Marknadsnyheter
Immunovia publicerar Delårsrapport januari-september 2022
Juli-september 2022
- Nettoomsättningen uppgick till 358 TSEK (377) fördelat på försäljning av tester 111 TSEK och royalty 247 TSEK
- Nettoresultatet uppgick till −23 MSEK (−36) och resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till −1,01 SEK (−1,60)
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till −37 MSEK (−38)
- Likvida medel vid periodens slut uppgick till 159 MSEK (339)
- Den 5 juli meddelade bolaget att man hade erhållit godkännande för en CPT PLA-kod från American Medical Association (AMA) för testet IMMray® PanCan-d. Koden kommer att börja gälla den 1 oktober 2022.
- Den 11 augusti meddelande bolaget att Hälsodepartementet i Kalifornien har beviljat Immunovia, Inc., det amerikanska dotterbolaget till Immunovia AB licensrättigheter för kliniska laboratorier, vilket gör det möjligt för läkare i Kalifornien att beställa testet IMMray® PanCan-d till sina patienter.
- Den 26 september meddelade bolaget att Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) publicerat en indikativ prissättning på 897 USD för IMMray PanCan-d-testet.
Väsentliga händelser efter periodens slut
- Den 12 oktober meddelade bolaget positiv feedback från erfarenhetsprogrammet för IMMray® PanCan-d-testet i USA. Programmet har hittills inkluderat 23 specialistläkarmottagningar runt om i USA och de läkare som ingått i programmet har visat stort intresse för att använda IMMray® PanCan-d för att upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium.
- Den 17 oktober meddelade bolaget att man inleder ett strategiskt partnerskap med Proteomedix för att dra fördel av den betydande gemensamma utvecklingserfarenhet som bolagen har inom diagnostik för upptäckt av cancer.
- Den 19 oktober meddelande bolaget förändringar i bolagets verkställande ledningsgrupp med syftet att accelerera genomförandet av strategiska prioriteringar.
- Den 20 oktober meddelade bolaget att Valberedning inför årsstämma 2023 har utsetts och består av följande personer vilka tillsammans representerar 13,46 procent av antalet aktier och röster; Ranny Davidoff, Carl Borrebaeck, Peter Lindvall och Mats Leifland.
VD kommenterar
Under tredje kvartalet har vårt fokus varit att exekvera kommersiellt och att ta ytterligare steg mot att uppnå kostnadsersättning, så att vårt innovativa test IMMRay® PanCan-d, det första testet som är särskilt avsett för tidig detektion av bukspottkörtelcancer, ska bli brett tillgängligt i USA.
Efter att ha erhållit godkännande för en så kallad PLA-kod (Proprietary Laboratory Analyses) från American Medical Association (AMA) för IMMray® PanCan-d-testet inledde vi en process med Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) för att fastställa en ersättningsnivå för testet. I september kom beskedet att CMS har följt vår rekommendation och offentliggjort ett preliminärt beslut om en ersättningsnivå motsvarande priset 897 USD. Den nivån anser vi värderar vårt innovativa test på ett rimligt sätt. Även om detta inte innebär att något beslut är fattat om att betala ut ersättning för IMMray® PanCan-d-testet är det ändå ett viktigt steg på vägen mot att säkra kostnadsersättning för vårt test. Vi räknar med att CMS ska färdigställa underlaget för sitt beslut om ersättning i november.
Den nyligen utfärdade Clinical and Public Health Laboratory-licensen från California Department of Public Health gör att läkare i Kalifornien hädanefter har möjlighet att beställa IMMray® PanCan-d-testet till sina patienter, vilket innebär att vårt test numera är tillgängligt i 49 av USA:s 50 delstater. Detta är ytterligare ett steg på vägen för att öka tillgängligheten och tillämpningen av vårt test.
Vi har också gått vidare med vårt program för läkarerfarenheter kring IMMray® PanCan-d-testet, som riktar sig till drygt 20 olika specialistscenter för högriskpatienter runtom i USA. Immunovias program för läkarerfarenheter har utformats för att ge vårdgivare möjlighet att skaffa sig klinisk erfarenhet av IMMray® PanCan-d-testet. Vårt nyskapande test fortsätter att tillämpas brett av läkare vid monitoreringscentren för högriskpatienter, vilket har bidragit till att fler patienter screenas för bukspottkörtelcancer i tidigt stadium. Vi räknar med att det inledande programmet för läkarerfarenheter kommer att slutföras före årsskiftet.
I oktober ingick vi ett strategiskt partnerskap med det Schweizbaserade proteomikdiagnostik företaget Proteomedix, i syfte att dra nytta av betydande gemensamma utvecklingserfarenheter och tekniker inom diagnostik för cancerdetektion. I och med partnerskapet med Proteomedix kombineras ledande proteomikbaserade forskningsteam med toppmodern utrustning och kapacitet hos båda företagen. Sammantaget skapar detta en förstklassig FoU-plattform som ger oss möjlighet att fokusera på kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet i USA, samtidigt som vi kan maximera vår produktivitet inom FoU.
Den 19 oktober meddelande vi förändringar i bolagets verkställande ledningsgrupp med syftet att accelerera genomförandet av strategiska prioriteringar.
Under tredje kvartalet fortsatte vi att genomföra de strategiska prioriteringar som vi kommunicerat tidigare. Vårt avsevärt förstärkta kommersiella team i USA jobbar framgångsrikt med den kommersiella lanseringen av IMMray® PanCan-d-testet. Den positiva återkoppling vi får från läkare och patienter är mycket uppmuntrande och stärker vår motivation. Vi brinner för vår mission att öka antalet patienter som får sin diagnos tillräckligt tidigt för att kunna få sin tumör bortopererad, och därmed öka överlevnadsfrekvensen
November 10, 2022
Philipp Mathieu, vd och koncernchef
Immunovia AB
För mer information, vänligen kontakta:
Philipp Mathieu
Vd och koncernchef
philipp.mathieu@immunovia.com
Karin Almqvist Liwendahl
CFO
karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com
+46 70 911 56 08
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 10 november 2022 klockan 8.30 CET.
Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 14:00 CET den 10 november med Philipp Mathieu, vd och koncernchef, Jeff Borcherding vd Immunovia, Inc. och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.
Sverige +46 8 5051 0031
Storbritannien: +44 207 107 06 13
USA: +1 631 570 56 13
Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/5c6b60a2/OaUB5Q9ASkeASYHQ8QIopQ?u=https://creo-live.creomediamanager.com/8c2be08d-5469-401d-bc5f-cb5024ef45d0
Om Immunovia
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnaden för patienter med cancer.
Vår första produkt, IMMray® PanCan-d, är det enda blodtest som för närvarande är tillgängligt på marknaden för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Testet har oöverträffad klinisk prestanda. Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i augusti 2021 i USA där IMMray® PanCan-d erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. För mer information, se: www.immunoviainc.com.
Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.
USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgänglig, är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln med ett uppskattat värde på mer än 4 miljarder USD årligen.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.
Taggar:
Umeå, 20 april 2024
Kinda Brave Entertainment Group AB (publ) (“Kinda Brave”) publicerar årsredovisning och revisionsberättelse för 2023 enligt bilaga.
För mer information, vänligen kontakta:
Följ gärna oss på Linkedin:
https://www.linkedin.com/company/kinda-brave/
Om Kinda Brave Entertainment Group AB (publ)
Kinda Brave är en modern spelkoncern, fokuserat på att förvärva, äga och utveckla spelstudios och immateriella rättigheter, samt utveckla en division inriktad mot förläggning av speltitlar från tredjepart. Idag består Bolaget av fyra spelstudior och ett mindre förläggarteam. Kinda Braves vision är att skapa en unik underhållningsgrupp, med starka immateriella rättigheter inom olika områden, inklusive TV-serier, filmer och serietidningar.
Stockholm, Sverige den 20 april 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att BioArctic AB och Eisai Co., Ltd., ingått ett samarbetsavtal avseende BAN2802, en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter™-teknologi med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. Vid slutet av samarbetet kommer Eisai att utvärdera den data som genererats och besluta om de vill utnyttja en option att licensiera BAN2802 för behandling av Alzheimers sjukdom.
BioArctic och Eisai har sedan 2005 ett långvarigt samarbete gällande utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. Samarbetet har lett fram till Leqembi® (lecanemab) – världens första godkända[1] läkemedel som visat sig bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom. Det nya samarbetet bygger på företagens gemensamma kunskap inom Alzheimers sjukdom. Kostnader för forskningsutvärderingsprogrammet kommer att delas mellan bolagen och programmet kommer att utvärdera vad som skulle kunna bli nästa generations sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom.
– Jag är mycket glad över att vår Brain Transporter-teknologi fortsätter att utvecklas väl och att vi nu ingått detta första avtal där denna teknik används. Teknologin har en stor potential att kunna förbättra många olika läkemedelsprojekt och hjälpa företag i deras strävan att utveckla läkemedel mot hjärnans sjukdomar, sa Gunilla Osswald, vd på BioArctic. Eisai har varit en värdefull partner till BioArctic under de senaste två decennierna, och vi är mycket glada över att förlänga och fördjupa vår relation genom detta nya forskningssamarbete med BAN2802. Tillsammans har vi tagit fram lecanemab, den första fullt godkända sjukdomsmodifierande behandlingen vid Alzheimers sjukdom i USA, Japan och Kina och vi ser fram emot att fortsätta vårt givande samarbete och leda utvecklingen av nästa generations läkemedel för att hjälpa patienter med den här förödande sjukdomen.
BioArctics egenutvecklade BrainTransporter-teknologi hjälper till att transportera biologiska läkemedel över blod-hjärnbarriären in i hjärnan. Tekniken har potential att medföra snabbare och starkare effekt av behandlingar riktade till hjärnan, samtidigt som den minskar behandlingsbördan för både patienter och samhället. BrainTransporter-teknologin är en viktig del i BioArctics hållbarhetsarbete och bolagets strävan efter att kontinuerligt förbättra klinisk och kommersiell nytta.
—
Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.
Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 april 2024, kl. 09.40 CET.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.se
Telefon: +46 70 410 71 80
Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen Leqembi back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen.
Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovativa läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® (lecanemab) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. I flera av projekten används bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.
[1] Godkänt i USA, Japan och Kina.
Att berätta om de natur- och kulturmiljöer som Statens fastighetsverk (SFV) förvaltar är en viktig del av myndighetsuppdraget. Den 20 april lanseras den nya strömningstjänsten Sevärt, Sveriges minsta kulturkanal, så att hela Sverige ska kunna ta del av berättelserna.
Det finns många sevärda platser i SFV:s förvaltning. De är spridda från norr till söder och är – i den mån de går att hålla öppna – ofta välbesökta av dem som bor inom rimliga avstånd. Nu skapas möjligheten för fler att ta del av dessa skatter.
– Våra fastigheter är allas angelägenhet och målet är att de ska engagera ännu fler genom kunskap, spännande berättelser och intagande miljöer, säger generaldirektör Max Elger.
För dem som inte har möjlighet att fysiskt besöka fastigheterna har SFV via bland annat filmer och podd försökt nå ut till fler. Nu förenas resultatet i Sevärt, en öppen playtjänst med strömmat material om SFV:s natur- och kulturmiljöer. Tittarna får följa med in i hantverkares verkstäder, se hemliga rum, uppleva historiska trädgårdar och besöka många andra sevärdheter.
Lanseringen sker den 20 april. Plattformen kommer sedan kontinuerligt att fyllas på med nytt innehåll. Tanken är att Sevärt också ska kunna innehålla material i samarbete med andra aktörer.
Under Stockholms kulturnatt passar Statens fastighetsverk även på att öppna upp ett sevärt, hemligt rum – det gamla vattentornet på Skeppsholmen. Där blir det filmvisning, liveinspelning av podden På plats i historien och popcorn.
För mer information kontakta
Maria Uggla, pressekreterare
010-478 76 00
073-332 22 14
maria.uggla@sfv.se
Taggar:
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients