Connect with us

Marknadsnyheter

Regulatorisk ansökan i Kina erhåller ”Notice of Acceptance” status

Published

on

VibroSense kinesiska distributör UMCARE meddelar att man erhållit ett så kallat ”Notice Of Acceptance” från den kinesiska myndigheten NMPA, gällande bolagets ansökan om ett regulatoriskt godkännande i Kina för VibroSense Meter® II och Diabetes Foot Screening.

I ett nästa steg beräknas ett ”Suppelmentary Notice” erhållas från NMPA under juni 2024, varefter ansökan går in i det sista steget som innefattar avslutande kompletteringar innan ett certifikat kan utfärdas av NMPA, vilket beräknas vara klart i december 2024. Den nya tidplanen, som kommunicerades den 12 mars 2024, gäller under förutsättning att NMPA inte kräver kliniska studier i Kina vilket UMCARE har bedömt som ej sannolikt.

Erhållandet av ”Notice of Acceptance” status är ett viktigt steg i den regulatoriska ansökningsprocessen, varefter en slutlig granskning av alla underlag inleds. Denna granskning beräknas vara klar i juni 2024 varvid NMPA utfärdar ett ”Supplementary Notice”. Under september 2024 beräknas att alla punkter i ”Supplementary Notice” är åtgärdade. Därefter genomför NMPA det sista steget för ett regulatoriskt godkännande, där ett certifikat utfärdas som ger VibroSense rätt att sälja VibroSense Meter® II i Kina, vilket beräknas vara klart i december 2024.

 ”Vi börjar nu äntligen närma oss ett regulatoriskt godkännande i Kina i och med att vår ansökan har erhållit ett ”Notice Of Acceptance” status. När det regulatorska certifikatet är utfärdat av NMPA, står vi redo att inleda leveranser till Kina omgående, följt av försäljningsaktiviteter på den kinesiska marknaden. Detta kommer då at ge ett direkt positivt avtryck på bolagets försäljning vilket vi väntat på under en längre tid”, säger Hans Wallin, VD VibroSense Dynamics AB.

Om UMCARE och Diabetes i Kina
UMCARE är ett dotterbolag till China General Technology Group (Genertec). Företaget är Kinas 42:a största statsägda bolag.  I februari 2022 tecknade VibroSense ett distributörsavtal med UMCARE som ger UMCARE en exklusiv tidsbegränsad rätt att sälja VibroSense Meter II i hela Kina under tre år. I distributörsavtalet ingår även en bindande order på 3.8 MEUR med fasta avrop under tre år. UMCARE håller även i VibroSense ansökan om ett regulatoriskt godkännande i Kina. UMCARE planerar att inleda försäljningen i Kina direkt när ett regulatoriskt godkännande är på plats.

Enligt en uppskattning från American Diabetes Association (ADA) från 2020 finns det ca 130 miljoner patienter med diabetes i Kina, vilket gör landet till den största marknaden för diabetesvård i världen. Det finns omkring 36 000 sjukhus, varav 24 000 är privata och 12 000 är offentliga. Kostnaden för diabetesvården uppskattas till motsvarande 800 miljarder SEK per år.

Kontakt
Hans Wallin, CEO VibroSense Dynamics AB
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.com
www.vibrosense.com

“The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage”

Om VibroSense Dynamics AB (pub)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostik-stöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer vid flera frekvenser. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.

Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Aquaticus Real Estate AB (publ) förlänger finansiering

Published

on

By

Bolaget meddelar att koncernens befintliga obligationslån förlängts till minst 31 januari 2026, och under vissa villkor till 30 april 2027. Lånet löper med en justerad fast ränta om 5,92% och kvartalsvisa räntebetalningar under hela perioden.

Obligationsbeloppet i förlängningsperioden blir 430,000,000 SEK efter att ett återköp (amortering) motsvarande 14,000,000 SEK verkställs på förlängningsdagen. Den nya belåningsgraden blir 57.5%. Arctic Securities har varit finansiell rådgivare till bolaget.

Denna information är sådan som Aquaticus är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-04-29 20:58 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan Colldahl, VD
Aquaticus Real Estate AB (publ)
sc@midgardpartners.com

Aquaticus Real Estate AB (publ) i korthet:

Aquaticus Real Estate AB (publ) är ett svenskt fastighetsbolag som sedan 1 juli 2021 äger, förvaltar och hyr ut kontorsfastigheten Fröfjärden 3 i Sundbyberg. Fastigheten omfattar ca 17 300 kvm och är fullt uthyrd till Xylem. Bolaget förvaltas av Arctic Business Management och bolagets aktier handlas på Spotlight Stock Market.

För mer information om Aquaticus Real Estate AB (publ), vänligen besök www.aquaticus.se 

Continue Reading

Marknadsnyheter

SIBS publicerar års- och hållbarhetsredovisning för 2023

Published

on

By

SIBS års- och hållbarhetsredovisning för 2023 har offentliggjorts och finns tillgänglig i PDF-format på bolagets webbplats sibs.se.

” 2023 har varit ett betydelsefullt och omvälvande år för SIBS. Trots de utmaningar som präglat året har vi lyckats navigera framgångsrikt och blivit en ledande industriell producent av bostäder. Vi har både etablerat oss på en internationell marknad och slagit rekord i antal produktionsstartade bostäder. En betydelsefull milstolpe i vår transformation.

Vi har under året visat prov på vår målmedvetenhet och inte bara hanterat den osäkra omvärlden, utan också drivit vår vision och ambition framåt. Resultatet har varit en betydande framstegsresa för SIBS, där vi har etablerat oss som en pålitlig och ledande kraft inom vår bransch. Nu lämnar vi året bakom oss stärkta och övertygade om att vårt fokus på vårt affärssegment inom industriell försäljning kommer att fortsätta att särskilja oss och skapa värde för våra aktieägare, kunder och affärspartners. Vi har samtidigt stor ödmjukhet för det svåra läget i Europa och världen i övrigt som sannolikt kommer att prägla även 2024.”

Erik Thomaeus, CEO, SIBS AB

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

  • Sveaviken Bostad AB avyttrade genom helägda dotterbolag i februari 2024, 75 bostäder i fastigheten Lund Parasollet 2 till SEB:s bostadsfond Domestica V. Det är en uthyrningsbar yta om totalt 3 593 kvm.

Årsredovisningen kommer inte att tryckas utan distribueras och tillgängliggörs digitalt.

Kontaktinformation

Erik Thomaeus CEO, SIBS AB
et@sibs.se
+46 70-755 78 98

Ulf Thomaeus CFO, SIBS AB 
ut@sibs.se
+46 72-210 72 30

Kommande finansiell rapport

Delårsrapport januari-mars 2024 publiceras den 30 maj 2024.

Denna information är sådan insiderinformation som SIBS AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoner för offentliggörande klockan 20.45 CET den 29 april 2024.

SIBS AB är en internationell och innovativ byggkoncern grundad 2016. SIBS har hela den integrerade värdekedjan för fastighetsutveckling inom koncernen – från projektering i eget byggsystem och industriell produktion i egen fabrik, till långsiktig förvaltning av färdiga bostadshus. Med hjälp av digitalisering och teknik sätter vi en ny standard i byggbranschen. SIBS obligation är noterad på Nasdaq Stockholm. Läs mer på www.sibs.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

SIBS publicerar års- och hållbarhetsredovisning för 2023

Published

on

By

SIBS års- och hållbarhetsredovisning för 2023 har offentliggjorts och finns tillgänglig i PDF-format på bolagets webbplats sibs.se.

” 2023 har varit ett betydelsefullt och omvälvande år för SIBS. Trots de utmaningar som präglat året har vi lyckats navigera framgångsrikt och blivit en ledande industriell producent av bostäder. Vi har både etablerat oss på en internationell marknad och slagit rekord i antal produktionsstartade bostäder. En betydelsefull milstolpe i vår transformation.

Vi har under året visat prov på vår målmedvetenhet och inte bara hanterat den osäkra omvärlden, utan också drivit vår vision och ambition framåt. Resultatet har varit en betydande framstegsresa för SIBS, där vi har etablerat oss som en pålitlig och ledande kraft inom vår bransch. Nu lämnar vi året bakom oss stärkta och övertygade om att vårt fokus på vårt affärssegment inom industriell försäljning kommer att fortsätta att särskilja oss och skapa värde för våra aktieägare, kunder och affärspartners. Vi har samtidigt stor ödmjukhet för det svåra läget i Europa och världen i övrigt som sannolikt kommer att prägla även 2024.”

Erik Thomaeus, CEO, SIBS AB

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

  • Sveaviken Bostad AB avyttrade genom helägda dotterbolag i februari 2024, 75 bostäder i fastigheten Lund Parasollet 2 till SEB:s bostadsfond Domestica V. Det är en uthyrningsbar yta om totalt 3 593 kvm.

Årsredovisningen kommer inte att tryckas utan distribueras och tillgängliggörs digitalt.

Kontaktinformation

Erik Thomaeus CEO, SIBS AB
et@sibs.se
+46 70-755 78 98

Ulf Thomaeus CFO, SIBS AB 
ut@sibs.se
+46 72-210 72 30

Kommande finansiell rapport

Delårsrapport januari-mars 2024 publiceras den 30 maj 2024.

Denna information är sådan insiderinformation som SIBS AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoner för offentliggörande klockan 20.45 CET den 29 april 2024.

SIBS AB är en internationell och innovativ byggkoncern grundad 2016. SIBS har hela den integrerade värdekedjan för fastighetsutveckling inom koncernen – från projektering i eget byggsystem och industriell produktion i egen fabrik, till långsiktig förvaltning av färdiga bostadshus. Med hjälp av digitalisering och teknik sätter vi en ny standard i byggbranschen. SIBS obligation är noterad på Nasdaq Stockholm. Läs mer på www.sibs.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.