Marknadsnyheter
Tredje sjukhus ansluter till Gradientechs 510(k)-studie i USA


Diagnostikföretaget Gradientech meddelar idag att ett tredje amerikanskt sjukhus ansluter till bolagets kliniska studie för att erhålla ett FDA 510(k)-godkännande av QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST).
Efter framgångsrika utvärderingar av QuickMIC-systemet i USA och en så kallad Breakthrough Device-klassning från FDA, har en klinisk studie för att erhålla ett FDA 510(k)-godkännande påbörjats med två sjukhus. Nu ansluter ett tredje sjukhus i USA för att bidra till omfattande klinisk datainsamling inför den regulatoriska FDA-ansökan för QuickMIC-systemet och dess gramnegativa panel.
Den kliniska studien fokuserar på antibiotikaresistensbestämning av gramnegativa bakterier, både direkt från positiva blododlingar och från isolat. Parallellt genomförs även analytiska och kliniska prestandatester vid Gradientech.
MD Prof. Jeffrey Bender, medlem i Gradientech Scientific Advisory Board kommenterar: ”Som kliniker söker vi alltid snabbare, mer exakta och användbara resultat för att behandla patienter med livshotande sepsis. Gradientechs QuickMIC-plattform levererar just detta.” Jeffrey Bender är infektionsläkare, medicinsk mikrobiolog och Professor i klinisk pediatrik på City of Hope Comprehensive Cancer Center i Los Angeles, USA.
Sara Thorslund, medgrundare och VD på Gradientech, tillägger: ”Att vi nu har alla våra sjukhus i gång i den pågående studien är en betydande milstolpe och ett viktigt steg framåt för att lansera QuickMIC på den amerikanska marknaden. Systemet har potential att göra en stor skillnad inom sjukvården med sin unika precision och korta tid till resultat.”
Ultrasnabb och exakt antibiotikaresistensbestämning med QuickMIC® bidrar till snabb och effektiv behandling av sepsispatienter, vilket hjälper läkare att fatta tidskritiska beslut om antibiotikabehandling. Den modulära instrumentdesignen där användaren själv bestämmer testkapaciteten gör QuickMIC attraktivt för både små och stora sjukhuslaboratorier. QuickMIC och dess gramnegativa antibiotikapanel är CE-märkta och kommersiellt tillgängliga i Europa, men ännu inte godkända för försäljning i USA.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sara Thorslund, PhD, VD
Tel: +46 (0)736 29 35 80
sara.thorslund@gradientech.se
Om Gradientech
Gradientech är ledande inom ultrasnabb testning av antibiotikaresistens. Vi utvecklar nästa generations diagnostik inom infektionsmedicin. Vår produkt QuickMIC®, som erhållit Breakthrough Device status av amerikanska läkemedelsverket FDA, bidrar till en effektiv behandling av sepsispatienter genom att stödja beslut om antibiotikabehandling på rekordtid. Det räddar liv, minskar vårdkostnader och begränsar utbredningen av antibiotikaresistens – ett av vår tids största globala hälsohot. Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala. För mer information besök gärna www.gradientech.se
Marknadsnyheter
JRS chefsstrateg Torbjörn Söderberg om börsen framåt

JRS chefsstrateg Torbjörn Söderberg pratar med Jesper Norberg på EFN om börsens väg framåt. Man tar upp värderingar och makro, samt hur han själv väljer att agera.
Marknadsnyheter
Kreditkort skapar problem för USAs konsumenter – CNBC granskar

CNBC tittar närmare på hur kreditkort skapar problem för konsumenterna i USA som får betala räntor på upp till 36 %, och ovanpå det kommer nya avgifter. När det skapar så här stora problem blir det ett problem för ekonomin som helhet, det är inte bara ett individuellt problem.
CNBC granskar kreditkort och problemen de skapar
Vi skrev nyligen om rekordhög belåning hos investerare i USA. Det är samma sak här, när det är så många individer som är så hårt belånade blir det ett problem för hela aktiemarknaden.
Marknadsnyheter
Varför går det så dåligt för Las Vegas?

Det pratas mycket om att Las Vegas har blivit tomt. Det kommer färre besökare både från USA och utlandet, i en sådan omfattning att vägar som förut var fyllda med bilar nu är smidiga att ta sig fram på. De enda som fortsatt verkar komma är affärsresenärerna.
Las Vegas får mycket kritik för att ha blivit för giriga. Hotellen har börjat lägga på alla möjliga konstiga avgifter för att tjäna mer, restaurangerna lägger på avgifter och dessutom har det tillkommit flera nya skatter. Besökarna känner sig lurade.
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter3 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke