Marknadsnyheter

Sista patientens sista besök i Tourette syndrom-studien

Published

1 år ago

2 februari, 2023

Tanalys

(Stockholm, 2 februari 2023.) Den sista patientens sista besök ägde rum den 1 februari mindre än 12 månader efter studiens start i Asarina Pharmas kliniska fas IIa-studie i Sepranolone för behandling av Tourette syndrom. Alla patientundersökningar och behandlingar i studien har nu avslutats och antalet patientavhopp i studien blev oväntat lågt. Topline-resultat förväntas presenteras enligt plan i slutet av mars 2023.

Totalt 28 patienter deltog i studien: en ”kontrollgrupp” med 9 patienter som fick sin standardbehandling samt en ”aktiv grupp” med 17 patienter som fick sin standardbehandling plus 10 mg injektioner av Sepranolone två gånger i veckan under 12 veckor. Endast två patienter hoppade av studien – en ur den aktiva gruppen och en ur kontrollgruppen. Patienterna var mellan 12 och 45 år gamla. Vuxna patienter behandlades vid Bispebjerg universitetssjukhus i Köpenhamn, tonårspatienterna vid det danska nationella centret för Tourette vid Herlev universitetssjukhus i Köpenhamn.

Den aktiva gruppen var betydligt större än vad som krävdes i studieprotokollet. Protokollet är utformat för att upptäcka en 25-procentig skillnad i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), studiens kliniska primära mätvariabel, baserat på en aktiv grupp inkluderande 10 patienter. YGTSS är det kliniska standardinstrumentet för bedömning som används i studier av Tourette och andra ticsyndrom. Den mäter och utvärderar antalet, frekvensen, intensiteten, komplexiteten och störningen av motoriska och foniska symtom.

Peter Nordkild, VD: ”Med ett ovanligt lågt patientavhopp och en stor aktiv grupp hoppas vi kunna leverera tydliga och detaljerade resultat om Sepranolons potentiella effekt på Tourette. Vi ser fram emot att publicera studiens resultat i slutet av mars 2023. Jag vill tacka de fantastiska teamen på Bispebjerg och Herlev samt våra frivilliga patienter och vårdare för deras bidrag och engagemang.”

Behandling av Tourette: ett betydande otillfredsställt behov.

Det finns ett väl etablerat behov av en säker och effektiv läkemedelsbehandling av Tourette. En undersökning från 2018 av Tourette Association of America (1) visade att 29 % av barnen med Tourette hade provat fem eller fler olika mediciner, och 44 % av föräldrarna ansåg att nuvarande Tourette-behandlingar inte lyckas kontrollera deras barns symtom på ett adekvat sätt. Nuvarande behandlingar som haloperidol (Haldol) kan medföra extremt allvarliga biverkningar.

Den substans som prövas i studien, Sepranolone (isoallopregnanolone), har visat sig minska tics utan att framkalla några motoriska biverkningar i flera prekliniska studier (2) och har visat sig vara säkert i flera kliniska studier. Över 300 kvinnor har tagit Sepranolone i tidigare försök utan andra biverkningar än mild och reversibel lokal hudirritation.

En ny behandlingsmetod för tvångsrelaterade tillstånd.

Sepranolon är en av de första neuroendokrinologiska föreningar som testas för behandling av Tourette. Det är en endogen neurosteroid som produceras av kroppen specifikt för att rikta in sig på och modulera effekterna av allopregnanolon – en kraftfull neurosteroid som är inblandad i förstärkning av tics och en rad andra stress- och tvångsrelaterade indikationer. Tourette uppträder ofta tillsammans med andra sjukdomstillstånd. 86 % av Tourette-patienterna har minst ytterligare en störning tillsammans med Tourette, där tvångssyndrom är särskilt vanligt. I mars 2021 beviljades ett amerikanskt patent för användning av Sepranolon för behandling av tvångssyndrom.

(1) 2018, the Tourette Association of America, Impact Survey

(2) –Preliminary study of finasteride in Tourette syndrome, Moroni, Bortolato et al, 2011. –Behavioral fragmentation in the D1CT-7 mouse model of Tourette’s syndrome, Bortolato et al 2018. –The other side of the coin: the neuropsychiatric side effects of allopregnanolone, presentation, Prof Marco Bortolato, Allopregnanolone and its synthetic analogues: from bench to clinical strategies for neuropathology Conference, Torino, Italy, February 11 2021

För mer information, kontakta:

Peter Nordkild, VD, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-post: peter.nordkild@asarinapharma.com

Om Asarina Pharma

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade stress- och menstruationsrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABA_A-modulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.

Taggar:

Marknadsnyheter

Open Infra US Assets AB (publ) publishes interim financial report for Q1 2024.

Published

4 minuter ago

23 maj, 2024

Tanalys

On the 8^th of February, 2024, Open Infra US Assets AB (publ) issued a bond of USD 50m. A condition precedent to release the cash was to finalize the execution of restructuring the American entities and to make the subsidiary Open Infra East Inc the designated company to hold all deployed fiber networks. In order to complete the restructuring, we needed a confirmation for the governing authorities to transfer the license to operate fiber networks in Texas to Open Infra East Inc.

The confirmation was delivered on the 3^rd of May and on the 13^th of May the reorganization was executed.

The financials presented in this financial report are therefore not relevant in terms of the effects that the reorganization had on the business, since it includes roll-out related costs and capex.

The new financing structure ensures that Open Infra US Assets AB (publ) only owns and manages deployed fiber networks. On a monthly basis it will acquire newly connected houses from its sister company, Open Infra Inc. Open Infra Inc also operates the network and charges a monthly fee.

Marknadsnyheter

Positiva effekter av AI i många sektorer

Published

4 minuter ago

23 maj, 2024

Tanalys

Användandet av artificiell intelligens (AI) har ökat explosionsartat och de bolag som hjälper till att bygga infrastrukturen bakom har gått starkt på världens börser. Historiskt har mer traditionella bolag varit de som över tid tjänat mest på större teknikgenombrott eftersom de använder tekniken för att öka sin försäljning eller minska sina kostnader genom ökad produktivitet. Eric Karlsson, förvaltare och investeringsstrateg på Garantum, investerar i och följer flera bolag som på olika sätt använder AI i sina verksamheter.

Erik Karlsson och Lars-Erik Lundgren, förvaltare på Garantum på bolagsbesök hos ASML i Veldhoven. De står och tittar på en 3D sprängskiss av världens dyraste och mest avancerade maskin. Varje maskin kostar idag runt 350 miljoner EUR och väger som två Airbus A320s. ASML är ensamma i världen om att kunna producera maskinerna som används för att tillverka världens mest avancerade chip. Ekvationen på väggen är Rayleighkriteriet. Rayleighkriteriet är inom optiken det vanligaste villkoret som används för att beskriva ett optiskt instruments upplösningsförmåga.

– Effekten på bolagens aktiepris efter stora teknikgenombrott materialiseras i olika faser. De mest uppenbara vinnarna på AI fick se sina aktiekurser stiga först och det enskilt mest framstående noterade exemplet är NVIDIA. NVIDIAs grafikprocessorer (GPU:er) används för att driva AI-algoritmer och har blivit en viktig del av AI-infrastrukturen. Förutom NVIDIA har även bolag som är involverade i den infrastruktur som krävs för AI sett en betydande uppvärdering på börsen. Detta inkluderar halv-ledarföretag, molnleverantörer, fastighetsbolag med fokus på data-center och företag inom hårdvaru- och utrustningssektorn, säger Eric Karlsson.

– I nästa fas kommer fokus att ligga på bolag vars affärsmodeller är möjliga att anpassa efter AI. Dessa bolag kan integrera AI i sina produkter och tjänster samt öka sin försäljning. SAP, ett tyskt mjukvarubolag, är ett tydligt exempel, där AI redan idag driver betydande försäljningsökningar, menar Eric.

På längre sikt finns det gott om bolag med verksamheter som kommer att gynnas genom förbättrad produktivitet. Mjukvarubolag och bolag inom kommersiella och professionella tjänster som exempelvis Capgemini som säljer konsulttjänster har särskilt stor potential att dra nytta av AI för att öka effektiviteten och därigenom öka vinsten.

– En av de mest framstående sektorerna som drar nytta av AI är hälso-vårdssektorn. Bolag inom denna sektor använder AI för att förbättra både diagnostik samt forskning och utveckling. Ett exempel är Roche som använder AI i screeningen av potentiella molekyler i sin forskning och utveckling för att effektivisera framtagandet av nya läkemedel, fortsätter Eric.

Eric Karlsson menar att AI öppnat nya möjligheter även inom hans eget område och att finanssektorn generellt kommer att kunna dra stora fördelar av AI. Eric Karlsson exemplifierar med London Stock Exchange som använder AI för att analysera stora mängder finansiella data, vilket hjälper deras kunder att fatta mer informerade investeringsbeslut. Det hjälper också till att minska administration och kostnader.

– AI är en stor trend som kommer att genomsyra många bolag och sektorer framöver och resultaten kommer att bli synliga successivt över tid. Att investera i AI som strategi kräver ett grundligt analysarbete för att identifiera positiva effekter tidigt bland bolag som använder AI samt har en tydlig strategi och plan för att integrera AI i sin verksamhet. Att investera i de bolag som för tillfället är ledande kan fortsatt ge avkastning även om risken är relativt hög. Ett alternativ med betyd-ligt lägre teknikrisk och sannolikt bättre riskjusterad avkastning är att satsa på globala kvalitetsbolag där teknikgenombrottet kan göra redan bra verksamheter ännu bättre i framtiden, avslutar Eric.

Patrick Bejerskog
Mediakontakt
patrick.bejerskog@garantum.se

Garantum är marknadsledare på individanpassade investeringslösningar i Norden. Via en fintechplattform skräddarsydd för individanpassad rådgivning erbjuds Private banking, utvalda fonder, strukturerade produkter, diskretionär förvaltning, aktiehandel, analyser och rådgivning lokalt nära kunden. I Garantumkoncernen ingår även fondbolaget Aktie-Ansvar. www.garantum.se | www.aktieansvar.se

Marknadsnyheter

Market Notice 95/24 – Information regarding the reverse split and changed ISIN for WntResearch AB

Published

13 minuter ago

23 maj, 2024

Tanalys

WntResearch AB will trade under its new ISIN-code with effect from May 28, 2024, due to a reverse split. Last day of trading before the reverse split is May 27, 2024. The Company’s order book will be flushed due to the reverse split.

Referring to the press release from WntResearch AB on May 22, 2024, the company will carry out a reverse split in relations 1:100. The share will be traded under new ISIN code with effect from May 28, 2024. The orderbook-ID will not change.

Information about the reverse split:
Short name (unchanged): WNT
Terms: 1:100
Current ISIN-code: SE0003553130
New ISIN-code: SE0022239901
Last day of trading with current ISIN-code: May 27, 2024
First day of trading with new ISIN-code: May 28, 2024
Orderbook-ID (unchanged): 302570
Number of shares after the split: 8 660 590
New Par Value: 4

Stockholm May 23, 2024

Spotlight Stock Market
08-511 68 000
backoffice@spotlightstockmarket.com