Connect with us


Lynparza approved in China as 1st-line maintenance treatment with bevacizumab for HRD-positive advanced ovarian cancer



One in two women with advanced ovarian cancer has an HRD-positive tumour.

AstraZeneca and MSD’s Lynparza (olaparib) has been approved in China for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to 1st-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab, and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (HRD)-positive status.

In China, ovarian cancer is the third most common gynaecologic cancer, with a five-year survival rate of approximately 39%, largely because more than 70% of women are diagnosed with advanced disease (Stage III or IV).1,2 In 2020, there were over 55,000 new cases of ovarian cancer in China.3

The approval by China’s National Medical Products Administration was based on an HRD-positive subgroup exploratory analysis of the PAOLA-1 Phase III trial which showed Lynparza plus bevacizumab demonstrated a substantial progression-free survival (PFS) improvement versus bevacizumab alone for patients with HRD-positive advanced ovarian cancer. During European Society for Medical Oncology Congress (ESMO) 2022, the final overall survival (OS) results were presented from the PAOLA-1 Phase III trial demonstrating that Lynparza plus bevacizumab provided a clinically meaningful improvement in overall survival in HRD-positive advanced ovarian cancer.

Professor Ding Ma, Member of the Chinese Academy of Engineering, said: “Ovarian cancer has the highest fatality rate among gynaecologic cancers in China. The emergence of PARP inhibitors and their application in the 1st-line treatment of ovarian cancer could help patients delay disease progression and achieve long-term remission. In the PAOLA-1 trial, the combination of olaparib and bevacizumab demonstrated clinically meaningful improvements in overall survival. This approval provides HRD-positive patients with a new option for 1st-line maintenance therapy.”

Professor Beihua Kong, Chairman of the Gynaecological Oncology Branch of the Chinese Medical Association, said: ”Ovarian cancer has entered the era of precision medicine, and HRD detection (including BRCA1/2 mutations) has important clinical value for newly diagnosed patients with advanced ovarian cancer, to help guide first-line treatment decisions. The approval of the combination of olaparib and bevacizumab brings a clinically meaningful survival benefit to HRD-positive patients, and further reflects the importance of a precision approach to help guide treatment decisions in ovarian cancer.”

Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, AstraZeneca, said: “The maintenance treatment of Lynparza in combination with bevacizumab has shown to both improve progression-free survival and provide a clinically meaningful improvement in overall survival in patients with HRD-positive advanced ovarian cancer following response to platinum-based chemotherapy. I am thrilled we can now bring this targeted treatment option to these patients in China.”

Dr Eliav Barr, Senior Vice President, Head of Global Clinical Development and Chief Medical Officer, MSD Research Laboratories, said: “This approval is an important milestone for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer in China and underscores the critical importance of HRD testing for all women with advanced ovarian cancer at the point of diagnosis.”

The initial results from the PAOLA-1 Phase III trial showed that Lynparza plus bevacizumab reduced the risk of disease progression or death by 67% in the subgroup of patients with HRD-positive advanced ovarian cancer (based on a hazard ratio [HR] of 0.33; 95% confidence interval [CI] 0.25-0.45 from the pre-specified exploratory analysis). Lynparza plus bevacizumab also improved PFS to a median of 46.8 versus 17.6 months with bevacizumab alone in this patient population. The primary endpoint in the intent-to-treat population was a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS. The data from the PAOLA-1 trial was published in The New England Journal of Medicine in 2019.

Further results from the five-year analysis of the PAOLA-1 trial recently presented at the ESMO 2022 showed Lynparza plus bevacizumab increased median overall survival to 56.5 months versus 51.6 months with bevacizumab alone, in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer irrespective of HRD status. This increase was not statistically significant. In HRD-positive patients, Lynparza plus bevacizumab provided a clinically meaningful improvement in overall survival, reducing the risk of death by 38% versus bevacizumab (based on a HR of 0.62; 95% CI 0.45-0.85 from the pre-specified exploratory sub-group analysis) despite PAOLA-1 having 30% Stage IV patients. The safety and tolerability profile of Lynparza in this trial was in line with that observed in prior clinical trials, with no new safety signals.

Lynparza in combination with bevacizumab is approved in the US,  and several other countries as a 1st-line maintenance treatment for patients with HRD-positive advanced ovarian cancer and is currently under regulatory review in other countries around the world. In China, Lynparza is approved for the treatment of BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer as well as a 1st-line maintenance therapy in BRCA-mutated advanced ovarian cancer.


Ovarian cancer

Ovarian cancer is the eighth most common cancer in women worldwide.4 There were more than 313,000 new cases of ovarian cancer in 2020, and over 207,000 deaths. The 5-year survival rate of newly diagnosed advanced ovarian cancer patients has typically been 30-50%.5,6 Roughly half of women with advanced ovarian cancer have homologous recombination deficiency (HRD)-positive tumours including those with a BRCA mutation and up to one in five women have a BRCA mutation.7-9 The primary aim of 1st-line treatment is to delay disease progression for as long as possible with the intent to achieve long-term remission.10-12


PAOLA-1 is a double-blinded Phase III trial testing the efficacy and safety of Lynparza added to standard of care bevacizumab versus bevacizumab alone, as a 1st-line maintenance treatment for newly diagnosed advanced FIGO Stage III-IV high-grade serous or endometroid ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer patients who had a complete or partial response to 1st-line treatment with platinum-based chemotherapy and bevacizumab. AstraZeneca and MSD announced in August 2019 that the trial met its primary endpoint of PFS in the overall trial population.

The primary analysis of the PAOLA-1 Phase III trial showed that Lynparza, in combination with bevacizumab maintenance treatment, reduced the risk of disease progression or death by 67% (based on a HR of 0.33; 95% CI 0.25-0.45) in the subgroup of patients with HRD-positive advanced ovarian cancer. The addition of Lynparza improved PFS to a median of 46.8 months versus 17.6 with bevacizumab alone in this patient population.

Updated results from the five-year analysis of the PAOLA-1 Phase III trial demonstrate that in a pre-specified exploratory subgroup analysis of HRD-positive patients, Lynparza plus bevacizumab provided a clinically meaningful improvement in overall survival, reducing the risk of death by 38% versus bevacizumab (based on a HR of 0.62; 95% CI 0.45-0.85). In addition, 65.5% of patients treated with Lynparza plus bevacizumab were still alive at five years versus 48.4% of those treated with bevacizumab alone. Lynparza plus bevacizumab also improved median PFS to almost four years (46.8 months) versus 17.6 months with bevacizumab plus placebo, and 46.1% of patients treated with Lynparza plus bevacizumab remain progression free at five years versus 19.2% of patients treated with bevacizumab alone.

PAOLA-1 is an ENGOT (European Network of Gynaecological Oncological Trial groups) trial, sponsored by ARCAGY Research (Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques) on behalf of GINECO (Groupe d’Investigateurs National des Etudes des Cancers Ovariens et du sein), lead group for the PAOLA-1 trial. ARCAGY-GINECO is an academic group specialising in clinical and translational research in patients’ gynaecological cancers, labelled by the French National Cancer Institute (INCa), and a member of the GCIG (Gynecologic Cancer InterGroup).

Homologous recombination deficiency

HRD, which defines a subgroup of ovarian cancer, encompasses a wide range of genetic abnormalities, including BRCA mutations and beyond. As with BRCA gene mutations, HRD interferes with normal cell DNA repair mechanisms and confers sensitivity to PARP inhibitors including Lynparza.13

Lynparza (olaparib) is a 1st-in-class PARP inhibitor and the first targeted treatment to block DNA damage response (DDR) in cells/tumours harbouring a deficiency in homologous recombination repair (HRR), such as mutations in BRCA1 and/or BRCA2. Inhibition of PARP with Lynparza leads to the trapping of PARP bound to DNA single-strand breaks, stalling of replication forks, their collapse and the generation of DNA double-strand breaks and cancer cell death. Lynparza is being tested in a range of PARP-dependent tumour types with defects and dependencies in the DDR pathway.

Lynparza is currently approved in a number of countries across multiple tumour types including maintenance treatment of platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and as both monotherapy and in combination with bevacizumab for the 1st-line maintenance treatment of BRCA-mutated (BRCAm) and HRD-positive advanced ovarian cancer, respectively; for gBRCAm, HER2-negative metastatic breast cancer (in the EU and Japan this includes locally advanced breast cancer); for gBRCAm, HER2-negative high-risk early breast cancer (in Japan this includes all BRCAm HER2-negative high-risk early breast cancer); for gBRCAm metastatic pancreatic cancer; and HRR gene-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer (BRCAm only in the EU and Japan). In China, Lynparza is approved for the treatment of BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer as well as a 1st-line maintenance therapy in BRCA-mutated advanced ovarian cancer.

Lynparza, which is being jointly developed and commercialised by AstraZeneca and MSD, has been used to treat over 75,000 patients worldwide. Lynparza has a broad clinical trial development programme, and AstraZeneca and MSD are working together to understand how it may affect multiple PARP-dependent tumours as a monotherapy and in combination across multiple cancer types. Lynparza is the foundation of AstraZeneca’s industry-leading portfolio of potential new medicines targeting DDR mechanisms in cancer cells.

The AstraZeneca and MSD strategic oncology collaboration

In July 2017, AstraZeneca and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, US, known as MSD outside the US and Canada, announced a global strategic oncology collaboration to co-develop and co-commercialise Lynparza, the world’s first PARP inhibitor, and Koselugo (selumetinib), a MEK inhibitor, for multiple cancer types. Working together, the companies will develop Lynparza and Koselugo in combination with other potential new medicines and as monotherapies. Independently, the companies will develop Lynparza and Koselugo in combination with their respective PD-L1 and PD-1 medicines.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

By harnessing the power of six scientific platforms – Immuno-Oncology, Tumour Drivers and Resistance, DNA Damage Response, Antibody Drug Conjugates, Epigenetics, and Cell Therapies – and by championing the development of personalised combinations, AstraZeneca has the vision to redefine cancer treatment and, one day, eliminate cancer as a cause of death.


AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.


For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.


  1. Jiang X, et al. Epidemiology of gynecologic cancers in China. J Gynecol Oncol. 2018 Jan; 29(1): e7.
  2. Bu H, et al. BRCA mutation frequency and clinical features of ovarian cancer patients: A report from a Chinese study group. J Obstet Gynaecol Res. 2019 Nov;45(11):2267-2274.
  3. Globocan. China Globocan 2020. Available at Accessed September 2022.
  4. Momenimovahed Z, et al. Ovarian Cancer in The World: Epidemiology And Risk Factors. Int J Womens Health. 2019 Apr 30;11:287-299.
  5. Torre A, et al. Ovarian Cancer Statistics. CA Cancer J Clin. 2018 Jul; 68(4):284–296.
  6. National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Ovarian Cancer. Available at September 2022.
  7. Pothuri B. BRCA1- and BRCA2-related mutations: therapeutic implications in ovarian cancer. Ann of Oncol. 2018;24(8):822-827.
  8. Moschetta M, et al.  BRCA somatic mutations and epigenetic BRCA modifications in serous ovarian cancer. Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1449-55.
  9. Bonadio R, et al. Homologous recombination deficiency in ovarian cancer: a review of its epidemiology and management. Clinics (Sao Paulo). 2018 Aug 20;73(suppl 1):e450s.
  10. Raja F, et al. Optimal first-line treatment in ovarian cancer. Ann of Oncol. 2012;23(10):118-127.
  11. NHS Choices, Ovarian Cancer Available at Accessed September 2022.
  12. Ledermann J, et al. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi24-32.
  13. Moore K, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. New England Journal of Medicine. 2019;379(26), pp.2495-2505.
Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *


RaySearch fördjupar samarbetet med P-Cure




RaySearch Laboratories AB (publ) är glada att meddela att samarbetet med P-Cure fördjupas. Syftet är att effektivisera arbetsflödet i P-Cures protonbehandlingssystem genom integration med RaySearchs system RayStation®* och RayCare®*.

Det utökade samarbetet kommer att göra det möjligt för användare av P-Cures protonbehandlingssystem att använda RayStation och RayCare i en sömlöst integrerad miljö. P-Cures system är ett protonsystem utan gantry, med patienten i sittande postion, utformat för att passa in i vanliga bunkrar för linjäracceleratorer. Systemet har nyligen godkänts av FDA och används kliniskt av Hadassah Medical Center i Jerusalem – den enda protonanläggningen i Mellanöstern – för att behandla cancer i CNS, huvud och hals, bröst och bukspottkörteln.

Partnerskapet är en fortsättning på det befintliga samarbetet, vilket redan resulterat i en integration av RayStation i en studie genomförd vid P-Cures utvecklingscenter som drivs kliniskt av Hadassah Medical Center.

Partnerskapet kommer att möjliggöra för användare av P-Cures protonbehandlingssystem att också dra nytta av automatiseringen och arbetsflödesstödet i RayCare samt funktioner för adaptiv strålbehandling i RaySearchs system.

Dr. Michael Marash, vd, P-Cure: ”Vårt partnerskap med RaySearch, världsledande inom dosplanering, kommer att spela en viktig roll i våra banbrytande insatser för att kunna erbjuda fördelarna med protonbehandling till en betydligt större, global patientpopulation. Jag är glad att vi nu har tagit vårt partnerskap till nästa nivå och jag tror att våra kombinerade teknologier har mycket stor potential.”

Johan Löf, grundare och vd, RaySearch: “Vi är stolta över att samarbeta med ett företag som spelar en avgörande roll i en ny era inom protonbehandling. P-Cure är en pioinjär i utvecklingen av upprätt strålbehandling och möjligheten att erbjuda ett protonsystem som kan integreras i befintliga linjäracceleratorsrum har stor potential att expandera protonbehandling.”

För mer information vänligen kontakta: 
Johan Löf, grundare och vd, RaySearch Laboratories AB (publ) 
Tel: +46 (0) 8 510 530 00  

Om P-Cure 
P-Cure Ltd., ett företag med bas i Israel, utvecklar och levererar den mest kompakta lösningen för protonbehandling, riktad behandling av cancer med strålning. Sedan år 2007 har P-Cure utvecklat en omfattande protonbehandlingslösning med fokus på patienten, med både kliniska och ekonomiska fördelar. P-Cures mission är att erbjuda protonbehandling med ökad behandlingsprecision, förbättrade kliniska resultat och utökade behandlingsalternativ. Genom att avsevärt minska kapital- och driftskostnader utökar P-Cure tillgängligheten av protonbehandling för alla cancerbehandlingsinrättningar och nya anläggningsutvecklare över hela världen. P-Cures åtagande är att alltid sätta patienten i första rummet. För mer information:

Om RaySearch 
RaySearch Laboratories AB (publ) är ett medicintekniskt företag som utvecklar innovativa mjukvarulösningar för att förbättra cancervården. RaySearch marknadsför RayStation®* dosplaneringssystem (TPS) och onkologiinformations-systemet (OIS) RayCare®*. De senaste tilläggen i RaySearchs produktlinje är RayIntelligence® och RayCommand®*. RayIntelligence är ett molnbaserat analyssystem för onkologi (OAS) som cancerkliniker kan använda för att samla in, strukturera och analysera data. Behandlingsstyrsystemet (TCS) RayCommand är utformat som en länk mellan behandlingsmaskinen och systemen för dosplanering och onkologiinformation. 

Programvara från RaySearch har sålts till drygt 900 kliniker i över 40 länder. Företaget grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska Institutet i Stockholm och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2003. Mer information finns på 
Om RayStation 
RayStation®* är ett flexibelt, innovativt dosplaneringssystem som används av många ledande cancercenter världen över. Det kombinerar unika funktioner för adaptiv terapi, flermålsoptimering och marknadsledande algoritmer för optimering av behandlingsplaner för HDR-brachyterapi och extern strålbehandling med fotoner, elektroner och protoner samt heliumjoner och koljoner. RayStation har stöd för ett stort antal behandlingsmaskiner. Det möjliggör att all behandlingsplanering kan göras i ett och samma system och att befintlig utrustning kan utnyttjas maximalt. RayStation kan integreras fullständigt med RayCare®*. Genom att harmonisera behandlingsplaneringen skapas bättre vård för cancerpatienter över hela världen. 

Om RayCare
RayCare®* onkologiinformationssystem (OIS) är utformat som ett stöd för alla de komplexa logistiska utmaningar som uppstår på moderna cancerkliniker. RayCare är nära integrerat med RayStation och ger en smidig tillgång till alla de kraftfulla planeringsverktyg som finns i RayStation och RayCommand. Systemet koordinerar effektivt de olika aktiviteterna inom strålbehandling och erbjuder avancerade funktioner för automatisering av det kliniska arbetsflödet och adaptiv strålbehandling. RayCare möter klinikernas krav på ett mer användarvänligt och arbetsflödesfokuserat informationssystem som stödjer framtidens cancervård.

* Regulatoriskt godkännande krävs på vissa marknader.  


Continue Reading


Blick Global Group AB (Publ) skriver ned goodwilltillgångar som ett led i den strategiska översynen.




Som ett resultat av den tidigare kommunicerade strategiska översynen av bolagets verksamheter har styrelsen idag fattat beslut om att skriva ned bolagets tillgångar i Goodwill.

Efter försäljning av Spelstudion, OMI samt inkråmet och plattformen i Wiget Group AB och tidigare gjorda nedskrivningar (Q2) av osäkra kundfordringar i Brand Legends International AB, skriver nu bolaget ned Goodwill tillgångar om totalt  81 566 260 kr. Goodwill värderas med det, i utgången av årets tredje kvartal till, 10 752 945 kr.


För ytterligare information, vänligen kontakta:

Erik Ahlberg, VD


Telefon:+46 72 503 35 35

Denna information är sådan information som Blick Global Group AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-10-01.

Om Blick Global Group AB (publ):

Blick Global är en bolagsgrupp som idag innefattas av två helägda dotterbolag, Blick Wi AB och Brand Legends International AB. Bolagets nuvarande affärsområden återfinns inom digital marknadsföring respektive organisk sökoptimering. Fokus för koncernen är att utveckla sina affärer på bästa sätt för våra aktieägare.

Continue Reading


Fiskarskoncernen har slutfört förvärvet av Georg Jensen




Fiskars Oyj Abp
1.10.2023 kl. 11.15 EEST

Fiskarskoncernen har slutfört förvärvet av Georg Jensen

Fiskarskoncernen har idag, den 1 oktober 2023 slutfört förvärvet av det välrenommerade danska lyxlivsstilsvarumärket Georg Jensen genom att förvärva 100 % av aktierna i Georg Jensen Investment APS. Fiskarskoncernen meddelade om förvärvet den 14 september 2023.  

Köpeskillingen var 155 miljoner euro[1] (165 miljoner USD) på en kontantfri och skuldfri basis (enterprise value), med förbehåll för justering efter avslut på basis av rörelsekapitalnivån samt kassa och skulder i den förvärvade verksamheten vid avslutningsdagen. Förvärvets enterprise value (EV) motsvaras av en EV/EBITDA (rullande 12 månader) multipel om 9.5x på fristående basis och 4.7x med förväntade kostnadssynergier på cirka 18 miljoner euro beaktade och netto av integrationskostnader. Transaktionen finansierades med lån.

Fiskarskoncernen kommer att konsolidera Georg Jensen i sin finansiella rapportering, under verksamhetsenheten Vita, fr.o.m. den 1 oktober 2023. Fiskarskoncernens nuvarande prognos för 2023, som publicerades den 5 juli 2023, beaktar inte transaktionens inverkan på bolagets jämförbara EBIT för 2023. Fiskarskoncernen genomför en översyn av Georg Jensens redovisningsprinciper och kommer att färdigställa förvärvsallokeringen nu när transaktionen är slutförd. Eventuell inverkan på Fiskarskoncernens prognos för 2023 kommer att meddelas så snart en välgrundad uppskattning kan göras. Fiskarskoncernen förväntar sig dock att förvärvsallokeringen kommer att ha en negativ inverkan på nuvarande prognos.


Nathalie Ahlström
Verkställande direktör

För ytterligare information:
Mediekontakter: Medierelationer,, tfn +358 40 553 3151
Investerare- och analytikerkontakter: Essi Lipponen, investerarrelationsdirektör, tfn +358 40 829 1192

Kort om Fiskars Group

Fiskars Group (FSKRS, Nasdaq Helsinki) är ett globalt hem för designdrivna varumärken för inomhus- och utomhusbruk. Våra varumärken är bl.a. Fiskars, Gerber, Iittala, Royal Copenhagen, Moomin Arabia, Waterford och Wedgwood. Våra varumärken finns tillgängliga i över 100 länder och vi har cirka 350 egna butiker. Vi har nästan 7 000 medarbetare och 2022 uppgick vår omsättning till 1,2 miljarder euro.

Vi är enade bakom vårt gemensamma syfte: att göra vardagen extraordinär genom nyskapande design. Sedan 1649 har vi designat tidlösa, funktionella och vackra produkter, samtidigt som vi driver innovation och hållbar tillväxt.

Läs mera:

[1] I detta meddelande har enterprice value (EV) 165 miljoner USD konverterats till euro baserat på USD/EUR på 1,0647, som var kursen den 22 september 2023. Förändringar baserade på valutafluktuationer var säkrade.

Continue Reading


Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.