Marknadsnyheter

Idogen ökar fokus på IDO 8 programmet och sänker de löpande kostnaderna

Published

2 år ago

3 oktober, 2022

Tanalys

Styrelsen i Idogen AB (publ) meddelar idag att man beslutat att ytterligare intensifiera sitt fokus på IDO 8-programmet. Inom kort kommer Idogen att starta den kliniska fas I/IIa-studien av läkemedelskandidaten inom IDO 8-programmet för patienter som lider av blödarsjuka vilka har utvecklat antikroppar mot sin livsnödvändiga faktor VIII-behandling, vilket blir bolagets hittills viktigaste milstolpe. Beslutet att göra tillfälligt uppehåll i IDO T och IDO AID programmen i kombination med andra effektiviseringar gör att bolaget kraftigt kan sänka de löpande kostnaderna.

Kliniska experter inom blödarsjuka har inför starten av den kliniska studien identifierat att bolagets cellterapi skulle kunna ersätta den kostsamma och för patienterna besvärliga induktionsbehandlingen (ITI). En cellterapi som skulle kunna reducera eller eliminera inhibitorer hos patienter som drabbas av sådana antikroppar har en tydlig fördel och skulle kunna bli användbar för en patientpopulation som är ca tre gånger så stor jämfört med vad bolaget tidigare har kommunicerat. Därmed har det kommersiella värdet potential att bli väsentligt mycket större än vad som tidigare antagits.

Ett positivt utfall i IDO 8-programmet kommer att validera teknologiplattformen, s.k. proof of concept (PoC). Förutom IDO T programmet har bolaget i dagsläget identifierat ett hundratal autoimmuna sjukdomar som bedöms kunna behandlas och en handfull av dessa, som orsakas av kända antigen, förväntas kunna använda samma utvecklingsprocess som IDO 8.

Joakim Söderström, ordförande:
”Att vi nu accelererar vår satsning och fokus på IDO 8-programmet är ett strategiskt vägval för att maximera värdet på bolaget här och nu – och på medellång sikt. Genom detta offensiva vägval vill styrelsen försäkra sig om att vi fullt ut fokuserar våra resurser på att uppnå proof of concept samtidigt som vi effektiviserar verksamheten och därmed väsentligt sänker de löpande kostnaderna för bolagets dagliga drift. I egenskap av bolagets enskilt största ägare är jag övertygad om att detta är rätt väg att gå för att bäst ta tillvara aktieägarnas intressen. Med en patientgrupp på cirka 18 000 patienter på målmarknaden för IDO 8, och ett preliminärt uppskattat behandlingspris på minst 1 MUSD, är den totala marknadspotentialen mycket stor”

Tf. vd Christina Herder kommenterar:
”Vår cellterapi skulle kunna ge patienter ett nytt och bättre alternativ till dagens induktionsbehandlingbehandling med faktor VIII, s.k. ITI (Immune Tolerance Induction), en mycket krävande och kostsam behandling. I och med dagens beslut får vi nu möjlighet att fokusera fullt ut på vårt viktiga IDO 8-program.”

Om IDO 8 uppvisar god säkerhet, tolerabilitet och effekt i våra studier bedömer vi att IDO 8 kommer kunna ta en betydande andel av denna marknad eftersom det i dagsläget saknas effektiva alternativ för denna patientgrupp.”

Minskade löpande bolagskostnader

Beslutet att minska de löpande bolagskostnaderna genom att göra ett tillfälligt uppehåll i det prekliniska IDO T programmet kommer, exklusive kostnaden för IDO 8-studien, sänka de sammanlagda budgeterade bolagskostnaderna med cirka 66 % 2023 jämfört med 2022. När proof of concept uppnåtts inom IDO 8-programmet kan arbetet med IDO T återupptas och nya program startas.

De effektiviseringar och omprioriteringar bolaget gör kommer innebära en väsentligt lägre kostnadsmassa än vad bolaget tidigare haft. Bolaget arbetar parallellt med ansökningar för FoU anslag; tidigare beviljades bolaget ett anslag på 2,9 miljoner euro från EU:s ramprogram Horizon 2020.

Samtal kommer att inledas med fackliga organisationer för att anpassa organisationen.

Idogens kvartalsrapport för kvartal tre kommer att lämnas 25 november (tidigare meddelat 18 oktober).

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christina Herder, tf vd, Idogen AB

Tel: +46 70 374 71 56

E-post: christina.herder@idogen.com

Certified Advisor:
Vator Securities AB.

Denna information är sådan information som Idogen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 oktober 2022 kl. 08:01

Idogen (Nasdaq First Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna program IDO 8, på väg in i klinisk fas, syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. För dessa blödarsjuka patienter finns ett stort medicinskt behov att återställa den kliniska effekten av deras behandling med faktor VIII. Det är en unik marknadspositionering som på sikt skulle kunna ersätta induktionsbehandling, s k ITI-behandling, med betydande marknadspotential. Den planerade kliniska prövningen inom IDO 8 kommer att validera bolagets teknologiplattform och möjliggöra en rad andra tillämpningar t ex inom transplantation, IDO T och autoimmuna sjukdomar, IDO AID. Mer information om Idogen finns att tillgå via https://www.idogen.com

Marknadsnyheter

Paulina Brandberg besöker Falun

Published

15 minuter ago

26 april, 2024

Tanalys

Måndagen den 29 april besöker jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg Falun. Hon kommer bland annat att delta i möte med landshövding Helena Höij kring arbetet mot mäns våld mot kvinnor, annat våld i nära relationer och hedersrelaterat våld och förtryck och göra ett verksamhetsbesök vid Polisen i Dalarna.

Vid mötet med landshövdingen kommer Paulina Brandberg att få information om ”Ett Dalarna fritt från våld”, Dalarnas jämställdhetsstrategi samt en lägesrapport kring länets regionala resurscentrum mot hedersrelaterat våld och förtryck. Vid mötet deltar landshövdingen, representanter från Länsstyrelsen, Polisen och Region Dalarna.

Paulina Brandberg kommer också att göra ett verksamhetsbesök vid Polisen för att få en fördjupad inblick i deras arbete mot våldet.

Program

12.00-14.00 Möte med landshövdingen

14.00-14.30 Tid för media
Adress ges vid anmälan.

14.30-16.30 Verksamhetsbesök Polisen

16.30-17.00 Tid för media
Adress ges vid anmälan.

Kontakta Emelie Franzén vid intervjuförfrågningar.

Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg
076-771 09 51
emelie.franzen@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

Holmens styrelse har beslutat om återköp av aktier kopplat till aktiesparprogram

Published

15 minuter ago

26 april, 2024

Tanalys

Styrelsen för Holmen har beslutat att utnyttja bemyndigandet från årsstämman den 16 april 2024 om återköp av egna aktier för framtida leverans av aktier till deltagare i Holmens långsiktiga aktiesparprogram.

Återköp får omfatta högst 50 000 aktier av serie B under perioden från och med 29 april 2024 fram till och med den 31 maj 2024, vid ett eller flera tillfällen. Återköp ska ske på Nasdaq Stockholm i enlighet med dess Regelverk för emittenter till ett pris per aktie inom det på Nasdaq Stockholm vid var tid gällande kursintervallet mellan högsta köpkurs och lägsta säljkurs.

Syftet med återköpet är att säkerställa framtida leverans av aktier till deltagare i Holmens långsiktiga aktiesparprogram.

Holmen innehar vid tidpunkten för detta pressmeddelande 3 289 969 egna aktier av serie B, motsvarande 2 % av totalt antal aktier.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stina Sandell, Hållbarhets- och kommunikationsdirektör, Holmen, 073 986 51 12

Holmens verksamhet utgår från skogens kretslopp och de förnybara produkter vi kan skapa av det. Vi är 3 500 medarbetare som skapar värde för aktieägare, kunder och samhälle. Vår omsättning uppgick 2023 till nästan 23 Mdkr och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm, Large Cap. Välkommen att besöka holmen.com för mer information.

Marknadsnyheter

DexTech Medical AB, Delårsrapport 1 juli, 2023 – 31 mars 2024

Published

15 minuter ago

26 april, 2024

Tanalys

Sammanfattning av tredje kvartalet (2024-01-01 – 2024-03-31)

Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -1,5 (-1,6) MSEK
Resultat per aktie* -0,08 (-0,08) SEK

Sammanfattning av niomånadersperioden (2023-07-01 – 2024-03-31)

Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -3,9 (-3,7) MSEK
Resultat per aktie* -0,18 (-0,19) SEK
Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 21,1 (27,1) MSEK

* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

VD:s kommentar

Bolagets fas1 studie avseende OsteoDex behandling av multipelt myelom pågår och patientrekryteringen fortskrider.

Huvudprövare (principal investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge. Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna. Patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och som erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer inkluderas. Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa eventuell behandlingsrespons. Dokumentering av livskvalité́ kommer även att göras (QoL scores).

Den första patienten behandlades i december vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. De första provsvaren från patient 1 inkom den 23 januari och visar en mycket stark effekt på markören för osteoklast aktivitet (CTX). Patienten har nu fullgjort behandlingen enligt studieprotokollet och har nu stabil sjukdom. Stabil sjukdom innebär att sjukdomen ej fortskrider (bromsad). Resultatet är viktigt och indikerar att Osteodex kan bromsa recidiverande/behandlingsresistent sjukdom.

Ett amendment till studieprotokollet som innebär att Bolaget kan följa patientens sjukdomshistoria efter fullgjord behandling är nu godkänt av berörda myndigheter. Det ger Bolaget information om durationen av OsteoDex sjukdomsbromasande effekt.

Anders R Holmberg

Kontaktpersoner

Anders Holmberg, verkställande direktör, +46 73 324 27 82

Gösta Lundgren, CFO, +46 70 710 47 88

Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 april 2024.

DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.