Marknadsnyheter
Sobi presenterar nya data på EAHAD 2024
Sobi® kommer att presentera nya data vid European Association of Haemophilia and Allied Disorders, EAHAD:s 17:e årliga kongress som äger rum i Frankfurt 6–9 februari 2024. Studierna som presenteras är en del av Sobis långsiktiga engagemang för att utveckla behandlingsalternativ för personer med hemofili.
”Vi är stolta över att kunna visa nya data vid EAHAD 2024, bland annat nya data som ytterligare bidrar till den omfattande evidens som stöder användningen av efanesoctocog alfa hos barn och visar viktiga förbättringar i patientskattade resultat. Det är vår förhoppning att dessa framsteg kommer att innebära nya möjligheter för personer med hemofili”, säger Lydia Abad-Franch, Head of R&D och Chief Medical Officer på Sobi. ”Vi kommer också att presentera ytterligare data som stärker den omfattande evidens som bekräftar säkerheten och effekten för Elocta® och Alprolix®. Sobis medverkan vid EAHAD understryker vårt fortsatta engagemang för att främja kunskap och höja vårdstandarden inom hemofili.”
Viktiga data som Sobi presenterar på EAHAD 2024
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Effective protection with once-weekly efanesoctocog alfa in children: Secondary analyses of pharmacokinetics and bleeds from the XTEND-Kids trial |
Muntlig presentation nummer: OR12 |
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Results from the XTEND-1 Efanesoctocog Alfa Phase 3 Trial |
Posterpresentation nummer: |
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Clinical overview of perioperative outcomes from the XTEND-Kids study |
Posterpresentation nummer: PO050 |
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Treatment Preferences in Previously Treated Patients with Haemophilia A: Phase 3 XTEND-1 Study of Efanesoctocog Alfa |
Posterpresentation nummer: |
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Quality of Life in Children with Haemophilia A: Phase 3 XTEND-Kids Study of Efanesoctocog Alfa |
Posterpresentation nummer: |
|
Efanesoctocog Alfa – Samarbete Sobi/Sanofi |
Systematic literature review to evaluate haemophilia A therapies in paediatric patients without inhibitors |
Posterpresentation nummer: |
|
Elocta®/Eloctate® (efmoroctocog alfa) – Sobi |
Immune Tolerance Induction with a Recombinant Factor VIII Fc in Haemophilia A: Final Data from a Chart Review Study |
Posterpresentation nummer: |
|
Elocta®/Eloctate® (efmoroctocog alfa) – Sobi |
Real-world effectiveness and safety of a recombinant Factor VIII Fc in patients with haemophilia A by age groups: Pooled analysis (A-SURE/PREVENT) |
Posterpresentation nummer: |
|
Elocta®/Eloctate® (efmoroctocog alfa) – Sobi |
Real-world effectiveness and safety of a recombinant Factor VIII Fc in patients with haemophilia A by disease severity: Pooled analysis (A-SURE/PREVENT) |
Posterpresentation nummer: |
|
Alprolix® (eftrenonacog alfa) |
Real-World Effectiveness and Usage of Recombinant Factor IX Fc: Secondary Paediatric Analysis from the 24-Month French, Prospective, Non-Interventional B-SURE Study |
Posterpresentation nummer: |
|
Alprolix® (eftrenonacog alfa) |
Interim Analysis of Real-World Effectiveness and Usage of Recombinant Factor IX Fc for Surgical Haemostasis from the 24-Month Prospective, Non-Interventional B-MORE Study |
Posterpresentation nummer: |
|
Alprolix® (eftrenonacog alfa) |
Real-World Effectiveness and Usage of Recombinant Factor IX Fc: Interim Analysis in Paediatric Patients from the 24-Month, Prospective, Non-Interventional B-MORE Study |
Posterpresentation nummer: |
|
Haemophilia |
Physical Activity Awareness Among People with Haemophilia and their Caregivers in Central Europe |
Posterpresentation nummer: 6 februari 2024, från kl. 12.00 till 20.30 |
Samtliga presentationer finns tillgängliga på EAHAD:s officiella webbplats.
Om efanesoctocog alfa
Efanesoctocog alfa [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein] (tidigare benämnt BIVV001) är ett prövningsläkemedel i en ny läkemedelsklass med rekombinant faktor VIII som med en dos i veckan har potential att förbättra blödningsskyddet och ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer under en större del av veckan. Efanesoctocog alfa bygger på Fc fusionstekniken genom att lägga till en del av von Willebrandfaktorn och XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen. Det är den enda behandling som kunnat bryta igenom von Willebrandsfaktortaket, vilket begränsar halveringstiden hos nuvarande faktor VIII-terapier. Läkemedlet är godkänt och marknadsförs som ALTUVIIIO™ [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl] av Sanofi i USA, Japan och Taiwan. Europeiska kommissionen beviljade särläkemedelsstatus i juni 2019, och Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, validerade ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för efanesoctocog alfa i maj 2023.
Om Elocta®/Eloctate®
Elocta®/Eloctate® (efmoroctocog alfa) är en rekombinant koagulationsfaktorterapi som utvecklats för hemofili A och som genom Fc-fusionsteknik når en förlängd cirkulationstid i kroppen. Elocta har skapats genom att fusionera faktor VIII med Fc-delen av immunoglobulin G, subgrupp 1, eller lgG1 (ett i kroppen vanligt förekommande protein). Detta möjliggör för Elocta att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen finns kvar i kroppen (halveringstid). Elocta tillverkas i en human cellinje, i en miljö fri från tillsatser från djur eller människa. Elocta är godkänt för behandling av hemofili A och marknadsförs av Sobi i EU, Island, Kuwait, Liechtenstein, Norge, Saudiarabien, Schweiz och Storbritannien. Det är godkänt och marknadsförs som Eloctate® (antihemofilifaktor [rekombinant], Fc-fusionsprotein) av Sanofi i Australien, Kanada, Japan, Nya Zeeland, USA och andra länder där Sanofi har marknadsföringsrättigheterna.
Om Alprolix®
Alprolix® (eftrenonacog alfa) är en rekombinant koagulationsfaktorterapi för hemofili B med förlängd cirkulation i kroppen genom Fc-fusionsteknik. Det har skapats genom att fusionera faktor IX med Fc-delen från immunoglobulin G subtyp 1, eller lgG1 (ett i kroppen vanligt förekommande protein). Detta möjliggör för Alprolix att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen finns kvar och har effekt i kroppen (halveringstid). Alprolix tillverkas i en human cellinje, i en miljö fri från tillsatser från djur eller människa. Alprolix är godkänt för behandling av hemofili B och marknadsförs av Sobi i EU, Island, Kuwait, Liechtenstein, Norge, Saudiarabien, Schweiz och Storbritannien. Det är också godkänt i Australien, Japan, Kanada, Nya Zeeland, USA och andra länder där Sanofi har marknadsföringsrättigheterna.
Om Sobis och Sanofis samarbete
Sobi och Sanofi samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix® och Elocta®/Eloctate®. Bolagen samarbetar även kring utveckling och kommersialisering av efanesoctocog alfa, benämnt ALTUVIIIO™ i USA. Sobi har de slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna inom Sobis marknader (huvudsakligen Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknaderna i Mellanöstern). Sanofi äger slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och övriga regioner i världen, förutom Sobis territorier.
Sobi®
Sobi® är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till 18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.
Kontakter
För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00 https://www.sobi.com
Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
25.10.2024 kl. 22.30 EET
Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 25.10.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:
|
Handelsplats (MIC-kod) |
Antal aktier |
Viktad snittkurs/aktie, euro*, ** |
Kostnad, euro*, ** |
|---|---|---|---|
|
XHEL |
138 977 |
10,87 |
1 510 276,96 |
|
XSTO |
109 312 |
10,88 |
1 188 876,31 |
|
XCSE |
27 154 |
10,87 |
295 103,97 |
|
Summa |
275 443 |
10,87 |
2 994 257,24 |
* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,4427 och DKK till EUR 7,4601
** Avrundat till två decimaler
Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.
Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 1 380 977 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.
Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.
För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE
För ytterligare information:
Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com
Juli – september 2024
- Omsättningen uppgick till 20,0 MSEK (20,7).
- EBITDA uppgick till 1,4 MSEK (1,6).
- Kassaflöde efter rörelsekapitalförändringar uppgick till -4,4 MSEK (-0,1).
- Resultat efter finansnetto uppgick till 1,4 MSEK (1,5).
- Resultat efter skatt uppgick till 1,1 MSEK (1,2).
- Resultat per aktie uppgick till 0,25 SEK (0,27).
Januari – september 2024
- Omsättningen uppgick till 53,8 MSEK (55,8).
- EBITDA uppgick till 0,9 MSEK (0,7).
- Kassaflöde efter rörelsekapitalförändringar uppgick till -4,4 MSEK (-1,5).
- Resultat efter finansnetto uppgick till 0,9 MSEK (-0,1).
- Resultat efter skatt uppgick till 0,7 MSEK (-0,2).
- Resultat per aktie uppgick till 0,16 SEK (-0,04).
VD-kommentar
Omsättningen under det tredje kvartalet 2024 minskade med 3% jämfört med samma period föregående år. Marknaden för barn- och babyprodukter, leksaker och spel är fortsatt utmanande. Många branschaktörer har det mycket tufft. Det säljarbete vi gjort under året har, trots den utmanande marknaden, resulterat i 8% ökad orderingång. Vi är därför, trots den tuffa marknaden, försiktigt optimistiska. De satsningar vi gjort under lågkonjunkturen skapar förutsättningar för långsiktig tillväxt i WTG men vi behöver ha en något bättre marknad med oss för att fullt ut kunna dra nytta av dessa.
EBITDA för kvartalet uppgick till 1,4 MSEK (1,6 MSEK). Bruttomarginalen är oförändrad jämfört med samma period föregående år. För att resultatet ska öka måste omsättningstillväxten börja ta fart.
WTG har en stark balansräkning och i den nuvarande marknaden ger det arbetsro och möjlighet att investera för fram- tiden. Vår förhoppning är att vi ska kunna ta marknadsandelar när andra har det tufft.
Som vi tidigare sagt så är fullt fokus under 2024 på sälj och marknad. Nyanställningar inom sälj och marknad har gjorts under våren. Vi har tagit ett par större nya kunder under året men för att få till ett riktigt bra driv i försäljningen måste slutkundsmarknaden börja tina upp. När det sker vet vi tyvärr inte men vi ser långsiktigt bra möjligheter till ökad försäljning inom hela vår produktportfölj.
Våra finansiella mål är:
- Genomsnittlig årlig försäljningstillväxt på 10%
- Långsiktig EBITDA-marginal ska uppgå till minst 10%
- Soliditet på minst 40%
- Utdelning till aktieägarna ska i normalfallet utgöra 30-70% av vinsten efter skatt men med beaktande av bolagets likviditetssituation
Mobil: 070-486 99 83
E-post: sofia.ljungdahl@wonderfultimes.se
www.wonderfultimes.se
Juli – september 2024
- Omsättningen uppgick till 20,0 MSEK (20,7).
- EBITDA uppgick till 1,4 MSEK (1,6).
- Kassaflöde efter rörelsekapitalförändringar uppgick till -4,4 MSEK (-0,1).
- Resultat efter finansnetto uppgick till 1,4 MSEK (1,5).
- Resultat efter skatt uppgick till 1,1 MSEK (1,2).
- Resultat per aktie uppgick till 0,25 SEK (0,27).
Januari – september 2024
- Omsättningen uppgick till 53,8 MSEK (55,8).
- EBITDA uppgick till 0,9 MSEK (0,7).
- Kassaflöde efter rörelsekapitalförändringar uppgick till -4,4 MSEK (-1,5).
- Resultat efter finansnetto uppgick till 0,9 MSEK (-0,1).
- Resultat efter skatt uppgick till 0,7 MSEK (-0,2).
- Resultat per aktie uppgick till 0,16 SEK (-0,04).
VD-kommentar
Omsättningen under det tredje kvartalet 2024 minskade med 3% jämfört med samma period föregående år. Marknaden för barn- och babyprodukter, leksaker och spel är fortsatt utmanande. Många branschaktörer har det mycket tufft. Det säljarbete vi gjort under året har, trots den utmanande marknaden, resulterat i 8% ökad orderingång. Vi är därför, trots den tuffa marknaden, försiktigt optimistiska. De satsningar vi gjort under lågkonjunkturen skapar förutsättningar för långsiktig tillväxt i WTG men vi behöver ha en något bättre marknad med oss för att fullt ut kunna dra nytta av dessa.
EBITDA för kvartalet uppgick till 1,4 MSEK (1,6 MSEK). Bruttomarginalen är oförändrad jämfört med samma period föregående år. För att resultatet ska öka måste omsättningstillväxten börja ta fart.
WTG har en stark balansräkning och i den nuvarande marknaden ger det arbetsro och möjlighet att investera för fram- tiden. Vår förhoppning är att vi ska kunna ta marknadsandelar när andra har det tufft.
Som vi tidigare sagt så är fullt fokus under 2024 på sälj och marknad. Nyanställningar inom sälj och marknad har gjorts under våren. Vi har tagit ett par större nya kunder under året men för att få till ett riktigt bra driv i försäljningen måste slutkundsmarknaden börja tina upp. När det sker vet vi tyvärr inte men vi ser långsiktigt bra möjligheter till ökad försäljning inom hela vår produktportfölj.
Våra finansiella mål är:
- Genomsnittlig årlig försäljningstillväxt på 10%
- Långsiktig EBITDA-marginal ska uppgå till minst 10%
- Soliditet på minst 40%
- Utdelning till aktieägarna ska i normalfallet utgöra 30-70% av vinsten efter skatt men med beaktande av bolagets likviditetssituation
Mobil: 070-486 99 83
E-post: sofia.ljungdahl@wonderfultimes.se
www.wonderfultimes.se
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Marknadsnyheter1 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Nyheter6 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke