Marknadsnyheter

Första patienten randomiserad i DISSOLVE, ett kliniskt fas 3-program som utvärderar SEL-212 för behandling av kronisk gikt

Published

4 år ago

23 september, 2020

Tanalys

ons, sep 23, 2020 13:00 CET

Stockholm, Sverige och Watertown, Massachusetts, USA, — Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO:SOBI) och Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB) meddelade idag att den första patienten har randomiserats i det kliniska fas 3-programmet med SEL-212 för patienter med kronisk gikt som ej svarat på konventionell behandling.

”Vi är glada över att ha inlett fas 3-programmet DISSOLVE som ska utvärdera SEL-212 i två dubbelblindade, placebokontrollerade fas 3-studier”, sade Carsten Brunn, Ph D, vd och koncernchef för Selecta. ”SEL-212 utgör en viktig validering av Selectas ImmTOR^TM-plattform, och vi är stolta över att ha tagit den vidare till kliniska studier i sen fas. I samarbete med Sobi ser vi fram emot att rekrytera patienter till studierna och fortsätta att utvärdera SEL-212 som ett nytt behandlingsalternativ med månatlig dosering för kronisk gikt.”

Guido Oelkers, vd och koncernchef för Sobi, tillade: ”SEL-212 har potential att avsevärt förbättra behandlingsresultaten för patienter med kronisk gikt. Vi gläds över inledningen av detta fas 3-program och att vi därmed har tagit nästa steg mot att göra denna behandling tillgänglig för patienter som inte får sina behandlingsbehov tillgodosedda med de behandlingsalternativ som finns tillgängliga idag”.

Sobi har inlicensierat SEL-212 från Selecta och ansvarar för utveckling samt regulatoriska och kommersiella aktiviteter på samtliga marknader utanför Kina. Fas 3-programmet med SEL-212 drivs av Selecta och finansieras av Sobi. Topline-data från fas 3-programmet förväntas under det andra halvåret 2022. Ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för SEL-212 förväntas lämnas in till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under första kvartalet 2023.

I samband med att fas 3-programmet inleds kommer Sobi att erlägga en milstolpebetalning om 5 MUSD till Selecta.

Om det kliniska programmet DISSOLVE
Det kliniska fas 3-programmet (NCT04513366) DISSOVLE: A Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Study of SEL-212 in Patients With Gout Refractory to Conventional Therapy,” består av två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier med SEL-212 hos patienter med kronisk gikt som inte svarat på konventionell behandling. I studierna utvärderas SEL-212 med två olika doser av ImmTOR (0,1 mg/kg och 0,15 mg/kg), samt i båda studierna, en dos av pegadrikas (0,2 mg/kg). Varje studie har som målsättning att inkludera 105 patienter (35 vid varje dosnivå och 35 på placebo). I DISSOLVE I kommer effekt och säkerhet att utvärderas efter sex månader, följt av en förlängningsfas på sex månader. I DISSOLVE II kommer effekt och säkerhet att utvärderas efter sex månader utan förlängning. Det primära effektmåttet i båda studierna är uratnivån i serum (SUA) vid sex månader, vilket för kronisk gikt är ett validerat mått på sjukdomens svårighetsgrad. Sekundära effektmått inkluderar antal ömma och svullna leder, förekomst av tofi, , patientrapporterade utfallsmått såsom fysisk begränsning, livskvalitet och incidens av giktattacker. Ytterligare information om studien finns på clinicaltrials.gov.

Om SEL-212
Produktkandidaten SEL-212 är en kombinationsbehandling utformad för att varaktigt kontrollera uratnivåner¹ i serum (SUA) hos patienter med kronisk gikt, samt att potentiellt minska skadliga ansamlingar av urat i vävnaderna. Dessa kan, om de lämnas obehandlade, leda till funktionsnedsättande giktanfall och leddeformationer. SEL-212 består av pegadrikas, Selectas patentskyddade enzym som bryter ner urinsyra, och administreras tillsammans med ImmTOR som utformats för att dämpa bildandet av anti-läkemedels antikroppar (ADAs). Anti-läkemedels antikroppar, ADAs, utvecklas på grund av ett oönskat immunsvar mot biologiska läkemedel, vilket kan minska behandlingens effektivitet och tolerabilitet. Detta är ett kvarstående problem för många behandlingsmetoder och sjukdomstillstånd, inklusive kronisk gikt.

Om kronisk gikt
Gikt är den vanligaste formen av inflammatorisk artrit. Över 8,3 miljoner patienter²i USA har diagnostiserats med gikt. Sjukdomen orsakas av höga nivåer av urinsyra i kroppen som ansamlas runt lederna och andra vävnader vilket kan resultera i akuta attacker med intensiv smärta. Cirka 160 000 patienter i USA lider av kronisk gikt, ett smärtsamt och funktionsnedsättande tillstånd där patienter inte lyckas sänka uratnivåerna i serum till under 6 mg/dL och därför drabbas av flera akuta giktattacker per år och kan utveckla nodulära ansamlingar av uratkristaller som kallas tofi. Förhöjda uratnivåer i serum är förknippat med sjukdomar i hjärta, kärlsystem, metabolism, njure och leder.³

Om Selecta Biosciences, Inc.
Selecta Biosciences, Inc. är ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla den fulla potentialen hos biologiska terapier baserade på dess plattform för immuntoleransteknik, ImmTOR. Selecta planerar att kombinera ImmTOR med en rad biologiska terapier för sällsynta och allvarliga sjukdomar som på grund av hög immunogenicitet kräver nya behandlingsalternativ. Bolagets nuvarande patentskyddade portfölj inkluderar ImmTOR-utvecklade terapeutiska enzym- och genterapikandidater. SEL-212, bolagets ledande produktkandidat, utvecklas för att behandla patienter med kronisk gikt och lindra funktionsnedsättande symptom, inkluderande giktattacker och giktartrit. Selectas patentskyddade genterapikandidater är i preklinisk utveckling för vissa sällsynta medfödda metabola sjukdomar och integrerar ImmTOR i syfte att möjliggöra upprepad administration. Selecta är baserat i Watertown, Massachusetts, USA. Mer information finns på www.selectabio.com.

Om Sobi
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi samt för nischindikationer. Idag har Sobi cirka 1 400 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. För 2019 uppgick Sobis totala intäkter till 14,2 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Kontaktpersoner:

Paula Treutiger, Head of Communication & Investor Relations
+ 46 733 666 599
paula.treutiger@sobi.com

Linda Holmström, Corporate Communication & Investor Relations
+ 46 708 734 095
linda.holmstrom@sobi.com

¹https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1453687/000145368720000096/selectabiosciences10-q.htm
²https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1453687/000145368720000096/selectabiosciences10-q.htm.
³Takashi Kei Kishimoto*: Development of ImmTOR Tolerogenic Nanoparticles for the Mitigation of Anti-drug Antibodies. Published: 20 May 2020. doi:10.3389/fimmu.2020.00969

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00 www.sobi.com

Marknadsnyheter

Quartiers Properties årsredovisning för 2023 har publicerats

Published

1 timme ago

15 maj, 2024

Tanalys

Årsredovisningen för 2023 har publicerats och finns nu tillgänglig på www.quartiersproperties.se.

Vid eventuella frågor vänligen kontakta:

Quartiers Properties

Carl-Fredrik Morander, CFO
E-post: carl-fredrik@quartiersproperties.com
Telefon: +46 70 609 99 93
Hemsida: www.quartiersproperties.com

Kort om Bolaget
Quartiers Properties är ett fastighetsutvecklingsbolag i toppskiktet avseende design och kvalitet med verksamhet på den spanska solkusten. Bolaget grundades 2014.

Quartiers Properties äger och driver Boho Club som är en boutiqueresort på Golden Mile i Marbella med restaurang och 40 hotellrum. Projektet är prisbelönt för sin design och arkitektur och både hotellet och restaurangen har sedan lanseringen 2019 etablerat sig som en ledande aktör i Marbella. Besök Boho Clubs hemsida www.bohoclub.com för att boka hotellrum eller ett bord i restaurangen. Restaurangen är öppen varje dag och serverar frukost, lunch och middag.

Mangold är Bolagets Certified Adviser. Mangold nås på telefonnummer 08-503 015 50 eller e-post ca@mangold.se.

Marknadsnyheter

Styrelsen för Ependion AB har beslutat om överlåtelse av egna aktier

Published

1 timme ago

15 maj, 2024

Tanalys

Styrelsen för Ependion har beslutat att verkställa överlåtelse av stamaktier till deltagarna i LTI 2021/2024 och att sälja stamaktier på Nasdaq Stockholm för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter kopplat till LTI 2021/2024. Överlåtelserna till deltagarna sker per den 27 maj 2024, medan överlåtelserna på Nasdaq Stockholm sker under perioden 27 maj 2024 till 23 september 2024.

I enlighet med bolagsstämmans beslut 2021 överlåter Ependion per den 27 maj 2024, 82 795 s.k. prestationsaktier (stamaktier) till deltagarna i det långsiktiga incitamentsprogram som beslutades av årsstämman 2021, i enlighet med villkoren för programmet. Överlåtelsen sker vederlagsfritt.

I syfte att kassaflödesmässigt säkra sociala avgifter i anledning av LTI 2021/2024, har årsstämman 2024 bemyndigat Ependions styrelse att, vid ett eller flera tillfällen före årsstämman 2025, fatta beslut om överlåtelse av egna stamaktier på Nasdaq Stockholm för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter kopplat till LTI 2021/2024. Med stöd av stämmans bemyndigande har styrelsen beslutat att överlåta 26 014 egna stamaktier på Nasdaq Stockholm. Försäljningen ska ske under perioden den 27 maj 2024 till 23 september 2024 till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet för aktien. Ingen försäljning kommer att ske under 30 dagar innan offentliggörande av en finansiell rapport. Försäljningen kommer att rapporteras via Nasdaq Stockholm i enlighet med gällande regler.

För att verkställa ovan överlåtelser har styrelsen även beslutat om omvandling av 108 809 egna C-aktier till motsvarande antal stamaktier.

Det totala antalet aktier i Ependion uppgår vid tidpunkten för detta pressmeddelande till 29 344 214, varav 28 941 216 stamaktier och 402 998 C-aktier. Bolaget innehar vid tidpunkten för detta pressmeddelande inga egna stamaktier och 402 998 egna C-aktier, avsedda för pågående incitamentsprogram. Efter pågående omvandling av C-aktier till stamaktier kommer det totala antalet stamaktier att uppgå till 29 050 025 och det totala antalet C-aktier uppgå till 294 189, varefter bolaget kommer att inneha 108 809 egna stamaktier och 294 189 egna C-aktier, avsedda för pågående incitamentsprogram.

För mer information kontakta:

VD och koncernchef Jenny Sjödahl, tel +46 (0)725 89 60 80
vVD och CFO Joakim Laurén, tel +46 (0)703 35 84 96

Ependion AB är en växande global teknikkoncern som erbjuder digitala lösningar för säker kontroll, styrning, visualisering och datakommunikation för industriella tillämpningar i miljöer där tillförlitlighet och hög kvalitet är kritiska faktorer. Bland kunderna finns några av världens ledande företag. Ependion består av självständiga affärsenheter och har en omsättning på cirka 2,5 miljarder kronor 2023 samt dryga tusentalet medarbetare. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm Main Markets Mid Cap-lista under symbolen EPEN. ependion.com

Marknadsnyheter

Securitas firar 90 år av att göra världen tryggare

Published

1 timme ago

15 maj, 2024

Tanalys

Securitas, en världsledande partner inom säkerhetslösningar, är en pionjär i att förena närvaro med teknik, alltid med kunden i centrum.

Under 90 år har integrationen mellan människa och teknik varit Securitas arv. Vid ett stort jubileum ges tillfälle att reflektera över de berättelser och milstolpar som har format företagets resa till att bli en branschledare. Då framträder tre hörnstenar: starka värderingar, innovativ teknik och människan i fokus.

Securitas grundades i Helsingborg 1934 av Erik Philip-Sörensen och har utvecklats från en traditionell nattvaktsverksamhet till en global ledare inom säkerhetslösningar. Redan på 1940-talet började Securitas integrera ny teknik i kundlösningar och växte snabbt efter andra världskriget.

Securitas är en pionjär inom tillträdeskontroll och lanserade 1968 världens första bankomat som var kopplad till bankkundernas konton. Genom att kombinera fysisk närvaro och teknik har Securitas alltid hjälpt kunder att fokusera på sin kärnverksamhet, vilket lagt grunden till det som idag är Securitas Technology.

Redan 1958 fastställde grundaren Erik Philip-Sörensen Securitas värderingar: ärlighet, hjälpsamhet och vaksamhet och dokumenterade dem i boken Handlingsnorm för väktare i syfte att skydda yrket och säkerställa dess integritet.

Under 1980-talet fokuserade den dåvarande VD:n Melker Schörlings ledarskap på förenkling, kundfokus och internationell expansion, vilket inledde Securitas tillväxt i Europa, USA och globalt genom strategiska förvärv. Delar som inte var kärnverksamhet såldes av, vilket möjliggjorde fokus på specialiserade säkerhetstjänster med bibehållet engagemang för kärnvärden och operativ excellens genom hela den globala expansionsresan.

”Att leva upp till vårt syfte, att göra världen en tryggare plats, har en djupt positiv inverkan inte bara på våra kunder utan också på världen i stort,” säger Securitas VD och koncernchef Magnus Ahlqvist. ”Ledare som förkroppsligar våra tidlösa värderingar har format vår kultur och upprätthållit ett engagemang för excellens. Med fokus på ständiga förbättringar och innovation är vi bättre rustade än någonsin att möta våra kunders föränderliga behov och det bredare säkerhetslandskapet.”

Redan på 1930-talet insåg Philip-Sörensen att välutbildade medarbetare med en tydlig professionell kompass kunde påverka en hel bransch i positiv riktning. Genom att våga expandera, förstå kunderna och vara nyfiken på utmaningar lade han grunden till vad som har blivit ett världsledande säkerhetsföretag.

Läs mer om Securitas fantastiska historia genom att besöka www.Securitas.com/journey

Kontakt:
Securitas Group Press Office, Carin Andersson, VP, Group Communications: 010-470 30 20, eller e-post: press@securitas.com

Securitas är en världsledande partner inom säkerhetslösningar som bidrar till att göra världen till en tryggare plats. Med 90 års gedigen erfarenhet ser vi vad andra missar. I partnerskap med våra kunder nyttjar vi teknik och i kombination med vårt innovativa, holistiska tillvägagångssätt transformerar vi säkerhetsbranschen. Tillsammans med våra 341 000 medarbetare på 44 marknader ser vi en annorlunda värld, och skapar hållbart värde för våra kunder genom att skydda det som är viktigast för dem – deras medarbetare och tillgångar.