande antal C-aktier kommer att innehas av Medivir tills vidare och omvandlas samt överlåtas i enlighet med villkoren i LTIP 2024. C-aktierna berättigar inte till vinstutdelning.

Medivirs innehav av egna aktier var tidigare 11 413 stamaktier och 864 750 C-aktier. I och med återköpet av de 1 700 000 nyemitterade C- aktierna, och efter överlåtelse av 11 413 befintliga egna stamaktier samt 114 587 stamaktier som omvandlas från C-aktier, kommer Medivir att inneha noll egna stamaktier och 2 450 163 egna C-aktier i bolaget.

För mer information, vänligen kontakta
Magnus Christensen, finanschef
Telefon: 08 5468 3100
E-mail: magnus.christensen@medivir.com

Om Medivir
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en smart kemoterapi som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.

Marknadsnyheter

Dagligvarukedjan Alphamega installerar digitala etiketter till ett värde av 37 MSEK

Published

56 minuter ago

30 maj, 2024

Tanalys

Pricers partner StrongPoint har tecknat ett avtal med Cyperns största dagligvarukedja Alphamega om installation av elektroniska etiketter i alla sina butiker. Värdet på avtalet uppgår till cirka 37 MSEK och installationen är planerad att påbörjas 2024 och slutföras senast 2026.

– Vi är glada över att vår lösning kommer att stödja Alphamega på deras digitaliseringsresa. Med vår molnbaserade plattform Pricer Plaza tar den här ledande kedjan ett stort kliv framåt och får samtidigt centraliserad kontroll och hantering av prissättning, produktinformation och kampanjer i alla butiker, vilket möjliggör uppdateringar i realtid och eliminerar behovet av manuella justeringar, säger Mats Arnehall, Chief Commercial Officer, Pricer.

– Det är spännande att följa Alphamegas resa mot effektivare butiksdrift och förbättrad kundupplevelse med Pricers lösning för automatisering och kommunikation i butik samt våra fyrfärgsetiketter, säger David Sebbag, Area Sales Director, Pricer.

– Vi är oerhört stolta över att Alphamega har valt StrongPoint som partner för elektroniska hyllkantsetiketter, och vi ser fram emot installationen. StrongPoint kännetecknas av bredden på portföljen av lösningar, vilket gör att en kund som Alphamega kan växa och samtidigt få ett stort utbud av affärskritiska tekniker från en enda partner, säger Jacob Tveraabak, vd för StrongPoint.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Mats Arnehall, Chief Commercial Officer, +46 70-8108084

Magnus Larsson, vd och koncernchef, +46 70 431 68 51

info@pricer.com

Om Pricer

Pricer är ett ledande globalt techföretag inom den snabbväxande marknaden för smart retail med digitala butikslösningar som både ökar butikers produktivitet och förhöjer köpupplevelsen. Genom digitala prisetiketter, avancerad teknik såsom optisk trådlös kommunikation och AI samt ständig innovation lägger Pricer grunden för kommunikation och effektivitet i butik. Bakom Pricers branschledande snabba, robusta och skalbara plattform som ständigt utvecklas med ny funktionalitet ligger 30 års branscherfarenhet. Pricer grundades i Sverige 1991 och är noterat på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.pricer.com

Marknadsnyheter

Sparbanksstiftelsen Norrland expanderar med fyra nya krafter

Published

1 timme ago

30 maj, 2024

Tanalys

Sparbanksstiftelsen Norrland är stolt över att presentera fyra nya huvudmän som valts in på årsstämman.
Två av dessa är unga krafterna Henrik Sjölund från Malå och Ida Lindsjö från Umeå, som kommer att tillföra nya perspektiv och energi i arbetet med att stärka Västerbottens och Västernorrlands län.

Henrik beskriver sitt nya uppdrag som spännande och utvecklande. Han ser det som en unik möjlighet att bidra till bygdens bästa genom att fördela pengar till verksamheter som gynnar regionen.
– Det känns fantastiskt viktigt att få vara med och stärka vår bygd, säger Henrik.
Henrik har många järn i elden redan som 22-åring och arbetar som skogsmaskinmekaniker, deltidsbrandman och driver ett eget företag inom bemanning och reparationer. Han tycker att det nya uppdraget blir en kontrast till vardagen.
– Det är en lämplig sidosysselsättning som låter mig bidra från en annan vinkel. Det är inte jättevanligt att unga killar engagerar sig på det här sättet, men jag ser stor potential att ta mig an uppdraget, berättar han.

När Marjet Gustavsson, huvudman och representant från Rentjärn utanför Malå, ringde Henrik en morgon för att berätta om möjligheten att bli huvudman, så väcktes intresset. Som liberal politiker inom lokalpolitiken jobbar han redan för hembygden och vill vara en god ambassadör för både Malå och Sparbanksstiftelsen.
– Jag vill bidra till evenemang och bygdens utveckling, och vara aktiv för att kunna lyfta fram allt positivt som finns här, förklarar Henrik.
– Det finns jättemycket idéer bland unga, och jag vill hjälpa dem att nå ut och skapa förändring. Vi behöver fler unga röster, menar han.

Ida Lindsjö tar precis studenten och är lika stolt över att ha blivit invald som huvudman i Sparbanksstiftelsen Norrland.
– Det känns otroligt häftigt och jag ser fram emot allt som väntar, det känns hedrande att få det här förtroendet vid min ålder, berättar Ida som är 18 år.
– Det är otroligt inspirerande att se hur unga idéer kan få stöd och växa sig starka genom organisationer som Sparbanksstiftelsen. Jag hoppas kunna inspirera andra unga till att ta steget att engagera sig och våga tro på sina drömmar, säger hon.
Med sin bakgrund som grundare av UF-företaget Headlock UF, där hon och några kompisar utvecklade ett mopedhjälmlås för att motverka hjälmstölder, har företaget vunnit regionala tävlingar och Årets innovation i SM.
– Det var en fantastisk erfarenhet, säger Ida som är fortsatt aktiv som UF-alumn och ser fram emot att träffa nya talanger och prata om sitt brinnande intresse för entreprenörskap.
UF-företaget blev en väg in i näringslivet.
– Jag har alltid varit bra på muntlig framställning och problemlösning, och det tillsammans blev en perfekt kombination som jag fick mersmak av. Drivet att prestera har alltid funnits, och efter att ha fått känna på näringslivet föll målmedvetenheten på plats, berättar Ida.

Sparbanksstiftelsen Norrland är också glada över tillsättningen av två ytterligare huvudmän.

Tomas Hedlund, 56 år, från Skellefteå, arbetar på Skelleftebygg som koncerncontroller och har lång erfarenhet inom företagsbyggande. Hans kompetens och engagemang kommer att vara värdefulla tillgångar för stiftelsens fortsatta arbete.
– Det känns otroligt bra! Jag ser fram emot att kunna bidra med mina kontakter och agera som en ambassadör för stiftelsen, samt att ta med viktig information in i organisationen. Med 30 år som egen företagare har jag byggt upp ett omfattande kontaktnät, säger Tomas.

Kristoffer Berglund, 36 år, från Sundsvall, är teaterchef på Teater Västernorrland och har etablerat sig som en dynamisk ledare inom kultursektorn. Hans perspektiv och kreativitet kommer att bidra till att stärka stiftelsens kulturella engagemang.
– Det är både roligt och viktigt att få bidra till det betydelsefulla sociala arbete som stiftelsen gör. Jag är särskilt stolt över att kunna tillföra kulturens perspektiv. Det känns som min uppgift att lyfta fram kulturlivet, särskilt kultur för barn och unga som ligger mig särskilt varmt om hjärtat, säger Kristoffer.

För mer information kontakta:
Frida Anundsson
Vd, Sparbanksstiftelsen Norrland
Telefon: 073–030 70 11
E-post: frida.anundsson@sparbanksstiftelsennorrland.se

Sparbanksstiftelsen Norrlands huvudändamål är att främja sparsamhet i Sverige. Som ägare i Swedbank arbetar vi för att bevara och utveckla sparbanksrörelsens grundläggande idéer och värderingar och för att Swedbank ska vara ett attraktivt alternativ på kreditmarknaden. Genom att arrangera aktiviteter kring ekonomiska frågor samt stötta och stimulera samhällsutvecklingen kan vi främja såväl sysselsättning som serviceutbud och tillväxt i vår region. Tillsammans med våra samarbetspartners delar vi årligen ut stöd inom områdena kultur, skididrott, ungt företagande och näringsliv.