Connect with us

Marknadsnyheter

Cantargia erhåller regulatoriskt godkännande att påbörja klinisk studie för utvärdering av nadunolimab och FOLFIRINOX i bukspottkörtelcancer

Published

3 år ago

on

Cantargia AB meddelar idag att ansökan om start av klinisk prövning för att utvärdera antikroppen nadunolimab (CAN04) i kombination med cellgiftsbehandlingen FOLFIRINOX för första linjens behandling av metastatisk bukspottkörtelcancer (PDAC), har godkänts av den regulatoriska myndigheten och den centrala etikkommittén i Frankrike. Den första patienten förväntas rekryteras till studien under juni 2021.

Godkännandet från Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM, och den centrala etikkommittén, följer på tidigare kommunikation runt ansökan för den här CAN04-studien den 10 mars 2021. Studien kommer genomföras i Frankrike och Spanien. Granskningen av ansökan pågår fortfarande i Spanien.

Den interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-bindande antikroppen CAN04 är Cantargias huvudprojekt. CAN04 studeras i en öppen fas I/IIa klinisk studie, CANFOUR, som undersöker första linjens kombinationsbehandling med gemcitabin och nab-paclitaxel i patienter med PDAC, såväl som med gemcitabin och cisplatin i patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03267316). I en ytterligare studie, CIRIFOUR, undersöks CAN04 i kombination med pembrolizumab i fyra olika solida tumörsjukdomar (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452214).

Denna tredje kliniska studie, kallad CAPAFOUR, syftar till att utvärdera CAN04 i kombination med ett av de två huvudalternativen i första behandlingslinjen med cellgifter inom PDAC, FOLFIRINOX. I den första delen av studien görs en säkerhetsutvärdering som bygger på en adaptiv design av olika dosnivåer av CAN04 i kombination med FOLFIRINOX-behandling. Studien kommer därefter att expanderas i ungefär 15 patienter på en dosnivå. CAPAFOUR är tänkt att inkludera ungefär 30 patienter och den första patienten förväntas rekryteras till studien under juni 2021. Det primära målet med studien rör säkerhet, och viktiga sekundära mål innefattar effekter på biomarkörer och antitumöraktivitet. Studien har designats baserat på tidigare resultat med CAN04 i kombination med cellgifter. Biopsier är planerade före och under behandling för att ta reda på mer om eventuella effekter i tumör-mikromiljön. En specifik frågeställning relaterar till tillväxtfaktorn för granulocyter, G-CSF, som kommer att användas profylaktiskt för att förebygga neutropeni. Ytterligare detaljer kring studien kommer att redovisas på clinicaltrials.gov under Q2 2021.

”Vi är väldigt glada att starta CAPAFOUR-studien som utvärderar nadunolimab med cellgifter. Baserat på positiva kliniska resultat med nadunolimab i bukspottkörtelcancer, och synergier i prekliniska modeller med cellgifter som ingår i FOLFIRINOX, är denna milstolpe ett viktigt steg framåt”, säger Göran Forsberg, VD på Cantargia.

För ytterligare information kontakta:
Göran Forsberg, VD
Telefon: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com

Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 juni 2021 kl.10.00 CET.

Om Cantargia
Cantargia AB (publ), org. nr 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Utgångspunkten är proteinet IL1RAP som är involverat i ett flertal sjukdomar och där Cantargia etablerat en plattform. Huvudprojektet, antikroppen CAN04, studeras kliniskt som kombinationsterapi med cellgifter eller immunterapi med primärt fokus mot icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Positiva interimsdata från kombination med cellgifter indikerar en högre effektivitet än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra projekt, antikroppen CAN10, behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och myokardit. Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA).

Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.

Om nadunolimab (CAN04)
Antikroppen CAN04 binder starkt till målmolekylen IL1RAP och fungerar genom både ADCC och blockering av IL-1α- och IL-1β-signalering. CAN04 kan därmed motverka IL-1-systemets bidrag till en immunsuppressiv mikromiljö i tumörer liksom utvecklandet av resistens mot cellgiftsbehandling. CAN04 undersöks i två kliniska studier. I den första fas I/IIa-studien, CANFOUR, undersöks första linjens kombinationsbehandling med två olika standardcellgifter hos patienter med NSCLC (gemcitabin/cisplatin) eller PDAC (gemcitabin/nab-paclitaxel), samt monoterapi hos patienter i sen fas (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03267316). Fas I-monoterapidata från 22 patienter presenterades vid ASCO 2019 och visade en god säkerhet, där infusionsrelaterad reaktion var den vanligaste biverkningen. Dessutom minskade biomarkörerna IL6 och CRP med behandlingen. Positiva interimdata från kombinationsterapierna visar långvariga responser eller pseudoprogression hos patienter med PDAC vilket ger 7.8 mån iPFS samt att en högre andel patienter med NSCLC svarar på behandlingen med s.k. respons än vad som förväntas med enbart cellgifter. En fas I-studie, CIRIFOUR, som undersöker CAN04 i kombination med en immunkontrollhämmare startade under H2 2020 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452214). Fler kliniska kombinationsstudier planeras starta under 2021.

 

Related Topics:
Continue Reading

Marknadsnyheter

Amnode Årsstämmokommuniké 2024

Published

10 minuter ago

on

14 maj, 2024

By

Årsstämma 2024 har avhållits den 14 maj 2024 i Amnode AB på plats i Gnosjö. Stämman leddes av ordförande Lars Save och 7 aktieägare var representerade på stämman, representerande 56,3 % av samtliga aktier och röster i Bolaget. Framlagd årsredovisning 2023, revisionsberättelse och styrelsens förslag enligt kallelsen behandlades och antogs i sin helhet.

Årsstämman beslutade att;

  • fastställa 2023 resultat- och balansräkning för moderbolag och för koncernen och att bevilja styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning under räkenskapsåret 2023.
  • ingen utdelning skall lämnas och att förlusten överförs i ny räkning.
  • till styrelse intill slutet av nästa årsstämma valdes fem ledamöter. Omval av ledamöterna Kenneth Österman, Paul Rehn och Mikael Fransson. Nyval av Henrik Johansson och Göran Fredriksson att utgöra bolagets fem ordinarie styrelseledamöter intill nästa årsstämma. Inga suppleanter valdes. Stämman valde också Göran Fredriksson som ordförande för styrelsen.
  • anta riktlinjer enligt styrelsens förslag om ersättningar till styrelsens ledamöter, totalt 680

tkr att utgå så som lön.

  • ge styrelsen bemyndigande att fatta beslut om nyemission vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt, intill tiden för nästa årsstämma med de begränsningar som följer av bolagets bolagsordning. Idag finns totalt 3 391 068 aktier i Amnode AB

Gnosjö 14 maj 2024

Styrelsen

Frågor till ordf. Lars Save, 070 590 18 22, eller vår hemsida www.Amnode.se

Koncernen Amnode består av det noterade moderbolaget Amnode AB, ett helägt rörelsedrivande dotterbolag AM Stacke Group AB, Gnosjö med sina två dotterbolag Stacke Mattssons AB, SGV Forging in Skultuna AB.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Återköp av aktier i MTG under vecka 19, 2024

Published

20 minuter ago

on

14 maj, 2024

By

Under perioden 6 maj till 10 maj 2024 har Modern Times Group MTG AB (publ) (LEI-kod 549300E8NDODRSX29339) (“MTG”) återköpt sammanlagt 86 276 egna aktier av serie B (ISIN-kod: SE0018012494) inom ramen för det återköpsprogram som styrelsen infört.

Återköpen är en del av det återköpsprogram om maximalt 3 179 549 aktier till ett sammanlagt belopp om högst 100 miljoner kronor som MTG tillkännagav den 24 april 2024. Återköpsprogrammet löper från den 24 april 2024 och fram till 15 maj 2024 och genomförs i enlighet med EU:s Marknadsmissbruksförordning (EU) nr 596/2014 (”MAR”) och Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 2016/1052 (”Safe harbour-förordningen”). Syftet med återköpsprogrammet är att leverera värde till aktieägare och att optimera kapitalstrukturen. Avsikten är att MTG:s aktiekapital ska nedsättas genom en indragning av återköpta aktier.

Aktier av serie B i MTG har återköpts (i kronor) enligt följande:

Datum Aggregerad daglig volym (antal aktier) Viktat genomsnittspris per dag (SEK) Totalt dagligt transaktionsvärde (SEK)
06/05/2024 24 335 94,4189 2 297 683,93
07/05/2024 12 349 94,3431 1 165 042,94
08/05/2024 25 999 95,3384 2 478 703,06
09/05/2024
10/05/2024 23 593 95,6367 2 256 356,66

Samtliga förvärv har genomförts på Nasdaq Stockholm av Kepler Cheuvreux för MTG:s räkning. Efter ovanstående förvärv uppgår MTG:s innehav av egna aktier per den 10 maj 2024 till 3 932 069 aktier av serie B och 6 324 343 aktier av serie C. Det totala antalet aktier i MTG uppgår till 131 668 727.

Fullständig information om de genomförda transaktionerna enligt artikel 5.3 i MAR och artikel 2.3 i Safe harbour-förordningen biläggs detta pressmeddelande.

För mer information:

Anton Gourman, VP Communications and IR

Direkt: +46 73 661 8488 anton.gourman@mtg.com

Följ oss: mtg.com / LinkedIn

Om MTG

MTG (Modern Times Group MTG AB (publ)) (www.mtg.com) är en internationell mobilspelskoncern som äger och driver spelutvecklare med globalt populära titlar som sträcker sig över en bred uppsättning genrer inom casual- och mid-core-spel. Koncernen fokuserar på att accelerera portföljbolagens tillväxt och stödja grundare och entreprenörer. MTG är en aktiv aktör i den pågående konsolideringen av spelindustrin och en strategisk köpare av gamingbolag världen runt. Vi kommer från Sverige men har en internationell kultur och globalt fotavtryck. Våra aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under symbolerna MTGA och MTGB.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Euroafrica Digital Ventures AB (publ) offentliggör årsredovisning för verksamhetsåret 2023

Published

20 minuter ago

on

14 maj, 2024

By

Årsredovisningen är reviderad av Bolagets revisor och finns tillgänglig på Bolagets hemsida, https://www.euroafricadigitalventures.com/finansiella-rapporter samt som bilaga till detta pressmeddelande.

Övriga upplysningar: 

Euroafrica meddelade den 21 februari en icke kassaflödespåverkande nedskrivning om 52 MSEK för det fjärde kvartalet 2023. Nedskrivningen är en följd av den avsiktsförklaring avseende omvänt förvärv av Deversify AB som tecknades den 16 januari 2024, vilken är villkorat avyttring av verksamheten i dotterbolagen Kupatana AB, Afrieuro Digital Ventures Ltd. samt Social Content AB. Bolaget har genomfört förhandlingar med potentiella köpare som lett fram till värden för respektive dotterbolag, och lett till nedskrivningar för Kupatana AB med 22 092 320,54 kr, vilket inkluderar lämnat aktieägartillskott om 614 480,54 kr. Det kvarstår en fordran som Euroafrica har om 100 000 kr. Afrieuro Ltd skrivs ner med 2 888 831,39 kr. Andelarna i Social Content AB har skrivits ner med 27 073 619,10 kr till 6 800 000 kr.

Euroafrica ingick den 1 mars i ett aktieöverlåtelseavtal avseende bolagets samtliga aktier i Social Content AB med Martech Solutions Sweden AB. Martech kontrolleras av Euroafricas styrelseledamöter Fredrik Holmström och Emelie Smidt samt bolagets VD Lotta Tjulin Thörnqvist. Överlåtelsen är villkorad av godkännande på bolagsstämma med minst nio tiondelars majoritet. Köpeskillingen för aktierna uppgick efter förhandlingar till cirka 4,8 MSEK och ska erläggas genom en säljarrevers. Godkännande av överlåtelsen avses ske på bolagets årsstämma. Andelarna i Social Content AB skrivs därmed ned med ytterligare 1 947 000,00 till 4 853 000,00 kr.

För ytterligare information:

Lotta Tjulin Thörnqvist, VD Euroafrica Digital Ventures AB
E-post: lotta.tjulin@euroafricadv.com
Telefon: +46 703862497

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB.

 

Om Euroafrica

Euroafrica Digital Ventures AB är ett techbolag inom digital media. Bolaget har under mer än ett decennium arbetat med marknadsföring i digitala kanaler och utvecklat kundanpassade SaaS-lösningar för effektivare och bättre resultat för marknadsföringskampanjer.

För mer information, se Euroafricas hemsida www.euroafricadigitalventures.com

Följ oss i sociala medier på Linkedin https://www.linkedin.com/company/euroafrica-digital-ventures

 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.