Marknadsnyheter

Ilya Pharma meddelar att första patienten rekryterats till en fas 2 prövning av ILP100, en topikal immunterapi i patienter med diabetes

Published

2 år ago

4 oktober, 2022

Tanalys

Uppsala, 4 oktober, 2022: Ilya Pharma AB (Bolaget), ett immunterapibolag i klinisk fas, meddelar att de första patienterna har rekryterats till en fas 2a-studie av sin läkemedelskandidat ILP100-Topical på patienter med diabetiska fotsår. Bland patienter med diabetes mellitus utvecklar upp till 13% av dem någon typ av sår som inte läker, ett fysiskt och psykiskt handikappande tillstånd. Infektioner är vanliga och resulterar i en 5-årig överlevnad som är sämre än de flesta cancerformer. Bara i Europa finns det 6 miljoner patienter. Studien är fullt finansierad av EU-kommissionen (Grant Agreement No. 960913). Nationell prövare och största site är Skånes universitetssjukhus, ett världsledande centrum för forskning om förebyggande och behandling av svåra sår hos diabetespatienter.

Studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad phase 2a-studie och syftar till att utvärdera säkerhet och biologisk effekt med avseende på sårläkning av ILP100-Topical. Studien kommer att inkludera totalt 30 patienter med diabetiska fotsår. Sekundära och explorativa effektmått inkluderar minskning av sårinfektioner, antibiotikabesparande effekter, analyser av verkningsmekanismen och effekten av ILP100-Topical på relevanta kliniska händelser, både under behandlingen och uppföljningsfasen.

Studien är utformad för att möjliggöra en bedömning av den kliniska effekten på sårläkning baserat på riktlinjer framtagna av regulatoriska myndigheter och expertenheter i USA och Europa, något som innebär att utnyttja ny teknik såsom 3D-skanning och blodflödesmätningar. Upplägget kommer att ge viktiga data i just denna patientpopulation som kan användas som vägledning för det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet och utformningen av uppföljande, registreringsgrundande studier.

Magnus Löndahl, MD PhD, Endokrinologi, Skånes universitetssjukhus Lund, Sverige, en av huvudprövarna: ”Det finns ett stort behov av nya sätt att behandla diabetiska fotsår, ett tillstånd som tyvärr fortfarande ofta leder till amputationer. Ilyas innovativa tillvägagångssätt med lokal tillförsel av mjölksyrabakterier som producerar kemokiner är fascinerande och jag ser fram emot resultaten av studien och de många lärdomar som kan förväntas.

Ilya Pharmas VD och medgrundare Evelina Vågesjö tillägger: ”Dr Löndahl är en välrenommerad expert internationellt när det gäller förebyggande och behandling av diabetesrelaterade komplikationer. Vi är mycket glada över att han och hans klinik i Lund är engagerade i denna viktiga studie med ILP100-Topical. Vi tror att designen av studien är optimal genom att vi har inkluderat viktiga karakteristika när det gäller bildanalys i bedömningarna, något som gör insamlad dokumentation mer objektiv och spårbar jämfört med metoder som använts tidigare. Därmed har vi förbättrat förutsättningar för att mer effektivt utveckla en helt ny typ av läkemedel för denna patientgrupp.

Studieinformation finns tillfälligt på clinicaltrials.gov, det europeiska studienummret är EudraCT 2021-000563-69.

Information till media

Om Ilya Pharma – Ilya Pharma är ett biofarmabolag i klinisk fas som utvecklar nya läkemedelskandidater från sin egenutvecklade teknologiplattform till klinisk validering i relevanta patientgrupper med identifierade icke tillgodosedda medicinska behov. Den ledande läkemedelskandidaten ILP100 är också känd som emilomogene sigulactibac enligt WHO:s rekommendation. www.ilyapharma.se.

För mer information, vänligen kontakta:

Evelina Vågesjö, VD Tel: +46 (0) 70 636 64 94

E-post: evelina.vagesjo@ilyapharma.se

Media

Ola Björkman Tel: +46 (0) 70 245 74 97

E-post: ola.bjorkman@letemknow.se.

Marknadsnyheter

Scandinavian ChemoTech meddelar att QM & RA Direktör Eva Ståhl Wernersson lämnar företaget

Published

10 timmar ago

1 maj, 2024

Tanalys

Efter tre år som QA/RA chef i Scandinavian ChemoTechs ledningsgrupp väljer nu Eva Ståhl Wernersson att lämna sitt konsultuppdrag i Bolaget och gå vidare mot nya utmaningar.

Eva Ståhl Wernersson har varit en viktig del av ChemoTech, under vilka hon har gjort betydande insatser för företagets följsamhet mot regelverket och kvalitetssäkringsåtgärder. Hon ledde bland annat ansträngningarna för att säkra CE-märkningen för IQwave 3.0 CE systemet, vår flaggskeppsprodukt.

”Vi vill uttrycka vårt uppriktiga tack till Eva för hennes dedikerade tjänst och många prestationer under sin tid hos oss,” sa Mohan Frick, VD. ”Genom hennes ledning har vi stärkt vårt åtagande för regelverksexcellens och positionerat ChemoTech som ett respektabelt Bolag inom vår bransch. Vi alla önskar Eva lycka till i framtiden.”

Rekryteringsprocessen av en ny kvalitet- och regulatoriskchef har redan påbörjats. Evas sista dag på Bolaget är satt till den 30 juli, 2024.

För mer information vänligen kontakta:

Mohan Frick, CEO

Tele: +46 (0)10-218 93 00

Mail: ir@chemotech.se

Scandinavian ChemoTech AB (publ)

ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Redeye AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.

Marknadsnyheter

Lexium etablerar verksamhet i Finland

Published

11 timmar ago

1 maj, 2024

Tanalys

Lexium etablerar verksamhet i Finland och öppnar kontor i Helsingfors. Detta steg tas som en följd av att företaget har säkrat ett nordiskt FM-avtal, som omfattar både Sverige och Finland.

För att driva verksamheten i Finland grundar Lexium dessutom ett finskt dotterbolag, Lexium Service Management Oy, som kommer att vara helägt av Lexium Service Management AB.

Det nya kontoret, beläget i Helsingfors, kommer att vara en central plats för att betjäna både befintliga och nya kunder.

Lexium Service Management är glada att kunna starta sin verksamhet i Finland och ser fram emot att välkomna nya kunder och kollegor till företaget.

– Vi är fast beslutna att leverera högkvalitativa Facility Management-tjänster och stärka vår närvaro inom den nordiska regionen, säger Niclas Brodin, CEO, Lexium Service Management.

För mer information, kontakta:
Niclas Brodin, CEO, Lexium Service Management
+46 70 615 79 60, niclas.brodin@lexium.se

Om Lexium Service Management
Lexium Service Management erbjuder framtidens Integrerade Facility Management-tjänster till kunder i Norden genom premiumtjänster som prioriterar teknik, hållbarhet och kvalitet.

Lexium omsätter ca 120 MSEK, sysselsätter ca 150 personer och är ISO-certifierat enligt 45001, 14001 och 9001.

Lexium erbjuder samtliga tjänsteområden som krävs för att sköta en lokal eller fastighet – de huvudsakliga tjänsterna är Bemanning, Fastighetsservice, Lokalvård, Säkerhet och Tekniska tjänster.

Taggar:

Marknadsnyheter

Urinblåsecancer: Titta innan du spolar!

Published

12 timmar ago

1 maj, 2024

Tanalys

Blåscancermånaden maj sätter i år fokus på att lära sig om symptomen.

– Urinblåsecancer är den sjunde[i] vanligaste cancersjukdomen i Sverige, och också den sjätte[ii] dödligaste. Urinblåsecancer betraktas ofta som den bortglömda cancern och vad många inte vet är att varje dags väntan för att sätta in behandling är en dålig sak och förvärrar prognosen, säger Carl-Henrik Sundin, ordförande i Blåscancerförbundet.

I Sverige lever 27 000 människor med urinblåsecancer, 3 600 nya fall upptäcks varje år. Avgörande för de allra flesta som får sjukdomen är hur tidigt den upptäcks, överlevnadschansen är minst 90 procent vid diagnos i ett tidigt stadium.

-Tyvärr så ser vi i vittnesmål från medlemmar att många kan gå i flera år med olika symptom utan att bli utredda för en eventuell urinblåsecancer, konstaterar Carl-Henrik Sundin.

Det viktigaste symptomet att hålla särskilt uppsikt på är Blod i urinen. Så titta innan du spolar!

Ett av hindren för snabb diagnos av urinblåsecancer är relaterat till symtomen och hur människor reagerar på dem, särskilt som vissa av symtomen inte kopplas till cancer i urinblåsan. Upptäckten av exempelvis blod i urinen, smärtsam och oregelbunden urinering kan alla förväxlas med andra tillstånd.

Mer information:

Blåscancerförbundet

World bladder Cancer Patient Coalition

[1] https://www.socialstyrelsen.se/globalassets/sharepoint-dokument/dokument-webb/statistik/cancer-i-siffror-2023.pdf

[2] https://www.cancerfonden.se/om-cancer/statistik#dodlighet

Frågor:

Carl-Henrik Sundin, ordförande Blåscancerförbundet. 0702 67 91 67, ch.sundin@blascancerforbundet.se

Annika Eliasson, presskontakt Blåscancerförbundet. 0702 35 43 35, annika.eliasson@rmpmedia.se

Blåscancerförbundet är en svensk patientförening för dem som fått cancer i urinblåsan. Cancerföreningen verkar ideellt. Blåscancerförbundets ändamål och uppgift är att verka för att förebygga, bekämpa och mildra effekterna av cancer i urinblåsa och urinvägar samt att verka för en förbättrad vård och livssituation för målgruppens drabbade.