Connect with us

Marknadsnyheter

Lynparza reduced the risk of cancer recurrence by 42% in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated high-risk early breast cancer in OlympiA Phase III trial

Published

on

First medicine targeting BRCA mutations to show clinical benefit in adjuvant setting

Results from the OlympiA Phase III trial showed AstraZeneca and MSD’s Lynparza (olaparib) demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in invasive disease-free survival (iDFS) versus placebo in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated (gBRCAm) high-risk human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer.

The results will be presented during the plenary session of the 2021 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on 6 June 2021 (abstract LBA#1) and were published today in The New England Journal of Medicine.

An estimated 2.3 million people were diagnosed with breast cancer worldwide in 2020 and BRCA mutations are found in approximately 5% of breast cancer patients.1,2

Sue Friedman, Executive Director, Facing Our Risk of Cancer Empowered (FORCE) and member of the OlympiA trial steering committee, said: “While there have been great strides in the early treatment of breast cancer, the fear of cancer returning is still at the forefront of patients’ minds. New targeted treatment approaches are needed in the adjuvant setting that can help keep cancer and that fear at bay.”

Andrew Tutt, chair of the OlympiA trial steering committee and professor of Oncology at The Institute of Cancer Research, London and Kings College London, said: “We are thrilled that our global academic and industry partnership in OlympiA has been able to help identify a possible new treatment option for patients with early-stage breast cancer and who have inherited mutations in their BRCA1 or BRCA2 genes. Patients with early-stage breast cancer who have inherited BRCA mutations are typically diagnosed at a younger age compared to those without such a mutation. Olaparib has the potential to be used as a follow-on to all the standard initial breast cancer treatments to reduce the rate of life-threatening recurrence and cancer spread for many patients identified through genetic testing to have mutations in these genes.”

Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, said: “This is the first time that any medicine targeting a BRCA mutation has demonstrated the potential to change the course of early-stage breast cancer and offer hope for a cure. By providing a treatment which significantly reduces the risk of breast cancer returning in these high-risk patients, we hope Lynparza will set a new benchmark demonstrating sustained clinical benefit. We are working with regulatory authorities to bring Lynparza to these patients as quickly as possible.”

Roy Baynes, Senior Vice President and Head of Global Clinical Development, Chief Medical Officer, MSD Research Laboratories, said: “Results of the OlympiA trial represent a potential step forward for patients with high-risk early breast cancer. These new data support the importance of testing at diagnosis for BRCA1/2 mutations, which are actionable biomarkers that can help identify patients with early breast cancer who may be eligible for adjuvant treatment with Lynparza. Testing for BRCA mutations in addition to hormone receptor status and the expression of the HER2 protein will allow clinicians to better inform potential treatment plans for their patients.”

In the overall trial population of patients who had completed local treatment and standard neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, results showed Lynparza reduced the risk of invasive breast cancer recurrences, second cancers or death by 42% (based on a hazard ratio [HR] of 0.58; 99.5% confidence interval [CI] 0.41-0.82; p<0.0001). At three years, 85.9% of patients treated with Lynparza remained alive and free of invasive breast cancer and second cancers versus 77.1% on placebo.

Lynparza also demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in the key secondary endpoint of distant disease-free survival (DDFS) in the overall trial population. Lynparza reduced the risk of distant disease recurrence or death by 43% (based on an HR of 0.57; 99.5% CI 0.39-0.83; p<0.0001). At the time of this initial data cut-off, fewer deaths had occurred in patients receiving Lynparza, but the difference in overall survival (OS) did not reach statistical significance. The trial will continue to assess OS as a secondary endpoint.

In February 2021, the Independent Data Monitoring Committee recommended for the OlympiA trial to move to early primary analysis and reporting. Based on the planned interim analysis, the IDMC concluded that the trial crossed the superiority boundary for its primary endpoint of iDFS and demonstrated a sustainable and clinically relevant treatment effect for Lynparza versus placebo.

Summary of OlympiA results

Lynparza(n=921) Placebo(n=915)
iDFS (primary endpoint)
HR (99.5% CI) 0.58 (0.41, 0.82)
p-value p<0.0001
iDFS rates
One year 93.3% 88.4%
Two years 89.2% 81.5%
Three years 85.9% 77.1%
DDFS (secondary endpoint)
HR (99.5% CI) 0.57 (0.39, 0.83)
p-value p<0.0001
DDFS rates
One year 94.3% 90.2%
Two years 90.0% 83.9%
Three years 87.5% 80.4%
OS at interim (secondary endpoint)ii
HR (99% CI) 0.68 (0.44, 1.05)
p-value p=0.024
OS rates
One year 98.1% 96.9%
Two years 94.8% 92.3%
Three years 92.0% 88.3%

i The data cut-off date for the interim analysis was 27 March 2020.

ii Statistical significance not reached based on the interim analysis plan for alpha conservation for future survival analyses.

The safety and tolerability profile of Lynparza in this trial was in line with that observed in prior clinical trials. The most common adverse events (AEs) were nausea (57%), fatigue (40%), anaemia (23%) and vomiting (23%). Grade 3 or higher AEs were anaemia (9%), neutropenia (5%), leukopenia (3%), fatigue (2%), and nausea (1%). Approximately 10% of patients treated with Lynparza discontinued treatment early due to AEs.

OlympiA is a global collaborative Phase III trial coordinated by the Breast International Group (BIG) worldwide, in partnership with NRG Oncology, the US National Cancer Institute (NCI), Frontier Science & Technology Research Foundation (FSTRF), AstraZeneca and MSD.3 The trial is sponsored by NRG Oncology in the US and by AstraZeneca outside the US.

Lynparza is approved in the US, Japan, and a number of other countries for gBRCAm, HER2-negative, metastatic breast cancer previously treated with chemotherapy; in the EU, this includes locally advanced breast cancer.

Early breast cancer

Breast cancer is the most common cancer among women worldwide and an estimated 70% of all breast cancer is diagnosed at an early stage.4,5 Breast cancer is one of the most biologically diverse tumour types with various factors underlying its development and progression.6 The discovery of biomarkers in the development of breast cancer has greatly impacted scientific understanding of the disease and treatment of patients who develop the disease.7

OlympiA

OlympiA is a Phase III, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial testing the efficacy and safety of Lynparza tablets versus placebo as adjuvant treatment in patients with gBRCAm, high-risk, HER2-negative early breast cancer, who have completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. The primary endpoint of the trial is iDFS defined as time from randomisation to date of first loco-regional or distant recurrence, new cancer or death from any cause. Key secondary endpoints include OS and DDFS, which is defined as time from randomisation until documented evidence of first distant recurrence of breast cancer or death without distant recurrence.3

BIG

The Breast International Group (BIG) is an international not-for-profit organisation for academic breast cancer research groups from around the world, based in Brussels, Belgium.

Founded by leading European opinion leaders in 1999, the organisation aims to address fragmentation in breast cancer research and now represents a network of over 50 like-minded research groups affiliated with specialised hospitals, research centres and leading experts across approximately 70 countries on six continents.

BIG’s research is supported in part by its philanthropy unit, known as BIG against breast cancer, which is used to interact with the general public and donors, and to raise funds for BIG’s purely academic breast cancer trials and research programmes.

FSTRF

Frontier Science & Technology Research Foundation (FSTRF) is a non-profit, research organisation which supports research networks, pharmaceutical companies and investigators to conduct scientifically meaningful high-quality clinical trials. The OlympiA trial involved research staff in the US and in the Affiliate office in Scotland.          

FSTRF works with scientists and technicians in more than 800 laboratories, universities and medical centres around the world to provide a comprehensive range of research services throughout the clinical trial process including design, analysis and reporting.          

Through its work, FSTRF aims to advance the application of statistical science and practice and data management techniques in science, healthcare and education. 

NRG Oncology

NRG Oncology is a network group funded by the US National Cancer Institute (NCI), a part of the National Institutes of Health. NRG Oncology brings together the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP), the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), and the Gynecologic Oncology Group (GOG), with the mission to improve the lives of cancer patients by conducting practice-changing multi-institutional clinical and translational research. NRG Oncology sponsored OlympiA in the US and collaborated with the other adult cancer clinical trials research groups funded by the NCI, Alliance, ECOG/ACRIN and the Southwest Oncology Group. The NCI and AstraZeneca are collaborating under a Cooperative Research and Development Agreement between the parties.

BRCA1 and BRCA2

BRCA1 and BRCA2 are human genes that produce proteins responsible for repairing damaged DNA and play an important role maintaining the genetic stability of cells. When either of these genes is mutated or altered such that its protein product either is not made or does not function correctly, DNA damage may not be repaired properly, and cells become unstable. As a result, cells are more likely to develop additional genetic alterations that can lead to cancer and confer sensitivity to PARP inhibitors including Lynparza.8-11

Lynparza

Lynparza (olaparib) is a first-in-class PARP inhibitor and the first targeted treatment to block DNA damage response (DDR) in cells/tumours harbouring a deficiency in homologous recombination repair (HRR), such as mutations in BRCA1 and/or BRCA2. Inhibition of PARP with Lynparza leads to the trapping of PARP bound to DNA single-strand breaks, stalling of replication forks, their collapse and the generation of DNA double-strand breaks and cancer cell death. Lynparza is being tested in a range of PARP-dependent tumour types with defects and dependencies in the DDR pathway.

Lynparza is currently approved in a number of countries, including those in the EU, for the maintenance treatment of platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. It is approved in the US, the EU, Japan, China, and several other countries as 1st-line maintenance treatment of BRCA-mutated advanced ovarian cancer following response to platinum-based chemotherapy. It is also approved in the US, EU and Japan as a 1st-line maintenance treatment with bevacizumab for patients with HRD-positive advanced ovarian cancer (BRCAm and/or genomic instability). Lynparza is approved in the US, Japan, and a number of other countries for germline BRCA-mutated, HER2-negative, metastatic breast cancer, previously treated with chemotherapy; in the EU, this includes locally advanced breast cancer. It is also approved in the US, the EU, Japan and several other countries for the treatment of germline BRCAm metastatic pancreatic cancer. Lynparza is approved in the US for HRR gene-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer (BRCAm and other HRR gene mutations) and in the EU and Japan for BRCAm metastatic castration-resistant prostate cancer. Regulatory reviews are underway in several countries for ovarian, breast, pancreatic and prostate cancers.

Lynparza, which is being jointly developed and commercialised by AstraZeneca and MSD, has been used to treat over 40,000 patients worldwide. Lynparza has the broadest and most advanced clinical trial development programme of any PARP inhibitor, and AstraZeneca and MSD are working together to understand how it may affect multiple PARP-dependent tumours as a monotherapy and in combination across multiple cancer types. Lynparza is the foundation of AstraZeneca’s industry-leading portfolio of potential new medicines targeting DDR mechanisms in cancer cells.

The AstraZeneca and MSD strategic oncology collaboration

In July 2017, AstraZeneca and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, US, known as MSD outside the US and Canada, announced a global strategic oncology collaboration to co-develop and co-commercialise Lynparza, the world’s first PARP inhibitor, and Koselugo (selumetinib), a mitogen-activated protein kinase (MEK) inhibitor, for multiple cancer types. Working together, the companies will develop Lynparza and Koselugo in combination with other potential new medicines and as monotherapies. Independently, the companies will develop Lynparza and Koselugo in combination with their respective PD-L1 and PD-1 medicines.

AstraZeneca in breast cancer

Driven by a growing understanding of breast cancer biology, AstraZeneca is starting to challenge, and redefine, the current clinical paradigm for how breast cancer is classified and treated to deliver even more effective treatments to patients in need – with the bold ambition to one day eliminate breast cancer as a cause of death.

AstraZeneca has a comprehensive portfolio of approved and promising compounds in development that leverage different mechanisms of action to address the biologically diverse breast cancer tumour environment. AstraZeneca aims to continue to transform outcomes for HR-positive breast cancer with foundational medicines Faslodex (fulvestrant) and Zoladex (goserelin) and the next-generation SERD and potential new medicine camizestrant. PARP inhibitor, Lynparza (olaparib) is a targeted treatment option for metastatic breast cancer patients with an inherited BRCA mutation. AstraZeneca with MSD continue to research Lynparza in metastatic breast cancer patients with an inherited BRCA mutation and are exploring new opportunities to treat these patients earlier in their disease state.

Building on the first approval of Enhertu (trastuzumab deruxtecan), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), in previously treated HER2-positive metastatic breast cancer, AstraZeneca and Daiichi Sankyo are exploring its potential in earlier lines of treatment and in new breast cancer settings. To bring much needed treatment options to patients with triple-negative breast cancer, an aggressive form of breast cancer, AstraZeneca is testing immunotherapy Imfinzi (durvalumab) in combination with other oncology medicines, including Lynparza and Enhertu, assessing the potential of AKT kinase inhibitor, capivasertib, in combination with chemotherapy, and collaborating with Daiichi Sankyo to explore the potential of TROP2-directed ADC, datopotamab deruxtecan.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines in Oncology and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

1. World Health Organization. Estimated number of cases in 2020, worldwide, both sexes, all ages. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf. Accessed May 2021.

2. Mitri Z, et al. The HER2 Receptor in Breast Cancer: Pathophysiology, Clinical Use, and New Advances in Therapy. Chemother Res Pract. 2012;743193.

3. ClinicalTrials.gov. Olaparib as Adjuvant Treatment in Patients with Germline BRCA-mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA). Available at clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02032823. Accessed May 2021.

4. Breast Cancer School. Will I survive breast cancer? Available at: https://www.breastcancercourse.org/will-i-survive-breast-cancer/. Accessed May 2021.

5. Bertozzi S, et al. Biomarkers in Breast Cancer. Intechopen. 2018.

6. Yersal O, and Barutca S. Biological Subtypes of Breast Cancer: Prognostic and therapeutic implications. World J Clin Oncol. 2014;5(3):412-424.

7. Rivenbark A, et al. Molecular and Cellular Heterogeneity in Breast Cancer: Challenges for Personalized Medicine. Am J Pathol. 2013;183(4):1113-1124.

8. Roy R, et al. BRCA1 and BRCA2: Different Roles in a Common Pathway of Genome Protection. Nat Rev Cancer. 2021;12(1):68–78.

9. Wu J, et al. The Role of BRCA1 in DNA Damage Response. Protein Cell. 2010;1(2):117-11.

10. Gorodetska I, et al. BRCA Genes: The Role in Genome Stability, Cancer Stemness and Therapy Resistance. J Cancer. 2019;10(9):2109-2127.

11. Li H, et al. PARP Inhibitor Resistance: The Underlying Mechanisms and Clinical Implications. Mol Cancer. 2020;19:107.

Continue Reading

Marknadsnyheter

News55 förvärvar Realtid

Published

on

By

News55 AB har den 16 april 2024, genom dotterbolaget Dagens PS AB, skrivit ett avtal om att förvärva inkråm relaterat till Realtid Media AB:s medieverksamhet.

News55 har erbjudit Realtid Medias ägare, via bolagets styrelse, fem miljoner kronor för förvärvet av bolagets inkråm. Budet består av fyra miljoner kronor i kontanter samt en miljon i en riktad nyemission. Köpet av inkråmet finansieras genom ett förvärvslån. I tillägg verkar News55 för att den förvärvade verksamheten kommer att fortsätta enligt Realtid Medias publicistiska arv och i enlighet med god publicistisk sed. Övertagandet av verksamheten sker under Q2 2024.

Budet är villkorat av flera faktorer. För att affären ska kunna genomföras krävs godkännande från Realtid Medias styrelse samt beslut vid bolagsstämma. News55 planerar även att genomföra en enklare due diligence för att verifiera trafikdata och andra tillgångar.

– Vi är mycket glada över att förvärva Realtids inkråm och är övertygade om att affären  är fördelaktig för alla parter samt att vi tack vare den digitala tillväxtplattform Dagens PS har byggt upp kan få Realtid på fötter ekonomiskt, säger Fredrik Lundberg, VD och medgrundare av News55 AB.

Realtid omsatte 2023 6,4 msek med ett rörelseresultat på – 3,7 msek. News55 förvärvar Realtids digitala verksamheter men inte eventdelen eller andra kringliggande verksamheter.

– När sammanslagningen mellan Dagens PS och News55 gjordes ville vi bygga ett nytt mediahus som ska ta plats på den svenska marknaden och den här affären är ytterligare ett steg på vägen mot det målet, säger Max Donatello, representant för EB Invest som var storägare i Dagens PS samt är betydande ägare i News55.

Den 19 mars 2024 meddelades att News55 AB föreslås att byta namn till Relevance Communication Nordic AB, efter förvärvet av Dagens PS. Det nya bolaget strävar efter att skapa Nordens mest dynamiska och oberoende ekosystem för nischmedier samt att erbjuda relevant innehåll anpassat till olika målgrupper.

– Det här budet ligger helt i linje med vår uttalade strategi att skapa tillväxt genom förvärv. Vi är fast beslutna att fortsätta bygga på Realtids starka publicistiska tradition och ser fram emot att välkomna Realtids läsare till Relevance Communication-familjen, avslutar Fredrik Lundberg.

För mer information, kontakta

Fredrik Lundberg
VD & medgrundare, News55
+46 (0)70-855 22 71
fredrik.lundberg@news55.se 

Om News55 AB

News55 AB är ett mediebolag med huvudsaklig inriktning på målgruppen 55+. Bolaget inledde sin verksamhet 2015 med att lansera nyhetssajten News55.. I november 2017 lanserade News55 sajten E55.se som inriktar sig på nyheter och vägledning inom ekonomi, sparande och pension och 2022 lanserades hälsosajten Hälsa55. Sommaren 2023 startades bemanningsbolaget Jobb55 och i december samma år förvärvades nyhetstjänsten Dagens PS. Bolagets aktie är föremål för handel på Nordic SME med Eminova Fondkommission AB som mentor. 

Detta pressmeddelande innehåller insiderinformation som News55 AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 april 2024 kl. 23,15..

Continue Reading

Marknadsnyheter

Sista dagen att teckna units i Spermosens pågående företrädesemission närmar sig

Published

on

By

 

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, SINGAPORE, NYA ZEELAND, JAPAN, SYDKOREA, KANADA, SCHWEIZ, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. YTTERLIGARE RESTRIKTIONER ÄR TILLÄMPLIGA. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE.

 

Spermosens AB (publ) (”Spermosens” eller ”Bolaget”) påminner om att sista dagen att teckna units i Bolagets pågående företrädesemission infaller imorgon den 17 april 2024. Observera dock att vissa förvaltare som Nordnet och Avanza begär svar från sina depåkunder redan idag den 16 april 2024 innan kl. 23:59.

 

Depåkunder hos Nordnet och Avanza kan anmäla sig för teckning av units med och utan stöd av företrädesrätt via respektive internettjänst fram till idag den 16 april 2024 kl. 23:59. Sista dag för teckning av units med och utan stöd av företrädesrätt via Eminova Fondkommission infaller imorgon den 17 april 2024 kl. 15:00. Mer information om anmälningsförfarande via Nordnet, Avanza och Eminova Fondkommission finns tillgänglig på www.nordnet.se, www.avanza.se och www.eminova.se.

 

EU-tillväxtprospektet, innehållande fullständiga villkor och anvisningar samt övrig information om företrädesemissionen, finns tillgängligt på www.spermosens.com, www.eminova.se och www.fi.se.

 

Teckningsanmälan

 

Teckna via Nordnet: https://www.nordnet.se/foretagshandelser/grupp/146492

 

Teckna via Avanza: https://www.avanza.se/erbjudanden/svara.html/1712060959338

 

Teckna via Eminova Fondkommission: https://app.verified.eu/web/eminova-app/?company=spermosens2024

 

Rådgivare

Eminova Partners Corporate Finance AB agerar finansiell rådgivare och Fram Advokatbyrå KB agerar legal rådgivare i samband med företrädesemissionen. Eminova Fondkommission AB agerar emissionsinstitut.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Ulrik Nilsson, VD

E-post: info@spermosens.com

Telefon: +46 (0) 72 888 28 11

 

Om Spermosens

Spermosens mål är att förbättra manlig fertilitetsdiagnostik och behandling genom introduktion av banbrytande produkter. Spermosens första patenterade produkt JUNO-Checked mäter bindningsförmågan mellan spermie och äggcell, vilket är en förutsättning för naturlig befruktning. Resultaten bedöms kunna hjälpa läkare att välja lämplig behandlingsmetod, vilket bidrar till fler lyckade IVF-behandlingar, minskat lidande och ökad livskvalitet. WHO uppskattar att mer än 48 miljoner par är drabbade av infertilitet, varav hälften helt eller delvis orsakas av en manlig faktor. Bolagets aktier är noterade på Spotlight Stock Market. Aktierna har ISIN-kod SE0015346424 och handlas under kortnamnet SPERM. För mer information, se www.spermosens.com.

 

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bolaget i någon jurisdiktion, varken från Bolaget eller från någon annan.

 

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett prospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande kommer att upprättas av Bolaget och publiceras på Bolagets hemsida efter att prospektet har granskats och godkänts av Finansinspektionen.

 

Spermosens har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgär­der för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i någon annan jurisdi­ktion än Sverige.

 

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA (innefattande dess territorier och provinser, varje stat i USA samt District of Columbia), Australien, Singapore, Nya Zeeland, Japan, Sydkorea, Kanada, Schweiz, Hongkong, Belarus, Ryssland eller Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare prospekt, registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

 

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, kvalificerade investerare. En investering eller en investeringsåtgärd som beskrivs i detta meddelande kommer endast att genomföras för denna kategori av personer. Andra personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

 

Framåtriktade uttalanden

I den utsträckning detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden representerar sådana uttalanden inte fakta och kännetecknas av ord som ”ska”, ”förväntas”, ”tror”, ”uppskattar”, ”avser”, ”ämnar”, ”antar” och liknande uttryck. Sådana uttalanden uttrycker Spermosens avsikter, åsikter eller nuvarande förväntningar eller antaganden. Sådana framåtriktade uttalanden är baserade på nuvarande planer, uppskattningar och prognoser som Spermosens har gjort efter bästa förmåga men som Spermosens inte påstår kommer vara korrekta i framtiden. Framåtriktade uttalanden är förenade med risker och osäkerheter som är svåra att förutse och generellt inte kan påverkas av Spermosens. Det bör hållas i åtanke att faktiska händelser eller utfall kan skilja sig väsentligt från vad som omfattas av, eller ges uttryck för, i sådana framåtriktade uttalanden.

 

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna värdepapper varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa värdepapper är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bolagets aktier eller teckningsoptioner kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bolagets aktier och teckningsoptioner inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bolagets aktier eller teckningsoptioner endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

 

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bolagets aktier eller teckningsoptioner.

 

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende Bolagets aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kallelse till årsstämma i Navigo Invest AB (publ)

Published

on

By

Aktieägarna i Navigo Invest AB (publ), org. nr 556727-5168, (”Bolaget” eller ”Navigo”), kallas till årsstämma onsdagen den 15 maj 2024 kl. 15.00 på Radisson Blu Scandinavia Hotel, Södra Hamngatan 59, 401 24 Göteborg.

Rätt att delta och anmälan till stämma

Rätt att delta i bolagsstämman har den aktieägare som dels är införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 6 maj 2024, dels har anmält sin avsikt att delta till Bolaget så att anmälan kommit Bolaget till handa senast den 8 maj 2024. Anmälan ska skickas till Navigo Invest, Södra Hamngtatan 19‑21, 411 14 Göteborg. Ifyllt formulär får även inges elektroniskt och ska då skickas till: oscar@navigoinvest.com.

I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt ska, i förekommande fall, uppgift om antal biträden (högst två) lämnas.

Förvaltarregistrerade aktier

För att ha rätt att delta i årsstämman måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn. Aktieägare som önskar sådan omregistrering, s.k. rösträttsregistrering, måste i god tid före den 8 maj 2024 underrätta sin förvaltare härom. Omregistreringen måste vara verkställd hos Euroclear Sweden AB den 8 maj 2024.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till bolagsstämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till bolagsstämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida (www.navigoinvest.com) och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Förslag till dagordning

  1. Stämmans öppnande.
  2. Val av ordförande vid stämman.
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd.
  4. Godkännande av dagordning.
  5. Val av en eller två justeringspersoner att underteckna protokollet samt röstkontrollanter.
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
  7. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt koncernredovisningen och koncernbalansräkningen.
  8. Beslut om fastställande av resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen.
  9. Beslut om dispositioner beträffande Bolagets vinst enligt den fastställda balansräkningen.
  10. Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören.
  11. Beslut om fastställande av
          1. antalet styrelseledamöter; och
          2. antalet revisorer och revisorssuppleanter.
  12. Beslut om fastställande av arvoden till
          1. styrelseledamöter; och
          2. revisorer.
  13. Val av
          1. styrelseledamöter;
          2. styrelsens ordförande; samt
          3. revisorer och eventuella revisorssuppleanter

samt, i anslutning därtill, redogörelse för valberedningens arbete.

  1. Fastställande av instruktioner för valberedningen.
  2. Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av stamaktier, konvertibler och teckningsoptioner.
  3. Stämmans avslutande.

Beslutsförslag

Punkt 10: Revisorn tillstyrker att bolagsstämman beviljar styrelsens ledamöter och den verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Beslut om ansvarsfrihet föreslås fattas genom separata, individuella beslut för varje styrelseledamot respektive VD i följande ordning:

  1. Peter Sandberg (styrelseledamot, ordförande)
  2. Per Grunewald (styrelseledamot)
  3. Fredrik Karlsson (styrelseledamot)
  4. Göran Näsholm (styrelseledamot)
  5. Göran Johansson (styrelseledamot)
  6. Victor Örn (VD)

Valberedningens beslutsförslag punkterna 2, 11, 12, 13 och 14

Valberedningen ska enligt bolagsstämmans beslut 2023 bestå av fyra ledamöter – en representant för var och en av de tre största aktieägarna per den sista bankdagen i september, som önskar utse en ledamot i beredningen, samt styrelsens ordförande. Med de tre största aktieägarna avses enligt instruktionen, de av Euroclear Sweden AB registrerade och ägargrupperade tre största aktieägarna per den sista bankdagen i september månad. Om någon eller några av de tre största aktieägarna avstår från att utse en ledamot i valberedningen, ska styrelsens ordförande erbjuda andra större aktieägare att utse en ledamot i valberedningen.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2024 består av Håkan Johansson (utsedd av Kattson i Sverige AB), Göran Johansson (utsedd av Jool Invest AB), Henrik Ekstrand (utsedd av Profun Förvaltnings AB, Richard Kahm, Atenga AB, Peter Sandberg, Per Grunewald och Ören Invest AB) och Peter Sandberg (styrelsens ordförande).

Peter Sandberg kommer inte att delta i valberedningens beredning och beslut rörande honom själv.

Valberedningens ledamöter är utsedda av ägare i Navigo Invest AB som sammanlagt representerar cirka 63,1 % procent av antalet röster i Bolaget enligt ägarförhållanden per den 29 september 2023. Därutöver ingår styrelsens ordförande som ledamot av valberedningen.

Håkan Johansson är utsedd till valberedningens ordförande.

Punkt 2: Valberedningen föreslår att aktieägaren Peter Sandberg utses till ordförande vid årsstämman.

Punkt 11 (a)-(b): Valberedningen föreslår att styrelsen, för tiden intill nästa årsstämma, ska bestå av fyra stämmovalda ordinarie ledamöter utan suppleanter (a). Det föreslås att antalet revisorer ska uppgå till en och att ingen revisorssuppleant utses (b).

Punkt 12 (a)-(b): Valberedningen föreslår att ett fast arvode om sammanlagt 1 150 000 kronor ska utgå till styrelsens ledamöter, varav 400 000 kronor ska utgå till styrelsens ordförande och 250 000 kronor ska utgå vardera till övriga styrelseledamöter. Valberedningen föreslår vidare att ett fast arvode om 50 000 kronor ska utgå till revisionsutskottets ordförande och 35 000 kronor vardera till övriga ledamöter, samt att ett fast arvode om 35 000 kronor ska utgå till ersättningsutskottets ordförande och 20 000 kronor vardera till övriga ledamöter (a). Valberedningen föreslår att arvode till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning (b).

Punkt 13 (a-c): Valberedningen föreslår att, för tiden intill nästa årsstämma, till ordinarie styrelseledamöter omvälja Göran Näsholm, Peter Sandberg och Göran Johansson samt nyval av Petter Ski (a). Det föreslås att Petter Ski utses till styrelsens ordförande (b). Valberedningen föreslår vidare att välja KPMG med den auktoriserade revisorn Mikael Ekberg till Bolagets revisor (c).

Punkt 14: Valberedningen föreslår att årsstämman antar de riktlinjer för utseende av valberedningens ledamöter och instruktioner för valberedningen som antogs 2019 och fastställdes 2023, och som framgår av bilaga A, att oförändrat gälla intill dess att bolagsstämman beslutar annat. Förslaget är oförändrat i förhållande till de principer som gällt fram till årsstämman 2024. Valberedningen föreslår att Bolaget ska svara för skäliga kostnader som är förenade med valberedningens uppdrag och att ingen ersättning ska utgå till valberedningens ledamöter.

Aktieägares beslutsförslag punkten 13 (a-b)

Aktieägaren JOOL Invest AB, som sammanlagt representerar cirka 39,8 % procent av antalet röster i Bolaget per dagen för denna kallelse, lämnar följande förslag till årsstämman (punkt 13 (a-b)).

Punkt 13 (a-b): Aktieägaren föreslår att, för tiden intill nästa årsstämma, till ordinarie styrelseledamöter omvälja Göran Näsholm, Peter Sandberg och Göran Johansson samt nyval av Kenth-Åke Jönsson (a). Det föreslås att Kenth-Åke Jönsson utses till styrelsens ordförande (b).

Styrelsens beslutsförslag punkterna 5, 9 och 15

Punkt 5: Styrelsen föreslår att Camilla Wolff och Robert Malton, eller vid förhinder för någon av dem eller båda, den eller de som styrelsen anvisar, till personer att justera stämmoprotokollet. Justeringspersonernas uppdrag innefattar även att kontrollera röstlängden.

Punkt 9: Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående vinstmedel om 1 183 687 000 kronor disponeras på så sätt att ett sammanlagt belopp om 15 200 000 kronor, motsvarande 9,50 kronor per utdelningsberättigad preferensaktie, ingen utdelning lämnas till ägarna av stamaktier och att i ny räkning balanseras 1 168 487 000 kronor. Utdelningsbeloppet per preferensaktie ska fördelas på fyra utbetalningar (kvartalsvis), varav två om 2,35 kronor och två om 2,40 kronor. Som avstämningsdag för utdelning för preferensaktier föreslås följande avstämningsdagar: (i) den 28 juni 2024 med beräknad utdelningsdag den 3 juli 2024 (2,35 kronor), (ii) den 30 september 2024 med beräknad utdelningsdag den 3 oktober 2024 (2,40 kronor), (iii) den 30 december 2024 med beräknad utdelningsdag den 7 januari 2025 (2,35 kronor) samt (iv) den 31 mars 2025 med beräknad utdelningsdag den 3 april 2025 (2,40 kronor).

Punkt 15: Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att bemyndiga styrelsen att, under tiden fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av stamaktier, emission av konvertibler med berättigande till konvertering till nya stamaktier och emission av teckningsoptioner berättigande till teckning av stamaktier. Emission ska kunna ske mot kontant betalning och/eller genom betalning med apportegendom eller genom kvittning.

Antalet stamaktier som ska kunna emitteras med stöd av bemyndigandet respektive kunna tillkomma genom utnyttjande av teckningsoptioner och konvertibler som emitteras med stöd av bemyndigandet ska uppgå till sammanlagt högst 8 500 000 stamaktier.

Antalet stamaktier som maximalt får emitteras med stöd av bemyndigandet respektive kan tillkomma genom utnyttjande av optioner och konvertering av konvertibler som emitteras med stöd av bemyndigandet kan komma att räknas om i händelse av att fondemission (med utgivande av nya aktier), split eller sammanläggning inträffar i Bolaget.

Bemyndigandet ska kunna användas för beslut om nyemission i samband med avtal om företagsförvärv och/eller annan kapitalanskaffning.

Styrelsen föreslår vidare att styrelsen, eller den styrelsen utser, bemyndigas att vidta de smärre formella justeringar av bemyndigandet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering hos Bolagsverket.

Majoritetskrav

Giltigt beslut fordrar att detta förslag biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Antalet aktier och röster

Per tidpunkten för utfärdande av denna kallelse uppgår det totala antalet aktier i Bolaget till 86 687 590, varav 85 087 590 stamaktier och 1 600 000 preferensaktier, och det totala antalet röster i Bolaget uppgår till 85 247 590. Bolaget innehar inga egna aktier.

Stämmohandlingar

Årsredovisningen och revisionsberättelsen för räkenskapsåret 2023 kommer finnas tillgängliga på Bolagets hemsida senast 3 veckor innan dagen för årsstämman.

Styrelsens fullständiga förslag tillsammans med anknytande handlingar enligt aktiebolagslagen samt valberedningens fullständiga förslag till beslut och redogörelse för valberedningens arbete finns tillgängliga för aktieägarna hos Bolaget på ovanstående adress och på Bolagets hemsida, www.navigoinvest.com, från och med tidpunkten för kallelsens offentliggörande.

Samtliga ovanstående handlingar kommer även att skickas kostnadsfritt till de aktieägare som begär det hos Bolaget och uppger sin adress.

Frågerätt

Aktieägarna informeras om sin rätt enligt 7 kap 32 § aktiebolagslagen (2005:551) att vid årsstämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets och koncernens ekonomiska situation.

Behandling av personuppgifter

För information om hur dina personuppgifter behandlas, vänligen se: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

__________________________

Göteborg i april 2024

Styrelsen för Navigo Invest AB (publ)

För mer information, vänligen kontakta

Victor Örn, VD, Navigo Invest AB (publ), e-post: victor@navigoinvest.com, tel: 070-863 64 01.

Om Navigo Invest AB (publ)

Navigo (www.navigoinvest.com) är ett investeringsbolag som investerar i mindre och medelstora onoterade företag företrädesvis i Sverige. Navigos stamaktie är listad på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm under kortnamnet NAVIGO STAM. Navigos preferensaktie är noterad på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm under kortnamnet NAVIGO PREF. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Mer information om Navigo finns på www.navigoinvest.com

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.