Marknadsnyheter

Klaria Pharma startar klinisk studie med Naloxon Alginatfilm

Published

2 år ago

20 december, 2021

Tanalys

mån, dec 20, 2021 11:34 CET

UPPSALA, 20 december, 2021. Klaria Pharma (Klaria) meddelar idag att bolaget har startat en klinisk studie med Naloxon Alginatfilm och att den första gruppen med studiedeltagare har emottagit sina första doser. Klaria Pharma kommer att använda datan ifrån denna studie att ansöka om godkännande hos EMA för den europeiska marknaden samt FDA för den amerikanska marknaden. Med en mer patient vänlig formulering som utvecklas för att möta de viktigaste patientbehoven idag har Klarias Nalxon Alginatfilm potentialen att vara överlägsen alla andra Naloxon produkter, som alla är nässprayer.

Naloxon Alginatfilm är en innovativ läkemedelskandidat som motverkar opioidöverdos och är baserad på Klaria Pharmas patenterade teknologiplattform. Det förskrevs 168 miljoner opioidrecept i USA år 2019 och mer än 50.000 amerikaner avled samma år av opioidöverdos.

“Vi genomför denna studie med en innovativ två-stegsdesign som inkluderar både en tidig pilotstudie och en registreringsgrundande studie i samma protokoll. När denna studie är färdig kommer vi således att kunna ansöka om godkännande både i USA och i Europa. Målet är att så snabbt som möjligt komma till godkänningsansökan och ut på marknaden eftersom det finns ett stort behov av en ny, innovativ och för patienten bättre lösning för behandling av opioidöverdos.” säger Scott Boyer, CSO, Klaria Pharma.

Opioidöverdos fortsätter att utgöra en betydande medicinsk och humanitär utmaning med ett ständigt ökande antal överdoser per år. Tyvärr har Coronapandemin gjort läget ännu värre än vad det var innan. Som en konsekvens av detta har Bidenadministrationen officiellt gått ut med starka rekommendationer att kraftfullt utöka receptförskrivandet av Naloxon, inte bara separat utan även i så kallad opioid-samförskrivning som innebär att Naloxon förskrivs samtidigt som ett recept på en opioid förskrivs.

Klaria Pharma utvecklar Naloxon Alginatfilm med ett särskilt fokus på denna samförskrivning. På grund av det mycket höga antalet opioidrecept som förskrivs i USA varje år är samförskrivningsmarknaden mycket stor. Till exempel så skulle en 5% marknadsandel för Naloxon Alginatfilm av samförskrivningsmarknaden utgöra en försäljning med över 1 miljarder US dollar om året för Klaria Pharmas produkt. Naloxon Alginatfilm har godkänt patentskydd i USA fram till år 2038, som meddelades den 22 oktober, 2021.

Den första delen av studien som nu har påbörjats kommer att inkludera ca 15 deltagare där säkerhet och pharmakokinetik utvärderas i en så kallad ”cross-over design”, där alla deltagare får både Naloxon Alginatfilm och jämförelseprodukten (Eng: ”comparator product”), nässprayen Narcan^TM. I studien används jämförelseprodukt som är godkänd av både den Europeiska myndigheten, EMA, samt den Amerikanska myndigheten, FDA. Detta i enlighet med de råd Klaria har emottagit från både EMA och FDA i de rådgivande möten bolaget har haft med bägge myndigheterna.

Om Naloxon Alginatfilm (KL-00514)

KL-00514 är en alginatbaserad oral transmukosal film. KL-00514 är den första orala transmukosala produkten mot opioidöverdos och är utvecklad i syfte att erbjuda en signifikant förbättring jämfört med samtliga akuta nässpraysbaserade behandlingar som finns tillgängliga för patienter idag, framförallt inom segmentet för samutskrivning. KL-00514 utgör en unik molekylär formulering av naloxon. KL-00514-filmen fäster naloxonet vid munslemhinnan på ett unikt sätt, vilket möjliggör snabbt och pålitligt upptag som är överlägset jämfört med tillgängliga nässpraysbaserade produkter. Alginatfilmen och filmer som innehåller naloxon skyddas av ett omfattande patentskydd, vilket säkerställer en förlängd period med marknadsexklusivitet.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Investor Relations, Klaria Pharma AB
Tel:+46 (0)8 446 42 99, e-mail: Investor Relations@klaria.com

Detta är Klaria Pharma Holding AB
Klarias (Klaria Pharma Holding AB) är ett svenskt noterat läkemedelsbolag som utvecklar innovativa, snabbverkande produkter. Genom att kombinera en patenterad teknologi –en film som fäster i munslemhinnan –med väl beprövade substanser, har företaget utvecklat ett koncept för läkemedelsdistribution med många fördelar och tänkbara användningsområden. Klaria är noterat på First North Growth Market under kortnamnet KLAR. FNCA Sweden är Certified Advisor (info@fnca.se, 08-528 00 399) för Klaria Pharma Holding AB. För mer information, se www.klaria.com.

Marknadsnyheter

Kommuniké från AFRYs årsstämma 2024

Published

22 minuter ago

23 april, 2024

Tanalys

AFRY AB (publ) höll idag årsstämma vid bolagets huvudkontor i Solna. Årsstämman beslutade i enlighet med samtliga av styrelsen och valberedningen framlagda förslag.

Årsstämman beslutade om omval av styrelseledamöterna Tom Erixon, Henrik Ehrnrooth, Neil McArthur, Kristina Schauman och Tuula Teeri, samt om val av Magnus Heimburg, Jenny Larsson och Åsa Pettersson till nya styrelseledamöter. Vidare beslutade årsstämman om omval av Tom Erixon till styrelseordförande.

Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen, och beslutade om en utdelning till aktieägarna om 5,50 kronor per aktie. Avstämningsdag för utdelning fastställdes till torsdagen den 25 april 2024 och utbetalning beräknas ske tisdagen den 30 april 2024.

Årsstämman beslutade att bevilja styrelsen och den verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023.

Årsstämman beslutade även:

att godkänna styrelsens ersättningsrapport för 2023.
att godkänna förslaget om arvoden till styrelsen och revisorn.
att välja Deloitte AB som ny revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2025.
att godkänna förslaget om att implementera ett prestationsbaserat långsiktigt kontantprogram under 2024-2027 för högst 125 deltagare i koncernledningen och nyckelpersoner inom AFRY-koncernen.
att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före årsstämman 2025, besluta om nyemission av B-aktier mot betalning med apportegendom eller, med företrädesrätt för aktieägarna, mot kontant betalning. Antalet nyemitterade aktier ska sammanlagt högst uppgå till 10 procent av totalt antal aktier.

Fullständig dokumentation avseende årsstämmans beslut finns på bolagets hemsida www.afry.com/sv/arsstamma.

AFRY AB (publ.)
Frösundaleden 2
169 99 Stockholm, Sverige
Tfn 010-505 00 00
Säte i Stockholm
Org.nr 556120-6474
Moms: SE556120647401
afry.com

AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning för att accelerera omställningen till ett mer hållbart samhälle. Vi är 19 000 hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden, en nettoomsättning på 27 miljarder och är noterade på Nasdaq Stockholm.

Making Future

Marknadsnyheter

Polismyndigheten förlänger ramavtal med Safello

Published

22 minuter ago

23 april, 2024

Tanalys

Stockholm 23 april 2024 | Polismyndigheten förlänger sitt ramavtal med Safello, Nordens ledande kryptomäklare. Ramavtalet mellan parterna ingicks i september 2023 till följd av att Safello blev vald som exklusiv leverantör av kryptovalutatjänster i Polismyndighetens offentliga upphandling.

Upphandlingen genomfördes i enlighet med lagen om offentlig upphandling (LOU) för att tillgodose Polismyndighetens, Tullverkets och Ekobrottsmyndighetens behov av kryptovalutatjänster.

Ramavtalet, som tillgodoser Polismyndighetens behov av kryptovalutaväxling på nationell basis, förlängs ytterligare ett år från och med den nuvarande avtalsperiodens utgång och kommer att gälla mellan 2024-09-03 och 2025-09-03. Därefter har Polismyndigheten möjlighet att förlänga avtalet under ytterligare två tolvmånadersperioder. Förlängningen sker på oförändrade avtalsvillkor.

###

För mer information, vänligen kontakta
Christian Ploog, press@safello.com

Certified Adviser
Amudova AB är Safellos certified adviser.

Safello är Nordens ledande kryptomäklare med över 358 000 användare. Företaget vill göra krypto tillgängligt för alla. Safello erbjuder ett säkert sätt att köpa, sälja och lagra krypto i sömlösa transaktioner med omgående leverans. Safello är verksamt i Sverige och är registrerat som finansiellt institut hos Finansinspektionen sedan 2013 och är noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2021. För mer information besök www.safello.com.

Marknadsnyheter

Nel ASA: Annual General Meeting held in Nel ASA

Published

25 minuter ago

23 april, 2024

Tanalys

(April 23, 2024 – Oslo, Norway) The Annual general meeting of Nel ASA was held today. All

proposals set out in the notice to the general meeting were approved. Please find minutes from the annual general meeting attached.

ENDS

For additional information, please contact:

Kjell Christian Bjørnsen, CFO, +47 917 02 097

About Nel ASA | www.nelhydrogen.com

Nel has a history tracing back to 1927 and is today a leading pure play hydrogen technology company with a global presence. The company specializes in electrolyser technology for production of renewable hydrogen, and hydrogen fueling equipment for road-going vehicles. Nel’s product offerings are key enablers for a green hydrogen economy, making it possible to decarbonize various industries such as transportation, refining, steel, and ammonia.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.