Connect with us

Marknadsnyheter

New analyses from Breztri Aerosphere Phase III ETHOS trial to be presented at the European Respiratory Society International Congress 2020

Published

on

Breztri Aerosphere reduced rate of COPD exacerbations across all seasons compared with Bevespi Aerosphere

AstraZeneca to present 60 abstracts from inhaled and biologics portfolio and pipeline at the ERS Congress

A post-hoc analysis of the Phase III ETHOS trial showed a consistent benefit of Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate) in reducing the rate of moderate or severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations across all seasons compared with Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterol fumarate) in patients with moderate to very severe disease.1

These data are among 60 AstraZeneca abstracts accepted for presentation, including 10 oral presentations, at the European Respiratory Society (ERS) International Virtual Congress 2020, between 7-9 September.

Gary Ferguson, Clinical Professor of Medicine at Michigan State University, Director of the Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan, Farmington Hills, Michigan, US and Investigator in the ETHOS trial, said: “Treating patients with chronic obstructive pulmonary disease can be challenging in the winter as they experience more frequent and more severe exacerbations, contributing to increased morbidity and mortality. Results from the ETHOS trial should give clinicians confidence that they can reduce moderate or severe exacerbations, even during winter when respiratory diseases can put additional strain on healthcare systems.”

Ruud Dobber, Executive Vice President, BioPharmaceuticals Business Unit, said: “These additional data from the Phase III ETHOS trial are important in supporting clinicians’ understanding of the robust clinical profile of Breztri Aerosphere, which has been approved in the US, China and Japan and is under regulatory review in the EU. With 60 company abstracts accepted for presentation at ERS, there is a wealth of data across AstraZeneca’s inhaled combinations and biologic medicines, which demonstrates our commitment to advancing clinical practice in respiratory disease.”

AstraZeneca abstracts to be presented at the ERS International Congress 2020 include:

Breztri Aerosphere

  • Seasonal variation in COPD exacerbation rates:
    budesonide/glycopyrronium/formoterol metered dose inhaler (BGF MDI) at two ICS dose levels in the ETHOS trial (Oral presentation: Abstract OA5238, Wednesday 09 September 16:50-17:50 CEST)
  • Exacerbation benefit by blood eosinophil counts with budesonide/glycopyrronium/formoterol metered dose inhaler (BGF MDI) at two ICS dose levels in the ETHOS trial: a subgroup analysis (E-poster session: Abstract PA984, Monday 24 August)

Symbicort Turbuhaler (budesonide/formoterol)

  • LATE BREAKER: Reimbursement for asthma care is a universal barrier to achieving asthma symptom control: The SABINA III study (E-poster session: Abstract PA2665, Monday 24 August)
  • LATE BREAKER: Short-Acting β2-Agonist Use in Asthma in Western Societies (E-poster session: Abstract PA2629, Monday 24 August)
  • Efficacy of as-needed budesonide/formoterol in mild asthma: pooled analysis of SYGMA 1 and 2 (E-poster session: Abstract PA2275, Monday 24 August)

Fasenra (benralizumab)

  • Real-world treatment patterns of benralizumab therapy for patients with severe asthma. (Oral presentation: Abstract OA4646, Tuesday 08 September 15:40-16:40 CEST)
  • LATE BREAKER: Benralizumab in severe asthma: preliminary results from the Italian ANANKE study (E-poster session: Abstract PA2609, Monday 24 August)

Tezepelumab

  • Efficacy of tezepelumab in patients with low and high bronchodilator reversibility in PATHWAY (E-poster session: Abstract PA2269, Monday 24 August)

Early science

  • Profiling the impact of two JAK inhibitors (AZD0449 & AZD4604) in a pre-clinical model of allergic asthma (E-poster session: Abstract PA3302, Monday 24 August)

COPD

COPD is a progressive disease which can cause obstruction of airflow in the lungs resulting in debilitating bouts of breathlessness.2 It affects an estimated 384 million people3 and is the third leading cause of death globally.4 Improving lung function, reducing exacerbations and managing daily symptoms such as breathlessness are important treatment goals in the management of COPD.2 A single COPD exacerbation can have a negative impact on lung function5, quality of life6 and increase the risk of hospitalisation.7 Additionally, even one COPD exacerbation that results in hospitalisation, increases the risk of death.8,9

Patients with COPD experience an increase in incidence of exacerbations and severe exacerbations during the winter.10,11 Studies have also shown higher rates of COPD hospital admissions and more respiratory-related deaths in winter compared with summer months.10-13

ETHOS

ETHOS is a randomised, double-blind, multi-centre, parallel-group, 52-week trial to assess the efficacy and safety of Breztri Aerosphere in symptomatic patients with moderate to very severe COPD and a history of exacerbation(s) in the previous year. The primary endpoint was the rate of moderate or severe exacerbations. Results were published in the New England Journal of Medicine.14

Breztri Aerosphere

Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate) is a single-inhaler, fixed dose triple-combination of budesonide, an inhaled corticosteroid (ICS), with glycopyrrolate, a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), and formoterol fumarate, a long-acting beta2-agonist (LABA), delivered in a pressurised metered-dose inhaler.

AstraZeneca in Respiratory & Immunology 

Respiratory & Immunology is one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company.

Building on a 50-year heritage, AstraZeneca is an established leader in respiratory care, across inhaled and biologic medicines. AstraZeneca aims to transform the treatment of asthma and COPD by eliminating preventable asthma attacks across all severities and removing COPD as a leading cause of death through earlier biology-led treatment. The Company’s early respiratory research is focused on emerging science involving immune mechanisms, lung damage and abnormal cell-repair processes in disease and neuronal dysfunction.

With common pathways and underlying disease drivers across respiratory and immunology, AstraZeneca is following the science from chronic lung diseases to immunology-driven disease areas. The Company’s growing presence in immunology is focused on five mid- to late-stage franchises with multi-disease potential in rheumatology (including systemic lupus erythematosus), dermatology, gastroenterology, and systemic eosinophilic-driven diseases. AstraZeneca’s ambition in immunology is to achieve disease control and ultimately clinical remission in targeted immune-driven diseases.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
 

References

  1. Ferguson GT, Rabe KF, Martinez FJ, et al. Seasonal variation in COPD exacerbation rates: budesonide/glycopyrronium/formoterol metered dose inhaler (BGF MDI) at two ICS dose levels in the ETHOS trial. Abstract OA5238 [Oral Presentation]. Presented at the European Respiratory Society International Virtual Congress 2020 (7th-9th September).  
  2. GOLD. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. [Online]. Available at: https://goldcopd.org. [Last accessed: September 2020].
  3. Adeloye D, Chua S, Lee C, et al. Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015; 5 (2): 020415.
  4. Quaderi SA, Hurst JR. The unmet global burden of COPD. Glob Health Epidemiol Genom. 2018; 3: e4. Published 2018 Apr 6. doi:10.1017/gheg.2018.1.
  5. Halpin DMG, Decramer M, Celli BR, et al. Effect of a single exacerbation on decline in lung function in COPD. Respiratory Medicine 2017; 128: 85-91.
  6. Roche N, Wedzicha JA, Patalano F, et al. COPD exacerbations significantly impact quality of life as measured by SGRQ-C total score: results from the FLAME study. Eur Resp J. 2017; 50 (Suppl 61): OA1487.
  7. Rothnie KJ, Müllerová H, Smeeth L, Quint JK. Natural History of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a General Practice-based Population with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am Jour of Resp Crit Care Med. 2018; 198 (4): 464-471. 
  8. Ho TW, Tsai YJ, Ruan SY, et al. In-Hospital and One-Year Mortality and Their Predictors in Patients Hospitalized for First-Ever Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Nationwide Population-Based Study. PLOS ONE. 2014; 9 (12): e114866.
  9. Suissa S, Dell’Aniello S, Ernst P. Long-term natural history of chronic obstructive pulmonary disease: severe exacerbations and mortality. Thorax. 2012; 67 (11): 957-63.
  10. Jenkins CR, Celli B, Anderson JA, et al.  Seasonality and determinants of moderate and severe COPD exacerbations in the TORCH study. Eur Respir J 2012; 39: 38–45.
  11. Wise RA, Calverley PMA, Carter K et al. Seasonal variations in exacerbations and deaths in patients with COPD during the TIOSPIR trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:605-616.
  12. Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014; 9: 1101-1110.
  13. Chakraborti A, Ramanathan R. Alunilkummannil J. Seasonal variations in outcomes and costs for COPD. Chest 2019; 156 (4) Suppl: A1164.
  14. Rabe KF, Martinez FJ, Ferguson GT, et al. Inhaled Triple Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very Severe COPD. N Engl J Med 2020; 383:35-48.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Loomis årsstämma 2024

Published

on

By

Loomis AB höll idag, den 6 maj 2024, årsstämma. Stämman fattande följande beslut.

Resultaträkning och balansräkning samt beslut om utdelning

Stämman beslutade att fastställa resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2023. Vidare beslutades om utdelning om 12,50 kronor per aktie och som avstämningsdag för utdelningen den 8 maj 2024. Utbetalning av utdelningen beräknas ske från Euroclear Sweden AB den 14 maj 2024.

Styrelse och revisor

Styrelseledamöterna och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för förvaltningen under räkenskapsåret 2023.

Till styrelseledamöter omvaldes Alf Göransson, Lars Blecko, Cecilia Daun Wennborg, Liv Forhaug, Johan Lundberg och Santiago Galaz. Till ny ledamot valdes Marita Odélius. Till styrelsens ordförande omvaldes Alf Göransson.

Arvode till styrelseledamöterna fastställdes till totalt 5 755 000 kronor (baserat på ett oförändrat antal utskottsledamöter), fördelat enligt följande: styrelsens ordförande 1 400 000 kronor och till var och en av de övriga styrelseledamöterna 585 000 kronor. Därutöver tillkommer ersättning för utskottsarbete med 320 000 kronor till ordföranden för revisionsutskottet, 150 000 kronor till ordföranden för ersättningsutskottet, 150 000 kronor till ledamot av revisionsutskottet och 75 000 kronor till ledamot av ersättningsutskottet.

Till bolagets revisor omvaldes revisionsbolaget Deloitte AB, med auktoriserade revisorn Didrik Roos som huvudansvarig revisor, för en mandatperiod om ett år. Det beslutades vidare att arvode till revisorn ska utgå enligt avtal.

Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om återköp och överlåtelse av egna aktier

Stämman beslutade att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om förvärv och överlåtelse av egna aktier i syfte att ge styrelsen möjlighet att fortlöpande anpassa Loomis kapitalstruktur till bolagets kapitalbehov och möjliggöra förvärvsfinansiering genom utnyttjande av egna aktier.

Beslut om minskning av aktiekapitalet genom indragning av återköpta aktier samt ökning av aktiekapitalet genom en fondemission

Stämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag att minska aktiekapitalet med 21 399 145 kronor genom indragning av 4 279 829 egna aktier som innehas av bolaget. Samtidigt genomförs en fondemission som ökar bolagets aktiekapital med samma belopp, utan utgivande av nya aktier. Efter genomförd fondemission kommer således bolagets bundna egna kapital och aktiekapital att vara oförändrat. Efter genomförd minskning av aktiekapitalet och fondemission kommer det totala antalet utestående aktier och röster i bolaget att uppgå till 71 000 000.

Ersättningsrapport

Stämman beslutade att godkänna framlagd ersättningsrapport.

Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på bolagets webbplats, www.loomis.com

6 maj 2024

Alf Göransson
Styrelseördförande

Kontakt:
Jenny Boström

Ansvarig för hållbarhet och investerarrelationer

Mobiltelefon: 079-006 45 92
Epost: jenny.bostrom@loomis.com

Loomis erbjuder säkra och effektiva helhetslösningar för att hantera betalningar, vilket inkluderar distribution, hantering, förvaring och återanvändning av kontanter och andra värdeföremål. Loomis kunder är banker, detaljhandlare och andra finansiella aktörer. Loomis bedriver verk­samhet via ett internationellt nätverk av cirka 400 operativa lokalkontor i drygt 20 länder. Loomis sysselsätter cirka 25 000 personer och omsatte 2023 mer än 28 miljarder kronor. Loomis är noterat på large cap-listan på Nasdaq Stockholm.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Återköp av aktier i Arise under vecka 18, 2024 och avslutande av aktieåterköpsprogram

Published

on

By

Under perioden 29 april till och med 3 maj 2024 har Arise AB (publ) (LEI 549300FOT7EE85QYB655) (“Arise”) återköpt sammanlagt 23 909 egna stamaktier (isin: SE0002095604) inom ramen för det återköpsprogram som styrelsen initierat i syfte att bidra till ökat aktieägarvärde och en optimerad kapitalstruktur. Med detta avslutas det återköpsprogram som initierades den 16 november 2023 och som kunde löpa fram till datumet för Arises årsstämma 2024. Arise har sammanlagt återköpt 2 023 609 stamaktier under programmet, till ett värde av SEK 84,0 miljoner.

Återköpen är en del av det återköpsprogram omfattande återköp motsvarande högst SEK 100 miljoner som Arise tillkännagav den 14 november 2023. Återköpsprogrammet, vilket har löpt från den 16 november 2023 och fram till idag, 6 maj 2024, har genomförts i enlighet med EUs marknadsmissbruksförordning nr 596/2014 (MAR) och EU-kommissionens delegerade förordning 2016/1052 (den så kallande “Safe Harbour”-förordningen). Syftet med återköpsprogrammet har varit att anpassa Bolagets kapitalstruktur för kapitalbehovet över tid och därigenom bidra till ökat aktieägarvärde. Avsikten är för närvarande att de stamaktier som återköpts ska makuleras genom beslut vid kommande bolagsstämmor.

Stamaktier i Arise har återköpts enligt följande:

Datum Aggregerad daglig volym (antal aktier) Viktat genomsnittspris per dag (SEK) Totalt dagligt transaktionsvärde (SEK)
29/04/2024 12 071 38,3670 463 128,06
30/04/2024 11 838 38,6734 457 815,71
01/05/2024
02/05/2024
03/05/2024

Efter ovanstående förvärv uppgår Bolagets innehav av egna aktier per den 6 maj till 2 077 803 aktier. Det totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 44 494 235 stamaktier.

Fullständig information om de genomförda transaktionerna enligt artikel 5.3 i MAR och artikel 2.3 i Safe Harbour-förordningen biläggs detta pressmeddelande.

Halmstad 6 maj 2024

ARISE AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per-Erik Eriksson, VD Arise AB, +46 702 409 902

Denna information lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 maj 2024 kl. 18.00.

Om Arise

Arise är ett ledande och oberoende företag som förverkligar ny grön energi. Bolaget prospekterar, bygger, säljer och förvaltar förnybar elproduktion. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm.        

Arise AB (publ), Box 808, 301 18 Halmstad, tel. 46 35 10 450 71 00, org.nr. 556274-6726. E-mail: info@arise.se, www.arise.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kommentar om utlåtande från Dala Energis budkommitté

Published

on

By

Idag meddelade Dala Energis budkommitté sin så kallade fairness opinion i förhållande till Ellevios bud på bolaget. Utlåtandet ska vara en vägledning för bolagets aktieägare att avgöra om budet är finansiellt attraktivt eller inte. Men uttalandet idag handlade mindre om finansiell avvägning och mer om att spegla de känslor som uttryckts i de kommuner som är storägare i bolaget. Här bemöter Ellevio några av de argument som anförs i budkommitténs pressmeddelande.

  1. Dala Energis planer på omstrukturering av koncernen

I sitt pressmeddelande skriver budkommittén:

I februari 2024 fattade styrelsen beslut om att inleda arbetet med att utvärdera strategiska partnerskap och alternativ till omstrukturering av koncernen för att säkra finansieringen av den fortsatta strukturutvecklingen och tillväxten.”

Dala Energi har ännu inte presenterat några detaljer om sin strukturomvandling och hur de har för avsikt att bidra till långsiktig lönsamhet och tillväxt av koncernen. Och när det gäller kursutvecklingen i aktien har den historiskt inte mött förväntningarna hos Dala Energis aktieägare.

”Styrelsen fortsätter driva det ovan beskrivna strategiska arbetet samtidigt som Dala Energis aktieägare har möjligheten att ta ställning till det offentliga uppköpserbjudandet med en annan inriktning för bolaget.” 

Detta framstår för oss som en motsättning till det som bolaget framförde vid ägarmötet den 5 april då man uttryckte att man har valt ett ”aktivt avvaktande tills ägare har tagit ställning till uppköpserbjudandet”.

  1. Ellevios och Dala Energis prisstrategier

I pressmeddelandet skriver kommittén: ”Ellevio och Dala Energi har i grunden samma prisstrategi, att intäktsramar som är beslutade av Energimarknadsinspektionen utnyttjas till investering och utveckling av elnätet samt ger ägarna en skälig avkastning.”

Här konstaterar man mycket riktigt att Ellevio och Dala Energi verkar under samma reglering som bestämmer intäktsramar. Samtidigt är det viktigt att förstå att bolagen har skilda prisstrategier – och att Ellevios strategi skapar stora besparingar för de allra flesta hushållskunder.

För de allra flesta kunder är Ellevios elnätsavgifter alltså lägre än Dala Energis. Budkommittén menar att skillnaden i den totala prissättningen har varierat från år till år och mätt över en längre historisk period är skillnaderna små, där olika prismodeller är till för- eller nackdel för olika kundgrupper.”

Här vill vi poängtera att historiska perioder är irrelevanta för Ellevios framåtblickade tariffstrategi. Detta eftersom dessa inte grundade sig på en nationell samprissättningsstrategi (som vi har idag), samt att de byggde på en helt annan reglermodell och otydlighet kring regulatoriska förutsättningar.

  1. Regionala och nationella investeringsbehov

Dala Energis budkommitté resonerar kring huruvida det finns en risk för att Ellevios investeringar skulle kunna missgynna elnätet i Dalarna till förmån för det nationella nätet.

Vi uppfattar en omsorg och oro för bygdens konkurrenskraft, men detta är återigen ett argument som inte påverkar budets finansiella styrka och värdeskapande för aktieägare.

Det belyser dessutom ett av de stora problemen kopplat till elektrifiering där varje energibolag endast ser till sitt geografiska område, medan investeringar behöver göras med ett nationellt perspektiv för att långsiktigt säkra effekt och energi över större geografier än kommunala gränser. Ellevio planerar att fördubbla sin nationella investeringsnivå, men inom regionen Dalarna kommer investeringar att mer än femdubblas över kommande fem år. Det kommer att skapa både direkta arbetstillfällen genom utökade investeringar i regionen, och även indirekta arbetstillfällen genom tillgång till energi och effekt som kan attrahera energiintensiva industrier att söka etableringar i regionen.

  1. Förändring i antal anställda

När det gäller förändring av antal anställda i regionen framför budkommittén att man kan förvänta sig ett bortfall av tjänster om Ellevio blir ny ägare. Vi har försökt vara tydliga med detta budskap men tydligen inte nått fram. För oberoende av Ellevios framtida planer för övriga verksamheter kommer vi att verka för att alla anställda ska ha en tryggad anställning. Och genom den kraftiga tillväxt vi ser i regionen planerar Ellevio att med utgångspunkt från Dala Energis nuvarande kontor att öka anställningarna. Gällande exakt vilka och hur många kontor som långsiktigt behålls ser Ellevio inga principiella hinder med att behålla fler eller alla.

Detta argument är också det ett budskap som naturligtvis är viktigt för många, men inte nödvändigtvis för de aktieägare som har bästa möjliga värdeutveckling för ögonen.

  1. Det underliggande finansiella tillgångsvärdet

Slutligen fastställs i pressmeddelandet: ”Budkommitténs uppfattning är att Erbjudandet, med Ellevios strategiska inriktning där befintliga verksamheter skall delas upp, säljas och integreras med andra parter, inte reflekterar det underliggande finansiella tillgångsvärdet.”

Det föranleder den uppenbara frågan: vilket är då detta värde? Budkommittén presenterar inte något i sin fairness opinion som visar på vad värdet borde vara. Vårt bud är 76 procent över senaste stängningskurs. Det är en osedvanligt hög premie.

Sedan vårt bud 2022 har inget annat bud på bolaget presenterats. Man hade förväntat sig att de stora värden som finns i koncernen som motiverar en högre värdering än Ellevios bud borde ha yttrat sig under denna period, inte minst på marknadsintresse för bolaget eller på aktievärdet (som haft en negativ utveckling sedan dess).

Nu behöver Dala Energis styrelse visa sina aktieägare vilka alternativ de har att ta ställning till – och vara öppna med värderingen av bolaget.

För mer information om budet, se budhemsidan framtidens-energi.se

Kontakt
Sarah Östberg, 070 971 12 40
Framtidens-energi@ellevio.se

Kontakt för media
Jesper Liveröd, presschef, 070 929 96 23
Jesper.liverod@ellevio.se

Ellevios pressjour, dygnet runt 020-20 20 60

Om Ellevio
Med nära en miljon kunder är Ellevio ett av Sveriges största energiföretag. Tillsammans med våra kunder tar vi en aktiv roll i resan mot ett allt mer elektrifierat samhälle. Våra elnät är ryggraden som kopplar ihop producenter och konsumenter av el, som möjliggör mer förnybar elproduktion, elektrifiering av transporter och industri och som skapar förutsättningar för nya klimatsmarta lösningar. Vi har 730 anställda och sysselsätter totalt cirka 3 000 personer runt om i landet. Huvudkontoret finns i Stockholm och vi ägs av OMERS Infrastructure, Tredje AP-fonden, Folksam och AMF. Läs mer om oss på ellevio.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.